Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsElectrocardiographs
General purpose electrocardiographs
Code EMDN Z12050301
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 70
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 76
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III PACEART OPTIMA™ SYSTEM PACEART® SYSTEM ECG MODULE PACEART® SYSTEM GET CONNECTED III, CardioVoice® TTM Assistant Software | enregistré |
| WITHINGS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | Withings® | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Healthcare Lifecard | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Bioserenity Sas Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | France | – | K173248 (2018) |
| GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Masimo Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| PROTEUS DIGITAL HEALTH, INC. | – | Proteus Digital Health Feedback System | enregistré |
| Universal Medical, Inc. | États-Unis | eCardiostation Software Heartrak ECAT 2 Fusion Air Pacetrak Plus rev 4 Cardiostation® Advantage Software Heartrak Smart Rev 5 | K083535 (2008) |
| Analog Devices, Inc. | États-Unis | SENSINEL™ CARDIOPULMONARY MANAGEMENT (CPM) SYSTEM) SENSINEL™ CPM BASE STATION SENSINEL™ CPM WEARABLE SENSINEL™ CPM ALIGNMENT TOOL SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVE PAD SENSINEL™ CPM REPLACEMENT ADHESIVES (15 Pack) | enregistré |
| Lifewatch | – | LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3-Lead LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 1 Lead Patch MicroER Explorer | enregistré |
| Bittium Biosignals Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | Faros Bittium Faros 180 waterproof Faros 360 waterproof Bittium Faros | enregistré |
| SCOTTCARE CORPORATION, THE | États-Unis | EZLink-R OneView EZLink EZLink-C Transtelephonic Receiving Module EventCare | K895719 (1990) |
| AliveCor, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | KardiaMobile 6L System, KardiaMobile 6L Max, Kardia 6L Max Kardia Mobile K1000 KardiaMobile Card | K220350 (2022) |
| Qompium NV | Belgique | FibriCheck | K173872 (2018) |
| Shl Telemedicine International , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | smartheart CardioSen'C RIVER- 1 ELECTROCARDIOGRAPH (ECG) RECORDER AND TRANSMITTER | K113514 (2012) |
| Vitalograph , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ECG | enregistré |
| Biotricity | États-Unis | BIOFLUX | K172311 (2017) |
| Cardiocomm Solutions, Inc. | Canada | GEMS Mobile ECG HeartCheck CardiBeat | K181310 (2019) |
| Lifesignals, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | UbiqVue Holter UbiqVue | enregistré |
| VIVAQUANT, INC. | États-Unis | Rhythm Express | K183704 (2019) |
| iRhythm Technologies, Inc. | États-Unis | Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System ZIO AT Patch | K081471 (2008) |
| BRAEMAR MANUFACTURING, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ECAT2 Generic | enregistré |
| COMMWELL RESEARCH & DEVELOPMENT LTD. | Israël | Commwell | enregistré |
| Cardiac Designs, LLC | États-Unis | ECG Check | K170506 (2017) |
| Coala Life AB | Suède | Coala Heart Monitor US Rx | K182040 (2019) |
| FOURTH FRONTIER TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED | Inde | Frontier X Plus | enregistré |
| HeartBeam, Inc. | États-Unis | HeartBeam ECG System | K250258 (2025) |
| LOHMAN TECHNOLOGIES, LLC | États-Unis | AfibAlert / hom ecg+ | enregistré |
| NEUROSOFT, OOO | – | CloudEKG | enregistré |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | États-Unis | MyCite Patch | enregistré |
| RHYTHMEDIX, LLC | États-Unis | RhythmStar | K141813 (2014) |
| ADVANCED MONITORED CAREGIVING | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Bernd Richter GmbH | Allemagne | – | enregistré |
| Cardiomedix, Inc. | États-Unis | – | K172801 (2017) |
| Carre Technologies, Inc. | Canada | – | K243981 (2025) |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Datrix | États-Unis | – | enregistré |
| East West | États-Unis | – | enregistré |
| Ecordum, Inc. | États-Unis | – | K193296 (2020) |
| Emsere, Inc | Pays-Bas | – | enregistré |
| G-Medical Innovations , Ltd. | Israël | – | K173589 (2018) |
| Global Instrumentation, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Health Watch, Inc. | Israël | – | K142476 (2015) |
| Huinno Co., Ltd. | Corée du Sud | – | K243438 (2025) |
| Innokas Yhtyma Oy Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Kaynes Technology India Limited | Inde | – | enregistré |
| Kestra Medical | États-Unis | – | enregistré |
| Kitron Technologies Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Livmor | États-Unis | – | K201208 (2020) |
| MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC. | États-Unis | – | enregistré |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Measure Labs, Inc. (Dba Preemptiveai, Inc.) | États-Unis | – | K250233 (2026) |
| Mindray DS USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Nanowear, Inc. | États-Unis | – | K212160 (2021) |
| Neurosoft, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| NextPhase Medical Devices LLC | États-Unis | – | enregistré |
| OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory | Japon | – | enregistré |
| ORTA MEDICAL LTD | Israël | – | enregistré |
| Purebrand Solutions LTD | Royaume-Uni | – | enregistré |
| RRDonnelley | États-Unis | – | enregistré |
| Regent Electron Suzhou Co., Ltd | Chine | – | enregistré |
| Ryder Electronics (Shenzhen) Ltd. | Chine | – | enregistré |
| Screentec Oy | Finlande | – | enregistré |
| Shandong Corecare Technology Limited | Chine | – | K222842 (2022) |
| Taiwan Scientific Corporation | Taïwan | – | enregistré |
| Twin River Group | États-Unis | – | enregistré |
| Tz Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K001634 (2000) |
| Verily Life Sciences, LLC | États-Unis | – | K213357 (2022) |
| VitalSigns Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Taïwan | – | K243003 (2025) |
| Worldwide Supplies Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| YAHORNG DONGGUAN ELECTRONIC CO LTD | Chine | – | enregistré |
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