Instruments to support and monitor vital signsAnaesthesia and pulmonary ventilation support instrumentsAnaesthesia systems
Anaesthesia devices
Code EMDN Z1203010101
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 25
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare BleaseFocus 900 Series Ventilator BleaseGenius | enregistré |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Pays-Bas | – | K083413 (2008) |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PARKER-HANNIFIN CORPORATION | États-Unis | ANALGESIA GAS MIXER, DIGITAL MDM DELIVERY SYSTEM ANALGESIA GAS MIXER, MDM DELIVERY SYSTEM ANALGESIA GAS MIXER, RA DELIVERY SYSTEM INTL DMDM (STAND)-SPAIN INTL DMDM (STAND)-MIDDLE EAST MXR-1 FLUSH MTMUNIVER CAN | enregistré |
| ORICARE INC. | États-Unis | A9800 Anesthesia Workstation | K131790 (2014) |
| Codonics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Codonics Safe Label System®(SLS) 500i Point of Care Station Codonics SLS500i Operating Software Codonics Safe Label System®(SLS) 550i Point of Care Station Codonics Safe Label System® Administration Tool Codonics Safe Label System®(SLS) 610i Point of Care Station - 170C Codonics Safe Label System®(SLS) 620i Point of Care Station - 170C | K251352 (2025) |
| Avante | – | Integra SL Integra SP VS02 Integra SL3 | enregistré |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED GAS-MACHINE ANESTHESIA | K120075 (2012) |
| Infinium Medical | États-Unis | Infinium Medical Inc. | enregistré |
| MCKESSON TECHNOLOGIES INC. | États-Unis | McKesson Anesthesia Care | K113633 (2012) |
| Beijing Aeomed Co., Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| GALEMED CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| Gamamed Vascular Systems Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Makar Consulting Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | K102471 (2011) |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| PRECISION FLUIDICS DIVISION PARKER HANNIFIN CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Shenzhen Prunus Medical Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Thornhill Medical | Canada | – | enregistré |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
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