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Surgical smoke evacuation systems
Code EMDN Z12019004
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 21
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Conmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis |
1 autre
|
I MDR | Présent sur le marché en France Site web CustomerExperience@conmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Unimax Medical Systems FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) | Taïwan | I, IIa 93/42 | Présent sur le marché en France Site web ra@unimaxmeds.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| I.C. Medical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis | I, IIa MDR | Site web inquiry@icmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Karlstorz FDA | Allemagne | I, IIa MDR | Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gvs FDA Mandataire UE : GVS S.p.A. (Italie) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| LaproSurge Mandataire UE : Advena Limited (Malte) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I 93/42 | Site web info@laprosurge.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine |
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I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Prima Medical Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Siem Nova | Italie | I MDR | Site web info@siemnova.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Stryker FDA Mandataire UE : Stryker European Operations Limited (Irlande) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Vhmed FDA Mandataire UE : Very Heal Ltd. (Irlande du Nord) | Chine |
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I 93/42 | Site web info@vhmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Acuderm FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Aspensurgical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis |
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I MDR | Site web customerservice@aspensurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Cimpax FDA | Danemark | I MDR | Site web ra@cimpax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Emed | Pologne | I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Klsmartin FDA | Allemagne |
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I MDR | Présent sur le marché en France Site web vigilance@klsmartin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Limmer Laser | Allemagne |
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I MDR | Site web eudamed@limmerlaser.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Meditech Systems FDA Mandataire UE : Clowrey Consultancy Limited (Irlande) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | I 93/42 | Site web admin@meditechsystems.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Zhejiang Medstar Technology Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) | Chine |
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I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| O R Pty FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente | Australie |
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I MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 170
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH Argyle | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Medline MEDLINE INDUSTRIES, INC. MEDLINE INDUSTRIES | K213068 (2022) |
| Cardinal Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Argyle | enregistré |
| Drägerwerk AG & Co. KGaA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Vacusmart Tube (2m) Silicone hose 6x2,5 2m TN500 Suction accessories Hose 5X2SI 60SHA NF M25779 Secretion control glass Suction hose | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PLEUR-EVAC | enregistré |
| Vitrolife Sweden AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suède | Vacuum Pump Tubing | enregistré |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Pall International Sàrl Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Pall LaparoShield® Plus Laparoscopic Smoke Filtration System Pall LaparoShield® Plus Laparoscopic Smoke Filter | enregistré |
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HarmonyAIR | K991167 (1999) |
| Hydrafacial LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SAFE® System Surgical Smoke Evacuator | enregistré |
| Medela AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | Freestyle Flex Tubing | enregistré |
| PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | Collection set | enregistré |
| B.Braun Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bausch & Lomb, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| O&M HALYARD, INC. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Vitrolife A/S Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Danemark | – | enregistré |
| Zhejiang Shuyou Surgical Instrument Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Microtek Medical LLC | États-Unis | MICROTEK | enregistré |
| DERMATOLOGIC LAB AND SUPPLY, INC. | États-Unis | Geiger Smoke Evacuator Filter Delasco SaftEvac Filter Geiger Viral Filter Delasco SaftEvac Geiger Odor Filter Geiger Smoke Evacuator | enregistré |
| COASTAL LIFE TECHNOLOGIES, INC. | – | Surgimedics® | enregistré |
| Dynarex Corporation | États-Unis | Suction Tubing w/Straw Connector Resp-O2 Suction Connecting Tubing, Non-Conductive Resp-O2 Yankauer Suction Handle, Bulb Tip, Non-Vented Resp-O2 Yankauer Suction Handles, Bulb Tip, Non-Vented Suction Tubing Combo Pack w/Straw Connector Resp-O2 Suction Tubing Combo Pack | enregistré |
| CUSTOM ASSEMBLIES, INC. | États-Unis | Custom Medical Specialties, Inc. Custom Medical Specialties | enregistré |
| GRI Medical & Electronic Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Alleset | enregistré |
| INVOTEC INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | Silicone Tubing | enregistré |
| WELMED INC. | États-Unis | Welmed | enregistré |
| AXIOM MEDICAL, INCORPORATED | États-Unis | Axiom® | enregistré |
| Bio Protech, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | EvaQMax Laparo | K192035 (2019) |
| BEMIS MANUFACTURING COMPANY | États-Unis | Bemis | enregistré |
| BIOSEAL | États-Unis | Bioseal Bioseal Inc. | enregistré |
| Drive Devilbiss Healthcare | États-Unis | Roscoe Medical Drive DRIVEMEDICAL | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | MediMax Tech MediMaxTech Inc. | enregistré |
| CUTTING EDGE HC BRANDS LLC | – | O2-Life™ | enregistré |
| Megadyne Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | MEGADYNE E-Z LINK ZIP Pen FLUID TRAP | K200250 (2020) |
| Twin Med, LLC | – | ProCure | enregistré |
| BLACK & BLACK SURGICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | INFILTRATION TUBING Aspiration Tubing | enregistré |
| DEROYAL INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DeRoyal | enregistré |
| Medco Manufacturing LLC | – | Medco Manufacturing Inc | enregistré |
| SKYTRON LLC | États-Unis | Skytron SkyVac Skytron Smoke Evacuation | enregistré |
| Zinnanti Surgical Design Group Inc | États-Unis | Zinnanti Surgical | enregistré |
| DIVERSATEK HEALTHCARE, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Diversatek Healthcare | enregistré |
| MICROSPECIALITIES, INC. | – | – | enregistré |
| Medisourcenet, Inc | – | MediSourceNet, Inc | enregistré |
| Wells Johnson Co. | États-Unis | "Y" Small Bore Infiltration Tubing Standard Ultra-Limp Tubing CB Infiltration Tubing Large Bore Infiltration Tubing HVP Tubing MB ULTRA-LIMP TUBING | K832519 (1983) |
| Allied Medical, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BF PC | enregistré |
| Biomet Orthopedics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | REDI-FLOW FILTER® SYSTEM REDI-FLOW FILTER(R) SYSTEM | enregistré |
| Pacific Hospital Supply Company Limited Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | SSCOR, INC. GBUK GROUP LIMITED PAHSCO | enregistré |
| SUNSET HEALTHCARE SOLUTIONS, INC. | États-Unis | CPAP Tube 6 ft Sunset Healthcare Solutions Silicone Suction Tubing Connector - 6in Sunset Healthcare Solutions Silicone Suction Tubing Connector - 3.5in Silicone Suction Tubing Connector Sunset Healthcare Solutions Silicone Suction Tubing Connector - 16in | enregistré |
| KITAZATO CORPORATION | Japon | KITAZATO VACUUM LINE | enregistré |
| Prabadin Corp | – | Prabadin | enregistré |
| RUMEX INTERNATIONAL CORP. | États-Unis | Rumex | enregistré |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Cynosure, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SURG-E-VAC SMOKE EVACUATION SYSTEM | enregistré |
| NASCENT SURGICAL, LLC | États-Unis | Flamingo Funnel (microSQUAIR) - Medium Flamingo Funnel (nanoSQUAIR) - Small Flamingo Funnel (miniSQUAIR) - Large | enregistré |
| Northgate Technologies, Inc. | États-Unis | NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Pump NEBULAE SRS Tubing Set Nebulae Smoke Evacuation Tubing Set | K202944 (2021) |
| Sun Medical, Inc. | États-Unis | Sun Medical Inc | K911154 (1991) |
| AVID MEDICAL, INC. | – | Halyard AVID TruCustom | enregistré |
| HK SURGICAL INC. | États-Unis | Heavy Aspiraton Tubing Aspiration Tubing | enregistré |
| Hartman Medical Group LLC | États-Unis | HMG | enregistré |
| Hayden Medical, Inc. | – | Hayden Medical | enregistré |
| Utah Medical Products, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FILTRESSE | K952981 (1995) |
| A1 SURGICAL SUPPLIES, LLC | – | G.E.B. tubing | enregistré |
| ADDITION TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | Intacs Sterile Vacuum Tubing | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | Smoke Filter with Tube | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium | enregistré |
| CENTURION MEDICAL PRODUCTS CORPORATION | États-Unis | Centurion | enregistré |
| Ethicon Endo-Surgery, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Megadyne | enregistré |
| FLEXICARE MEDICAL LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Suction Tubing 0.5m (18") | enregistré |
| Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Gyrus ACMI | enregistré |
| MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. | – | McKesson | enregistré |
| MENTOR TEXAS L.P. | États-Unis | Aseptic Fluid Transfer Set | enregistré |
| PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY | États-Unis | Premier | enregistré |
| STRADIS MEDICAL, LLC | – | STRADIS HEALTHCARE | enregistré |
| 15445361 Canada Inc. | Canada | – | enregistré |
| AG Industries | États-Unis | – | enregistré |
| ASANUS MEDIZINTECHNIK GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| ATLANTA HEALTHCARE SERVICES | États-Unis | – | enregistré |
| Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Alleset, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Anhui Careplus Medical Technology Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Arrow Medsource Group Limited | Chine | – | enregistré |
| Biotec Biotecnologias de Centroamerica S.A. | CR | – | enregistré |
| Boyd Weiler GmbH & Co. KG | Allemagne | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| COMMAND MEDICAL PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Tech. Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co., L | Chine | – | enregistré |
| Clunas AG | Pologne | – | enregistré |
| Compass Health Brands (Corporate Office) | États-Unis | – | enregistré |
| DRW MEDICAL LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Dong Guan Queenmed Equipment Mfg Co Ltd | Chine | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC. | Chine | – | enregistré |
| Excellent Medical Technology (Thailand) Co., Ltd. | Thaïlande | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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