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Chemistry analysers
Code EMDN W02010101
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 94
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 97
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Hycor Biomedical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NOVEOS Cuvette Wash Pack NOVEOS Wheat, Triticum aestivum NOVEOS Egg White, Gallus gallus NOVEOS Diluent A Kit NOVEOS Gal d 2 Ovalbumin, Egg NOVEOS Common Silver Birch, Betula verrucosa | enregistré |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | K063144 (2006) |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | System liquid concentrate Device Qualification Test Kit EUROIMMUN Analyzer I / I-2P Device Qualification Test Kit EUROLabWorkstation ELISA EUROIMMUN Analyzer I-2P Device Qualification Test Kit EUROLabLiquidHandler EUROLabWorkstation ELISA | enregistré |
| Immunodiagnostic Systems , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | IDS-iSYS Cuvettes IDS i20 IDS-iSYS D-Sorb Solution IDS Top Cap Set IDS-i10 IDS-iSYS Multi Discipline Automated System | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VIDAS 3 mini VIDAS® VIDAS® 3 VIDAS® Refurbished VIDAS® 3 ASSAY DILUTION CUP VIDAS® 3 SOFTWARE V1.4 | enregistré |
| TOSOH CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Automated Chemiluminescent Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-CL2400 Automated Chemiluminescent Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-CL1200 Automated Chemiluminescent Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-CL300 Auto-Prep Unit for AIA-CL1200 | enregistré |
| FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | LUMIPULSE G1200 Lumipulse G Substrate Solution Lumipulse G Wash Solution TENDIGO Disposable Trays TENDIGO | enregistré |
| DiaSorin, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LIAISON® Easy Starter Kit LIAISON® XL | K052794 (2006) |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | cobas c 311 cobas 6000 core unit | K033734 (2003) |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | EVOLIS | enregistré |
| Fujirebio Diagnostics,Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Lumipulse G Wash Solution | enregistré |
| PHC Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | PATHFAST | enregistré |
| Taidoc Technology Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Taïwan | URIGHT Hemoglobin A1c Analyzer | enregistré |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Hamilton Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K943493 (1995) |
| IDEXX LABORATORIES INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Ids, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | – | enregistré |
| Inpeco SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | – | enregistré |
| JEOL LTD. Présent sur le marché en France | Japon | – | enregistré |
| Nova Biomedical Corp. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Sysmex America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | BIOBASE BIOBASEBK200mini | enregistré |
| BIOCHROM LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Bio30+ Physiological HR Bio30+ Physio W/O A/S HR Bio30+ Physio High Performance Bio30+ System Physio HR Bio30+ System Physio HP Bio30+ Physio Accelerated | enregistré |
| Gold Standard Diagnostics Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Bolt Bolt (CLIA) ThunderBolt EIA ThunderBolt EIA (CLIA) Performance Check Dye Kit | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Reference Electrode Sample Sensor Urine Standard ProLyte Electrolyte Analyzer SmartLyte® Plus Electrolyte Analyzer Na+/K+/Cl-/Ca++/Li+ Reference Electrode Housing | enregistré |
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Titin ELISA Analyzer Titin ELISA & CLIA Analyzer Titin-s ELISA Analyzer Titin-s ELISA & CLIA Analyzer | enregistré |
| Phadia AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | Maintenance Solution Kit Phadia Maintenance Solution Large Phadia Maintenance Solution Small Maintenance Solution Kit Large | enregistré |
| TECO DIAGNOSTICS | États-Unis | Teco Diagnostics TC Matrix Clinical Chemistry Analyzer | K073370 (2008) |
| TOKYO BOEKI MEDISYS INC. | États-Unis | MyeLyte Touch BIOLIS 30i IMMTOX 270 DZ-Lite c270 | enregistré |
| Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | QUANTA-Lyser ® 3000 ELISA/IFA+ Incubator QUANTA-Lyser® 3000 ELISA/IFA QUANTA-Lyser® 3000 /IFA | enregistré |
| Medica Corp. | États-Unis | ISE Reagent Pack EasyRA Analyzer (LIS) EasyRA Analyzer (ISE&LIS) | enregistré |
| ALFA WASSERMANN, INC. | États-Unis | ACE Axcel® ACE Alera® | enregistré |
| ASTORIA-PACIFIC, INC. | États-Unis | SPOTCHECK | enregistré |
| Alere San Diego, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cholestech LDX™ | enregistré |
| CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION | États-Unis | CLC480 Chemistry Analyzer W/ISE CLC720 Chemistry Analyzer w/ISE | K133519 (2014) |
| DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CHORUS TRIO CHORUS TRIO RAS | enregistré |
| DREW SCIENTIFIC, INC. | Royaume-Uni | JAS Diagnostics | enregistré |
| Diamedix Corp. | États-Unis | Diamedix | K973177 (1997) |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | COBAS®TaqMan® 48 Analyzer COBAS® TaqMan® | K012966 (2002) |
| STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | KleeYa® GEMINI | enregistré |
| Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Maglumi 2000 Immunoassay Analyzer MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer | enregistré |
| Awareness Technology, Inc. | États-Unis | SelectaLyte | enregistré |
| INFRARED LABORATORY SYSTEMS LLC | États-Unis | Synermed® | enregistré |
| OPTI MEDICAL SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | OPTI Accessory Kit | enregistré |
| SOCIETE ANONYME DE FABRICATION D'APPAREILS SCIENTIFIQUES | MC | Spiral Laboratories | enregistré |
| THE BINDING SITE GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Optilite® Analyser | enregistré |
| ARI Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Boston Easy Biotech Inc | États-Unis | – | enregistré |
| CARCLO TECHNICAL PLASTICS | États-Unis | – | enregistré |
| CarboLink Corporate Consulting, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Cliniqa Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Currier Plastics | États-Unis | – | enregistré |
| Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Diatron MI Plc | Hongrie | – | enregistré |
| Diazyme Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| ELHoda trade and supplies | Égypte | – | enregistré |
| ELITECHGROUP INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| EPITOPE DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| FandF Co., Ltd. Medical Device Department | Japon | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Getein Biotech,Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| HEALTHCARE TECHNOLOGY INTERNATIONAL LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Harvard Bioscience Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Healgen Scientific,, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Innovation Scientific Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Ixensor Co, Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| LABSYSTEMS DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Lighthouse Lab Services | États-Unis | – | enregistré |
| Lords Mark Global LLC | États-Unis | – | enregistré |
| MGS Germantown, A Division of MGS Group NA Inc | États-Unis | – | enregistré |
| PRECISION SYSTEM SCIENCE COMPANY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SST International Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| STANBIO LABORATORY, L.P. | États-Unis | – | K042169 (2005) |
| STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE | Allemagne | – | enregistré |
| STS Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sanzay Corporation - Integrated Diagnostics Group | États-Unis | – | enregistré |
| Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Sequitur Health Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Increcare Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Spiral SA Laboratories | France | – | enregistré |
| TESSY PLASTICS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| TN Michigan, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Technimark | États-Unis | – | enregistré |
| Tosoh Bioscience, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Westfall-Technik | États-Unis | – | enregistré |
| Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| YAMURA ELECTRIC INDUSTRY CO., LTD. | Japon | – | enregistré |
| tst Biomedical Electronics Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
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