Bioimaging and radiotherapy instruments

Diagnostic and interventional radiology instruments

Code EMDN Z1103

246 fabricants, 1 266 modèles dont 1 219 en vente, 25 pays. Présents sur le marché en France : 61

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 246

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shimadzu FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Japon	0.6/1.2P326D-15093/42 CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-2004 réf. Ceiling Type X-ray Tube Support CH-200M2 réf.93/42 Digital Angiography System Trinias30 réf.93/42 EZy-Rad Pro6 réf.93/42 56 autres FDR Go93/42 FDR Visionary Suite8 réf.93/42 FLUOROspeed93/42 GENERAL RADIOGRAPHIC SYSTEM EZy-Rad Pro4 réf.93/42 Mobile X-ray System Mobirex i92 réf.93/42 Mobile X-ray System MUX-106 réf.93/42 MobileArt Evolution8 réf.93/42 MobileDaRt Evolution2 réf.93/42 Radiography System RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed fit5 réf.93/42 RADspeed Pro21 réf.93/42 Trinias23 réf.93/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150B-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-4093/42 X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150L-40E2 réf.93/42 X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-1204 réf. X-RAY RADIOGRAPHY STAND BR-120M3 réf.93/42 X-ray Radiography Stand BR-120T3 réf.93/42 X-ray radiography table BK-120MK X-ray radiography table BK-12HK X-ray Radiography Table BK-2003 réf. X-ray tube assembly 0.2/0.8P38C-8593/42 X-ray tube assembly 0.2/0.8P39CK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.3/0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.4/0.7JG326D-265 X-ray tube assembly J-series3 réf. X-ray tube assembly 0.6/1.2P123DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P164DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P18DE-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P324DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P326D-15093/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P33DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-1252 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P364DK-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P366D-1502 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1.2P38DE-852 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.6/1J327C-28093/42 X-ray tube assembly 0.7/1.2JG326D-2652 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7/1.3U163C-363 réf.93/42 X-ray tube assembly 0.7U161CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.7U163CS-3693/42 X-ray tube assembly 0.8P323DK-8593/42 X-ray tube assembly 0.8P324DK-8593/42 X-ray tube assembly 1.2U161CS-314 réf.93/42 X-ray tube assembly 1/2P13DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P18DK-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P33D-8593/42 X-ray tube assembly 1/2P38D-8593/42 X-RAY TUBE STAND FH-20HR93/42 X-RAY TUBE STAND FH-21HR93/42 X-RAY TV SYSTEM SONIALVISION G43 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merit FDA Mandataire UE : Merit Medical Ireland Ltd (Irlande)	États-Unis	Excite™93/42 High Pressure Tubing HP5201E/A93/42 High Pressure Tubing HP5300E/A93/42 High Pressure Tubing HP5301E/A93/42 High Pressure Tubing HP5480E/A93/42 46 autres High Pressure Tubing HP5481E/A93/42 High Pressure Tubing HP9100E/A93/42 High Pressure Tubing HP9101E/A93/42 High Pressure Tubing HP9200E/A93/42 High Pressure Tubing HP9201E/A93/42 High Pressure Tubing HP9300E/A93/42 High Pressure Tubing HP9301E/A93/42 High Pressure Tubing HP9480E/A93/42 High Pressure Tubing HP9720E/A93/42 High Pressure Tubing HP9721E/A93/42 High Pressure Tubing HPC201E/A93/42 High Pressure Tubing HPC301E/A93/42 High Pressure Tubing HPC391E/A93/42 High Pressure Tubing HPC481E/A93/42 High Pressure Tubing HPC591E/A93/42 High Pressure Tubing HPC721E/A93/42 High Pressure Tubing HPF201E/A93/42 High Pressure Tubing HPF201E/B93/42 High Pressure Tubing HPF301E93/42 High Pressure Tubing HPF301E/B93/42 High Pressure Tubing HPF481E/A93/42 High Pressure Tubing HPF481E/B93/42 High Pressure Tubing HPF721E93/42 High Pressure Tubing HPT101E/A93/42 High Pressure Tubing HPT200E/A93/42 High Pressure Tubing HPT201E/A93/42 High Pressure Tubing HPT300E/A93/42 High Pressure Tubing HPT301E/A93/42 High Pressure Tubing HPT481E/A93/42 High Pressure Tubing HPT591E/A93/42 High Pressure Tubing, Keep™16 réf.93/42 Pressure Monitor Tubing PM6012/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM602493/42 Pressure Monitor Tubing PM6024/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6036/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6048/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM606093/42 Pressure Monitor Tubing PM609693/42 Pressure Monitor Tubing PM6096/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6124/B93/42 Pressure Monitor Tubing PM6136/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6160/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6172-R/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM6172/A93/42 Pressure Monitor Tubing PM619693/42 Pressure Monitor Tubing PMT (Pressure Monitoring Tubing)93/42	IIa, IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web udiadmin@merit.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	Allemagne, Chine, Inde, Pays-Bas	Access CT2 réf. Arm support board3 réf. Azurion 3 M124 réf. Azurion 3 M1593/42 Azurion 7 B1293/42 54 autres Azurion 7 M2093/42 Brilliance Big Bore System Upgrade2 réf. Brilliance iCT2 réf. Cerebral Filter2 réf. Certeray iX2 réf. CG500 Product family Base model3 réf. CombiDiagnost R90 Rel 1.1 CT 5300 CT Scanner System (Incisive CT/CT5300)3 réf. CT Areta RT3 réf. CT Scanner System (MX 16-slice) CT Scanner System (Philips CT 3500) CT XS Generator CT XS Tube2 réf. CT30003 réf. CT80003 réf. CTR1720 CTR17xx Family3 réf. CTR2140CENM CTR2xxx Family3 réf. DA 1094 DU 6943 réf. DA200P40 DA200 Family3 réf. DigitalDiagnost C50 DuraDiagnost DuraDiagnost F30 Ingenuity CT3 réf. IQon Spectral CT MobileDiagnost wDR R2.2 (for RoW)93/42 MRC 200 0407 ROT-GS 10043 réf. ProxiDiagnost N90 1.1 Radiography 7000 M Spectral CT3 réf. Spectral CT on Rails Spectral CT Verida Spectral CT Verida RT Velara CVFD3 réf. Viewpad Vascular3 réf. XS-100 Generator3 réf. Zenition 10 Zenition 30 Zenition 50 Zenition 70 Zenition 90 BV Endura (plus commercialisé) BV Pulsera93/42 (plus commercialisé) BV Vectra93/42 (plus commercialisé) CombiDiagnost R9093/42 (plus commercialisé) DU 1750 DA 9093/42 (plus commercialisé) DU 2550 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) DU 33100 DA 90 HS93/42 (plus commercialisé) MobileDiagnost wDR R2.1 (for RoW)93/42 (plus commercialisé) MRM 0410 ROT-GS 250293/42 (plus commercialisé) ProxiDiagnost N9093/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50093/42 (plus commercialisé) SRM 0612 ROT 50493/42 (plus commercialisé) SRO 33100 ROT 35193/42 (plus commercialisé) Veradius Unity93/42 (plus commercialisé)	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	347N1008593 réf. 350N1021953 réf. 401Y1001173 réf. AMULET ELITE FDR MS-40003 réf. DR-ID 1281SE DR-ID 12803 réf. 33 autres DRYPIX Lite DRYPIX 20003 réf. FCT iStream FDR Beyond FDR CROSS DR-XD 30003 réf. FDR D-EVO Advanced DR-ID 9009 réf. FDR D-EVO GL DR-ID 13002 réf.93/42 FDR D-EVO II DR-ID 12006 réf.93/42 FDR D-EVO III C25i DR-ID 18003 réf. FDR D-EVO III DR-ID 18008 réf.93/42 FDR D-EVO III DR-ID 1800 (System) FDR D-EVO Mobile Compo DR-ID 8002 réf. FDR ES / DR-ID12705 réf.93/42 FDR ES II DR-ID 1280 (System) FDR nano DR-XD 10004 réf. FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-32S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-40S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-52S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-68S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-82S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C32S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C40S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U32S93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U40S93/42 FDR Xair System I FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality FDR MS-35002 réf.93/42 Portable X-ray Unit FDR Xair XD200093/42 SCENARIA View UH-6FC-31E93/42 UH-6GE-31E93/42 ULM-5TA-01T, ULM-5TA-01T(A)2 réf. ULM-5VA-41T93/42 ULM-6WA-41T93/42 ULM-6WA-41T(A)93/42	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idetec	France	ATLAS Radiographic System ATLAS HC Ceiling Tube stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Tube Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HC Wall Bucky Stand93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCF Radiographic Table93/42 ATLAS Radiographic System ATLAS HCV Radiographic Tables93/42 33 autres Clipper Signature93/42 CLIPPER SIGNATURE DRF93/42 CLIPPER SIGNATURE HF93/42 CLIPPER SIGNATURE HF DRF93/42 refleX IDRD-1717VA93/42 refleX IDRD-1717VB93/42 refleX IDRD-2530FAW93/42 refleX IDRD-2530VAW93/42 refleX IDRD-3643FAW93/42 refleX IDRD-3643VAW93/42 refleX IDRD-3643VAW PLUS93/42 refleX IDRD-4343FAW93/42 refleX IDRD-4343VAW93/42 refleX REFIEXIDRD2530VAWP93/42 REFLEXIDRD4343VAWPLUS93/42 SD30 BPW93/42 SD30 DR93/42 SD30 P1593/42 SD30 P3,593/42 SD30 P3293/42 SD30 P693/42 SD30C FPD+212 réf. SD30C R1293/42 SD30C R993/42 SD30C S1293/42 SD30C S993/42 SD30M93/42 SD30T BPW93/42 SD30T DR93/42 SD30T P1593/42 SD30T P3,593/42 SD30T P3293/42 SD30T P693/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brosmed FDA Mandataire UE : Brosmed Medical B.V. (Pays-Bas)	Chine	Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100/100-D0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-100/200-D0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-190-A0593/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-190/190-A0693/42 32 autres Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-A0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-A0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-C0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-D0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200-E0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-A0893/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-B0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-C0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-D0693/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-200/200-E0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-CT-60/200-D0893/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-120-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-130-A0793/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-A0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-A0993/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-150-B0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-200-A0393/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-DSA-60-A0593/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-115/115-A0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60-B0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60-D0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60/60-B0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-60/60-D0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65-E0193/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/115-A0693/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/200-E0493/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/65-A0293/42 Angiographic Syringe and Accessories BM-AS-MRI-65/65-E0293/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Computed Tomography X-ray System uCT SiriuX uAngio AVIVA CX uCT 52093/42 uCT 52893/42 uCT 550 27 autres uCT 76093/42 uCT 780 uCT 820 uCT 868 uCT 960+ uCT Orion Elite uCT Orion Extra uCT SiriuX Ultrix uDR 266i93/42 uDR 380i93/42 uDR 380i Pro93/42 uDR 566i-A uDR 566i-B uDR 596i93/42 uDR 760i93/42 uDR 780i Pro93/42 uDR Arria uDR Aurora CX uMammo 590h uMammo 590i93/42 uMammo 590u uMammo 870i uMammo 890i93/42 uMC 560i uMC Reveal E uMC Reveal X uStereo	IIb MDR, 93/42	services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaloDEx Group FDA	Finlande	DIGORA™ Optime DXR-6093/42 FOCUS™93/42 FOCUS™ OPENMOUNT™93/42 FOCUS™ Pro Focus / FNX-13 réf. IDOT IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 28 autres IDOT IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 IDOT IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 IDOT IP-SET 1X2, 2X2 DT-193/42 IDOT IP-SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 OCCLUSAL 4C KIT SCAN EXAM93/42 ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D PCX-14 réf. Scan eXam™ One eXam 6-193/42 STD IP SET 1X2, 2X2 DT-193/42 STD IP SET 1X2. 2X2 DT-1C93/42 STD IP SET S0 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S0 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S1 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S2 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 OPTIME TYPE93/42 STD IP SET S3 X 6 SCAN EXAM TYPE93/42 DIGORA™ Optime DXR-5093/42 (plus commercialisé) IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) KAVO IDOT IP START UP SET93/42 (plus commercialisé) ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D Pro OP300-16 réf.93/42 (plus commercialisé) Scan eXam™ eXam593/42 (plus commercialisé) STD IP START UP SET93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	regulatory@dexis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meiliguang (MLG) Medical Instrument (Shenzhen) Mandataire UE : Po-ny S.R.L. (Italie)	Chine	CF-989 Po-ny Cam CF-5803 réf. Po-ny Cam CF-680 II Po-ny Cam CF-686B Po-ny Cam CF-686T CF-686A2 réf. 21 autres Po-ny Cam CF-689 Po-ny Cam M-888 Po-ny Cam M-888 W M-888W Po-ny Mon CF-988 Po-ny Mon CF-988 II Po-ny Mon CF-988 W Po-ny Mon M-568 Po-ny Mon M-568 FHD Po-ny Mon M-568 II Po-ny Mon M-568 T-FHD Po-ny Mon M-568 W Po-ny Mon M-978 Po-ny Mon M-978 II Po-ny Mon M-978 II W Po-ny Mon M-978PLUS Po-ny Mon M-988A Po-ny Mon M-988A II Po-ny Mon M-988A II W Po-ny Mon M-988PLUS2 réf. Po-ny Mon M-988PLUS II Po-ny Mon M-988PLUS W	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne)	Allemagne, Inde	Article 22 Comb. CIARTIC MDR_SPPP_01_IIb_FOR_Combination_CIATRIC Article 22 Comb. Cios MDR_SPPP_01_IIb_FOR_Combination_Cios Article 22 Comb. LUMINOS Q.namix R MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Fluoro3 réf. Article 22 Comb. Multitom Rax MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Multitom Article 22 Comb. Uroskop Omnia Max MDR_SPPP_04_IIb_ERLNH127_Combination_Uroskop 21 autres Article 22 Comb. YSIO X.Pree MDR_SPPP_16_IIb_ERLNH127_Combination_Rad3 réf. Artikel 22 Comb. Cios Fit MDR_SPPP_01_IIb_BLR_Combination_Cios Fit ARTIS genio floor MDR-SHAG_01_IIb_FOR_ACDV_ARTIS explore-genio_floor2 réf. ARTIS icono biplane MDR_01_IIb_FOR_ACDV_ARTIS icono/pheno3 réf. Artis Q biplane MDR_01_IIb_FOR_ACDV_Artis zee/Q (VD12)3 réf. Cios Alpha MDR_01_IIb_FOR_ACDV_Cios Flow/Alpha/Spin (VA30)3 réf. Luminos Agile Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_Agile93/42 Luminos dRF Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_dRF93/42 LUMINOS Lotus Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital_Lotus93/42 LUMINOS Q.namix R MDR_16_II b_ERLN H 127_Fluoro_digital2 réf. MAMMOMAT B.brilliant MDR_18_II b_ERLN H 127_Mammo_digital2 réf. Mammomat Fusion MDD_18_IIB_ERLN H 127_Mammo_Digital93/42 MDR_01_IIb_BLR_ACDV_Cios Fit3 réf. MDR_01_IIb_FOR_ACDV_CIARTIC Move MOBILETT Elara Max MDR_17_II b_ERLN H 127_Mobil_digital2 réf. Multitom Rax MDR_16_II b_ERLN H 127_RF_combi NAEOTOM Alpha Combination CT-Scanner-COMBI_ERLN H 1273 réf. NAEOTOM Alpha CT-Scanner_IIb_ERLN H 1273 réf. Uroskop Omnia Max MDR_04_II b_ERLN H 127_Uro Ysio Max MDD_16_II b_ERLN H 127_Rad_digital93/42 YSIO X.pree MDR_16_II b_ERLN H 127_Rad_digital3 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AREX DMX-600 DVAS-C93/42 DVAS-M93/42 DVAS-W93/42 18 autres GT300, GT300-C HESTIA MX-600 OSCAR 15FD (Unique FD, OPESCOPE ACTENO FD15, SC15), OSCAR 15i, OSCAR 15iL2 réf. OSCAR Classic2 réf. PAPAYA 3D93/42 PAPAYA 3D Plus (VOLUX 55)93/42 PAPAYA 3D Premium93/42 PAPAYA 3D Premium Plus93/42 PAPAYA Plus(GDP-1C, VOLUX 29)93/42 PAPAYA(GDP-1)93/42 PORT-X IV93/42 PORT-X IVe93/42 PortView(GIX-1)93/42 ZEN-2090 Turbo (XENO-360) ZEN-2090Pro(ZEN-CX2090, ZEN-2090 Turbo, XENO-360)93/42 ZEN-PX493/42 ZEN-PX4e93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique)	Inde	Allengers Digix FDX Allengers DSA-2093/42 Allengers DSA-693/42 Allengers HF-4993/42 Allengers HF-49R93/42 15 autres Allengers HF5993/42 Allengers HF59Plus93/42 Allengers HF59R93/42 Allengers Life FP93/42 Allengers Life HP93/42 Allengers MAM-VENUS2 réf.93/42 Allengers MARS 15DR93/42 Allengers MARS 20DR93/42 Allengers MARS 32DR93/42 Allengers MARS 4.293/42 Allengers MARS 40DR93/42 Allengers MARS 50DR93/42 Allengers MARS 693/42 Allengers MARS 6R93/42 Allengers Pride HP93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	G100NL-50F93/42 G100NL-65F93/42 G100NL-80F93/42 Lunar-50-RF93/42 Lunar-65-RF93/42 14 autres Lunar-80-RF93/42 NeuAngio 30C NeuCare Mammo DR HD93/42 NeuVision 46093/42 NeuVision 550M Plus93/42 NeuVision 560M NeuVision 850 NeuViz 128 NeuViz 16 Classic93/42 NeuViz 16 Essence93/42 NeuViz 64 In93/42 NeuViz Prime93/42 Venus-32-R93/42 Venus-50-R93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CGO-5200 Pro, CGO-2100 Plus DM-3C DRF-6A, DRF-7B, DRF-8B, DRF-8PRO Hypernova-Y Plus, Flexion, Dyna-C300 Interventional Angiography System CGO-2100 Plus93/42 12 autres Medical X-ray Radiographic System New Oriental 1000ND93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000CE93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000DB93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000MC93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000NC93/42 Medical X-ray Radiography Unit New Oriental 1000UE93/42 Mobile Digital Radiography X-ray System M50-1A, M800-1E, M880, M40-1, M40-1A New Oriental 1000U1, New Oriental 1000N1a, New Oriental 1000N2s, New Oriental 1000N5s, New Oriental 1000FC, New Oriental 1000LB, Starview2 réf. TurboTom 3, TurboTom 2400 PRO, TurboTom 3 S PLUS, TurboTom 5 PLUS, TurboTom 5 S PLUS, TurboTom 1 S PLUS, TurboTom 1 S PRO TurboTom 5 PRO X-ray Generator GFS 501-193/42 X-ray Generator GFS 802-393/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems	Allemagne	PEDS 600 System3 réf. PROGNOST E3 réf. PROGNOST F3 réf. PROGNOST SH3 réf. PROGNOST XP3 réf. 12 autres PROGNOST XPE3 réf. PROGNOST XPE-Akku3 réf. PROSLIDE 32 B System3 réf. PROSLIDE 32 SR System3 réf. PROSLIDE 40 B System PROVERT3 réf. PRS 500 B33 réf.93/42 PRS 500 C17 réf.93/42 PRS 500 E49 réf.93/42 PRS 500 F27 réf.93/42 PRS 500 X6 réf.93/42 RAPIXX DR-System 12043M1i WiFi Set3 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Site web info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sirona Dental Systems FDA	Allemagne	Axeos93/42 Axeos (individ.)93/42 Axeos (ww)93/42 Ceiling Version HELIODENT Plus93/42 HD Plus complete w/o support arm (wall module, round)93/42 12 autres HD PLUS complete w/o support arm (wall module, square)93/42 HD Plus w/o support arm93/42 HD Plus Wall version (round)93/42 HD PLUS Wall version (square)93/42 HELIODENT Plus, Unit model93/42 Orthophos E93/42 Orthophos E Ceph93/42 Orthophos E individ.93/42 Orthophos E Pan93/42 ORTHOPHOS S 2D3 réf. Primevision 3D2 réf. SiroCam AF3 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web contact@dentsplysirona.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	Allia IGS 3 Brivo XR57593/42 Definium Pace Select Definium Pace Select ET2 réf. Definium Tempo 10 autres Definium Tempo Pro Definium Tempo Select2 réf. Discovery XR65693/42 Discovery XR656 HD93/42 OEC Elite MiniView OEC One ASD OEC One CFD Optima XR64693/42 Optima XR646 HD93/42 XR600093/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ACQUIDR DIAMOND-5A, DIAMOND-6A, DIAMOND-8A3 réf. DIAMOND-5B, DIAMOND-6B, DIAMOND-8B3 réf. DXC-RML, DXC-RMH2 réf. DXT-8M, DXT-10M, DXT-11M, DXT-12M, DXT-14U, DXT-15U, DXT-17U, DXT-19U, DXT-8L, DXT-11L, DXT-13L3 réf. 8 autres FDR Smart FGXR-32S GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S3 réf. FDR Smart FGXR-E20S GXR-E20S, GXR-E25S, GXR-E32S, GXR-E40S, GXR-E50S, GXR-EC20S, GXR-EC25S, GXR-EC32S, GXR-EC40S, GXR-EC50S3 réf. GXR-32, GXR-40, GXR-52, GXR-68, GXR-82, GXR-C32, GXR-C40, GXR-C52, GXR-U32, GXR-U40 GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD3 réf. JADE-32, JADE-402 réf. PROMO RAYMO TOPAZ-32D, TOPAZ-40D2 réf.	IIa, IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oehm und Rehbein FDA	Allemagne	Amadeo C-DR 200 Amadeo C-DR system3 réf. Amadeo M-DR mini2 réf. Amadeo R-AX motorized Amadeo R motorised3 réf. Amadeo R-DR2 réf. Amadeo S-AX motorised Amadeo S motorised3 réf. 8 autres Amadeo T-DR system2 réf. Amadeo Z-AX motorised Amadeo Z motorised3 réf. Divario CR-T2 Divario CR-T System Leonardo DR Go Leonardo DR mini II Leonardo DR mini III Leonardo DR nano Leonardo DR pico	IIa, IIb MDR	Site web qualitymanagement@oehm-rehbein.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hangwei Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	Console Generation Upgrade Discovery RT Operator Console (for BightSpeed Elite / BrightSpeed Elite Select)93/42 Optima CT52093/42 Revolution ACT93/42 7 autres Revolution Advance Revolution Altitude Elite2 réf. Revolution Apex Expert3 réf. Revolution Frontier Gen 3_HD Refresh Package3 réf. Revolution Maxima Revolution RT2 réf. RT Refresh Package	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prognosysmedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	PRORAD 2FC A60-2FC-0001 PRORAD 3NC A90-3NC-0001 PRORAD Atlas A80-ATL-0001 PRORAD ATLAS MDR A82-ATL-0001 PRORAD ATLAS MXR A81-ATL-0001 7 autres PRORAD Atlas Ultima Ultraportable A88-ATL-0001 PRORAD Atlas Ultraportable A86-ATL-0001 PRORAD Atlas Ultraportable Plus A87-ATL-0001 PRORAD Premium I A70-PRM-0001 PRORAD Premium II A71-PRM-0001 PRORAD Premium R9+ A73-PRM-0001 PRORAD Premium S9+ A72-PRM-0001	IIb MDR	Site web info@prognosysmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA	Belgique	DR 100e 60122 réf. DR 100s 6013 DR 400 55203 réf. DR 600 5530 DR 800 6010 6 autres DR FLFS Detector Positioner2 réf. DR Retrofit 5400 DX-D 300 8207 HarmonX 5600 Valory 5540 WS-Manual-001 DR Wallstand 55203 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AccuRay 525R93/42 AccuRay 630R93/42 DS-90A Elin-T4A Elpo-3293/42 6 autres INNOVISION-DXII93/42 INNOVISION-EXII93/42 PROSTAR93/42 SF-90A TE-90A TF-90A	I, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ANATOM 32 Fit93/42 ANATOM 64 Clarity93/42 ANATOM 64 Fit93/42 ANATOM C200/C201/C2103 réf. ANATOM Precision93/42 12 autres ASA-200E93/42 ASA-30093/42 ASR-4000E93/42 ASR-6150C93/42 ASR-6850P93/42 ANATOM 12893/42 (plus commercialisé) ANATOM 16HD93/42 (plus commercialisé) ANATOM 64 Precision93/42 (plus commercialisé) ANATOM S40093/42 (plus commercialisé) ANATOM S80093/42 (plus commercialisé) ASR-400093/42 (plus commercialisé) DENTOM93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali FDA	Italie	ARCO FP3 réf. ARCO FP-S3 réf. ARCO FP-SF2193/42 ARCO FP-SR3093/42 ATS Primo-W93/42 5 autres FUJIFILM FDX Visionary CS93/42 MX/1000 FP212 réf. PRIMAX INTERNATIONAL CYBERBLOC FP-S2 réf.93/42 PRIMAX International Primo-W93/42 RADIOLOGIA OMNISCOP FP-S93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web quality@atsmed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liebel-Flarsheim FDA Mandataire UE : Guerbet (France)	États-Unis	Illumena Neo 90000193/42 Illumena Neo 90000693/42 Illumena Néo Contrast Delivery System2 réf. Optivantage 84400593/42 Optivantage 84400793/42 5 autres Optivantage 84400893/42 Optivantage 84400993/42 Optivantage 84900193/42 Optivantage 84900293/42 OptiVantage Dual-Head CT Contrast Delivery System2 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Villa Sistemi Medicali FDA	Italie	Apollo3 réf. Armonicus3 réf. Chronos3 réf. Column iC 978700010A3 réf. DRF 4343-LT System DI3 réf. 5 autres Moviplan 800 BA3 réf. Tele VD33 réf. VDX 3543PW3 réf. VDX Next System 3543LW3 réf. IB System12 réf.93/42 (plus commercialisé)	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web qa@villasm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CMT Medical Technologies FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Israël	2316 SIXTEEN-CS93/42 ARTPIX DRF93/42 ArtPix Mobile EZ2GO93/42 SIX 650HD-E93/42 SIX650HD-E-GP93/42 4 autres SIX650HD-E-GS93/42 SIXTEEN-CS93/42 SIXTEEN-GP93/42 SIXTEEN-GS93/42	IIa, IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecotron FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Anyview-240DR93/42 Anyview-240S93/42 Anyview-320DR93/42 Anyview-320S93/42 Anyview-500DR93/42 4 autres Anyview-500R93/42 Anyview-500S93/42 SXG-32R93/42 SXG-40R93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayence FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France)	Corée du Sud	EzSensor Classic3 réf. EzSensor Classic IOS-U10IB93/42 EzSensor Classic IOS-U15IB93/42 EzSensor Classic IOS-U20IB93/42 EzSensor Classic IOS-U20VB93/42 4 autres EzSensor HD IOS-U10IF93/42 EzSensor HD IOS-U15IF93/42 EzSensor UHD2 réf. HDI-S HDI-U20DB93/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Runyes FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DR730 ,DR7502 réf. POCT22, SUPER05, XR(G)2 réf. RAY68(M),RAY68(W), XR(M), XR(W)2 réf. RAY98(M) RAY98(W), XR98(M), XR98(W)2 réf. RAY98(P), XR(P) 4 autres US980, US9902 réf. YOU(M),YOU(W)2 réf. YOU(MG), YOU(WG)2 réf. YOU98(P)	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	DOMINUS93/42 DOMINUS 12893/42 DOMINUS 3293/42 DOMINUS 6493/42 DOMINUS1693/42 4 autres GARION2 réf. JUMONG93/42 JUMONG GENERAL2 réf.93/42 JUMONG X (X: A~Z)93/42	IIb MDR, 93/42	Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Discovery D3 réf. Navigator DR Care, Navigator DR Care M2 réf. Navigator Star, Navigator Star Care2 réf. SinoAngio-120093/42 SinoMRI-AP93/42 12 autres SinoMRI-BP93/42 SinoPower-D93/42 SinoPower-S93/42 Navigator 1000A93/42 (plus commercialisé) Navigator 2000A93/42 (plus commercialisé) Navigator 3000A93/42 (plus commercialisé) Navigator DR93/42 (plus commercialisé) Navigator DR Plus93/42 (plus commercialisé) Navigator Platinum93/42 (plus commercialisé) SinoAngio-60093/42 (plus commercialisé) SN-DR293/42 (plus commercialisé) SN-DR393/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bracco FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas)	Suisse	CT Expres 4D 65020893/42 CT Expres Evo 65060093/42 CT Expres Floor Stand CT Expres Accessories2 réf. CT Expres Multi Patient Set 64006193/42 CT Expres Patient Line 64006393/42 3 autres CT Expres Patient Set Evo 64064793/42 EmpowerCTA+93/42 EmpowerCTA+ Articulating Arm3 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dentium FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	bright CT ICT-R02-1T, ICT-R02-1TC, ICT-R02-2T, ICT-R02-2TC, ICT-R02-2TS, ICT-R02-2TSC3 réf. Intraoral Sensor IOX193/42 Intraoral Sensor IOX293/42 Intraoral Sensor Wireless IOXW1, IOXW22 réf. rainbow CT ICT- R01-O93/42 3 autres rainbow CT ICT-R0193/42 rainbow CT ICT-R01-L93/42 rainbow MCT ICT-R01-M93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dinamik Rontgen Sanayi Ve Ticaret Sirketi	Turquie	DYNAMIC X-RAY PROFILE D 50 R DYNAMIC X-RAY PROFILE D 55 S DYNAMIC X-RAY SPECTRA 50 R DYNAMIC X-RAY SPECTRA 50 SF DYNAMIC X-RAY SPECTRA 80 S 3 autres DYNAMIC X-RAY STATIONARY COMPACT D 55 S2 réf. DYNAMIC X-RAY STATIONARY DYNALIFT 50 R3 réf. DYNAMIC X-RAY TITAN 50 DS	IIb MDR	info@d-xray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drtech FDA Mandataire UE : DRTECH Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AIDIA RMF-2000B93/42 AIDIA RMF-2000V93/42 AIDIA Volve3 réf. Digital Mammography System EVS 3643A3 réf. 3 autres EXSYS DEXi3 réf. Mobile Fluoroscopic X-ray System3 réf. RSM 1824C3 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fussen Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dentrix 5093/42 Digital Intraoral Imaging Plate System F21093/42 Digital Intraoral Scanner System S6000,S102 réf. Digital Intraoral Scannner System S7000 S7000 Premium F20093/42 3 autres FUSSEN F100 size#193/42 FUSSEN F100 size#293/42 Rubik X1 Matrix 7000, Matrix 78003 réf.	I, IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	AeroDR X7093/42 SKR 30002 réf. SKR 3000, P-532 réf. SKR 3000, P-652 réf. SKR 3000, P-752 réf. 3 autres SKR 3000, P-822 réf. SKR 3000, P-853 réf. SKR 3000, P-953 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oldelft Benelux FDA	Pays-Bas	Celex RF Compass DR Delft Light 702C DR Upgrade Kit Easy DR 044H072002 réf. 3 autres MAC DR 702C Trauma DR plus Uromat HD	I, IIb MDR	Site web info@oldelftbenelux.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poskom FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HUM-20BT(VET-20BT)93/42 PXM-20BT PLUS93/42 PXM-40BT PLUS93/42 PXP-100CA93/42 PXP-20HF PLUS93/42 3 autres PXP-40HF93/42 PXP-60HF93/42 REXTAR X93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	One Shot Ceph(L)93/42 One Shot Ceph(S)93/42 RAYSCAN α-3D93/42 RAYSCAN α-P93/42 RCT70093/42 3 autres RCT71093/42 RCT80093/42 Scan Ceph93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Dental FDA Mandataire UE : TROPHY (France)	États-Unis	62003 réf. CS 2100 CS 22006 réf. CS 81004 réf. CS 8100SC3 réf. CS 8200 3D3 réf. 3 autres CS 96002 réf. DENTRA III RVG 62003 réf. CS 8100 3D3 réf. (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Browiner FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Browiner Beatle-06P, Beatle-06A2 réf. Browiner CompaX 500A, CompaX 500B, CompaX 500C3 réf. Browiner MobileCooper Browiner MobileGenius A, MobileGenius B2 réf. Browiner MobileSparkler 300A, MobileSparkler 300B, MobileSparkler 300C3 réf. 2 autres Browiner PerfoX 3000A, PerfoX 3000B-1, PerfoX 3000B-23 réf. Browiner PerfoX 5500A, PerfoX 5500B2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BRS-Brieden Radiologische Systemlösungen	Allemagne	HFe501 DR meX+ 1417LGW meX+ 1717LGW OKS 1000 OKS 1000 DR 2 autres OKS 2000 OKS 3000 DR	IIb MDR	Site web info@brs-radiologie.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medical ECONET	Allemagne	meX+10093/42 meX+2093/42 meX+20BT93/42 meX+20BT lite93/42 meX+4093/42 2 autres meX+40BT93/42 meX+6093/42	IIb 93/42	Site web info@medical-econet.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Rundeer Control Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	RAY68(M)93/42 RAY68(W)93/42 XR(M)93/42 XR(P)93/42 XR(W)93/42 2 autres XR98(M)93/42 XR98(W)93/42	IIb 93/42	ra02@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shanghai Medical Equipment Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Article 22 Comb MULTIX ImpactC VA21 MDR_SPPP_16_IIb_SHA NH_Comb.RAD3 réf. Article 22 Comb. Cios Select MDR_SPPP_01_IIb_SHA_Combination_Cios Select LUMINOS Impulse MDR_16_II b_SHA NH_ACDV_FLOURO_DIGITAL_SSME_XP MDR_01_IIb_SHA_ACDV_Cios Select2 réf. MULTIX Impact MDR_16_II b_SHA NH_ACDV_RAD_DIGITAL_SSME_XP3 réf. 2 autres SOMATOM Pro.Pulse3 réf. SOMATOM Pro.Pulse Combination3 réf.	IIb MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA	Allemagne	Handpiece VistaCam iX HD Smart, Ultradent3 réf. Macro Interchangeable Head ProVecta 3D Prime3 réf. SensorX Size #12 réf. VistaCam iX Handpiece3 réf. 1 autre VistaRay Sensor 7.12 réf.	I, IIa, IIb MDR	Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	AMX Navigate2 réf. Optima XR240amx93/42 Performix HD Plus Performix Pulsar Photonova Spectra 1 autre Revolution CT ES with Apex edition2 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems SCS FDA	France	Allia Celeo3 réf. ARTEMIS IGS WF BP2 réf. Innova IGS 693/42 Pristina Duo MBE23 réf. 1 autre Pristina Serena	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA	Italie	CALYPSO3 réf. CLISIS SYSTEMS3 réf. MAC, MAC D, SIMPLE, EXAIRO, EXAIRO D2 réf. MCP-SL3 réf. O-RS203 réf. 1 autre OPERA SWING REVO3 réf.	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integral Medical FDA	Allemagne	OKS 1000 OKS 2000 OKS 2000 0302 000x OKS 3000 OKS 3000 0203 000x 1 autre OKS W100 0301 000x	I, IIb MDR	Site web info@integral-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Youjoy Dental Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DR730, DR750 US980, US9903 réf. YOU(M)93/42 YOU(MG)93/42 YOU(W)93/42 YOU(WG)93/42 1 autre YOU98(P)93/42	IIa, IIb MDR, 93/42	ra01@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seacrown Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Contrast media injector Zenith-C1193/42 Contrast media injector Zenith-C2093/42 Contrast media injector Zenith-C2293/42 Contrast media injector Zenith-C6093/42 Contrast media injector Zenith-C6693/42 1 autre Contrast media injector Zenith-H1593/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sedecal FDA	Espagne	CTSC MILLENNIUM, MULTIRAD, NOVA, CHALLENGE X, SALA, PROTEUS XR/f3 réf. PHOENIX, EASY MOVING, MOBIXRAY, PrimeX, SPL, DRAGON X, PEGASUS, CYCLOPS3 réf. SEDECAL X3 réf. SHF, SHFR3 réf. 1 autre SM-IV, SM-V, SPSB, SPB3 réf.	IIb MDR	Site web regulatory@sedecal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sifary FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	HyperLight, V-Light2 réf. HyperLight-M Intraoral Digital Imaging Sensor NanoPix Pro 1, NanoPix Pro 1.4, NanoPix Pro 2, VSensor Pro 1, VSensor Pro 1.4, VSensor Pro 23 réf. Intraoral Digital Imaging Sensor NanoPix-M Pro 1, NanoPix-M Pro 1.4, NanoPix-M Pro 2, VSensor-M Pro 1, VSensor-M Pro 1.4, VSensor-M Pro 23 réf. NanoPix1, NanoPix22 réf. 1 autre NanoPix1.5	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@sifary.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vatech FDA Mandataire UE : VATECH GLOBAL FRANCE SARL (France)	Corée du Sud	EzRay Air 2 Wall VEX-350W EzRay Air Portable VEX-P300 Green X 21 PHT-90CHO Green X PHT-75CHS PaX-i Insight PCH-30CS 1 autre vatech A9 PHT-30CSS2 réf.93/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alliage S/A Indústrias Médico Odontológica FDA Mandataire UE : ELS SOLUTIONS GDIA - UNIPESSOAL LDA. (Portugal)	Brésil	Intraoral dental digital imaging sensor New IDA / Size 193/42 Intraoral dental digital imaging sensor New IDA / Size 293/42 Intraoral dental digital imaging sensor Timex Sensor / Size 193/42 Intraoral dental digital imaging sensor Timex Sensor / Size 293/42 Intraoral Scanner AXR-S	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Japon	DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-402C Wireless3 réf. DREX-UI80 FLAT PANEL DETECTOR AF-B13 réf. INFX-8000C, INFX-8000F, etc.3 réf. TSX-501A, TSX-308A, etc.3 réf.	I, IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control-X Medical Zrt	Hongrie	Camargue F20093/42 COBRA PHX Phoenix TS99 WS992 réf.	I, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dexcowin FDA Mandataire UE : S.B. Pharma GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	ADX4000W93/42 ADX6000FB93/42 DX-702093/42 DX-7020s93/42 DX300093/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digimed FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	DIOX-60293/42 HYBRID S70 MINIX-S93/42 PROX93/42 xm-lite3 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gms Med	Italie	MOVIPLAN PENSIL DR SIREVIX DRF family3 réf. Sistema Sirevix vers. DRF3 réf. VERTEX 45 OR-DR	I, IIb MDR	Site web info@medicalgms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
J. Morita Mfg FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Japon	3D Accuitomo MCT-193/42 Veraview IC-5 XDP193/42 Veraview iX V08093/42 Veraview X800 Veraviewepocs X55093/42	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangxi Hawk Medical Supplies Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Angiographic injectors HK- 20030 65ml93/42 Angiographic injectors HK-002 PP 125ml93/42 Angiographic injectors HK-20015 200/200ml93/42 Angiographic injectors HK-20028 65/65ml93/42 Disposable High-Pressure Angiographic Syringes HK-001 PP	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Digital X-Ray Radiography System RayNova DRmm93/42 RayNova DRsc593/42 RayNova MC93/42 RayNova Rph93/42	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DigiEye 310 DigiEye 330 / DigiEye 330E / DigiEye 330P / DigiEye 330T / DigiEye 350 / DigiEye 350E / DigiEye 350P / DigiEye 350T / DigiEye 360 / DigiEye 360E / DigiEye 360P / DigiEye 360T3 réf. DigiEye 680/ DigiEye 680P/ DigiEye 680T/ DigiEye 680E/ DigiEye 7603 réf. DigiEye U93 réf. MobiEye 7003 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Perlove FDA Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne)	Chine	PLX112B93/42 PLX118F PLX119C PLX5100 PLX5300A	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pointimplant FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Corée du Sud	Digital Dental X-ray Imaging device Point 200HD93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 3D Combi 50093/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 3D Combi 500S93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 800HD 3D Plus93/42 Digital Dental X-ray Imaging device Point 800S HD 3D Plus93/42	IIb 93/42	Site web info_uvimplant@pointnix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie)	Inde	INTRASKAN DC AND IT'S VARIANTS3 réf. microSkan and it's variants2 réf. SKAN C AND VARIANTS3 réf. SKANMOBILE AND VARIANTS3 réf. SKANRAD 400 - High Frequency Diagnostic X-ray system93/42	IIb MDR, 93/42	office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sopro FDA	France	54.0950.00 - C20 CAMERA HANDPIECE3 réf. DOCK SOPIX2 PLUG-IN SOPIX SERIES3 réf. PSPIX2 Intraoral Imaging Plate 9902153 réf. S_C50_00013 réf. SOPIX2 S_802_0001.3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@sopro.acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	UIHCT05501 uXT0236 uXT0343 uXT0344 uXT0550	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuzhou Aokace Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	4K ALL-IN-ONE ENDOSCOPE AGM-UHD3 All-in-one endoscope camera system AGM-HD3 Endoscope camera AGM HD1 Endoscope camera and light source integrated AGM HD2 Portable endoscope camera system AGM-P1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ECOVIEW 9PLUS93/42 HF-525Plus HF-525 Plus93/42 ULTRA 1040HF93/42 ULTRA 1060HF93/42 ULTRA 10093/42 (plus commercialisé) 2 autres ULTRA 20093/42 (plus commercialisé) ULTRA 200A93/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Site web ra@ecoray.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thales Avs France FDA	France	PIXIUM DYNAMIC5 réf. PIXIUM STATIC5 réf. PIXIUM STATIC PIXIUM PORTABLE 2430 EZ-C3 réf. PIXIUM STATIC PIXIUM RAD 4343 ArtPix Mobile EZ2GO (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aselsan	Turquie	ASELSAN ADR-M10093/42 ASELSAN Heartline AED 1003 réf. ASELSAN Heartline AED 3003 réf. ASELSAN Heartline AED 4003 réf.	IIb, III MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Be Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde	MX135 CT TH1.1 2232785-493/42 MX135CT TH1.1 223278593/42 Vamana RAD 533118693/42 Vamana Surgery 533546493/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde, Japon	Optima CT66093/42 Revolution ACTs Yes93/42 Revolution Ascend, Revolution Ascend Elite, Revolution Ascend Plus, Revolution Ascend Select3 réf. Revolution EVO93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kenex FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	1305-Mobile DR detector and cassette holder3 réf. 1342 Mobile rack for 313/A2-001or-008 & Shield & 3 tops3 réf. 311/DS-0203 réf. 351/LR/50/SP/35 Protective curtain 50cm Wide (w/out cut-out) 35cm	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liaoning DTKL Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	HIGH VOLTAGE X-RAY GENERATORS DTXR-50DTXR-65DTXR-32IDTXR-40DTXR-80DTXR-50HDTXR-65HDTXR-80HDTXR-32HFDTXR-50HFDTXR-65HFDTXR-80HFDTXR-65HFDDTXR-32HWDTXR-50HWDTXR-25CDTXR-25CR DTXR-32CDTXR-32CR DTXR-40CDTXR-40CR DTXR-50CDTXR-50CR DTCT-32DTCT-32LDTCT-42DTCT-42LDTCT-50DTCT-50LDTCT-803 réf. Mobile radiographic units DTXR-5ZRB Mobile radiographic units DTXR-5ZR、DTCB-05、DTCB-05R、DTXR-15ZRFM、DTXR-517ZRF、DTCB-25BR Mobile radiographic units DTXR-8ZR	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtron	Allemagne	Accutron CT INJCT Accutron CT-D INJCTD3 réf. Accutron HP INJHP3 réf. Accutron HP-D INJHPD	IIb MDR	Site web info@medtron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nemoto Kyorindo FDA Mandataire UE : Medicor International NV/SA (Belgique)	Japon	Angiography Contrast Delivery Systems PRESS DUO elite93/42 CT Contrast Delivery Systems DUAL SHOT alpha793/42 CT Contrast Delivery Systems SmartShot alpha93/42 MR Contrast Delivery Systems SONIC SHOT 793/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Powersite Electric FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Combined High Frequency X-Ray Source PSM-PD3.5CPE, PSM-PD4CPE, PSM-PD5.6CPE, PSM-PD3.5CPEG, PSM-PD4CPEG, PSM-PD5.6CPEG3 réf. Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-HR32, PSG-HR40, PSG-HR50, PSG-HR65, PSG-HR803 réf. Medical X-ray Radiography Fluoroscopy High Frequency High Voltage Generator PSG-RF50, PSG-RF65, PSG-RF803 réf. Mobile Medical X-ray High Frequency High Voltage Generator PSG-M50LD, PSG-M40LD, PSG-M32LD, PSG-M50HD, PSG-M40HD, PSG-M32HD3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visaris FDA Mandataire UE : VISARIS d.o.o. (Slovénie)	Serbie	Vision C93/42 Vision U93/42 Vision V93/42 Vision X93/42	IIb 93/42	Site web info@visaris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Perlead Medical Equipment Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500A93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500B93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD6500C93/42 Medical Diagnostic X-Ray Equipment PLD9600B,PLD9600C,PLD9600D3 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acist FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas)	États-Unis	ACIST CVi Contrast Delivery System 110V/220V93/42 ACIST CVi Contrast Delivery System Siemens93/42 ACIST Pro AngioTouch Module 100'2 réf.	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atomed	Allemagne	ATX Mobile Stand ATX Röntgentisch M ATX Thoraxstativ M	I MDR	info@atomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bayer FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MEDRAD® Avanta Fluid Management Injection System3 réf. MEDRAD® Mark 7 Arterion Injection System2 réf. MEDRAD® Stellant CT Injection System with Certegra Workstation	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing WeMed Medical Technology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Digital X-ray Angiography System Pilot-c93/42 Medical Angiography X-ray System Taikon530, Taikon5402 réf. Mobile C-Arm X-Ray System Phoenix100, Phoenix200,Phoenix2103 réf.	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bemems Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Analog Mammography X-ray system93/42 Digital Mammography X-ray system Pinkview-DR Plus93/42 Mobile X-ray system AceMobile-510D93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bmibiomedical	Italie	BCA CR3 réf. BHE-C; BHE-F; BHT-C; BHT-F3 réf. JET 32 Plus JOLLY Plus Series, Joker Plus Series, JET Series, Motion Mobile X-ray System3 réf.	IIb MDR	Site web info@bmibiomedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Careray FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	CareView 1500Cwe CareView 750C3 réf. CareView 1800RF3 réf. CareView 750M2 réf.	IIa MDR	support@careray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
de Götzen FDA	Italie	U-SENSE Sensors for digital x-rays3 réf. X-MIND optima 3D Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray equipment3 réf. xgenus dc Dental intraoral x-ray equipment DC	IIa, IIb MDR	Site web qualitydegotzen@acteongroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delta Electronics Mandataire UE : Delta Electronics (Netherlands) B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	DELTA DMG-40KAX A93/42 DELTA DMG-40KAX B93/42 DELTA DMG-50KAX B93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Italia Swiss Branch Mandataire UE : ITALIAN RADIOLOGY INDUSTRY SRL (Italie)	Suisse	Genève 40 M Lucerna RF-TILT Lucerna U-ARM	IIb MDR	Site web info@gmint.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Italray	Italie	BS453 réf. CLINODIGIT OMEGA XFM3 réf.	I, IIb MDR	Site web info@italray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Largev FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Tomographic System Smart3D-X3 réf. HiRes3D3 réf. Smart3D	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Metaltronica FDA	Italie	DIGITAL MAMMO 103 réf. LILYUM93/42 MAMMO 10	IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanoray FDA Mandataire UE : CALMED INVEST Kft. (Hongrie)	Corée du Sud	CS 2300P NP-350E NR-F300 NR-S700 NS-700E	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanyang Clear Science Technology Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne)	Chine	Edot CP200 Edot CP2002 Edot CP2003	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web sales@judcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reina Imaging FDA Mandataire UE : Meddevices Lifesciences B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Image Receptor Positioner Image Receptor Protector Patient Positioner	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remedi FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	REMEX-KA693/42 RMT-08C93/42 RMT-08P93/42	IIb 93/42	Site web sales@remedihc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samsung FDA Mandataire UE : Samsung Electronics GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	GC85A GF85-3P/GF85-SP2 réf. GM85	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Handy Medical Equipment FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Unit HDX-7030, HDX-7020, HDX-6520, HDX-60303 réf. Digital Dental X-ray Imaging System HDR-500, HDR-500A, HDR-500B, HDR-500C, HDR-600, HDR-600A, HDR-600B, HDR-600C, HDR-360, HDR-460, HDR-380, HDR-490, HDR-330, HDR-4803 réf. Intraoral Camera HDI-712D, HDI-712C, HDI-712B, HDI-220D, HDI-220C, HDI-220B, HDI-210, HDI-200A, HDI-100A3 réf.	I, IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Angell Technology Mandataire UE : Angell Technology GmbH (Allemagne)	Chine	Digital Medical X-ray Radiographic System DP326B-393/42 Digital Medical X-ray Radiographic System DTP57693/42 Digital Medical X-ray Radiographic System DTP580B-393/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Article 22 Comb. ARTIS/Artis one MDR_SPPP_01_IIb_SHZ_Combination_Artis one ARTIS genio ceiling MDR-AT_01_IIb_SHZ_ACDV_ARTIS explore-genio_ceiling2 réf. MDR_01_IIb_SZN_ACDV_Artis one	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technix FDA	Italie	ACCORD3 réf. EVO R+ FP3 réf. TLX93/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@technix.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varex Imaging FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	États-Unis	X-Ray Tube Assembly - CT93/42 X-Ray Tube Assembly - Mammo93/42 X-Ray Tube Assembly - RAD93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Site web customercare@vareximaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vimap	Espagne	ACC-INX1000A-KIT00193/42 BOX-INX-1000A93/42 INX-1000A CO2 injector93/42	I, IIa 93/42	Site web support@vimap.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ziehm FDA	Allemagne	Ziehm 8000 ZIEHM8000A193/42 Ziehm Vision R ZIEHMVISIONRA193/42 Ziehm Vision R ZIEHMVISIONRB193/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@ziehm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmeca FDA	Finlande	KaVo ProXam iS KaVo ProXam iX Planmeca ProSensor HD93/42 (plus commercialisé) Planmeca ProX93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidite FDA Mandataire UE : AIDITE Europe GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner Infinity 5 Intraoral Scanner Rapid 32 réf.	I MDR	info@aidite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ambulanc (Shenzhen) Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	1400A, 1400C2 réf. VS1400	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@amoulmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antmed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Contrast Media Injectors ANT000150 Contrast Media Injectors ANT200200L3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@antmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apelem FDA	France	Mobile X-ray System ONYX	IIb MDR	Présent sur le marché en France regulatory@dms-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon Electron Tubes & Devices FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	CoolNovus CXB-750V X-ray Image Intensifier E5759HD-P1	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cefla FDA	Italie	Core 1000 Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray equipment3 réf. RX DC Dental intraoral x-ray equipment3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Examion FDA	Allemagne	X-DRS Ceiling Flow X-DRS Mobile Elite	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gemss Healthcare FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	XPLUS 35, XPLUS 35FD2 réf. XVISION-525	IIb MDR	Site web sales@gemss-healthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Chuanghong Medical Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	MHC CH-DS50 MHC CH-PDS-I、CH-PDS-Ⅱ	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Kailong Medical Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	H1074X3 réf. H5077M3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBIS	Italie	MatriX HP3 réf. Neeo R123 réf.	IIb MDR	Site web quality@ibisray.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imaxeon FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)	Australie	MEDRAD® Centargo CT Injector System2 réf. MEDRAD® Salient Contrast Injection System3 réf.	IIb MDR	Site web info@imaxeon.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innomed FDA	Hongrie	TOP-X 100LC High frequency X-ray generator93/42 TOP-X 100NR High frequency X-ray generator93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intermedical	Italie	RADIUS XP 01.32.029.20393/42 RADIUS XP 01.32.029.21393/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France info@inter-med.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu First-Imaging Medical Equipment Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Supero-O72-L、Supero-O72-S2 réf. Surgio-B71-MC、Surgio-B71-L2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Juventas	Pologne	Stół RTG z elektrycznie regulowaną wysokością3 réf. Stół RTG ze stałą wysokością3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KuanTeng (Beijing) Medical Technology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Quantum CT Q560a Quantum CT T750Pro/Quantum CT T752Pro/Quantum CT Q580	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Minfound Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	ScintCare Blue 75593/42 ScintCare CT 1693/42	IIb 93/42	Info@minfound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mizar Health	Espagne	XiScan 440093/42 XiScan 500093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mts Mandataire UE : MTS Systemtechnik s.r.o. (Tchéquie)	Suisse	easy ray patient positioning OP3 réf. easy ray SchwenkbügelstativModell T, Röhre rechts3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuova Bn	Italie	Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico elettromeccanico BN ETP Series Tavolo radiodiagnostico multi-specialistico meccanico BN ETP Series	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Osstem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	N193/42 T22 réf.	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rolence FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Taïwan	Protable X-Ray XR-0193/42 Sensor RXS 100093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SCW Medicath Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Angiograhpic Syringes Dose-control Syringes93/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@scw-medicath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SR-2300, SR-2300Pro, SR-2000, SR-200Pro, SR-1100, SR-1100Pro, SR-1000, SR-1000Pro, SR-300, SR-300Pro, SR-200, SR-100, SR-100Pro3 réf. SR-8230, SR-8230S, SR-8210, SR-8210S, SR-8100, SR-8100S, SR-8000, SR-8000S, SR-9100, SR-9200, SR-93003 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA	Allemagne	SOMATOM X.ceed Combination AG MDR_03_II b_FOR S3_CT_Scanner_COMBI2 réf. SOMATOM X.ceed MDR_03_II b_FOR S3_CT_Scanner2 réf.	IIb MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SinoVision Healthcare (Yangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	X-ray equipment for computed tomography AlphaCT 328 Plus X-ray equipment for computed tomography AlphaCT 358 Plus	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Solutions for tomorrow FDA	Suède	!M193/42 Mobile wallstand DH1	I, IIb MDR, 93/42	Site web info@solutionsfortomorrow.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sontu FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	SONTU100-Polaris50E93/42 SONTU50-HFG E93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sternweber	Pologne	Moduł kamery C-U2 do S300/S200 z pakietem PLUS z monitorem i uchwytem do monitora Moduł kamery C-U2 do S300/S200 z pakietem PLUS z uchwytem do monitora	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ulrich FDA	Allemagne	ulricheasyINJECT Max 2M Max 2M / Max 32 réf. ulrichINJECT CT motion	IIb MDR	Présent sur le marché en France info@ulrichmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wh FDA	Italie	seethroughARM XRI-100 422973 réf. seethroughFLEX XRE-200 610193 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web office.sterilization@wh.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xera FDA	Turquie	XERA GR10X-40K93/42 XERA GR10X-50K93/42	IIb 93/42	Site web info@xera.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yofomedical FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	YOFO-HIROXIS-15 YOFO-PIROX-S	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CBH FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) et 1 autre	Corée du Sud	Carbon Imaging Table CXR-7013 réf. Carbon Imaging Table (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Planmed FDA	Finlande	Planmed Clarity2 réf. Planmed ClarityGuide93/42 (plus commercialisé)	IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ackermann Instrumente FDA	Allemagne	Video-Monitor, reusable, non-sterile, units 16-2034-32F	I MDR	Site web info@ackermannsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaptix FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Adaptix Ortho350	IIb MDR	Site web info@adaptix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Almax Imaging	Italie	ALMA C FP +213 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Angiodroid	Italie	Angiodroid The CO₂ Injector93/42	IIb 93/42	Site web info@angiodroid.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ari Medical Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	QV-500, QV-600	I MDR	info@ari-cn.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Asaria	France	EyableEye V1.0	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B L Lifesciences Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	AngiX 2 core/ 3 core/4 core right ON/OFF93/42	IIa 93/42	Site web regulatory@bllifesciences.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Konted Medical Technology FDA Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	KT-10	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Weijiahua Dentistry Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Digital intraoral Scanner System YP-8002 réf.	I MDR	service@yipangdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bonss Medical Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	BONSS EL-600、ETS-100	I MDR	sales@plasma-surgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cablon FDA	Pays-Bas	CNERGY TBI Detector C01-05-02	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestream Health FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	États-Unis	8626004	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestreamhealthcare FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	Chine	SPT2 Radiographic Table	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changsha Honchon Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner HCE-IS-130,HCE-IS-300,HCE-IS-500,HCE-IS-8003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Changzhou Boen Zhongding Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	BonSensor Bon0015X2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Besmile Medical Technology FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner BSM Scan M33 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronos Imaging FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	AU2002 réf.	IIb MDR	Site web Vigilance@ChronosImaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Crosstex FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Bite Wing-Ease Barrier Sleeves Dental X-Ray Comfort Cushions3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental Imaging Technologies FDA Mandataire UE : PaloDEx Group Oy (Finlande)	États-Unis	DEXIS IXS S1 Kit 1.012.61803 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental World	Italie	Positioning system3 réf.	I MDR	info@dental-world.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dornier FDA	Allemagne	Dornier Relax + Endo	I MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@dornier.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DXM FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	HAWK HD	I MDR	qa@dxm.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-COM Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Digital Radiography/ Fluoroscopy Operating Console EDRF-2000F93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EBA	Allemagne	CompactXray2 réf.	IIb MDR	Site web info@eba-ag.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eKare FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande)	États-Unis	eKare inSight EK001	I MDR	Site web info@ekareinc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Escomedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	E3, E5,E63 réf.	I MDR	sales@escomedical.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Etablissements Franco Et Fils	France	TF1-261	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@francofils.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurocol	Italie	CT70T Evolution	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Finnomed FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	FinScan F3502 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Foshan Legend Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LGD-N、LGD-QR、LGD-ST、LGD-MINI、LGD-AT、LGD-AT17、LGD-AT24、LGD-QRW、LGD-STW、LGD-MINIW、LGD-U、LGD-UW、LGD-ATM3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Globus Medical FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Excelsius3D2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Ajax Medical Equipment FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner AJS1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Axcede Technology Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner Axt1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Kevin Peter Technology FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Camera KP Smart	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guilin Yikeshi Medical Instrument FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ES-1	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H&abyz FDA Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	HnX-P1, HnX-PB	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hawkmedical Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Powered Contrast Media Injector HK-CD200,HK-CD200-A,HK-CD115,HK-CD115-A3 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hdx Will FDA Mandataire UE : KTR Europe GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	WillCeph Pro	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hedymed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Digital Mammography System MXR-55093/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hill-Rom FDA Mandataire UE : Hill-Rom S.A.S. (France)	États-Unis	Allen3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Secure Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	SECURE SMA-321	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Vsmile Biotechnology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner VLS100, VLS200, VLS300,VDS100, VDS100PRO, VDS100PRO+, VDS200,VDS300, VDS4003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
iRay Group FDA Mandataire UE : iRay Europe GmbH (Allemagne)	Chine	CS 6200 Digital Intraoral X-Ray Sensor Pluto0000X3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jpi FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Corée du Sud	Clear Vision DRE140/150	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jusha FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	CT Contrast Injection Device Ascend A；Ascend A1；Ascend A2；Ascend A3	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web ra@jusha.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konason Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	X-RAY TUBE ASSEMBLY KS2003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	XPERT203 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lanmage Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Lanmage5 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lepu Medical Equipment (Beijing) Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	Vicor-CV SWIFT	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lucem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	LUC	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdts	Allemagne	SWISSRAD SB-4	IIb MDR	Site web sales@mdts.swiss Fiche EUDAMED Signaler une erreur
medi-x Thomas Kadlubowski e.K	Allemagne	PHOENIX 3000	IIb MDR	Site web info@medi-x.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical Technologies Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Russie	Harmonia B3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalTek FDA Mandataire UE : KOMAS Medical Technology GmbH (Allemagne)	Taïwan	32” 4K 3D LCD Display	I MDR	info@mdtk.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MegaGen Implant FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	R2 STUDIO Q2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meso	Allemagne	DICOM Camera Compact DC2 réf.	I MDR	Site web info@meso.biz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meyerop FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Mobile Computed Tomography X-ray System mDX-22explorer	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micro-X FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Australie	Rover MXU-RV35	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micronicasrl FDA	Italie	C011 C0153 réf.	IIb MDR	info@micronicasrl.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mitosmedikal	Turquie	SAFE 01	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mrc Systems Medizintechnische Systeme FDA	Allemagne	12M MRCAM3 réf.	I MDR	Site web info@mrc-systems.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Anke Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ANKE2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neuss	France	NS6657G3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@neuss.care Fiche EUDAMED Signaler une erreur
New Life Radiology	Italie	BMS DENTAL DIGIPORT-C3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nitrocare	Turquie	NITROCARE HASTA MUAYENE MASASI NTHM 0962 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Novocam Medical Innovations FDA	Finlande	eduCam3 réf.	I MDR	Site web info@futudent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optomic FDA	Espagne	OP-MV22 MD FULL HD	I MDR	Site web prrc@optomic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orthoscan FDA Mandataire UE : QNET B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Orthoscan Mobile DI Mini C-arm3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OTOM FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	MINE ALNU Mine2.193/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ownsmile Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	04897150810032	I MDR	info@own-smile.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pero-System	Allemagne	Perometer3 réf.	I MDR	Site web info@pero-system.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radsource FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	RS 3400 X-Ray Blood Irradiator93/42	IIb 93/42	Site web quality@radsource.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sensview Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	sensview5 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Medical Examination Light BL10A2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Lodden Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Heyinscan S3,Heyinscan S5,Heyinscan S7,Heyinscan W1,Heyinscan W2,Heyinscan W3,3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan BELIEF Medical Equipment Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Digital Impression Instrument BLF-S500	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siger FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dental X-ray Units SIRAY/SIRAY PLUS/SIRAY Max/SIRAY Mia/Le Ray P/Le Ray G/Le Ray W/Le Ray M3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Simad	Italie	Moonray 5003 réf.	IIb MDR	Site web info@simad.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics FDA	Allemagne	OptiX HF 603 réf.	IIb MDR	info@spellmanhv.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spellman High Voltage Electronics (Suzhou Industrial Park) Mandataire UE : Spellman High Voltage Electronics GmbH (Allemagne)	Chine	Radiography X-Ray High Voltage Generator used in X-Ray Imaging System ZR75PN323 réf.	IIb MDR	information@spellmanhv.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stark İmplant Teknolojileri Sanayi Ve Diş Ticaret Şirketi	Turquie	Name_EN Legacy Device _Model93/42	IIb 93/42	info@starkimplants.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgiris	France	DERMARIS3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@surgiris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Hengrui Hongyuan Medical FDA Mandataire UE : PureCE B.V. (Pays-Bas)	Chine	Imagemate CT-Pro Injection System3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Swemac	Suède	Biplanar 600s 150393/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Plastics Research Institute Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Automated Mannifold Kit TPRI-S10-01, TPRI-S10-02, TPRIDP01-30-C, TPRI-S10-033 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trident FDA	Italie	TRIDENT RiX-7093/42	IIb 93/42	Site web info@trident-dental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Turner Imaging Systems FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Smart-C Mini C-Arm Imaging System93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tzin Tech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	C5	I MDR	contact@tzin-tech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Umbria Bioengineering Technologies Societa Benefit	Italie	MammoWave	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Upcera FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Intraoral Scanner	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vimeldental Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	VI 3.0 Pro, VI 5.0 Pro ,VI 6.0 Pro3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VSI FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	CLAROX VX-3093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wipro Ge Medical Device Manufacturing Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Inde	REVOLUTION ASPIRE	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ximed	France	BRIGHTX	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@xi-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xoto Technolgy	Allemagne	XotoCam	I MDR	Site web info@xototechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xpectvision FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Intraoral Digital Impression Instrument QScan7000	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yian Medical Technology (Haining) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iDR605T-220, iDR605T-110, iDR605V-220, iDR605V-110, iDR603T- 220, iDR603T- 110, iDR603V-220, iDR603V-1103 réf.	IIb MDR	Site web service@yian-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innvolution Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Inde	PINNACLE AGILE FD211510093/42 (plus commercialisé)	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 1 052

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PULSE LessRay ReLine NuVaMap	K173314 (2017)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline Industries, Inc. NAMIC MEDLINE	K093830 (2011)
MAVIG GmbH Présent sur le marché en France	Allemagne	UT	enregistré
VYGON Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	VYGON	enregistré
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Selenia Dimensions Selenia® Dimensions® I-View I -View™ Contrast Enhanced Digital Mammography Dimensions Flourocsan InSight	K254090 (2026)
Medtronic Navigation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	O-ARM® O-arm O-arm O2 O-armTM O2 Imaging System	K240465 (2024)
ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medex Lifeshield	enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Henry Schein Carina Henry Schein Essentials Acclean	K041580 (2004)
TAKARA BELMONT CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PHOT-X IIs Model 505 BELRAY II PHOT-X II, MODEL 303 BELMAX CM BELCYPHER-N BELCYPHER PRO	K163175 (2017)
Shockwave Medical, Inc. Présent sur le marché en France	–	Shockwave IVL System with the Shockwave M5+ Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave E8 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave L6 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave S4 Peripheral IVL Catheter Shockwave IVL System with the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter	enregistré
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	WOODPECKER DTE DBA	K251438 (2025)
Stephanix Présent sur le marché en France	France	STEPHANIX	K221335 (2022)
Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Kingmark Assembly VoyantMark Brainlab Elements Contouring Brainlab Elements Image Fusion Brainlab Elements Fibertracking Brainlab Elements BOLD MRI Mapping	K113732 (2012)
IMS GIOTTO SPA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Italie	GIOTTO CLASS GIOTTO IMAGE BIOPSY DIGIT MAMMOBED	K200424 (2020)
Lg Electronics.Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	LG	K223546 (2023)
XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	xCAT xCAT IQ xCAT XL MiniCAT 2D Xoran Workstation TRON	K221230 (2022)
B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K962141 (1997)
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	AUTO FOCUS UNIT INFRARED AND BLUE LIGHT FILTER UNIT ORBEYE SURGICAL MICROSCOPE Infrared filter unit LED LIGHT SOURCE FOOT SWITCH	K190772 (2019)
Carl Zeiss Meditec, AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	INFRARED 800 with FLOW® 800 Option YELLOW 560 INTRABEAM® Cart NC32 INTRABEAM® Floor Stand	K231075 (2023)
Ecential Robotics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Broach Set SPX1 3D Imaging Set SPX1	K220946 (2022)
IMACTIS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	IMACTIS®	K162314 (2018)
Spectrum Dynamics Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Israël	VERITON CT	enregistré
Quantum Surgical Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EPIONE Needle Guide Patient Reference Short Navigation Probe	K223758 (2023)
The Perkin-Elmer Corp. Présent sur le marché en France	États-Unis	XRpad Digital X-Ray Detector System	K161966 (2016)
Varian Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Respiratory Gating for Scanners (RGSC) Respiratory Gating for Scanners Visual Coaching Device (VCD) Gating Reflector Block	K253026 (2026)
Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	CINA-CSpine CINA-iPE CINA CINA CHEST	K240942 (2024)
Eos Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EOS® EOSedge™ EOSedge	K233920 (2024)
Lunit, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	Lunit INSIGHT DBT Lunit INSIGHT MMG	K260320 (2026)
Therenva Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EndoNaut (System) EndoNaut System MHS EndoNaut (Standalone) SW EndoNaut (Server) SW	K222070 (2022)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Localization Generator Mount TheraSphere™	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Monoject	enregistré
Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Argyle Monoject SharpSafety	enregistré
Cascination AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	CAS-One IR CAS-One IR Software CAS-One IR Consumable Set General	K261225 (2026)
Hamamatsu Photonics K.K. Présent sur le marché en France	Japon	pde-neoII pde-neo PDE-GEN3	K133719 (2014)
STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Standard Imaging Needle Loading Shield Standard Imaging Seed Slider Standard Imaging Needle Cradle	K940539 (1994)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Biograph Vision Quadra Biograph Trinion.X EP5 CT64 Biograph Trinion.X EP5 CT128	K253574 (2026)
Vieworks Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	VIVIX-M 2430S Bellalun 2D VIVIX-M 1824S	K254092 (2026)
Brightheart Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	B-Right Screen Fetal Heart	K252294 (2025)
Cruxell Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	CRUXCAN	K211317 (2021)
EMED TECHNOLOGIES CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	AccuFlo	enregistré
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LOGIQ Automated Aortic Stenosis	K254161 (2026)
Intco Medical Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	–	WOTURE	enregistré
Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	n.a.	enregistré
Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TL-HEX TRUELOK HEXAPOD SYSTEM	enregistré
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Canada	X-Ray Calibration Strap Short X-Ray Calibration Strap Long	enregistré
PIVOTAL HEALTH SOLUTIONS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Changing Table	enregistré
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	SIR-Spheres Delivery Apparatus SIROS Delivery Dome	enregistré
Applied Medical Resources Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Palm Injector	enregistré
LEMER PAX Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Theranojet	enregistré
Lemaitre Vascular, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	LeverEdge Contrast Injector	enregistré
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	UNiD™ Calibration Sphere	enregistré
Merits Health Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MERITS	enregistré
PULMONX CORPORATION Présent sur le marché en France	États-Unis	Lung Image Analysis	K212494 (2021)
S.M.A.I.O Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	K-BALL	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Pinpoint	enregistré
Sonio Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	Sonio Suspect	K261519 (2026)
ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
BLESSING CATHAY CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	–	enregistré
Bliss Health Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	–	enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K253959 (2026)
DJO, LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Danyang New Hope Medical Equipment Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Dragon Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	–	enregistré
FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Foshan Huafukang Medical Technology Co. Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Foshan Shunkangda Medical Tech Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Foshan Suncare Medical Products Co Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Guangdong Kangshen Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	K254018 (2026)
HEFEI MT MEDICAL CO.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Imaging Sciences Intl., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K162085 (2016)
Imaging Solutions Pty Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Australie	–	enregistré
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Jiangsu Intco Medical Products Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Jiangsu Yongxin Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Jiangyin Huashi Medical Equipment Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Jianlian Homecare Products CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
LINET LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Tchéquie	–	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K200074 (2020)
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Mobility Source Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Promepla Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	MC	–	enregistré
Pzmedical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	K212105 (2021)
SHENYANG OURPROMISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Stryker Endoscopy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K261037 (2026)
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Tromp Medical Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
SIRONA DENTAL, INC.	–	SCHICK33 CDR XIOS XG SUPREME XIOS FONA CDR AimRight Holder	enregistré
Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Midmark Midmark PREVA IntraOral Dental X-ray System Midmark PREVA 2.0 IntraOral Dental X-ray System Midmark VETPRO IntraOral Dental X-ray System PREVA 2.0, MOBILE RETROFIT KIT PREVA, 66" REACH, DEUTSCH	K201667 (2020)
PREFERRED MEDICAL PRODUCTS, LLC	États-Unis	PREFERRED MEDICAL PRODUCTS, LLC PREFERRED MEDICAL PRODUCTS LLC PREFERRED MEDICALPRODUCTS, LLC	enregistré
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.	Chine	Sinton Medical Products LF Medical Imaging Solutions International Genus Steriatrics Guerbet	K241109 (2024)

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