Microbiology instruments (cultures)Microbiology susceptibility / identificationAntibiotic susceptibility analysers
Antibiotic susceptibility analysers - hardware accessories
Code EMDN W0203010180
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 10
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| bioMérieux FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Intelligence Artificielle Applications | France | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) | États-Unis | A IVDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Copan Wasp FDA | Italie |
|
A IVDR | Site web regulatory.wasp@copangroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Erba | Tchéquie | A IVDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gradientech | Suède | A IVDR | Site web info@gradientech.se Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mast Group FDA Mandataire UE : Mast Diagnostica GmbH (Allemagne) | United Kingdom (ex Northern Ireland) | A IVDR | Site web sales@mastgrp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) | Chine | A IVDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Q-linea FDA | Suède | A IVDR | Site web regulatory@qlinea.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 3
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K191914 (2019) |
| Trek Diagnostic Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Sensititre Sensititre AIM™ Sensititre™ OptiRead™ Thermo Scientific™ Sensititre™ ARIS HiQ™ System STP8F | K110583 (2011) |
| Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | SENSITITRE YEASTONE SUSCEPTIBILITY PLATES THE SENSITITRE AIM Sensititire® OptiRead™ | enregistré |
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