Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaematology reagentsReagents for (automated) haematology analyzer
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)
Code EMDN W0103010105
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 70
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 66
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AQUIOS DxH DxH 500 Series Lyse COULTER DxH Cell Lyse Q-PREP/IMMUNOPREP REAGENT SYSTEM COULTER DxH Diff Pack | enregistré |
| HORIBA ABX SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | ABX ALPHALYSE (360mL) ABX BASOLYSE II ABX BASOLYSE ABX MINILYSE (1L) MINILYSEBIO (1L) ABX MINILYSE LMG (1L) | enregistré |
| IMMUNOTECH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Beckman coulter Beckmancoulter | enregistré |
| Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CARDINAL HEALTH | enregistré |
| DIAGNOSTIC GRIFOLS SA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Espagne | Grifols Wash Solution B Grifols Wash Solution A DG Clean | enregistré |
| FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Lumipulse G Specimen Diluent 1 Lumipulse G Specimen Diluent 2 Lumipulse G Specimen Diluent 6 Lumipulse G Specimen Diluent 3 | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | FACS FACSCount Reticcount | enregistré |
| TOSOH CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | CL AIA-PACK Progesterone SAMPLE DILUTING REAGENT CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT A CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT D | enregistré |
| AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | IntraStain EasyLyse Erythrocyte-Lysing Reagent | enregistré |
| Bühlmann Laboratories AG Présent sur le marché en France | Suisse | CAST® Lysing Reagent Basophil CAST® Stimulation Buffer Basophil | enregistré |
| Hemocue AB Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | HemoCue® WBC Microcuvettes HemoCue® WBC Analyzer | K071652 (2007) |
| IMMUCOR, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Red Blood Cell (RBC) Storage Solution | enregistré |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | enregistré |
| Randox Laboratories, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | RANSOD DILUENT (RANSOD DIL) | enregistré |
| Stemcell Technologies Canada Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Canada | EasySep™ Red Blood Cell Lysis Buffer, 10X Concentrate | enregistré |
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bio-Rad Laboratories (Bio-Rad Services France) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | enregistré |
| DiaMed GmbH (Bio-Rad Laboratories) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Suisse | – | enregistré |
| Streck Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K802636 (1980) |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| DREW SCIENTIFIC, INC. | Royaume-Uni | Drew Scientific JAS Diagnostics | enregistré |
| Advanced Instruments, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Advanced Instruments GloCyte® Count Template Cartridge Advanced Instruments RBC Reagent Filtration Kit Advanced Instruments GloCyte® Pipette, 10µL Fixed Volume Advanced Instruments GloCyte® Instrument Assembly Advanced Instruments GloCyte® Test Cartridge Kit - 8 Trays Advanced Instruments GloCyte® Automated Cell Counter System | K152776 (2016) |
| Phoenix Diagnostics, Inc. | États-Unis | PHOENIX DIAGNOSTICS, INC. Phoenix Diagnostics | enregistré |
| CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION | États-Unis | CLC FAST DETERGENT 1 ALKALINE WASHING SOLUTION 100263 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH CONCENTRATE ST160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH CONCENTRATE KIT 88805 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH SOLUTION AU-160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® ALKALINE WASH SOLUTION DT160 CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® WASH SOLUTION AU-2000 | enregistré |
| Germiphene Corporation | Canada | Surgical Milk ET Foam | enregistré |
| MICRO-SCIENTIFIC, LLC | – | Micro-Scientific Enzyclean IV Micro-Scientific Enzyclean II Micro-Scientific Enzyclean Micro-Scientific MicroKleen LS Micro-Scientific MicroKleen HS Micro-Scientific Enzyclean II LS | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | IMMULITE® 2000 Systems MD2 Multi-Diluent 2 Sample Diluent IMMULITE® 1000 System ID1 IgG/IgM Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems ID1 IgG/IgM Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems MD1 Multi-Diluent 1 Neodisher® GK | enregistré |
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | 0 Calibrator Matrix for Steroid (All) and Thyroid (T3, T4) Sample Diluent hCG-Free for High-Value Pregnancy Samples 0 Calibrator Matrix for FSH, Ferritin, Folate & Vit B12 0 Calibrator Matrix For Multi-Ligands Serum Diluent Concentrate 10X (20.1ml) for High-Value x-H Pylori, x-Tg and x-TPO | enregistré |
| KOROS U.S.A., INC. | États-Unis | Needle Holder | enregistré |
| UROCARE PRODUCTS, INC. | – | Urocare® Urinary & Ostomy Appliance Cleaning Brush 8" (20cm) Urolux® Urinary & Ostomy Appliance Cleanser/Deodorant, Standard 16 oz. (473 mL.) Urolux® Urinary and Ostomy Appliance Cleanser & Deodorant, Trial 4 oz. (118 mL.) | enregistré |
| HAMILTON THORNE, INC. | États-Unis | IVOS CEROS | enregistré |
| Incell Corporation, LLC | États-Unis | ZAPR™ | enregistré |
| American National Red Cross | – | Red Cell Storage Solution | enregistré |
| Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Wash Solution A Concentrate | enregistré |
| Fisher Diagnostics | États-Unis | Thermo Scientific Nerl® | enregistré |
| Tosoh Bioscience, Inc. | États-Unis | Hemolysis and Wash Solution | enregistré |
| AMERICAN NATIONAL RED CROSS HEADQUARTERS | États-Unis | – | enregistré |
| Antibodies, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Azer Scientific, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BIT Group France | France | – | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| Cliniqa Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Diatron MI Plc | Hongrie | – | enregistré |
| Diazyme Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| E K INDUSTRIES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ELHoda trade and supplies | Égypte | – | enregistré |
| HEMO BIOSCIENCE INC | États-Unis | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| JAS Diagnostics/Drew Scientific | États-Unis | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| MEDICAL CHEMICAL CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| MicroCare, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| PREDO SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI | Turquie | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Sanicure BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| Scitek Global Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| TECHNOGENETICS SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| THE BINDING SITE GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Technoclone Herstellung v. Diagnostika u. Arzneimitteln GmbH | Autriche | – | enregistré |
| UAB KITRON | Lituanie | – | enregistré |
| WEIMAN PRODUCTS, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| WaveSense, Inc. dba nRichDX | États-Unis | – | enregistré |
| Young Innovations, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
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