Bioimaging and radiotherapy instruments
Various bioimaging and radiotherapy instruments
Code EMDN Z1190
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 74
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 428
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| KLS-Martin L.P. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | IPS | K182789 (2019) |
| Sun Nuclear Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CT Sim+ Sun Nuclear MICRO+ MR Sun Nuclear MICRO Sun Nuclear MICRO+ Sun Nuclear BR12 Breast REFERENCE DETECTOR (TNC) | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED ENTREE TRINITY TOUCH GLASS | enregistré |
| STANDARD IMAGING INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Standard Imaging Exradin A12SMR Ion Chamber Standard Imaging Exradin A1SL Ion Chamber Standard Imaging Exradin A14 Ion Chamber Standard Imaging CDX 2000B Electrometer Standard Imaging Exradin A16 Ion Chamber Standard Imaging Exradin Magna 600 | K042733 (2004) |
| Joimax GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Flatscreen Monitor trolley Vitegra® microphone | enregistré |
| Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | DELTA | enregistré |
| Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CS 7600 Hygienic Sheath Hygienic Sleeves 3D Bite Block Hygienic Sleeves Ear Cones Hygienic Sleeves Bite Block Hygienic Sheaths DRX - Ascend System | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RADIANCE BARCO 660HD-E Image Management System Kit Portuguese 660HD-E IMS KIT Danish 660HD-E IMS | enregistré |
| CARESTREAM DENTAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CS 7600 Hygienic Sheath Hygienic Sheath Hygienic Sleeves Ear Cones SINGLE USE SLEEVES - PANO BITE BLOCK SINGLE USE SLEEVES - EAR RODS SINGLE USE SLEEVES - 3D BITE BLOCK | enregistré |
| Mindways Software, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | QCT PRO Asynchronous 3D Spine and CTXA-Hip System QCT PRO Asynchronous 3D Spine Software QCT PRO 3D Volumetric Spine and CTXA Hip Software QCT PRO 3D Volumetric Spine Software CTXA Hip Extended Reference Data QCT PRO 3D Volumetric Spine System | K140342 (2014) |
| Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | VidiaPort TV HD Pre-Install Set TV HD Wireless Sterilizable Handles 4K Camera | enregistré |
| Dentall co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | EzCam Camstar Opti plus HD LED IC100 IOC-Holder IOC-USB Cable | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Horizon C Horizon W Horizon Wi Horizon A Horizon Ci Cenova | K130277 (2013) |
| MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Maquet Orchide | enregistré |
| Medimaps Group SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | TBS iNsight Phantom CORELab | K243218 (2025) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | TPX | K943540 (1994) |
| Carl Zeiss Meditec, AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZEISS CONNECT CALLISTO eye Panel PC INTRABEAM® Water Phantom | enregistré |
| GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Quality Care Suite Critical Care Suite | K183182 (2019) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SpyGlass DS | enregistré |
| Elekta Solutions AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | AQUA | enregistré |
| Lunit, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Volpara Live Lunit INSIGHT CXR Triage | K211733 (2021) |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HarmonyAIR | enregistré |
| STRYKER COMMUNICATIONS INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | StrykeCam In-Light Camera | enregistré |
| Varian Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MaximQA Varian FractionLab Varian DoseLab TG-142 | enregistré |
| Karl Storz GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | n.a. SMARTSCREEN | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MEDLINE | K860904 (1986) |
| Olea Medical Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Olea S.I.A V1.0 Automation Platform V1.5 | enregistré |
| PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Camera sleeve | enregistré |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co.,Ltd. (YinDu Road Factory) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | lmaging Processor System (lncluding Light Source) | enregistré |
| Sonio Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Sonio Pro v3 Sonio Pro | enregistré |
| Accuray Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Adapt LTE powered by Accuray Cenos | enregistré |
| Avicenna.Ai Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | CINA-VCF | K240612 (2024) |
| Bayer Medical Care Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | RadimetricsTM Enterprise Platform | enregistré |
| Fujifilm Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | FCR 1Shot Phantom Plus | K254075 (2026) |
| INSTITUT STRAUMANN AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | CoDiagnostiX | enregistré |
| Infervision Medical Technology Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | InferRead Lung CT.AI | K240554 (2025) |
| Infervision US Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | InferRead Lung CT.AI 2.1.2.1 | enregistré |
| Milvue Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | SmartChest | K232410 (2024) |
| Orthosoft, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | X-Ray Marker 3D X-PSI | enregistré |
| PHILIPS FRANCE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Geometric QA Phantom | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | IntelliSpace PACS Anywhere | K911773 (1991) |
| Philips Ultrasound, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Philips FetView | enregistré |
| SANTA BARBARA IMAGING SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ZEOS | enregistré |
| Scandidos AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | HexaMotion | enregistré |
| Sectra AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Sectra Calibration Unit | enregistré |
| Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | MOPTIM | enregistré |
| Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | syngo Utrasound Breast Analysis | K193216 (2020) |
| AZmed Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K243808 (2025) |
| Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Blue Ortho Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Carl Zeiss Meditec AG (Jena) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| DENTSPLY SIRONA INC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| E-COM Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| OSTEOMED LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K212570 (2022) |
| Qualiformed Sarl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Richard Wolf GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Samsung Medison Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K231157 (2023) |
| Therapixel Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Unimax Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | – | enregistré |
| Varex Imaging Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ZOGEAR Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| BIOMET MICROFIXATION, INC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Nds Surgical Imaging | États-Unis | RADIANCE EndoVue 4Klear LifeVue Evolution4K HDMD PRO | enregistré |
| Medcad | États-Unis | AccuPlan System AccuModel AccuPlan® System AccuModel® | K223024 (2023) |
| TRANSAMERICAN TECHNOLOGIES INTERNATIONAL Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Accu-Beam | enregistré |
| Modus Medical Devices Inc | Canada | QUASAR Vista ClearView QUASAR Static Phantom IBA QUASAR™ Programmable Respiratory Motion Phantom 2 | enregistré |
| 3D Systems, Inc. | États-Unis | VSP System VSP System, VSP Cranial | K261826 (2026) |
| Canon Medical Informatics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Vitrea Read EasyViz Vitrea Advanced Visualization Vitrea View | enregistré |
| Brit Systems, LLC | États-Unis | Roentgen Works Roentgen Files | K943383 (1994) |
| Providus Holdings, Inc. | – | Catphan® ECTphan™ Magphan® Corgi® Low Contrast MITA Head Phantom Low Contrast MITA Body Phantom | enregistré |
| Synthes GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MatrixMANDIBLE Matrix MatrixMIDFACE | enregistré |
| Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Meicen | enregistré |
| SONY CORPORATION | Japon | SONY | K890826 (1989) |
| AADCO MEDICAL, INC. | États-Unis | Hercules AADCO MRI-Safe Rayshield | enregistré |
| Icad, Inc. | États-Unis | PowerLook PRO+ 4GPU Tower Platform, OUS PowerLook PRO+ Rack-Mount, OUS PowerLook PRO+ 4GPU Tower Platform, US ProFound AI 3.1 PowerLook PRO+ Rack-Mount, US PowerLook Cloud 1.0 | enregistré |
| TIDI PRODUCTS, LLC | États-Unis | TIDISHIELD TIDI Air Techniques Sirona Kavowerk Dentale Einrichtungen Sopro | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Single-use Video Scope eyeMAX(TM) Single-use Video Pancreaticobiliary Scope | enregistré |
| ILO electronic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ILO | enregistré |
| PHARMA SEPT MEDICAL PRODUCTS (1995) LTD. | – | C-Arm Cover 152/265 C-Arm Cover IMAGE INTENSHFIER 115/240 Protective Cover 90/90cm Image Cover 45R Protective Cover 80/100cm Protective Cover 75/90cm | enregistré |
| Dongguan Teac Electronics Co., Ltd. | – | UR-4MD MDR-600HD | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | nCare Olympus | enregistré |
| Good Doctors Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Whicam Story3_wired Dr's Cam_wireless Disposable cover_46x195_wide/100 pcs EZ SHOT HD V Whicam Story3_wireless Dr's Cam_touch | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Avreo, Inc. | États-Unis | interWORKS | enregistré |
| BLACK DIAMOND VIDEO, INC. | États-Unis | Vividimage 4K HexaVue Vividimage W Vividimage D HD Vividimage W 4K | enregistré |
| FIMI SRL | – | Barco | enregistré |
| IMAGE DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | IMAGE DIAGNOSTICS, INC IMAGE DIAGNOSTICS INC IMAGE DIAGNOSTICS, INC. | enregistré |
| OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | – | ImageCam 3 (Adapt.: Topcon SL-2E) ImageCam 3 (Adapt.: Zeiss SL120) ImageCam 3 (Adapt.: RO 4000/5000) ImageCam 3 (Adapt.: Nikon) ImageCam 3 (Adapt.: Haag-Streit BQ-900) ImageCam 3(Adapt.: Leica) | enregistré |
| Storage Solutions Technology Group Inc. | – | DMC-EZ | enregistré |
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