Infectious diseasesBacteriology (infect. immunology/NAT)Syphilis (treponema pallidum)

Syphilis antibody assays total

Code EMDN W0105010302

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dialab	Autriche	Anti-Syphilis Ab Z0436698/79 Anti-Syphilis Ab Z0936898/79 Syphilis RPR2 réf.98/79 Syphilis RPR Carbon Reagent98/79 Syphilis TPHA3 réf.98/79 1 autre Syphilis VDRL2 réf.98/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	100T/kit98/79 15T/kit98/79 1T/kit98/79 40T/kit98/79 5T/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	RPR2 réf. Syphilis Total Ab 7253098/79 Syphilis Total Ab 7253198/79 TPHA 7250398/79 TPHA 7250498/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Syphilis (eCLIA) 100T98/79 Syphilis (eCLIA) 2×100T98/79 Syphilis (eCLIA) 2×50T98/79 Syphilis (eCLIA) 50T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newmarket Biomedical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	NewBio Syphilis EIA TA - 96 Test Kit98/79 Newbio TPHA 1003 réf. NewBio TPHA plus 100 test kit3 réf. PK7400 TP HA Reagent98/79	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@new-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 100 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 200 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Detection Kit（Magnetic Solid Phase ChemiluminescentImmunoassay） 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 1×100 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 1×50 Tests/kit98/79 Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 2×50 Tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test 725 00098/79 RPR Syphilis Test 725 00198/79 RPR Syphilis Test 725 00298/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Syphilis Rapid Test Cassette ISY-402H98/79 Syphilis Rapid Test Cassette ISY-R40298/79 Syphilis Test Cassette FI-SYP-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande)	États-Unis	Bio-Stat Syphilis EIA Test Kit YY6012698/79 Captia Syphilis TA EIA Test Kit 232217098/79 Captia Syphilis TA EIA Test Kit 232217198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	One Step Syphilis Serum/Plasma Test2 réf.98/79 One Step Syphilis Whole Blood/Serum/Plasma Test4 réf.98/79 SmarLumi4 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 100 Tests/Kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 25 Tests/Kit98/79 Treponema Pallidum Antibody (Anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay) 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA	Allemagne	Atlas Syphilis Antibody Test Device, Whole Blood /Serum /Plasma, Individually Pouched, 20 Tests/Box98/79 Atlas Syphilis Antibody Test Strip, Serum/Plasma, Individually Pouched, 50 Tests/Box 8.04.43.0.005098/79	– 98/79	Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Rapid Test for Antibody to Syphilis (Colloidal Gold Device)2 réf.98/79 WANTAI anti-TP ELISA98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT CHORUSTPN TPHA-DAT ADVANCED TPHAD	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Treponema pallidum ELISA 2.0 (IgGM) EI 2111-2 O Anti-Treponema pallidum Screen ELISA (IgGM) EI 2111 O98/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Anti-TP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf.98/79 MAGICL Syphilis (CLIA)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Antibodies to Treponema Pallidum (TP) ELISA Test Kit (Serum/Plasma)98/79 Syphilis TP Reagent Kit（Microparticles Chemiluminescent Immunoassay）98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LTA	Italie	Syphilis TPHA 100 Tests98/79 Syphilis TPHA 200 Tests98/79	– 98/79	Site web office@ltaonline.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	EIA Treponema pallidum TOTAL98/79 SmartEIA Treponema pallidum TOTAL98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Bioscience Diagnostic Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	100 TEST/KIT98/79 500 TEST/KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	SYPHILIS ELISA IgG+IgM T106098/79 SYPHILIS VIRCLIA® IgG+IgM MONOTEST VCM08698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZEUS Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	FTA-ABS DS Test System FA7001DS98/79 FTA-ABS Test System FA700198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web regulatory@zeusscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Syphilis Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma) ACO-SYP-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis	Italie	EIAgen Syphilis Ab Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Anti-TP Treponema Pallidum Antibody (CLIA)98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	TP Syphilis Antibody Test Kit Cassette Strip7 réf.98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema pallidum antibodyTest Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Novum	Pologne	BN Syphilis Rapid Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody assay (CLIA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	TPHA, 200 tests98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CTK Biotech FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Aria® Syphilis Ab Combo Rapid Test R0031C3 réf.	C IVDR	Site web info@ctkbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	The Anti-Treponema Pallidum(Anti-TP) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KC00998/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	96 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Treponema pallidum (TP) Antibody Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Syphilis Ab Rapid C 35398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	Syphilis Screen ELISA 5100498/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	RapiSyph Rapid Antibody Test kit for Syphilis G2MR17251598/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics	Italie	TPHA 202998/79	– 98/79	Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Rapid Test P23111198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Rapid Test HTP063T98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	One Step Syphilis Anti-TP Test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	C IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huzhou Jierunxin Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Syphilis Antibody Test (Colloidal Gold)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innodx Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	TP Ab CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leadmanbio Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody（Anti-TP）Assay Kit 100 Tests98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA	Espagne	Cromatest2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livzondiagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	100 tests/kit (20×5)；220 tests/kit (55 × 4)2 réf.	C IVDR	Site web ra@livzondiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Treponema Pallidum Antibody (anti-TP) Assay Kit (Chemiluminescent Immunoassay)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Treponema Pallidum Antibodies Kit(CLIA) 100T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Anti-Thyrotropin Receptor Antibody (CLIA) 105-010975-00/105-010976-00/105-010214-00/105-020852-00	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Anti-Treponema Pallidum(Anti-TP) Assay Reagent Kit (CMIA) C2KJ00198/79	– 98/79	Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	iFlash-Anti-TP3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	Atellica IM Syphilis (Syph) DX LS_LEGACY_0063041459988598/79	– 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	RPR Syphilis Test4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	TPHA No98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Syphilis (TP) Antibody Rapid Test Kit98/79	– 98/79	sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™3 réf.	C IVDR	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	TPHA HIZLI TEST KİTİ	C IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Bio-Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	96 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Treponema pallidum Antibody Rapid Qualitative Test BT010270198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Deben Diagnostics Mandataire UE : EU-UK Authorised Representative Ltd (Irlande du Nord) Aucun modèle encore en vente	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Haemagglutination Assay (TPHA) Kit3 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@debendiagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong EgensBiotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Diagnostic kit for Antibody to Treponema Pallidum (Colloidal Gold) TP strip cassette98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	qa@egens-bio.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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