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Code EMDN Z12030301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 51
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Medcaptain FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Daiwha Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
1 autre |
IIb 93/42 | Site web info@daiwha.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hunan Beyond Medical Technology FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) | Chine |
1 autre |
IIb 93/42 | Site web sale@csbeyond.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sino Medical-Device Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Akas Medical Equipment Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas) | Inde | IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Brosmed FDA Mandataire UE : Brosmed Medical B.V. (Pays-Bas) | Chine | I 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hawkmedical Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hedymed Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Medrena Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR, 93/42 | sales@medrena.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nouvag FDA Mandataire UE : Nouvag GmbH (Allemagne) | Suisse |
|
IIa 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Sooil FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Dixion | Allemagne | IIb MDR | Site web info@dixion.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| EMED Technologies FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
|
IIa 93/42 | Présent sur le marché en France Site web customerservice@emedtc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Shenzhen Enmind Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR, 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vennermedical FDA | Allemagne |
|
IIb 93/42 | Site web info@vennermedical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Zerone Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Corée du Sud | IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Ampall Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Bbraun FDA | Allemagne | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web eudamed@bbraun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| France Développement Electronique | France | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web qualite@fde.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Guangdong Biolight Meditech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) | États-Unis | IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Nobamedi Mandataire UE : JaviTech e.K. (Allemagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Site web contact@nobamedi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| SQ Innovation Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIb MDR | Site web info@sqinnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Terumo FDA Mandataire UE : TERUMO EUROPE N.V. (Belgique) | Japon |
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IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Eudamed_LAA@terumo.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique) | États-Unis | IIb MDR | Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Apex Medical FDA Mandataire UE : SciPharm Sàrl (Luxembourg) | Chine | IIb 93/42 | Site web info@apexdiabetes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Baxter FDA Mandataire UE : Baxter Deutschland GmbH (Allemagne) | Suisse |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Bayer FDA Mandataire UE : Bayer Medical Care B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bd FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | Suisse |
|
IIb 93/42 | Site web EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Beijing KellyMed Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Biosense Webster FDA Mandataire UE : Biosense Webster A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA (Belgique) | États-Unis | IIa MDR | EUDAMED_Enquiries@its.jnj.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bracco FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas) | États-Unis | IIb 93/42 | Services.ProfessionalEurope@bracco.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Bssmedikal | Turquie | IIb 93/42 | Site web info@bssmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Caesarea Medical Electronics Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | Israël |
|
IIb 93/42 | EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Codan Argus Mandataire UE : CODAN pvb Critical Care GmbH (Allemagne) | Suisse |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@codanargus.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Eitan Medical FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP IIb GmbH (Allemagne) | Israël | IIb MDR | Présent sur le marché en France support@eitanmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Everaid FDA Mandataire UE : Ferrer Internacional, S.A. (Espagne) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Fresenius Kabi FDA | Allemagne |
|
IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web EUDAMED-FK@fresenius-kabi.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Hepho Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) | Chine |
|
IIb 93/42 | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Inreda Diabetic | Pays-Bas |
|
IIb MDR | Site web eudamedinfo@inredadiabetic.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Medsure Medical Technology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIa MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Micrelmed | Greece |
|
IIb 93/42 | Site web info@micrelmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Progetti | Italie |
|
IIb 93/42 | Site web info@progettimedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Smisson-Cartledge Biomedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIa, IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Witmedica Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) | Chine |
|
IIb 93/42 | Site web sales@witmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Wooyoungmed FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Corée du Sud |
|
IIb 93/42 | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Alliedmed FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente | Inde |
|
IIb 93/42 | Site web sales@alliedmed.co.in Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 126
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Plum 360 CADD Medfusion Graseby PharmGuard | K262532 (2026) |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Amsco | K111870 (2011) |
| SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | PORT ACCESS INFUSION SET | enregistré |
| Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | ambiT® "PreSet" Ambulatory Infusion Pump ambIT* PIB*IL Pump ambIT* Cassette - Filter, Male Neuraxial Connector ambIT* PIB-PCA v1.5 System w/Male Filter Cass ambIT* DISPOSABLE PLUS ambIT* PIB/PCA Pump V1.5 | enregistré |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Kangaroo | enregistré |
| MEDOVATE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | SAFIRA | K230083 (2023) |
| Airlife, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | enFlow™ | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED | enregistré |
| Medela AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Enteral Feeding | enregistré |
| Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Intellijet | K020947 (2002) |
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Power Infuser | K172653 (2018) |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ThermaClear | enregistré |
| Barkey GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Barkey S-line | K213191 (2022) |
| Haemonetics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HAEMONETICS R.I.S. SYSTEM | K860969 (1986) |
| AIM B.V. Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Beldico S.A. Présent sur le marché en France | Belgique | – | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| FRESENIUS MEDICAL CARE Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Solventum US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PEDIGO PRODUCTS, INC. | États-Unis | Pedigo Products, Inc. | enregistré |
| Go Medical Industries Pty. , Ltd. | Australie | Flow Control Tubing Springfusor | K910007 (1993) |
| Belmont Instrument Corp. | États-Unis | 3-Spike Disposable Set (1 Piece) Dual Patient Line Rapid Infuser RI-2, 120V, 1000ml/min 3.0 Liter Reservoir (1 Piece) Patient Line Extension (1 Piece) 3.0 Liter Reservoir (6 Count) | K152208 (2015) |
| Zevex, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Curlin Administration Set Curlin Curlin IV Pump System | K242660 (2024) |
| ENTHERMICS, INC. | – | ivNext EC1540BL DC400L MED2428-L MED2226 EC1730BL | enregistré |
| SUMMIT MEDICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ambIT Uni-Flo | enregistré |
| Quality IN Flow , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | QinFlow Warrior Lite set with 2 Lite Extra Power Battery QinFlow Blood and Fluid Warmer QiF-01 Base Unit (BU) QinFlow portable warmer system QINFLOW WARRIOR HYBRID EXTENDED SET QinFlow Warrior Extreme Blood and Fluid Warmer Base Unit (BU) Warrior EXTREME Hybrid Extended Set | K211800 (2022) |
| Repro-Med Systems, Inc. | États-Unis | RMS Precision Flow Rate TubingTM KORU FREEDOM60® FreedomEdgeTM HIgH-Flo™, RMS Precision Flow Rate TubingTM | K933652 (1994) |
| Rex Pj Tech LLC | – | Beeline motIV | enregistré |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Skytron warming cabinet | enregistré |
| ALPHA SOURCE INC. | – | ALPHA SOURCE BATTERY | enregistré |
| Iradimed Corporation | États-Unis | Iradimed | K242752 (2025) |
| Carefusion 303, Inc. | États-Unis | BD® Alaris™ PCU Model 8015 BD Alaris™ PCU Module, Model 8015 Alaris Alaris™ PCA Module, Model 8120 BD Alaris™ Syringe Module, Model 8110 Alaris™ Syringe Module, Model 8110 | K243855 (2025) |
| Imperial Surgical Ltd | Canada | Warming Cabinet Single Compartment Counter-Top Model (Glass Door) Warming Cabinet Single Compartment (Glass Door) Warming Cabinet Single Compartment (SS Door) Warming Cabinet Double Compartment (Glass Door) Warming Cabinet Double Compartment (SS Door) HugAire 2 Cu.Ft.Single Compartment Warming Cabinet | K112702 (2012) |
| The Surgical Company International B.V. | Pays-Bas | Fluido® AirGuard System Fluido® Compact | K252636 (2025) |
| Stihler Electronic GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | ASTOFLO® PLUS ECO | K082765 (2008) |
| NORTH AMERICAN RESCUE, LLC | États-Unis | NAR Life Warmer Quantum Blood and Fluid Warming System Life Warmer Quantum Charger Life Warmer Quantum Thermal Infusion Set (TIS) Life Warmer Quantum Thermal Transfusion Set for Blood and Blood Products (TTS-B) Life Warmer Quantum Blood and Fluid Warming System (IV Fluid ONLY Configuration) | enregistré |
| Mequ A/S | Danemark | °M Warmer System - °M Station °M Warmer System - Starter Kit+ °M Warmer System - Power Pack+ °M Warmer System - Starter Kit °M Warmer System - Charger °M Warmer System - °M Warmer | K260988 (2026) |
| Cane S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | crn CRONO Syringe reservoir Crono APO-GO Syringe reservoir | K091042 (2009) |
| United Therapeutics Corporation | – | RemunityPRO | enregistré |
| INFUTRONIX LLC | – | Nimbus Nimbus II PainPRO Nimbus II EpiD Nimbus II Plus Nimbus II Flex | enregistré |
| HK SURGICAL INC. | États-Unis | HK Klein TDD Pump Klein Tumescent Infiltration Pump HK Klein Infiltration Pump+ Klein Infiltration Pump II Klein Touch Pump | K123822 (2013) |
| Smithworks, Inc. | États-Unis | Smithworks Medical, Inc. Smithworks Medical Inc. Smithworks Medical, Inc | K060851 (2006) |
| Thermedx, LLC | États-Unis | Fluid Management System Urology Set Tubing Set - Single Lumen, Inflow with Dual Outflow Luer Lock Set, Single Lumen | enregistré |
| Biegler GmbH | États-Unis | Extension Set Blood and Infusion Warmer | K121198 (2012) |
| Milestone Scientific Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Epidural Disposable Kit Epidural Trainer Disposable Kit CompuFlo Epidural Trainer 110V/220V | K053554 (2006) |
| Zyno Medical, LLC | États-Unis | Z-800 Z-800F Z-800W Z-800WF | K153193 (2016) |
| BLUEFIN MEDICAL LLC | – | Hands Free Syringe | enregistré |
| CONCERT MEDICAL, LLC | États-Unis | Hands Free Syringe | K153599 (2016) |
| Estill Medical Technologies, Inc. | États-Unis | Thermal Angel Ultra Battery 1 Thermal Angel TA-UPC Ultra Power Cable 3' | enregistré |
| Nxstage Medical, Inc. | États-Unis | COMFORTMATE FLUID WARMER DISPOSABLE COMFORTMATE FLUID WARMER | K012832 (2001) |
| Rand S.R.L. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | Hang&Go HT Basic Performer HT Hang&Go PAC | K161613 (2016) |
| American I.V. Products, Inc. | États-Unis | AIV | K032789 (2003) |
| Atlanta BioMedical Corporation | États-Unis | Atlanta BioMedical Model 4100 | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ClosureFast | enregistré |
| EMIT CORPORATION | États-Unis | HypothermX HX100 Intravenous Fluid and Blood Warmer HypothermX LG Intravenous Fluid and Blood Warmer | K103801 (2011) |
| MEDICAL DEVICE RESOURCE CORPORATION | États-Unis | MD Resource | enregistré |
| MEDICAL TECHNOLOGY PRODUCTS INC | – | MTP | enregistré |
| Phillips-Medisize A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | VYAFUSER™ | enregistré |
| VYAIRE MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | enFlow™ enFlow | enregistré |
| Wells Johnson Co. | États-Unis | Wells Johnson Infusion System (WIS) Wells Johnson HVP System | K991437 (1999) |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED INFUSION PUMP | enregistré |
| Innovative Med | États-Unis | K-Pump | enregistré |
| Mettler Electronics Corp. | États-Unis | Silberg T.P.S. | K023083 (2003) |
| OPTUMHEALTH CARE SOLUTIONS, INC. | Canada | Zyno Solutions | enregistré |
| Optum Distribution Center, LLC | – | Avoset Optum Homecare Infusion | enregistré |
| Scpharmaceuticals Inc. | – | On-body Infusor for Furoscix® | enregistré |
| WALKMED TECHNOLOGIES, LLC | États-Unis | WalkMed® | enregistré |
| A/S Kurt Hansen | Danemark | – | enregistré |
| ADVANCED SCIENTIFICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BMR Medical | Brésil | – | enregistré |
| Belmont Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K242735 (2024) |
| Blue Ocean Innovation Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| Bo-Mer Plastics | États-Unis | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Clarity Design Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Deka R&D Corp | États-Unis | – | K253703 (2026) |
| Deka Research and Development | États-Unis | – | K250357 (2025) |
| Dongguan Honfield Precision Parts Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| ECM Europe BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| ENERCON TECHNOLOGIES | États-Unis | – | enregistré |
| Emsere, Inc | Pays-Bas | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Garrett Heilbrun Technology Partners, LLC dba Cobalt Product | États-Unis | – | enregistré |
| HEALTHCARE TECHNOLOGY INTERNATIONAL LTD. | Hong Kong | – | enregistré |
| Hennig Enterprises Europe Srl | Australie | – | enregistré |
| Hospira, Inc. | États-Unis | – | K161469 (2017) |
| INTRICON CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| Innovative Health Sciences | États-Unis | – | enregistré |
| Ivenix, Inc. | États-Unis | – | K183311 (2019) |
| Koru Medical Systems, Inc. | États-Unis | – | K252015 (2026) |
| Life Warmer, Inc. | États-Unis | – | K192325 (2019) |
| M.A.C. MEDICAL INC. | États-Unis | – | K180842 (2019) |
| MFG ONE, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| MOOG, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Maya Medical Top Trade Ltd. | Israël | – | enregistré |
| Medical Solutions, Inc. | États-Unis | – | K041839 (2005) |
| Medicar Health Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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