Bioimaging and radiotherapy instrumentsDigital bioimaging management instruments
Picture archiving and communication systems
Code EMDN Z110603
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 99
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 54
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Finlande | Harmony IMAGEnet 6 Glaucoma Module Harmony Referral System | K253893 (2026) |
| TOPCON HEALTHCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Harmony Synergy ODM | enregistré |
| Nidek, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AL-Scan Viewer for NAVIS-EX CEM Viewer for NAVIS-EX Image filing software NAVIS-EX Image filing software Scanning Laser Ophthalmoscope Data Acquisition Service for NAVIS-EX | K181345 (2018) |
| Canon, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CANON INC. | K201273 (2020) |
| Haag-Streit AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | EyeSuite Software | K142423 (2014) |
| Topcon Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Japon | IMAGEnet 5 OPHTHALMIC DATA SYSTEM IMAGEnet 6 OPHTHALMIC DATA SYSTEM | K232828 (2024) |
| ESSILOR INTERNATIONAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ANAEYES OCT for system linkage | enregistré |
| Huvitz Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Corée du Sud | Huvitz Integrated Image Server HIIS-1 | K191615 (2019) |
| OPTOS PUBLIC LIMITED COMPANY Présent sur le marché en France | – | OPTOS ADVANCE | enregistré |
| Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | myAblation Guide | K253264 (2026) |
| TRIBUN HEALTH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | CaloPix | K250414 (2025) |
| Welch Allyn, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Welch Allyn, Inc. | K181016 (2018) |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Elekta , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| Optos Plc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K162039 (2017) |
| Topcon Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K182376 (2018) |
| Eigen Health Services LLC | – | Artemis-TPOS Artemis | enregistré |
| COSTRUZIONI STRUMENTI OFTALMICI C.S.O. SRL | – | S4 OPTIK | enregistré |
| Centervue S.P.A. Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | iCare ALTIUS CW | K234076 (2024) |
| Diagnos Inc | États-Unis | CARA | K110869 (2011) |
| INTELLIGENT RETINAL IMAGING SYSTEMS, LLC | États-Unis | IRIS | K141922 (2015) |
| Indica Labs, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | HALO AP Dx | K252762 (2025) |
| Integrated Ophthalmic Systems, Inc. | États-Unis | Continuum PACS | K200385 (2020) |
| JelloX Biotech Inc. | Taïwan | JelloX | K240303 (2024) |
| OMNYX, LLC | – | Dynamyx Digital Pathology Software | enregistré |
| Ophthalmic Labs, Inc. | États-Unis | OVision Imaging System | K200275 (2020) |
| Optina Diagnostiques, Inc | – | Mydriatic Hyperspectral Retinal Camera | enregistré |
| Paige.Ai, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | FullFocusTM Whole Slide Image Viewer | K241273 (2025) |
| PathAI, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AISight Dx | K243391 (2025) |
| PathPresenter, Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PathPresenter Clinical Viewer | K250968 (2025) |
| REMIDIO INNOVATIVE SOLUTIONS PRIVATE LIMITED | Inde | Remidio | enregistré |
| SHANDON DIAGNOSTICS LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | Epredia | enregistré |
| Sonomed, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | AXIS Image Management System | K171098 (2017) |
| Aetherai Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | K233126 (2024) |
| Altris, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K232088 (2023) |
| Avnet, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Canon Inc. -Medical Equipment Group | Japon | – | K173689 (2018) |
| Eigen | États-Unis | – | K222222 (2023) |
| Epredia Holdings Ltd. | États-Unis | – | enregistré |
| HistoSonics, Inc. | États-Unis | – | K252947 (2026) |
| Inspirata, Inc. | États-Unis | – | K210811 (2022) |
| KONAN MEDICAL USA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | K203244 (2021) |
| Kowa Co. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Kowa Co. Ltd. Chofu | Japon | – | K190056 (2019) |
| Lumea, Inc. | États-Unis | – | K242244 (2025) |
| Merit Cro, Inc. | États-Unis | – | K220929 (2022) |
| Neurovision Imaging, LLC | États-Unis | – | K181501 (2018) |
| Optina Diagnostics, Inc. | Canada | – | enregistré |
| Proscia, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K261380 (2026) |
| R.A.W. S.R.L | Italie | – | K222938 (2023) |
| Retinai Medical AG | Suisse | – | K211715 (2022) |
| Techsomed | Israël | – | K240773 (2024) |
| Techsomed Medical Technologies | Israël | – | K251931 (2025) |
| Visionquest Biomedical, Inc. | États-Unis | – | K200422 (2020) |
Vous n'avez pas trouvé ?
Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.