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Emdyca

Infectious diseasesControls/standards/calibrators - (infect. immunology/NAT)Controls - infect. immunology

Hepatitis virus controls - inf.imm.

Code EMDN W0105080802

10 fabricants, 51 modèles dont 51 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 5

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France) États-Unis
17 autres
 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne
2 autres
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) États-Unis
2 autres
 B, D IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine B, C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) États-Unis B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) C, D IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 8

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis ARCHITECT Alinity K222850 (2023)
Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Elecsys Anti-HAV II Elecsys AntiHAV Assay Elecsys AntiHAV IgM Elecsys Anti-HAV IgM Elecsys Anti-HAV K260048 (2026)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VITROS K060770 (2006)
Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
QuidelOrtho Corporation États-Unis – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – enregistré

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