Bioimaging and radiotherapy instruments
Digital bioimaging management instruments
Code EMDN Z1106
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 143
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 244
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LANEX Regular Screens Select Cassette with LANEX Medium Screens Select Cassette with LANEX Regular Screens Imaging Plate LANEX Fine Screens X-OMATIC Regular Screens | P030007 (2007) |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Merit Medical® Excite™ | enregistré |
| Claronav, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | MicronMapper MicronMapper EVO TissueMapper | enregistré |
| Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Harmony IMAGEnet 6 Glaucoma Module Harmony Referral System | K253893 (2026) |
| TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Harmony Synergy ODM | enregistré |
| Huvitz Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Huvitz Integrated Image Server HIIS-1 LS-100-TIP LSO-100-TIP IntraOral Scanner Lilivis CAD L-CAD Lilivis Scan LS-100 | K191615 (2019) |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AL-Scan Viewer for NAVIS-EX CEM Viewer for NAVIS-EX Image filing software NAVIS-EX Image filing software Scanning Laser Ophthalmoscope Data Acquisition Service for NAVIS-EX | K181345 (2018) |
| LIVANOVA USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Datapad ESSENZ Connect | K212003 (2021) |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline Industries, Inc. | enregistré |
| Sirona Dental Systems GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Primescan 2 Primescan 2 Multiuse Sleeve | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CANON INC. | K201273 (2020) |
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZOLL Code Writer ZOLL ePCR iOS | K132488 (2014) |
| Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | Eighteeth | enregistré |
| Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | EyeSuite Software | K142423 (2014) |
| Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | MammoScreen | K260714 (2026) |
| Topcon Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | IMAGEnet 5 OPHTHALMIC DATA SYSTEM IMAGEnet 6 OPHTHALMIC DATA SYSTEM | K232828 (2024) |
| ESSILOR INTERNATIONAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ANAEYES OCT for system linkage | enregistré |
| GLEAMER Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ChestView US | K252486 (2026) |
| GNI Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | SS650 | enregistré |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARESCAPE CENTRAL STATION | K133882 (2014) |
| Lumenis Be, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | Stellar™ SapphireCool™ LG 8x15 Kit | enregistré |
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | OPTOS ADVANCE | enregistré |
| Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | K201560 (2021) |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | myAblation Guide | K253264 (2026) |
| TRIBUN HEALTH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | CaloPix | K250414 (2025) |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | K181016 (2018) |
| iRay Group Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | iRay | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| AZmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K243831 (2025) |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K760721 (1976) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| CORTEX - DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Israël | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K261072 (2026) |
| Dexcowin Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| INSTITUT STRAUMANN AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Optos Plc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K162039 (2017) |
| Topcon Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K182376 (2018) |
| BIOMET SPINE LLC | – | TIMBERLINE MPF LATERAL MODULAR PLATE FIXATION SYSTEM Timberline® MPF Lateral Interbody Modular Plate Fixation System | enregistré |
| Shining 3D Tech Co., Ltd. | Chine | SHINING 3D® cameo™ OPERA SYSTEM® INTELLISCAN 3D® Intraoral Scanner SHINING 3D® Intraoral Scanner SHINING3D® | enregistré |
| ZIRKONZAHN SRL | Italie | Scanner S600 Workstation Scanner S300 Notebook Scanner S900 SC S300 ARTI 230V Messe-allgemein | enregistré |
| Alliedstar Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Alliedstar Straumann SIRIOS X3 Alliedstar Sensa NeoScan Dandy Vision | enregistré |
| 3shape Trios A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | TRIOS® 3 TRIOS® 4 TRIOS® 3Shape Scan Bodies TRIOS 3 TRIOS Core | enregistré |
| Flow X Ray Corporation | États-Unis | Wolf X-Ray | enregistré |
| Icad, Inc. | États-Unis | PowerLook PRO Tomo Detection and SLD, GE Powerlook PRO Hardware Upgrade, SLD PowerLook AMP PRO, SLD, GE, ROW PowerLook Tomo Detection Software PowerLook AMP SLD Siemens OUS PowerLook PRO Tomo Detection FRU | K240417 (2024) |
| Medit Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Medit Link Express Identica Wireless Hub Package Medit Splints PD Cable Package 2m i700 Single use tip | enregistré |
| 3D DENTAL DESIGNS AND DEVELOPMENT, LLC | – | Visionary by 3D Dental | enregistré |
| Riverain Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClearRead Detect Docker ClearRead Xray Detect ClearRead +Detect ClearRead Xray Detect ClearRead Detect Server | enregistré |
| Dental Imaging Technologies Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | IS 3700 I/O 3D Scanner Assembly-IS 3800 POSTERIOR TIP Assembly-IS 3600 POSTERIOR TIP Assembly-IS 3800 SIDE TIP Assembly-DEXIS Imprevo Tip Assembly-IS 3600 NORMAL TIP | enregistré |
| Faxitron Bioptics, LLC | États-Unis | Faxitron Faxitron Path Faxitron OR Faxitron Core | K183142 (2019) |
| AirLife Finland Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Vital Signs™ | enregistré |
| KaVo Dental GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | DIAGNOcam Vision Full HD DIAGNOdent pen 2190 DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo DIAGNOdent 2095 DIAGNOdent Paro Tip Saphir without scale DIAGNOdent pen 2190 US | K060080 (2006) |
| St Jude Medical | États-Unis | VantageView™ | K110085 (2011) |
| 3Shape A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | Danemark | Lab Scanner Automate Dental System Anatomy Design | enregistré |
| Guangdong Launca Medical Device Technology Co., Ltd. | Chine | Intraoral Scanner Launca | enregistré |
| Kubtec Présent en Europe dans d’autres catégories | – | KUBTEC XPERT80 XPERT80L XPERT42 XPERT40 XPERT84 | enregistré |
| Prismatik Dentalcraft, Inc | États-Unis | fastdesign.io FinalTouch Glidewell Restorative CT | enregistré |
| DÜRR DENTAL SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | CamX Triton HD, Cam CamX Triton HD, Cam Proxi CamX Triton HD, Cam Spectra Proxi CamX Triton HD, PROXI Head CamX Triton HD Handpiece CamX Proxi Interchangeable Head | enregistré |
| Ori Inc | États-Unis | Ori | enregistré |
| QVIEW MEDICAL | États-Unis | QVCAD System QVCAD System Installation Kit | P150043 (2017) |
| Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. | Chine | Freqty PANDA SCANNER | enregistré |
| DARBY DENTAL SUPPLY, LLC | – | Darby Dental Supply, LLC | enregistré |
| Screenpoint Medical B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Transpara | K260898 (2026) |
| CARROT MEDICAL, LLC | États-Unis | C-View® Pro System C-View® Platinum System C-View® Plus System C-View® Pro-S System C-View® Lite System | enregistré |
| Kulzer, Inc. | États-Unis | Cara | enregistré |
| BLUE SKY BIO LLC | États-Unis | Blue Sky Bio, LLC. | enregistré |
| Changsha Honchon Technology Co., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Intraoral Scanner | enregistré |
| Chengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Intraoral Scanner | enregistré |
| DDS INC | Corée du Sud | COMFORT+ RAYiOS2 RAYiOS | enregistré |
| DENTCA, INC. | États-Unis | DENTCA Design | enregistré |
| Overjet, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Overjet Caries Assist Overjet Periapical Radiolucency Assist Overjet Calculus Assist Overjet Caries Assist-Pediatric | K261059 (2026) |
| Palodex Group OY Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | KAVO X PRO REUSABLE TIP SUPPORT X PRO KAVO X PRO USB INTERFACE BOX X PRO DISPOSABLE TIP | enregistré |
| QUIBIM SOCIEDAD LIMITADA. | – | QP-Prostate® CAD | enregistré |
| exocad GmbH | Allemagne | Ceramill Mind DRS ChairsideCAD | enregistré |
| CEFLA SOCIETA' COOPERATIVA | – | NewTom | enregistré |
| MURATA VIOS, INC. | États-Unis | Vios Monitoring System Mobile Application Vios Monitoring System Central Station Monitor Vios Monitoring System Central Server | enregistré |
| Midmark Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Midmark True Definition Scanner | enregistré |
| smart optics Sensortechnik GmbH | Allemagne | KAVO LS3 | enregistré |
| 3D IMAGING AND SIMULATION CORP. AMERICAS | – | OVO IOS Heron IOS | enregistré |
| Addent, Inc. | États-Unis | AdDent | K062961 (2007) |
| Arcreal Inc. | Corée du Sud | arcscan | enregistré |
| CIRDAN IMAGING LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Solas OR CoreLite | K213691 (2021) |
| CompAI Healthcare (Suzhou) Co.,ltd | Chine | TrueView | K230140 (2023) |
| CompAI MedTech (Suzhou) Co., Ltd. | Chine | TrueView | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vital Sync | enregistré |
| Eigen Health Services LLC | – | Artemis-TPOS Artemis | enregistré |
| IMAGOWORKS Inc. | Corée du Sud | Dentbird Crown | enregistré |
| Imagen Technologies, Inc. | États-Unis | Chest-CAD ChestSuite | K230085 (2023) |
| Imetric 4D Imaging Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Imetric | enregistré |
| PARASCRIPT, LLC | – | Parascript® AccuDetect® | P120004 (2015) |
| Pearl, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Second Opinion | K250525 (2025) |
| Philips Medical Systems Hsg | – | – | enregistré |
| Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | BIGTIDE | K201162 (2020) |
| TUPEL LTD | Royaume-Uni | Tupel 3D | enregistré |
| Trident S.R.L Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | Intraoral Digital Impression Instrument | enregistré |
| X-Nav Technologies, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | X-Guide FastMap FastMap | enregistré |
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