Bioimaging and radiotherapy instruments

Magnetic resonance imaging (MRI) instruments

Code EMDN Z1105

29 fabricants, 175 modèles dont 174 en vente, 7 pays. Présents sur le marché en France : 12

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Inclure accessoires et consommables Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 29

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shanghai Chenguang Medical Technologies FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	ANTERIOR-SYN HEAD/NECK COIL93/42 Circ.CoiL C1-II 1.0T93/42 Circ.CoiL C1-II 1.5T93/42 Circ.CoiL C3 1.5T93/42 DRIVERBOX-SYN HEAD/NECK COIL2 réf.93/42 33 autres dS Ped.Head-spine 8ch 1.5T93/42 dS Ped.Head-spine 8ch 3.0T93/42 dS Ped.TorsoCardiac 8ch 1.5T93/42 dS Ped.TorsoCardiac 8ch 3.0T93/42 Knee/Foot coil93/42 MICRO 23MM COIL93/42 MICRO 47MM COIL93/42 Pediatric Body-Cardiac Coil2 réf.93/42 Pediatric Head-Spine Coi93/42 Pediatric Head-Spine Coil93/42 POSTERIOR-SYN HEAD/NECK COIL93/42 QUAD HEAD COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE CARDIAC COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX L COIL 1.5T93/42 SENSE FLEX L COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX M COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX M COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX S COIL 1.5T2 réf.93/42 SENSE FLEX S COIL 3.0T93/42 SENSE FLEX-L COIL 1.5T VEAM93/42 SENSE SPINE COIL 1.5T2 réf.93/42 SHNC Anterior part (1.0T)93/42 SHNC DRIVERBOX 1.0T93/42 SHNC DRIVERBOX 1.5T ODU93/42 SHNC Posterior part (1.0T)93/42 SYN. BODY COIL2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.0T93/42 SYN. BODY COIL 1.5T2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.5T ODU2 réf.93/42 SYN. BODY COIL 1.5T ODU WITH SLEEVE93/42 T/R HEAD COIL 3.0T93/42 T/R HEAD COIL 1.5T(QHC 1H T/R ACS-NT-L)93/42 Wrist/Hand coil93/42	IIa, III 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine, États-Unis	1.5T 12 Channel Body Array 1.5T Body Arrays3 réf. 1.5T 16ch AIR AA 1.5T 4ch Large Flex Coil 1.5T 4CH Flex coils2 réf. 1.5T AIR MP L 1.5T AIR MP M 32 autres 1.5T Express Coil – 16E Head Neck Array 1.5T Express Coils 9E AA and 16E HNS Array2 réf. 1.5T GEM Anterior Array 1.5T GEM Coil Suite3 réf. 1.5T HD 8 CHANNEL CTL COIL 1.5T HD 8CH CARDIAC ARRAY 1.5T HD FLAT GEM TABLE BREAST ARRAY 1.5T and 3.0T HD Breast Arrays3 réf. 1.5T HD SHOULDER ARRAY 1.5T and 3.0T HD Shoulder Arrays3 réf. 1.5T TDI and Anterior Array3 réf. 3.0T 16ch AIR AA 3.0T 16ch HEAD NECK SPINE (HNS) ARRAY 1.5T and 3.0T Head Neck Spine (HNS) Arrays2 réf. 3.0T 48CH Head Coil3 réf. 3.0T 8CH HD TORSO ARRAY 3.0T AIR Anterior/Posterior Arrays, 1.5T 30CH AIR AA, 1.5T AIR Posterior Array, and 3.0T AIR PA XL3 réf. 3.0T AIR MP L 3.0T AIR MP M 3.0T GEM Anterior Array 3.0T GEM Suite3 réf. 3.0T HD 8CH CARDIAC ARRAY 3.0T HD 8CH CTL ARRAY 3.0T HNU / UAA / LAA3 réf. Discovery 3.0T 32CH Body Array Coil2 réf. Express Coil – Anterior Array 1.5T Express Coils2 réf. GE 8ch Foot Ankle coil SIGNA Artist SIGNA Artist Evo SIGNA Champion SIGNA Creator SIGNA Explorer SIGNA Prime SIGNA Prime Elite SIGNA Sprint SIGNA Victor SIGNA Voyager TDI Head Neck/ Posterior Array and 3.0T AA3 réf.	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Esaote FDA	Italie	CERVICAL COIL N.143 réf. G-scan Brio 10100293/42 G-scan Brio Premium 10000293/42 G-scan MSK 1000013 réf. G-scan Open 1000013 réf. 7 autres I-Genius 100019 Magnifico MSK 100009 MRI EVOlution 24 1000093 réf. O-Scan 10100393/42 O-scan Smart 100002 S-scan 98000293/42 S-scan Premium 10000293/42	I, IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France qa@esaote.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	États-Unis	1.5T GP Flex Coil 1.5T HDxt Upgrade Kit 3.0T GE 6-Channel Phased Array Flex Coil 1.5T and 3T 6 Channel Phased Array Flex Coil2 réf. 3” Round Coil 1.5T 5” Round Coil 1.5T 6 autres DISCOVERY MR 450- 1.5T SPLIT HEAD COIL 1.5T and 3.0T Split Head Coil2 réf. SIGNA 7.0T SIGNA Architect SIGNA Hero SIGNA Pioneer SIGNA Premier	I, IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	uMR 580 uMR 588 uMR 670 uMR 680 uMR 7802 réf. 4 autres uMR Astra uMR Jupiter uMR Omega uMR Ultra	IIa MDR, 93/42	services@united-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	AIRIS Vento AIRIS Vento MSK93/42 APERTO Lucent APERTO Lucent MSK93/42 ECHELON Smart 2 autres ECHELON Synergy OASIS	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Basda Medical Apparatus Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Bstar-05093/42 Bstar-07093/42 Bstar-15093/42 BTI-02093/42 BTI-03093/42 2 autres BTI-03593/42 BTI-05093/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
NeoCoil FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	1.5T 16ch Breast Coil2 réf. 1.5T 16ch Shoulder Coil2 réf. 1.5T AIR Open Head Anterior 16ch 32Ch AIR Open Coil3 réf. 1.5T HD 8Ch Shoulder Coil2 réf. 1.5T Receive-Only 16ch Flex SPEEDER Large 16ch Flex SPEEDER Coils3 réf. 1 autre GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	Chine, Pays-Bas	BlueSeal QE3 réf. Marlin 1.5T3 réf. MR coil (Smart Fit Knee 3.0T) MR coils (dS TorsoCardiac 1.5T/dS MSK S 1.5T/dS MSK M 1.5T)3 réf. MR coils (Smart Fit Shoulder 1.5T/Smart Fit TorsoCardiac 1.5T)2 réf. 1 autre Options IB Prodiva 1.5T R53 réf.	IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Magnetic Resonance Imaging System Supernova 1.5T93/42 Supernova 516W93/42 Supernova C593/42 Supernova OS593/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Liebel-Flarsheim FDA Mandataire UE : Guerbet (France)	États-Unis	Optistar Optistar 81400193/42 Optistar 81400293/42 Optistar 81400493/42 Optistar 81400593/42	IIb MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anke Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ASM-030PIII(OPENMARK III) ASM-040P(OPENMARK 4000)93/42 ASM-050P(OPENMARK 5000)93/42 SuperMark 1.5T93/42	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DxTx Medical FDA Mandataire UE : MedR-AR Services B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	3.0T Ingenia Endorectal Coil Interface Device System (eCoil®) Endorectal MRI Coil for 1.5T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 1593/42 Endorectal MRI Coil for 3.0T MR Imaging of the Prostate (eCoil®) BPX 3093/42 Endorectal MRI Coil II for 3.0T MR Imaging of the Prostate (e2CoilTM) – Siemens BPX 30 NG-S	I, IIa MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ASG Superconductors FDA	Italie	MR Open EVO MROpen EVO V493/42 MRopen EVO MROpen Evo 03-2000-003 réf.	IIa MDR, 93/42	info@as-g.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	i_Open 0.3T, i_Open 0.36T, i_Open 0.4T, i_Open 0.5T i_Space 1.5T, i_Space 1.5T Plus, i_Space 1.5T Pro, i_Field 1.5T, i_Field 1.5T Plus, i_Field 1.5T Pro, i_Scope, i_Scope X, i_Scope XT i_Vision 1.5T Plus, i_Vision 1.5T, i_Vision 1.5T Pro, i_Vision70 1.5T, i_Vision70 1.5T Plus, i_Vision70 1.5T Pro	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alltechmed FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	EchoStar 1.5T93/42 EchoStar Comfort 1.5T93/42	IIa 93/42	sales@alltechmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtron	Allemagne	Accutron MR INJMR Accutron MR3 INJMR3	IIb MDR	Site web info@medtron.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare GmbH (Allemagne)	Chine	MAGNETOM Amira MDR_02_IIa_SZN G MR ERL H 127_ACDV_Magnetom3 réf. MAGNETOM Amira MDR_02_SPPP_IIa_SZN G MR_Comb.Magnetom3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bayer FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	MEDRAD® MRXperion MR Injection System MEDRAD® Spectris Solaris EP MR Injection System (plus commercialisé)	IIb MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antmed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)	Chine	Contrast Media Injectors ANT065115	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web info@antmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	MRT-3020, MRT-1550, etc.3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hyperfine FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Swoop Portable MR Imaging System 850-11001-06 (900-11001-06, in crate)3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web eudamed@hyperfine.io Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LMT Medical Systems FDA	Allemagne	NBAC 1.5T PH I Flex3 réf.	IIa MDR	Site web info@lmt-medicalsystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neoscan Solutions FDA	Allemagne	neo315	IIa MDR	Site web info@neoscan-solutions.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	NeuMR 1.5T	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quality Electrodynamics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	16ch T/R Knee Coil3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA	Allemagne	MAGNETOM Aera MDR_02_IIa_ERLN H 127_ACDV_Magnetom3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthineers FDA	Allemagne	MAGNETOM Altea MDR_02_IIa_FOR AG S3_ACDV_Magnetom3 réf.	IIa MDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Time Medical FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	Pica TMS-MRI-3500WB93/42	IIa 93/42	info@time-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 65

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K962627 (1997)
U.S. Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Noras Mri Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	Breast BI 7 MR Coil Set 3T NORAS OR HEADCOIL Top Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Bottom Array Siemens 1.5T NORAS OR HEADCOIL Bottom Array Siemens 1.5T Refurbished NORAS OR HEAD COIL Top Array Philips 3T NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 1.5T	K241069 (2024)
Usa Instruments, Inc.	États-Unis	1.5T AIR Posterior Array	K052916 (2005)
SCANMED, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ScanMed PROCURE™ Coil ScanMed Knee/Foot Coil ScanMed Elbow Coil ScanMed Blanket Coil ScanMed Shoulder/Knee (M) Coil ScanMed Long Bone (L) Coil	enregistré
Rapid Biomedical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	13C/1H Head Coil 23Na/1H Head Coil 31P/1H Head Coil 1.5T Endorectal Coil 16Ch Diagnostic Breast Coil 31P/1H TxRx Flex Loop 7T	K213480 (2023)
IMRIS Imaging, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	InVision 1.5 Surgical Theatre InVision™ 1.5T Operating Suite InVision™ 3T Operating Suite InVision™ 3T Recharge Operating Suite IMRIS iMRI 3T V InSitu Coil	enregistré
Mr Instruments, Inc.	États-Unis	DuoFLEX® Coil Suite 32Ch Head Coil 1.5T DuoFLEX Standard Suite	K173290 (2017)
Shenzhen RF Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	RFT	K252587 (2026)
Monteris Medical,	États-Unis	AtamA™ System AtamA System	K132444 (2014)
Inkspace Imaging, Inc.	États-Unis	Snuggle Pediatric Array InkSpace Imaging Body Array Snuggle Pediatric Array – PH 3T (Dino) Nuzzle Body Array – PH 3T (Whimsical) Silhouette Adult Array Snuggle Pediatric Array, 1.5T	K262813 (2026)
Machnet BV	États-Unis	–	K013985 (2002)
Nova Medical, Inc Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	3T 32 CH Head Coil 2Tx32Rx 7T Head Coil 8Tx32Rx 7T Head Coil 1Tx32Rx 7T Head Coil	K182737 (2019)
Hyperfine Operations, Inc.	–	Swoop Transmit and Receive Radio Frequency Head Coil	enregistré
Promaxo, Inc.	États-Unis	Promaxo MRI System MRI Medium RX Coil (Receive Only) Template Holder with Fiducials	enregistré
Polarean, Inc.	États-Unis	XENOVIEW 3.0T Chest Coil XENOVIEW 3.0T Chest Coil-GE Premier	K243316 (2024)
BrainSpec Inc.	États-Unis	BrainSpec Core™ Software	enregistré
ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ClearPoint	enregistré
MEDSPIRA, LLC	États-Unis	3.0T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil 1.5T BC-10 Transmit/Receive MRI Coil	enregistré
Aspect Imaging, Ltd.	Israël	Embrace Neonatal MRI System	enregistré
20MED PTE LTD	Singapour	–	enregistré
AGITO Medical A/S	Danemark	–	enregistré
Anzai Medical Co., Ltd.	Japon	–	enregistré
Avnet, Inc.	États-Unis	–	enregistré
BENCHMARK ELECTRONICS, INC.	États-Unis	–	enregistré
Block Imaging SAS	États-Unis	–	enregistré
Cablon Medical B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pays-Bas	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Creative Foam Corporation	États-Unis	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
DirectMed Imaging, LLC	États-Unis	–	enregistré
EVOLVE MANUFACTURING TECHNOLOGIES INC.	États-Unis	–	enregistré
Elsmed Ltd.	Israël	–	enregistré
Everx Japan Co. Ltd	Japon	–	enregistré
FUJITA CO., LTD.	Japon	–	enregistré
Greens Surgicals Private Limited	Inde	–	enregistré
HM Product Solutions, Ltd.	États-Unis	–	enregistré
Haywood Vocational Opportunities	États-Unis	–	enregistré
Hitachi Medical Systems America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K162079 (2016)
Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Insight Medbotics, Inc.	Canada	–	K223484 (2023)
Invivo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K213766 (2021)
Invivo Corporation (Business Trade Name: Philips) Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K232762 (2023)
Invivo Therapeutics Corporation	États-Unis	–	K162863 (2016)
Kuehne GmbH	Allemagne	–	enregistré
LBN Medical ApS	Danemark	–	enregistré
LJ Business Corporation	Japon	–	enregistré
LifeSync Corporation	États-Unis	–	enregistré
M-solutions Inc.	Japon	–	enregistré
MARKEN HEALTHTECH LIMITED	Inde	–	enregistré
Makar Consulting Pty Ltd	Australie	–	enregistré
Mark Enterprises	Inde	–	enregistré
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Medivest Group	Royaume-Uni	–	enregistré
Moras Mri Products GmbH	Allemagne	–	K162651 (2017)
P BHOGILAL PVT LTD	Inde	–	enregistré
PROBO Medical SAS	France	–	enregistré
Philips Medical System Nederlands B.V.	Pays-Bas	–	K233348 (2023)
Qfix Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K190668 (2019)
SUMITOMO MITSUI FINANCE AND LEASING CO., LTD.	Japon	–	enregistré
Scandinavian Medical Solutions A/S	Danemark	–	enregistré
Shanghai Chenshi Medical Instruments Co., Ltd	Chine	–	enregistré
Siaron Medical Ltd	Canada	–	enregistré
SteriPack USA (Limited) LLC	États-Unis	–	enregistré
UIH TECHNOLOGIES LLC	États-Unis	–	enregistré

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