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Code EMDN W02069099
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 75
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 55
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Agilent Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MFXP2R-SI ELx405VS-SI 406PSUB3LB-SI 406PSU0LB-SI 405TSHT-SI 405TSUSQ-SI | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Freedom EVO® Fluent® Freedom EVO 75 Veya Dx 6 Veya Dx 9 | K953345 (1995) |
| ABBOTT MOLECULAR INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Alinity mp Alinity m | enregistré |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | EUROBlotMaster EUROBlotMaster 44 EUROLabWorkstation IFA IF Sprinter UNIQO 160 Sprinter XL | enregistré |
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Q-Prep FP1000 | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | BD MicroProbe™ Processor BD FACS™ FACS | K023955 (2003) |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PhD lx | K900775 (1990) |
| VISIA LAB SRL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Italie | dIFine P15 dIFine P30 | enregistré |
| Hologic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Tomcat® | enregistré |
| QIAGEN GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | Rapid Capture System | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K897158 (1990) |
| Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Hamilton Co. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K961896 (1996) |
| QIAGEN SCIENCES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| bioMerieux, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Caliper Life Sciences, Inc. | – | JANUS G3 Fontus JANUS G3 Blood iQ Janus G3 Automated Workstation JANUS G3 NGS Express | enregistré |
| CAPlugs Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Caplugs/Evergreen | enregistré |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | cobas® prime Pre-analytical System AVENIO Edge System cobas® prime Secondary Tube Tray AcfS Library Robot cobas® prime Tip Rack Tray cobas® prime User Workflow Reagent Bottle | enregistré |
| Helena Laboratories | États-Unis | Super Z Applicator (8-sample) Electrophoresis Handler, CE Version ESH, "CE", (New Computer) QuickGel Applicator Super Z 12-Applicator (12-sample) ESH, "CE", (New Pump) | K862701 (1986) |
| Biobase Biodustry(Shandong)Co., Ltd. | Chine | BIOBASE | enregistré |
| DYNEX TECHNOLOGIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | DYNEX DS2 DYNEX DSX DYNEX Agility DIALISA 2MP | enregistré |
| Zhejiang Biorear Biotechnology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | Quaero | enregistré |
| GLOBE SCIENTIFIC INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | – | Globe Scientific | enregistré |
| Alltrista Plastics LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Kova Plastics | enregistré |
| COPAN WASP SRL Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | UniVerse® URIVerse™ External Loader - Turn Table | enregistré |
| Baebies, Inc. | États-Unis | FINDER | enregistré |
| Hamilton Bonaduz AG | Suisse | STAR COMPL. WITH ACCESS. STARLET COMPL. WITH ACCESS. | enregistré |
| Diagnostic Automation, Inc. | – | Diagnostic Automation, Inc. | enregistré |
| Exact Sciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cologuard Capture Aspirator | enregistré |
| KOVA INTERNATIONAL, INC. | – | KOVA | enregistré |
| VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Singapour | Sentosa SX101 | enregistré |
| Accumax Lab Devices Pvt Ltd | Inde | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Apacor Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| BRAIN NAVI BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | enregistré |
| COPAN ITALIA SPA Présent en Europe dans d’autres catégories | Italie | – | enregistré |
| CellSolutions LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Clear Labs, Inc | États-Unis | – | enregistré |
| D&K Engineering | États-Unis | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Dynamic Devices | États-Unis | – | enregistré |
| EverEx | Italie | – | enregistré |
| HTZ Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Royaume-Uni | – | enregistré |
| IMMCO DIAGNOSTICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| LABSYSTEMS DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| LGM INTERNATIONAL INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| LabTurbo Biotech Corporation | Taïwan | – | enregistré |
| Lgc Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| ONE LAMBDA, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Quaero Life Science North America Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Zollner Electronics GmbH | Allemagne | – | enregistré |
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