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Bioimaging and radiotherapy instruments

Radiotherapy and radiosurgery instruments

Code EMDN Z1101

26 fabricants, 48 modèles dont 46 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 8

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 26
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Varian Medical Systems FDA Mandataire UE : Siemens Healthineers Nederland B.V. (Pays-Bas) États-Unis
5 autres
 IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WOLF-Medizintechnik Allemagne IIb MDR, 93/42 Site web info@womed.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Accuray FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@accuray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GMV FDA Espagne IIb MDR, 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infivision Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Chine IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mevion FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre États-Unis IIb MDR, 93/42 Site web Regulatory@mevion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Pays-Bas, États-Unis IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zeiss FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ato Form Allemagne I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BEBIG Medical FDA Allemagne IIb MDR Présent sur le marché en France Site web sales@bebigmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CLErmont RAyonnement Détection France IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dosisoft FDA France IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web info@dosisoft.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elekta FDA Suède IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hitachi High-Tech FDA Mandataire UE : Hitachi Europe S.A. (Espagne) Japon IIb MDR ra-contact.aj@hitachi-hightech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Intraop FDA Mandataire UE : IntraOp Europe GmbH (Allemagne) États-Unis IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ion Beam Applications FDA Belgique IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Manteiatech FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR ra@manteiatech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoft IntelliRay Technology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
OncoBeta Allemagne IIb MDR Site web info@oncobeta.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pakkts Mandataire UE : CS Active (Lettonie) Pakistan I MDR Site web info@pakkts.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shinva FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uptake Medical Pays-Bas IIb 93/42 Site web info@uptakemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varian Medical Systems Particle Therapy Allemagne IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zapsurgical FDA Mandataire UE : ICON (LR) Limited (Irlande) États-Unis IIb MDR Site web customerservice@zapsurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Panaceamedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente Inde IIb 93/42 Site web regulatory@panaceamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 184

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ISORAD Detector, 1-4MV (+) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 1.5m ISORAD Detector, 6-12MV (-) 3m ISORAD Detector, 6-12MV (+) 3m ISORAD Detector, 1-4MV (-) 3m ISORAD Detector, 15-25MV (-) 1.5m enregistré
Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis SAVI® enregistré
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne syngo.via RT Image Suite syngo VSim syngo.via RT Image Suite VC10 AI-Rad Companion Organs RT K252548 (2026)
XSTRAHL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni Xstrahl Photoelectric Therapy System Xstrahl 300 X-Ray System - Floor Xstrahl 200 X-Ray System - Ceiling Xstrahl 150 X-Ray System Floor Xstrahl 100 X-Ray System Xstrahl 300 X-Ray System Ceiling K230611 (2023)
Eckert & Ziegler Bebig GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Allemagne Custom AnchorMarker - Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle Preloaded in PSS1820SL3 Square Hub Needles, 3pk Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, 3pk Marker Seed - Preloaded in PSS1820SL3 Round Hub Needles, Single Pack Custom MarkerStrand - Two Gold Marker preloaded in PSS1820SLS Round Hub Needle enregistré
Eckert & Ziegler Isotope Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Cs-137 Tube Source enregistré
Radformation, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ClearCalc EZFluence AutoContour K262452 (2026)
Sirtex Medical Inc. Présent sur le marché en France États-Unis SIR-Spheres Delivery Set SIR-Spheres Accessories Pack SIROS Delivery Set SIR-Spheres V-Vial enregistré
Cook, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Cook K940550 (1994)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis TheraSphere™ enregistré
CDR Systems Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada Bolus - Gel (w/o Film) Bolus - Gel (film) enregistré
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis D&K Technologies enregistré
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Quality Care Suite Auto Segmentation K230082 (2023)
AngioDynamics, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Alatus enregistré
Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Japon FCR 1Shot Phantom Plus enregistré
GE Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MR Contour DL K242925 (2025)
Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Mammosite Cavity Evaluation Device Kit (CED) K092405 (2009)
Lunit, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Corée du Sud Volpara Live enregistré
Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada X-Ray Marker 3D X-PSI enregistré
STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Standard Imaging HDR 1000 Plus enregistré
Sectra AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Sectra Calibration Unit enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Exact Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Canada – enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Mirada Medical, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Royaume-Uni – K181572 (2018)
Mirion Technologies, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Chine – enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K232799 (2024)
Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France France – enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Best Medical International, Inc. États-Unis Best Medical International K162499 (2018)
MICK RADIO NUCLEAR INSTRUMENT, INC – MRNI HDR SARCOMA NEEDLE 17G x 28cm MICK TP Needle,18G,25cm,Disp, (25pc) Mick 3mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) Mick 5mm gold fiduciary marker,17G,single (10pc) MICK TP Needle,17G,25cm,Disp, (25pc) MICK 3mm Gold Fiduciary Marker, 17G Single enregistré
Liberty Medical , Inc. États-Unis Flexi-Needle Buttons Medium Prostate Brachytherapy Kit Adapter Intrauterine Tandem Implant Needle enregistré
Theragenics Corp. États-Unis Theragenics SeedLock I-Seed Agx100 TheraSeed TheraMark™ TheraStrand® with I-Seed K103319 (2011)
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories – DIAMENTOR OCTAVIUS RW3 slab phantom RUBY MP1 Manual Water Phantom enregistré
Lap GmbH Laser Applikationen Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne EASY CUBE EASY SLAB enregistré
MEDI-PHYSICS, INC. États-Unis OncoSeedTM RAPID STRANDTM I-125 SeedsTM in Carrier RAPID StrandTM Rx RAPID StrandTM Rx MICK Thin SeedTM Iodine-126 K122764 (2012)
RIVERPOINT MEDICAL, LLC États-Unis GOLD MARKER NEEDLE RIVERPOINT BRACHYTHERAPY GOLD FIDUCIAL MARKER FIDUCIAL NEEDLES BRACHYTHERAPY NEEDLE K103449 (2011)
Modus Medical Devices Inc Canada QUASAR Vista ClearView QUASAR Static Phantom IBA QUASAR™ Programmable Respiratory Motion Phantom 2 enregistré
CIVCO Medical Instruments Co., Inc. États-Unis Cradle Classic Stepper Multi-Purpose Workstation™ Stepper EX3 Stepper Template Grid Micro-Touch® Stabilizer LP enregistré
IBA Dosimetry GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne miniPhantom myQA® SRS Phantom myQA® SRS Phantom Cyberknife miniPhantom R KermaX-plus DOSE-X enregistré
Xcision Medical Systems, LLC États-Unis GammaPod™ Breast Immobilization and Localization System GammaPod™ GammaPod™ Imager Loader and Couch GammaPod™ Treatment Control System GammaPod™ Treatment Planning System K180571 (2018)
Bard Brachytherapy, Inc. – BrachyStar™ QuickLink™ BrachyStar™, FastFill™ TheraSeed® BrachySource™ QuickLink™, SourceLink™ enregistré
Izi Medical Products, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis VISICOIL Gold Fiducial VISICOIL MR Twin Line 2PK 0.8X3.0MM GOLD FIDUCIAL LOOSE enregistré
STELLAR MEDICAL, LLC États-Unis Stellar Medical enregistré
Isoaid, LLC États-Unis Advantage I-125® Advantage Pd-103® Advantage I-125 IsoSphere Advantage-Strand® with Advantage I-125® Advantage-Load® with Advantage Pd-103® K242818 (2025)
Elekta Instrument AB Suède Leksell Gamma Knife Perfexion/Icon Leksell Gamma Knife Icon Leksell GammaPlan Leksell Gamma Knife C 4 4C Leksell Gamma Knife Perfexion Leksell Stereotactic System K173789 (2018)
ADVANCED RADIATION THERAPY, LLC États-Unis AccuBoost AccuBoost® K062135 (2006)
ACTION PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Action® K811528 (1981)
Best Nomos États-Unis Reusable Frame, Bard SurePoint Stepper Reusable Frame, CMS AccuSeed Disposable Template, 17 Gauge, Siemens, Single Best Precision Stabilizer Disposable Template, 18 Gauge, Siemens, 5 Pack Reusable Template, Best Precision Stepper, 17 Gauge, Non-Siemens Ultrasound K211034 (2021)
Icad, Inc. États-Unis Balloon Applicator HDR X-ray Source 2.2 Balloon Applicator Kit (10) Applicator End Cap, 35 mm Vaginal Applicator Set with Base and Clamp Surface Applicator Cone, 10 mm K153570 (2016)
RaySearch Laboratories AB (PUBL) Suède RayStation RayCare K252109 (2025)
Alpha-Omega Services, Inc. États-Unis AOS Interstitial Templates, Needles, and Accesories AOS Universal Connecting Guide Tubes AOS Interstitial Templates, Needles, and Accessories AOS Extension Adaptor AOS Retaining Button (Syed Type), Radiopaque AOS Retaining Button (Syed Type), White Nylon K233628 (2024)
Kobold, LLC États-Unis Kobold® Prostate HDR Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Fletcher-model Tandem and Cylinder Ovoid Applicator Set (E) Kobold® Prostate HDR Template - 16 ga/5 Fr Kobold® Prostate HDR Stepper Template - 17 ga/4 Fr Kobold® Tandem and 30 Deg Ring Applicator Set (E) Kobold® Vaginal Cylinder Applicator Set (E) K170203 (2017)
Providus Holdings, Inc. – LiquiPhil™ Rando® enregistré
Nucletron Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Esteya K213942 (2022)
Gt Medical Technologies États-Unis CS-1 PL-4 PL-3 PL-5 PL-2 PL-4NS K221539 (2022)
Mim Software, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ContourProtégéAI ContourProtégéAI - CT Abdomen ContourProtégéAI - CT Liver ContourProtégéAI - CT Lung and Liver ContourProtégéAI - CT Prostate ContourProtégéAI - CT Head and Neck K253270 (2026)
Prowess, Inc. États-Unis Panther TPS Panther OIS K231825 (2023)
CONCURE ONCOLOGY, INC. – BMT Fiducial Needle, Sharp BMT Cleaning Brush Set, Vertical Lock BMT Armrest Armature & Table Clamp BMT Template Grid Armature & Table Clamp BMT Template Grid, Vertical Lock, Large BMT Fiducial Needle, Round enregistré
Cp Medical États-Unis FN NEEDLES K071550 (2007)
.Decimal, LLC États-Unis .decimal Proton Shell and Lid Assembly Decimal3D .decimal Astroid Planning App 3.x decimal Bolus (FlexiBol) .decimal Astroid Dosimetry App .decimal P.D K211511 (2021)
Best Theratronics Ltd Canada GammaBeam Theratron K150191 (2015)
CLEARSIGHT RT LLC – Clearsight Bolus enregistré
Isoray Medical, Inc. États-Unis GliaSite® Catheter Tray GliaSite® Access Tray Iotrex® Cesitrex™ K202267 (2020)
MedCom Gesellschaft für medizinische Bildverarbeitung mbH Présent en Europe dans d’autres catégories – Prelude enregistré
ARGON MEDICAL DEVICES, INC. États-Unis Prostate Seeding Set Prostate Stabilization Set enregistré
ASHLAND SPECIALTY INGREDIENTS G.P. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Gafchromic™ FilmQA Pro enregistré
Medscint Inc. Canada HYPERSCINT QA enregistré
Our Smd Medical (Wuhan) Co., Ltd. Chine SMD-XGD/AR Galaxy SMD Galaxy RTx enregistré
RESONANCE HEALTH ANALYSIS SERVICES PTY LTD Australie R2*/T2* Phantom T1CMR Phantom (3.0T) T1CMR Phantom (1.5T) T2CMR Phantom enregistré
C4 Imaging, LLC États-Unis HDR MRI Lumen Marker Sirius MRI Marker Sirius MRI Marker NS K180069 (2018)
CLEAR GUIDE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Clear Guide SteriGRID Clear Guide TP Access Posts enregistré
Civatech Oncology, Inc. États-Unis CivaSheet CivaString CivaDerm K191324 (2019)
GMV SOLUCIONES GLOBALES INTERNET SA – radiance enregistré
Sensus Healthcare, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Sensus K182641 (2019)
Akesis, Inc. États-Unis Galaxy RTi K203146 (2021)
Barco N.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Belgique QAWeb Enterprise enregistré
Carina Medical LLC États-Unis INTContour K212274 (2022)
OrthoGrid Systems, Inc. États-Unis OrthoGrid® enregistré
Our United Corporation Chine CybeRay K203250 (2021)
Permedics, Inc. États-Unis Odyssey K042861 (2005)
Coreline Soft Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud AVIEW RT ACS K220408 (2022)
Eizo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Japon RadiCS enregistré
Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Chine Meicen enregistré
Lifeline Software, Inc. États-Unis RadCalc® K193381 (2019)
Math Resolutions, LLC États-Unis RtDosePlan K022961 (2003)
MedMind Technology Co., Ltd. Chine RT-Mind-AI K213155 (2021)
Neosoma, Inc. États-Unis Neosoma Brain Mets enregistré
Olympus Winter & Ibe GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne Olympus enregistré
OncoSoft. co.,Ltd. Corée du Sud OncoStudio K260528 (2026)
RADIADYNE, L.L.C. États-Unis Alatus K092534 (2009)
REFLEXION MEDICAL, INC. États-Unis Reflexion Medical Radiotherapy System enregistré
SIRIS MEDICAL, INC. États-Unis InsightRT CDS K151560 (2015)

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