Bioimaging and radiotherapy instruments

Nuclear medicine instruments

Code EMDN Z1102

32 fabricants, 95 modèles dont 94 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 14

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 32

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Positron Emission Tomography and Magnetic Resonance Imaging System uPMR Zenith uEXPLORER93/42 uMI 55093/42 uMI 78093/42 uMI Panorama 28 10 autres uMI Panorama 35 uMI Panorama GS uMI Panvivo uMI Panvivo ES uMI Panvivo EX uMI Panvivo LS uMI Panvivo M uMI Panvivo S uMI Vista uPMR 79093/42	IIa, IIb MDR, 93/42	services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Israël	Aurora MyoSPECT4 réf. NM 8302 réf. NM/CT 8502 réf. NM/CT 8602 réf. 6 autres NM/CT 870 CZT2 réf. NM/CT 870 DR2 réf. Omni PCM-PET0014 StarGuide93/42 StarGuide GX2 réf. StarGuide MDD to MDR Upgrade2 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dilon FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Navigator Daniel Lung Probe, 10mm Wired SP-2S10-31D93/42 Navigator Laparoscopic Probe, 10mm Wired SP-2S10-3193/42 Navigator Standard Lymphatic Mapping Probe, 14mm, Wired, Angled SP-2A14-6793/42 Navigator Superficial Head & Neck Probe, 11mm Wired SP-2S11-5393/42 SP-2S14-6793/42 2 autres WP-9000-1493/42 WP-9000-14S93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ddd-Diagnostic A S FDA	Danemark	CardioMD IV93/42 CorCam93/42 NephroCam93/42 QuantumCam93/42 Solo93/42 1 autre SoloMobile93/42	IIa 93/42	Site web info@ddd-diagnostic.dk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Medical Solutions USA FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne)	États-Unis	Biograph Horizon - 3R Combination MDR_SPPP_11_IIb_HES_Comb.PET-CT3 réf. Biograph Horizon-3R PET-CT_11_IIb_HES3 réf. Symbia Evo Excel combination MDR_SPPP_10_IIa_HES_Comb.SPECT3 réf. Symbia Intevo 16 Combination MDR_SPPP_10_IIb_HES_Comb.SPECT-CT3 réf. Symbia Pro.specta Q3 SPECT-CT_10_IIb_HES3 réf. 1 autre Symbia S Series SPECT_10_IIa_HES3 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	Aurora NM 83093/42 NM/CT 85093/42 NM/CT 86093/42 NM/CT 870 DR2 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	GammaPro Slim Angled K0021C01 GammaPro Slim Laparoscopic K0020C01 GammaPro Slim Straight K0018C01 GammaPro Standard K0019C01 GammaPro Tablet and Carry Case K00017C02	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	Discovery IQ Discovery MI Gen2 Omni Legend SIGNA PET/MR	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mediso FDA	Hongrie	AnyScan DUO SPECT2 réf. AnyScan PET/CT AnyScan TRIO SPECT Nucline TH-22 (Gamma Camera)3 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@mediso.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Equipment For Medical Imaging FDA	Espagne	GAMMAPRO HI-S STD, LAP, HI-S3 réf. MAMMI SR, MAMMI DR, MAMMI COMPACT SR, MAMMI COMPACT DR, CAREMIBRAIN3 réf. SENTINELLA, SENTINELLA 102, SENTINELLA 102 HORUS, SENTINELLA HORUS3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum Dynamics Medical FDA Mandataire UE : SPECTRUM DYNAMICS MEDICAL FRANCE SAS (France)	Israël, Suisse	D-SPECT CARDIO Model 004 (CARDIO) / Model 002 (VISTA)2 réf. VERITON CT 2163 réf. VERITON NM 2003 réf. (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@spectrum-dynamics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capintec FDA Mandataire UE : Atlantico Systems, Ltd. (Irlande)	États-Unis	Captus 4000e Thyroid Uptake System3 réf. CRC 55tR Dose Calibrator3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inter Medical Medizintechnik FDA	Allemagne	MultiCam 300093/42 MultiCam pro2 réf.	IIa MDR, 93/42	Site web contact@intmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liaoning Campo Imaging Medical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Campo Precision 128 Campo Precision 32	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuvia	Allemagne	NuMED x40 - BL3 réf. NuMED x40 - PL3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tema Sinergie	Italie	KARL 100 2.0 SYSTEM Portable Automatic Dose Dispensing System KARL100 2.0 Automatic transportable dose fractionator	I, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arineta FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Israël	CardioGraphe3 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CLErmont RAyonnement Détection	France	GAMMA-SUPII4 réf.93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Comecer FDA	Pays-Bas	RDC-VIK-202 with IBC-Lite3 réf.	I MDR	Site web infonl@comecer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cyclomedica FDA Mandataire UE : Cyclomedica Europe (Irlande)	Australie	25000	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurorad	France	EUROPROBE 3.23 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web info@eurorad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	TruNode Single-Use Gamma Probe2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France rachelle.fitzgerald@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lemer Pax FDA	France	Accurion 2262 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@lemerpax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lynax	Tchéquie	Rozplňovací stanice	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Minfound Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	ScintCare PET/CT 720E	IIb MDR	Info@minfound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Murphil	Italie	DAMO S83 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA	Pays-Bas	Vereos PET/CT2 réf.	IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Positrigo FDA Mandataire UE : Positrigo Germany GmbH (Allemagne)	Suisse	NeuroLF Advanced3 réf.	IIa MDR	info@positrigo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Radnostix FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Lara Docking Station 401874-1003 réf.	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Intelligent Neuclear Medical Technology Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	NeuEra	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA	Allemagne	BIOGRAPH One MDR_02_IIa_FOR AG S3_ACDV_mMR2 réf.	IIa MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Southern Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Care Wise C-Trak Apollo Analyser CW4000	IIa MDR	Site web info@southernscientific.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 115

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
MiE medical imaging electronics GmbH Présent sur le marché en France	–	MiE - Gamma Camera Systems ANCORIS SCINTRON ECAM-SCINTRON ECAT Scintron PET	enregistré
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	SIR-Spheres Syringe Shield SIR-Spheres V-Vial Holder SIROS D-Vial Prep Set SIR-Spheres® Microspheres Activity Calculator (SMAC)	K202392 (2020)
CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument	enregistré
Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PET-CT SCANNER TOSHIBA SCANNER	enregistré
STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Standard Imaging HDR 1000 Plus Standard Imaging IVB 1000 Well Chamber	K013548 (2001)
Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	PositView SET-5002	enregistré
Medimage, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	DELTAmanager	K946334 (1995)
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Biograph mMR	enregistré
CLERAD Présent sur le marché en France	France	–	enregistré
Canon Medical Systems Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	–	K251370 (2025)
Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	–	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K223212 (2023)
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
R & D Batteries, Inc.	États-Unis	R&D Batteries, Inc.	K933513 (1993)
Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	InfinityLock™ Alta Encompass™ Leg Extension Symphony™ Alpine Stirrups	enregistré
G E MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD.	Israël	D750b Discovery NMCT 830 to 850 Upgrade 830 to 860 Upgrade StarGuide	K251153 (2025)
RADQUAL, LLC	–	RadQual	enregistré
Syntermed, Inc.	États-Unis	NeuroQ Emory Cardiac Toolbox Cardiac Toolbox	K223422 (2023)
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	neoprobe	enregistré
Digirad Corp.	États-Unis	Breast Imaging Accessory MEAP Collimator LEHR Collimator PINHOLE Collimator LEAP Collimator Diverging Collimator	K123408 (2013)
Ultraspect , Ltd.	Israël	UltraSPECT	K103710 (2011)
LUCERNO DYNAMICS, LLC	–	Lara Sensor, Type 6 Lara Reader Lara System, 140 keV Lara Docking Station Lara QC Fixture Lara Sensor, Type 4	enregistré
Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Elution Test Vial Shield Vented Cap for Waste Bottle Waste Bottle Elution Test Vial HeartSee Cardiac PET Processing Software	K243881 (2025)
DUOPROSS MEDITECH (KUNSHAN) CO.,LTD.	–	DPS	enregistré
crystal-photonics GmbH	–	Navigator 3 Wired Probe Cable Navigator 3 WirelessPprobe, 13mm Straight Navigator 3 Wired Probe, 14 mm Angled Navigator 3 Control Unit Navigator 3 Wireless Probe Battery Pack Navigator 3 Wired Probe, 13mm Straight	enregistré
Brightonix Imaging Inc.	Corée du Sud	BRIGHTONIX	K250170 (2025)
Cardiovascular Imaging Technologies	États-Unis	ImagenSPECT ImagenPRO ImagenUniversal	K201933 (2020)
Theragenics Corp.	États-Unis	I-Seed Agx100 TheraSeed	enregistré
W.O.M. World of Medicine GmbH	États-Unis	GAMMA FINDER® III Gamma Finder Sterile Sleeve Gamma Finder® II	enregistré
CMR Naviscan Corporation	États-Unis	LumaGEM MBI System	enregistré
PINESTAR TECHNOLOGY, INC.	–	Pinestar Technology Inc	enregistré
Sanders Medical Products, Inc.	États-Unis	Sanders Medical Products	enregistré
Sonoscape Medical Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Sonoscape	enregistré
UIH TECHNOLOGIES LLC	États-Unis	uMI VM uMI	enregistré
X3d ApS	Danemark	CardioMD CorCam	enregistré
Bard Peripheral Vascular, Inc.	–	GAMMA FINDER®	enregistré
Combinostics OY	Finlande	cNeuro cPET	K231576 (2023)
Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Auto Suture	enregistré
INTRA MEDICAL IMAGING LLC	États-Unis	Node Seeker 2000	enregistré
MULTIFUNCTIONAL IMAGING, LLC	États-Unis	mfiVerse	enregistré
Medtec, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ZiFix Traverse	enregistré
Radialis Inc	Canada	RADIALIS PET IMAGER	K214062 (2022)
Subtle Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SubtlePET	K211964 (2021)
Surgiceye GmbH	Allemagne	declipse®SPECT	K133781 (2014)
20MED PTE LTD	Singapour	–	enregistré
AADCO MEDICAL, INC.	États-Unis	–	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Block Imaging SAS	États-Unis	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories	Canada	–	enregistré
DATA SPECTRUM CORPORATION	États-Unis	–	enregistré
Digirad Diagnostic Imaging	États-Unis	–	enregistré
Digit Systems SpA	Chili	–	enregistré
E-Z-Em, Inc.	États-Unis	–	enregistré
EURORAD DEUX SIX	France	–	enregistré
Ebayga Radiation Shielding Technology (Shanghai) Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Epsilon Elektronik Sanayi ve Tic A.S	Turquie	–	enregistré
ErgoDenta ApS	Danemark	–	enregistré
Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.	Taïwan	–	K213731 (2022)
EverX / Bindra	Australie	–	enregistré
Everx Japan Co. Ltd	Japon	–	enregistré
FLEXRAY MEDICAL	Danemark	–	enregistré
FUJITA CO., LTD.	Japon	–	enregistré
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
Foamtec International Co., Ltd.	Thaïlande	–	enregistré
General Equipment For Medical Imaging (Oncovision-	Espagne	–	K162052 (2016)
Gexpro, A Division of Rexel USA, Inc.	États-Unis	–	enregistré
HM Product Solutions, Ltd.	États-Unis	–	enregistré
I-Tek Medical, Inc.	États-Unis	–	enregistré
IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S/A Présent en Europe dans d’autres catégories	Brésil	–	enregistré
ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES	États-Unis	–	enregistré
Kuehne GmbH	Allemagne	–	enregistré
LBN Medical ApS	Danemark	–	enregistré
LJ Business Corporation	Japon	–	enregistré
Lightpoint Surgical Ltd	Espagne	–	enregistré
Makar Consulting Pty Ltd	Australie	–	enregistré
Mcgovern Medical School	États-Unis	–	K231731 (2023)
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Medicaps Co., Ltd	Corée du Sud	–	enregistré
Medivest Group	Royaume-Uni	–	enregistré
Microstructure Imaging, Inc.	États-Unis	–	K261305 (2026)
Mie America, Inc.	États-Unis	–	K053086 (2006)
Miegmbh	Allemagne	–	K201807 (2020)
Mim Software, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Modo Inc	États-Unis	–	enregistré
NINGBO TIANBO FIRST AID PRODUCT CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
Neusoft Positron Medical Systems Co., Ltd.	Chine	–	K090178 (2009)
Nortech Systems, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Novanta Medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
PROBO Medical SAS	France	–	enregistré
PTW Freiburg	Allemagne	–	enregistré
Prescient Imaging, LLC	États-Unis	–	K210450 (2021)
QUALITY TECH SERVICES, LLC	États-Unis	–	enregistré
RBM SERVICES, LLC.	États-Unis	–	enregistré
Radiation Products Design, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Radium Incorporated	États-Unis	–	enregistré
Raysolution Healthcare Co., Ltd.	Chine	–	K241266 (2025)

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