Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsInstruments for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery
Code EMDN Z12020402
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 75
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 160
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Snowden-Pencer V. Mueller | K100395 (2010) |
| Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® UltraLite® BUDDE® TEW? MAYFIELD® | enregistré |
| TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PILLING | enregistré |
| Nuvasive, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MaXcess NuVasive | K042034 (2004) |
| Sopro Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | COMEG MEDICAL TECHNOLOGIES COMEG MEDICAL | K103813 (2011) |
| ARTHREX, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Arthrex® | enregistré |
| Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CONMED eLUMA | enregistré |
| MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | LUCEA LED ® | K113679 (2012) |
| SANTA BARBARA IMAGING SYSTEMS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | OMNI Imaging (ZEOS) ZEOS | enregistré |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SpyGlass DS SpyGlass™ Discover | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LITe DECOMPRESSION Portable Red LED Light Source | enregistré |
| Orthofix US LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Orthofix Proview | enregistré |
| GULF FIBEROPTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Surgical Headlight | enregistré |
| INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Integra® | enregistré |
| Firefly Global Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Firefly | enregistré |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co.,Ltd. (YinDu Road Factory) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | lmaging Processor System (lncluding Light Source) | enregistré |
| Cook, Inc. Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Intuitive Surgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Medacta International S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| VB Spine LLC Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Avalign Technologies, Inc. | États-Unis | Millennium Avalign Pilling IMS | enregistré |
| BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC. | – | BOSS Instruments Stealth Surgical DB Surgical Surgical Advantage American Surgical Products | enregistré |
| Geister Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Retractor, Spinal, Speculum longitudinal Retractor, Spinal, ring-handle with double-hinge with catch Retractor, Spinal, quick-connect longitudinal with double-hinge Retractor, Spinal, ring-handle, Längs with hinge with catch Retractor, Wound, Hemilaminectomy 6x6 prongs 29cm blunt 22/42mm Retractor, Spinal, blade lateral 50mm narrow short teeth | K180610 (2018) |
| KOROS U.S.A., INC. | États-Unis | Black Belt Blunt Ti Blade Black Belt Pronged Ti Blade Black Belt Two-Level Pronged Ti Blade Black Belt Two-Level Pronged Blade Black Belt Two-Level Ti Blunt Blade Black Belt Blunt Blade | K071338 (2007) |
| AMBLER SURGICAL CORP. | – | Ambler Surgical | enregistré |
| Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft | – | Medicon | enregistré |
| ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Symmetry Surgical Symmetry Caspar Symmetry Cloward Symmetry KARLIN™ Symmetry Mcculloch Symmetry GREENBERG® | enregistré |
| Medical Illumination International Inc. | États-Unis | SYSTEM TWO LED Vu VistOR MS LED MI Product Line Vistor PRO LED Vu-E | K100388 (2010) |
| DEPUY SPINE, LLC | États-Unis | SPOTLIGHT PIPELINE | K062814 (2006) |
| SURGIX MEDICAL LLC | États-Unis | Gen2 | enregistré |
| Avante | – | MAXX LUXX LED VISION LED VISION EX5 | enregistré |
| FLEXBAR MACHINE CORPORATION | États-Unis | Mediflex Fiber Optic Lightwand Davida Neurosurgery Retractor and Hand Stabilization Systems | enregistré |
| NICO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | NICO Myriad NICO Myriad NOVUS NICO Myriad SPECTRA NICO BrainPath | K172433 (2017) |
| VYCOR MEDICAL INC | États-Unis | Vycor Viewsite Brain Access System Vycor Viewsite Brain Access System with Alignment Clip | K202694 (2021) |
| MIZUHO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SELF-RETAINING RETRACTOR | enregistré |
| Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | Chine | Single-use Video Scope | enregistré |
| KATALYST SURGICAL LLC | États-Unis | Spetzler™ Lighted Suction Tube, 7 French, 160mm long Spetzler Lighted Suction Tube, 5 French, 140mm, Storz Conenctor Spetzler™ Lighted Suction Tube, 7 French, 120mm long Spetzler Lighted Suction Tube, 7 French 160mm, Storz Connector Spetzler™ Lighted Suction Tube, 3 French, 140mm long Spetzler™ Lighted Suction Tube, 3 French, 160mm long | enregistré |
| BLACK & BLACK SURGICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Fiberoptic Cable Headlight Cable | enregistré |
| Adler, Inc. | – | Adler Instrument Company | enregistré |
| NOVO SURGICAL, INC. | – | Novo Surgical Novo Surgical Inc. | enregistré |
| Invuity, Inc. | États-Unis | Invuity® Steam Sterilization Tray Breiten Sterilization Tray Synthes Fiber Optic Cable Invuity® Fiber Optic Cable Eigr™ Waveguide Invuity® Fiber Optic Sterilization Tray | K113697 (2012) |
| Thompson Surgical Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Thompson | K210615 (2022) |
| Escalon Medical Corp. | États-Unis | Fiber Optic Light Guide | enregistré |
| SPINAL ELEMENTS, INC. | États-Unis | LUCENT Lucent Lateral | K082992 (2009) |
| BR Surgical, LLC | – | BR Surgical, LLC | enregistré |
| Ecleris | États-Unis | EVERLUX LIGHT SOURCE | enregistré |
| SBI PHARMACEUTICALS CO., LTD. | – | Aladuck405 V220 AladuckII V100 Aladuck405 V100 AladuckII V220 | enregistré |
| Surgical Direct, Inc. | États-Unis | Surgical Direct | enregistré |
| NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC. | États-Unis | AED Solar 2010 Portable LED Light Source AED Solar 4500 50-Watt LED Light Source AED | enregistré |
| Pharaoh Neuro, Inc. | États-Unis | MindsEye Expandable Port | enregistré |
| Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Single-use Biliary Pancreaticobiliary Scope Image Processor | enregistré |
| Visionsense, Ltd. | États-Unis | VS3 Bifurcated Light Cable for MMS VS3 Iridium - Y Laser Light Cable for Fluorescence VS3 | enregistré |
| Aegis Surgical, Ltd. | États-Unis | Aegis Illuminated Mediastinal Access Port | K160171 (2016) |
| Hayden Medical, Inc. | – | Hayden Medical | enregistré |
| SUNOPTIC TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sunoptic Technologies | enregistré |
| CENTERPOINT SYSTEMS LLC | États-Unis | Dragonfly Pancreaticobiliary Scope and Instrument Channel Caps | enregistré |
| FIBEROPTICS TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | Fiberoptics Technology Inc | K102167 (2010) |
| FMD, LLC | États-Unis | DUROSCOPE | enregistré |
| INNO Holdings, Inc. | États-Unis | TruView™ | enregistré |
| MEDIMAX TECH INC. | – | iVision | enregistré |
| Optim, LLC | États-Unis | Portable Light Source | K091829 (2009) |
| PEARSON DENTAL SUPPLIES, INC. | – | Vivid Max Sonic Scaler W/3 Tips | enregistré |
| Rebound Therapeutics | États-Unis | AURORA® Surgiscope® | enregistré |
| SAPI MED SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | Pen LED | enregistré |
| Spine Wave, Inc. | États-Unis | Bifurcated Retractor Illuminator | enregistré |
| VITALCOR, INC | États-Unis | High CRI LED Light Source | enregistré |
| ZIMMER SPINE, INC. | États-Unis | – | K080367 (2008) |
| ALLIANCE PRECISION PLASTICS | États-Unis | – | enregistré |
| ARCH Medical Solutions - Seabrook | États-Unis | – | enregistré |
| ARS Co., Ltd. | Japon | – | enregistré |
| AUGUST REUCHLEN GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Ackermann Instrumente GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Anqing Changfan Medical Instrument Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Arch Medical Solutions | États-Unis | – | enregistré |
| Autocam Medical | États-Unis | – | enregistré |
| Avalign Delivery Systems Division | États-Unis | – | enregistré |
| Avalign Instruments & Implants | États-Unis | – | enregistré |
| Biocells Discoveries Internacional (Biocells) | EC | – | enregistré |
| Biogenomics S.A.C. - Biocells Surgical | PE | – | enregistré |
| Biotec Biotecnologias de Centroamerica S.A. | CR | – | enregistré |
| Boston-Biomedical Associates | États-Unis | – | K170757 (2017) |
| Bruetsch Technology AG | Suisse | – | enregistré |
| Compass Intl., Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Cordica Medical (Formally Team Technologies, Inc) | États-Unis | – | enregistré |
| Crosmed S.A. | Argentine | – | enregistré |
| Depuy Mitek, A Johnson & Johnson Company | États-Unis | – | enregistré |
| Dongguan MiQiang Technology Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| ENDONEST MEDICAL SYSTEMS LLP | Inde | – | enregistré |
| ENERCON TECHNOLOGIES | États-Unis | – | enregistré |
| Engineered Medical Systems | États-Unis | – | enregistré |
| FIVE STAR MANUFACTURING, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| FLEXBAR MACHINE CORP., dba Mediflex | États-Unis | – | enregistré |
| FRIEDRICH DANIELS GMBH | Allemagne | – | enregistré |
| Farmaco Quimica Nacional, S.A. | DO | – | enregistré |
| Fetzer Medical GmbH & Co. KG | Allemagne | – | K161004 (2016) |
| Fetzer Surgical, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| GEISTER MEDIZINTECHN | Allemagne | – | enregistré |
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