Fabricant

Guilin Refine Medical Instrument

ChineEntités : Guilin Refine Medical Instrument Co.,Ltd.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Italie · Portugal · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa · États-Unis (FDA) – 510(k) : 3 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : MedNet EC-REP C IIb GmbH (Allemagne)

4 catégories, 16 modèles dont 16 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Tartar ablators	Z12119001	Built-in Ultrasonic Scaler N6000, N6000L, V6000, V6000L3 réf. Dental Scaler PT X Ultrasonic Scaler M1, MS1, M2, MS2, M2+, MS2+, M3, MS3, MS3+, M3+, MS3S, M3S3 réf. Ultrasonic Scaler M7+, MS7+2 réf. Ultrasonic Scaler MaxPiezo1, DS1, MaxPiezo2, MaxPiezo2+, DS2, DS2+, MaxPiezo3, MaxPiezo3+, DS3, DS3+, MaxPiezo5, MaxPiezo5+, DS5, DS5+, MaxPiezo6, MaxPiezo6+, DS6, DS6+, MaxPiezo7, MaxPiezo7+, DS7, DS7+3 réf. 4 autres Ultrasonic Scaler N2000, N2000L, N3000, N3000L, V2000, V2000L, V3000, V3000L3 réf. Ultrasonic Scaler PT 6, PT6 PRO2 réf. Ultrasonic Scaler PT 7, PT 92 réf. Ultrasonic Scaler W1, WS1, W3, WS3, W3+, WS3+3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dental cleaning/washing handpiece equipments	Z12119006	Air Polishing Handpiece XP-1, XP-22 réf. HP-3H93/42 HS-7L93/42 Powder Jet Scaler iJet, iJet S, IJet 2S3 réf. Ultrasonic Scaler Handpiece HP-3H, HP-5L, HS-7H, HS-7L, HY-2L3 réf.	I, IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Apex locators	Z12119009	Apex Locator A7	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cold light dental equipment	Z12119003	Curing Light MaxCure9, MaxCure3, MaxCure5, MaxCure7, MaxCureG, MaxCureH, SWAN, A-Cure, A-Cure Plus, SWAN+3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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