Bioimaging and radiotherapy instruments
Echography instruments
Code EMDN Z1104
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 100
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 707
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ADVANCE MEDICAL DESIGNS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Ultrasound Probe Cover Biopsy Needle Guide Kit UNBRANDED Soft Flex Probe Cover Rolled Probe Cover Probe Cover | K223689 (2023) |
| MEDTRONIC XOMED, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-ECLIPSE® NIM Eclipse NIM-ECLIPSE | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS iNod™ iNod™ Ultrasound Guidance Conso Ultra ICE Plus | K260816 (2026) |
| COMPUMEDICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | DiaMon Fixation LAM Fixation Carotid surgery LAM Fixation Mandibula LAM Fixation Standard Headband Fixation L/XL Headband Fixation XS/S/M | enregistré |
| Ellex Medical Pty, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Australie | Ellex Eye Cubed V4 New Gen 40MHZKIT-USA ACC00042 | K190786 (2019) |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NATUS NEUROLOGY Natus NATUS NEUROLOGY INCORPORATED | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SMARTNEEDLE ARROW | enregistré |
| Verathon Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BladderScan® ScanPoint® | K172356 (2017) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC. | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| Suzhou PeakSonic Medical Technology Co.,LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Bladder Scanner | K213488 (2022) |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | A-scan probe ECHOSCAN Pachymetry probe Pachymetry probe (45° fixed type) OPTICAL BIOMETER | K020876 (2002) |
| Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ACIST HDi® Power Supply ACIST HDi® HD IVUS System ACIST HDi® System Console ACIST HDi® Linear Translation System (LTS) ACIST HDi® Cart ACIST HDi™ Cart | K193183 (2020) |
| Pentax of America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ULTRASOUND GASTROSCOPE NOBLUS PREIRUS ENDOPRO IQ | K203166 (2020) |
| Echosens Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | FibroScan | K223902 (2023) |
| Perimed AB Présent sur le marché en France | États-Unis | PH 07-4 Tape-Fixated Probe Holder PH 07-5 Small Tape-Fixated Probe Holder PROBE 457 Small Angled Thermostatic Probe PeriFlux 6000 PeriCam PSI NR PF 6050 Pressure Unit | K152930 (2016) |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Henry Schein | enregistré |
| Alcon Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alcon | enregistré |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | AI-Rad Companion (Pulmonary) AI-Rad Companion Brain MR syngo Application Software Ai-Rad Companion Prostate MR syngo.CT Coronary Cockpit | K253689 (2026) |
| ADVANCED ECHO TECHNOLOGY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | MELODY | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | Halyard | enregistré |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | TraumaCad Neo Brainlab Elements BOLD MRI Mapping Image Fusion Fibertracking Contouring Brainlab Elements Image Fusion | K243633 (2025) |
| CS MEDICAL, LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | TD 100® TD-5® TD-8® | enregistré |
| MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NIM-Eclipse NIM-ECLIPSE® | enregistré |
| Spencer Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ST3 Digital Transcrannial Doppler System | K002533 (2000) |
| Cortex Technology ApS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | DERMASCAN HIGH FREQUENCY ULTRASOUND PROBE Dermascan C Ver. 3 USB | K983945 (1999) |
| Avantsonic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | AvantSonic | K230986 (2023) |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FlowMet™ | enregistré |
| AMI Agency for Medical Innovations GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Autriche | Wi-3 Arm RAR Flexi Probe A.M.I. HAL Handle | enregistré |
| DIAGNOLY Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | FETOLY | K251368 (2025) |
| Eos Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | VEA Align AutoDensity | K251078 (2025) |
| INHEART Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | inHEART Models Explorer inHEART MODELS AI inHEART MODELS Shaper | K231683 (2024) |
| Lightmed Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | LIGHTSonic B UBM | K183173 (2019) |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OrthoNext™ Platform System Software | K242270 (2024) |
| Sonio Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Sonio Detect | K252433 (2026) |
| Vitrolife Sweden AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Ultrasound Transducer Cover | K241662 (2024) |
| Circle Cardiovascular Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | cvi42 TruPlan | K251027 (2025) |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | EchoTip ClearCore EchoTip AcuCore | K171272 (2018) |
| Medical Measurement Systems B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | Portascan+ | enregistré |
| Nobel Biocare AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | DTX Studio™ Assist | enregistré |
| Performance Health Supply Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | METRON | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HipCheck HipMap Femoroacetabular Impingement Analysis | K230045 (2023) |
| Avatar Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | brAIn Shoulder Positioning | K252665 (2025) |
| Brightheart Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | B-Right Views Fetal Heart | K251456 (2025) |
| GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | OEC | enregistré |
| GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | BoneMetrics US | K241593 (2025) |
| Infervision Medical Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | InferRead Lung CT.AI | enregistré |
| Olea Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | BREASTSCAPE | K211431 (2021) |
| Radformation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AutoContour | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HAT-TRICK | enregistré |
| Spectrum Dynamics Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | TruSPECT | K253532 (2025) |
| US VASCULAR LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | VascuLab | K131860 (2013) |
| 3D-Side Présent sur le marché en France | Belgique | – | K221432 (2022) |
| ABBOTT MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K251211 (2025) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Arjohuntleigh AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K132133 (2013) |
| Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K262147 (2026) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K913472 (1992) |
| Bistos Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Casis Cardiac Simulation & Imaging Software Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K211611 (2022) |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K262127 (2026) |
| ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Euro Diffusion Medicale Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hyperfine, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K223268 (2022) |
| Infervision US Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K251763 (2025) |
| Jkh Health Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| KAREX INDUSTRIES SDN BHD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Malaisie | – | enregistré |
| KEELER LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Lucida Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | K253794 (2026) |
| Mediana Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Medicrea International S.A.S. (Medtronic) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K261289 (2026) |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Neo Medical SA Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Nobel Biocare Services AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Suzhou Leapmed Healthcare Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K243685 (2025) |
| Vermon Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | – | enregistré |
| WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | États-Unis | Needle Guide Biopsy Starter Kit CIV-Flex™ Transducer Cover Needle Guide Starter Kit Transducer Cover Biopsy Bracket | K260114 (2026) |
| JingFang Precision Medical Device(Shenzhen) Co., Ltd. | Chine | InnoFine Mindray | enregistré |
| Protek Medical Products, Inc. | États-Unis | Reusable Biopsy Bracket Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Reusable Stainless Steel Endocavity Needle Guide Sterile Disposable Endocavity Needle Guide Kit Reusable Multi Angle Biospy Bracket Sterile Disposable Needle Guide | K973958 (1998) |
| PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC. | États-Unis | 811-BL 24V FOREIGN & DOMESTIC POCKET DOPPLER MODEL 841-A VAS./OB DOPPLER MODEL 917 24V POCKET DOPPLER MODEL 840 DOPPLER 811-BTS 24V IN 901 C/C DOPPLER 811-BTS 24V IN 800 C/C | enregistré |
| Qingdao Hisense Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Hisense | K233841 (2024) |
| Sheathing Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sheathes Sheathes3D SheathesISO Vital Care Industries SheathesGel | K153212 (2016) |
| Transonic Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Transonic | K261714 (2026) |
| Medistim ASA Présent en Europe dans d’autres catégories | Norvège | Medistim System Activation Card Medistim MiraQ Vascular System Medistim MiraQ Cardiac System Medistim MiraQ Ultimate System Medistim Vascular TTFM probe Medistim QuickFIT TTFM probe | enregistré |
| OWENS & MINOR DISTRIBUTION, INC. | – | HALYARD Medichoice | enregistré |
| Eco-Med Pharmaceutical Inc | – | Ecogel 200 EcoLotion Ecogel 100 EcoGel 200 Clear | enregistré |
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