Bioimaging and radiotherapy instruments

X-ray film imaging support instruments

Code EMDN Z1107

32 fabricants, 56 modèles dont 51 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 7

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Ultraviol	Pologne	Negatoskop do zabudowy LED-NGP 11 WS LED-NGP WS3 réf. Negatoskop klatkowy LED-NGP 113 réf. Negatoskop klatkowy wysokiej częstotliwości typu NGP-10 hf NGP hf3 réf. Negatoskop żaluzjowy do mammografii NGP 21m Z NGP mZ3 réf. Negatoskop do wbudowania w ścianę NGP 100 WS NGP WS3 réf. (plus commercialisé) 3 autres Negatoskop specjalistyczny stomatologiczny CEFALOM 012 réf. (plus commercialisé) Negatoskop tablicowy pionowy wysokiej częstotliwości NGP-300 P hf NGP hf3 réf. (plus commercialisé) Negatoskop żaluzjowy NGP 100 Z NGP Z3 réf. (plus commercialisé)	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas)	Japon	DRYPRO MODEL 832 DRYPRO MODEL 873 DRYPRO SIGMA2 réf. DRYPRO SIGMA 22 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micare FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	MG01 MG02 MG03 MG04	I MDR	info@micare.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanyang Clear Science Technology Mandataire UE : WISELINK MEDICAL, S.L.U. (Espagne)	Chine	MDST-22 MDST-24 RTF-10x12in RTF-14x17in2 réf. RTFa-14x17in（This basic UDI contains RTFa-14x17in, RTFa-11x14in, RTFa-10x12in, RTFa-8x10in）3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web sales@judcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA	Belgique	Crystal Imager Printer 53663 réf. Crystal-M Imager Printer 53672 réf. Drystar 5503 Printer 5364	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems	Allemagne	COMPACT 23 réf. OPTIMAX3 réf. OPTIMAX 20103 réf.	I MDR	Site web info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carestreamhealthcare FDA Mandataire UE : CARESTREAM HEALTH ITALIA S.R.L. (Italie)	Chine	DRYVIEW 5700 / TRIMAX TX402 réf. DRYVIEW 5950 / DRYVIEW 6950 / TRIMAX TX55 / TRIMAX TX653 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	DRYPIX EDGE DRYPIX 80002 réf. DRYPIX Smart DRYPIX 60002 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Smart Health Biotech (Guangxi) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dry Printer DP-X1 Medical Laser Printer SM6000 SM6000、SM80002 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Topdent Mandataire UE : TopDent GmbH (Allemagne)	Chine	Barrier Sleeves3 réf. HP Mixing Tips3 réf.	I MDR	Site web info@d-touch.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
B.T.I. Biotechnology Institute FDA	Espagne	MIXER	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bieffe Italia	Italie	Negatoscope	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Codonics FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Codonics Horizon® SF Multi-media Imager Horizon Multimedia Dry Imager3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA	Allemagne	XR 24 Pro	I MDR	Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fazzini	Italie	X-RAY FILM VIEWERS3 réf.	I MDR	Site web INFO@FAZZINI.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangdong Yuehua Medical Instrument Factory FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	X-Ray Film Illuminator3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hefei Mt Medical FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	D1,D2,D3,D4,LED-T1,LED-T2,LED-T3,LED-T4，D1B,D2B,D3B,D4B3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France info@xn--mtmedical-w79d.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ihcmed	Turquie	Negatoscope3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medease Life FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ME-GD-1，ME-GD-2，ME-GD-3，ME-GD-4，ME-LGD-1，ME-LGD-2，ME-LGD-3，ME-LGD-43 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meyosis	Turquie	Negatoscope3 réf.	I MDR	Site web info@meyosis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mplent Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	ZG-1 ZG-2 ZG-3 ZG-4 ZG-1B ZG-2B ZG-3B ZG-4B ZG-1D ZG-2D ZG-3D ZG-4D	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanyang Jiuding Material Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	KEFU JD-F9941, JD-FR8851, JD-FR8852, JD-FR8853,JD-FR8861, JD-FR8861, JD-LC941, JD-L712, JD-P671, JD-P5670	I MDR	sales@nyjdfilm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oldelft Benelux FDA	Pays-Bas	LLS-1-410	I MDR	Site web info@oldelftbenelux.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Saikangmedical FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	X-ray Film Viewer SK-L5132 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	X-ray Film Viewer BH-GPD01, BH-GPD02, BH-GPD03, BH-GPD043 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Easywell Electronic Technologies Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	EASYWELL KS-1081D,KS-1082B,KS-WL16,KS-CM2012S,KS-IP48,KS-IP48BT,KS-LA-6P,KS-H05,KS-W01,KS-W02,KS-R01,KS-MC01,KS-H1N,KS-H2N,KS-D01,MST-4000I,MST-4000II,MST-4000III,MST-4000IV,MST-PH,MST-PX,MST-PL3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Yujia Medical Instrument Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	YuJia XD1-PY，XD2-PY，XD3-PY，XD4-PY，XD5-PY，XD6-PY， XD1-PTY，XD2-PTY，XD3-PTY，XD4-PTY，XD5-PTY，XD6-PTY， XD1-PTY(Z)，XD2-PTY(Z)，XD3-PTY(Z)，XD4-PTY(Z)，XD5-PTY(Z)，XD6-PTY(Z)，etc3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stihler Electronic FDA	Allemagne	ASTODIA3 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin KangMeiTu YunYi Medical Instruments Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Medical Imaging Printer KMT82003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Titanox	Italie	X-ray viewers M6040433 réf.	I MDR	Site web info@titanox.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zogear FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	ZOGEAR PV-1000	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	NS BIOTEC Blood Tube Mixer98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 115

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	DRYVIEW 5700 Laser Imaging System DRYVIEW 5950 Laser Imaging System DRYVIEW 6950 Laser Imaging System	K111566 (2011)
CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Directa AB	Suède	TrollByte TrollBag Directa Cheek Retractor Camera Sleeve	enregistré
CLIKTECH LLC	États-Unis	5 Piece ClikRay (TM) Kodak Size 2 Holder V-Series Size 1.5 Anterior SAGE Bite Block 3-Pack XL-Series Size 2 Anterior BLUE Bite Block 3-Pack Dexis/ShaRing Litening Rods Kit 8 Bite Blocks Size 1.5 ClikStik, IRing, IRod, and 8 Bite Blocks size 1&2 ClikRay H2 Holder 5-Pack	enregistré
Dentsply Intl. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	RINN® Universal Xios	enregistré
DuPhaMed B.V.	Pays-Bas	Cefla DenBite Care Stream Dental Flow Dental	enregistré
3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC	–	Visionary by 3D Dental Essentials by 3D Dental Luminary by 3D Dental	enregistré
Dental Imaging Technologies Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Endo Horiz LL-UR, IXS Size 2 DEXIS VERTICAL HAND-HELD UL-LR Holder, Vert Bitewing, Snap-In, DEXIS Universal Hand-Held Adapter Holder, Posterior, Snap-In, DEXIS DEXIS VERTICAL HAND-HELD LL-UR	enregistré
SIRONA DENTAL, INC.	–	AimRight Holder Universal Holders AimRight Intraoral Sensor Holder	enregistré
TIDI PRODUCTS, LLC	États-Unis	TIDISHIELD Patterson Dental, X-Ray Sensor Sheath Sirona TIDI GEM Henry Schein	enregistré
Techno-Aide, Inc.	États-Unis	Techno-Aide	enregistré
Steri-Shield Products, Inc.	États-Unis	Steri-Shield	enregistré
PLASDENT CORPORATION	États-Unis	Plasdent	enregistré
JMU DENTAL, INC	–	JMU	enregistré
Peter Brasseler Holdings, LLC	États-Unis	Brasseler USA	enregistré
Maquira Industria de Produtos Odontologicos S/A	Brésil	Maquira Cartridge (box) containing one pot with Digital Sensor Cone Positioner	enregistré
SONY CORPORATION	Japon	SONY	enregistré
Young Innovations, Inc.	États-Unis	Defend	enregistré
DARBY DENTAL SUPPLY, LLC	–	Darby Dental Supply, LLC	enregistré
CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Edge-Ease™ Cushions Bite Wing-Ease™ Barrier Sleeves Wrap Barriers Wrap-Ease™ Cushions Sensor Slippers™ Cushions	enregistré
DENTAMERICA, INC.	États-Unis	APIXIA	enregistré
Dental Health Products Inc	–	Health-Tec/DHP PSP Barrier Envelopes Health-Tec/DHP Bite Wing Tabs Health-Tec/DHP Disposable Dappen Dishes	enregistré
HAGER WORLDWIDE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-LL Soft Bitewing Flaps Salibag Disposable Pouch for CCD/SLB-L	enregistré
TEMREX CORPORATION	États-Unis	TEMREX BITEWING LOOPS TEMREX BITE WING TABS	enregistré
Air Techniques, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Provecta S-Pan Bite Block Covers	enregistré
Athlos Oy	Finlande	DC-Air™ Holder Pack	enregistré
B. Ali Impex	Pakistan	ECCO	enregistré
SCOTT'S DENTAL SUPPLY L.L.C.	–	X-RAY MOUNTS QUICK TEAR (1000/ROLL)	enregistré
Shenzhen Xpectvision Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	XLinearVision	enregistré
The Atlanta Dental Supply Company	–	Advance Dental Products	enregistré
Vista Dental	–	Vista Bite Wing Tabs	enregistré
ACCOMPANY SURGICAL	Pakistan	–	enregistré
ACME ENTERPRISES	Pakistan	–	enregistré
Acheron Instruments (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
BGSS COMPANY ASIA LIMITED	Chine	–	enregistré
Beyes Dental Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Bh Medical Products Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
BiometerPlus USA, Inc.	États-Unis	–	enregistré
CARWILD CORPORATION	États-Unis	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Cangzhou Lankang Medical Instruments Developing Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Comfort Surgical Instruments	Pakistan	–	enregistré
Confident Instruments	Pakistan	–	enregistré
Coomex Sources Co. Ltd.	Chine	–	enregistré
DHEF INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH	Allemagne	–	enregistré
DONGGUAN YILONG MEDICAL SUPPLIES CO.. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Daddy D Pro Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
Debo Medical Technology (Shijiazhuang) Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Denta Craft Instruments	Pakistan	–	enregistré
Dental Brands for Less	Canada	–	enregistré
FREDRICKS/PLASTEEL CORP.	États-Unis	–	enregistré
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
Guangzhou Four E's Scientific Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Guangzhou Xinuo Technology Co., Ltd	Chine	–	enregistré
HI MEDICAL CO., LTD.	Corée du Sud	–	enregistré
HUANGHUA DK DENTAL CO., LTD	Chine	–	enregistré
Hangzhou Fushan Medical Appliance Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Huanghua Promisee Dental Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Hubei Guarddent Medical Technology Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
Intermed Group, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Jiangsu Yabaobao Medical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Jinyuan medical equipment(tianjin)co.,ltd	Chine	–	enregistré
Kash Sales Inc.	Canada	–	enregistré
LLD Care d.o.o.	Croatie	–	enregistré
Lakong Medical Devices Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
MACO BAG CORP.	États-Unis	–	enregistré
MEDSORB DOMINICANA, S.A.	DO	–	enregistré
MHM GRUPO DIAMANTE, S.A. DE C.V.	Mexique	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
Microcopy, Div. Neo-Flo, Inc.	États-Unis	–	enregistré
OMNIA SRL	États-Unis	–	enregistré
ONVET MEDICAL CANADA INC	Canada	–	enregistré
PANORAMA INTERNATIONAL	Pakistan	–	enregistré
PRACTICON, INC.	États-Unis	–	enregistré
PROEDGE DENTAL PRODUCTS, INC.	États-Unis	–	enregistré
Plasdent Shanghai Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Prais Reliable Dental Supplies S.A	SC	–	enregistré
Premium Plus (Dongguan) Limited	Chine	–	enregistré
Qisda Electronics (Suzhou) Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
READY SET IMPORT dba Mynt Professional	États-Unis	–	enregistré
SHANGHAI LIONS INDUSTRIAL CO.,LTD.	Chine	–	enregistré
SHENGIHO ENTERPRISE CO., LTD.	Taïwan	–	enregistré
SURGICRAFTS	Pakistan	–	enregistré
SWEMCO	États-Unis	–	enregistré
SYBRON DENTAL SPECIALTIES, INC.	États-Unis	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Sanya Mercadent Packaging Supplies Ltd. Co.	Chine	–	enregistré
Shanghai Alwings Medical Instrument Co.,Ltd.	Chine	–	enregistré
Shanghai Jolly Industrial Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shanghai MU PROMOTIONS Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Shenzhen Denco Medical Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Shenzhen Senlede Technologies Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Soher Med Limited	Hong Kong	–	enregistré
Steri-Shield Incorporated	États-Unis	–	enregistré

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