Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instruments

Multifunctional systems for traditional radiology

Code EMDN Z110310

13 fabricants, 35 modèles dont 35 en vente, 6 pays. Présents sur le marché en France : 2

Présent sur le marché en Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 13

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-32S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-40S3 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-52S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-68S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-82S2 réf.93/42 4 autres FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C32S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-C40S2 réf.93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U32S93/42 FDR Smart FGX Series FDR Smart FGX-U40S93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BRS-Brieden Radiologische Systemlösungen	Allemagne	HFe501 DR OKS 1000 OKS 1000 DR OKS 2000 OKS 3000 DR	IIb MDR	Site web info@brs-radiologie.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	DIAMOND-5B, DIAMOND-6B, DIAMOND-8B3 réf. DXC-RML, DXC-RMH2 réf. FDR Smart FGXR-32S GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S3 réf. FDR Smart FGXR-E20S GXR-E20S, GXR-E25S, GXR-E32S, GXR-E40S, GXR-E50S, GXR-EC20S, GXR-EC25S, GXR-EC32S, GXR-EC40S, GXR-EC50S3 réf. JADE-32, JADE-402 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integral Medical FDA	Allemagne	OKS 1000 OKS 2000 OKS 3000	IIb MDR	Site web info@integral-medical.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reina Imaging FDA Mandataire UE : Meddevices Lifesciences B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Image Receptor Positioner Image Receptor Protector Patient Positioner	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	AccuRay 525R93/42 AccuRay 630R93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecoray FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	ECOVIEW 9PLUS93/42 HF-525Plus HF-525 Plus93/42	IIb 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bmibiomedical	Italie	BHE-C; BHE-F; BHT-C; BHT-F3 réf.	IIb MDR	Site web info@bmibiomedical.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
EBA	Allemagne	CompactXray2 réf.	IIb MDR	Site web info@eba-ag.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gemss Healthcare FDA Mandataire UE : medical ECONET GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	XVISION-525	IIb MDR	Site web sales@gemss-healthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Globus Medical FDA Mandataire UE : AJW Technology Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Excelsius3D2 réf.	IIb MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DigiEye 310	IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	JUMONG GENERAL2 réf.93/42	IIb 93/42	Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 82

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Carestream Health, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	DRX - Ascend System Q-RAD System DRX-Evolution Plus System CARESTREAM DRX-EVOLUTION CARESTREAM DRX-EVOLUTION Plus DRX-Compass X-ray System	K250954 (2026)
Shimadzu Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	RADspeed Pro FDR Visionary Suite RADspeed fit	K233719 (2024)
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	Definium Discovery Optima Proteus Brivo	K250788 (2025)
Samsung Electronics Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Corée du Sud	–	K260481 (2026)
Agfa Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	DX-D 600 DX-D 400 DX-D 300	enregistré
Philips Medical Systems Dmc GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	DigitalDiagnost DigitalDiagnost C90 Precision CRF Radiography 7300 C ProxiDiagnost N90	K233662 (2024)
Eos Imaging Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	EOS® EOSedge™ EOSedge	K233920 (2024)
Siemens Healthcare GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	YSIO X.pree MOBILETT Impact Ysio Max	enregistré
XORAN TECHNOLOGIES LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MiniCAT 2D	K201825 (2020)
GE Medical Systems Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Definium	K103448 (2011)
NANORAY BIOTECH CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Taïwan	RevoluX	K220271 (2022)
THALES AVS FRANCE SAS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	ArtPiX Mobile EZ2GO	enregistré
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	K201640 (2020)
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	K931071 (1994)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K260488 (2026)
Octostop, Inc.	Canada	Boomerang Velcro Strap For Prism Prism External Right Velcro Strap for Ridges Ridges Plus	K972766 (1997)
Radmedix, LLC	États-Unis	AcuitySDR Radmedix Radmedix AcuityUDR Radmedix AcuityFDR Radmedix AcuityFDR+ Radmedix AcuitySDR	K231995 (2023)
Sedecal., Sa. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SEDECAL	K203537 (2021)
KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING U.S.A., INC.	–	Konica Minolta SW (PACS) Opal Rad, 20/20 Opal Rad KDR Floor Mount+ System Advanced Universal U-Arm Stand 3000 KDR DDR Primary U Arm 2020i Imaging Hand System Overhead Tube Crane Ceiling Suspension	enregistré
DRTECH Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	EXSYS DEXi FLAATZ	K260227 (2026)
ARQUILLA, INC.	–	X-CEL X-RAY CORPORATION	enregistré
Del Medical, Inc.	États-Unis	Del Medical, Inc.	K223550 (2023)
Imaging Dynamics Company , Ltd.	Canada	Xplorer 2200 Digital Radiographic System X3C 1600 Plus Digital Radiographic System X3C 1600 Digital Radiographic System X3C 1100 Digital Radiographic System Xplorer 1500 Digital Radiographic System Xplorer 1590 Digital Radiographic System	K071401 (2007)
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	MULTIX Impact Multix DR-Upgrade KIT VA20 Multix Fusion VA30 Multix Fusion VA40 MULTIX Impact E MULTIX SELECT DR	enregistré
Jpi Healthcare Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	DRE Duo ExamVue Box for ExamVue DR(outside 265mmx185mmx150mm)	K260482 (2026)
Cmt Medical Technologies, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Israël	ArtPix Fixed Lite Presto DR 4343Optimum ArtPiX Mobile EZ2GO ArtPix Mobile Lite Presto DR 4143Optimum Presto DR 3543 EZ Optimum	K162224 (2016)
Konica Minolta, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	Japon	AeroDR Stitching Barrier Unit AeroDR X70 AeroDR 0170CS AeroDR S33/S30 AeroDR T50	enregistré
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	uDR	K252000 (2025)
Osko, Inc.	États-Unis	DCX XR5 RU3000 ELIAN	K150663 (2015)
VISARIS DOO Présent en Europe dans d’autres catégories	Serbie	VISION	enregistré
Arcoma AB	Suède	OMNERA 400A OMNERA 400T OMNERA 500A	K140683 (2014)
Kubtec Présent en Europe dans d’autres catégories	–	KUBTEC XPERT20	enregistré
Prognosys Medical Systems Private Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	PRORAD 3NC PRORAD 2FC	K183541 (2019)
SKANRAY TECHNOLOGIES LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	SKANRAD 400 PodSKAN HF Diagnostic X-ray System	K231761 (2023)
Swissray Medical AG	États-Unis	ddR Element ddR Formula Plus	K110828 (2011)
UIH TECHNOLOGIES LLC	États-Unis	uDR	enregistré
XERA TEKNOLOJI VE YAZILIM LIMITED SIRKETI	–	GR10X	enregistré
Biokinemetrics, Inc.	États-Unis	BIOK-4600	enregistré
Bracco Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Fast Find Grid: Disposable CT Biopsy Grid	enregistré
CONTROL-X Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Zártkörűen Működő Részvénytársaság	–	Z-MOTION	enregistré
Communications & Power Industries Canada, Inc.	Canada	CPI RAD VISION	K122726 (2013)
Cuattro Medical	–	CuattroDR	enregistré
GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO.,LTD.	États-Unis	SYSTEM, X-RAY, STATIONARY	K133695 (2014)
Halifax Biomedical Incorporated	États-Unis	Halifax Imaging Kit	K182880 (2018)
Medicatech USA	États-Unis	MasteRad	K190601 (2019)
Source-Ray, Inc.	États-Unis	PXS-710D	K133959 (2015)
Adani	BY	–	K200944 (2020)
Allengers Medical Systems Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	K223060 (2022)
Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation	États-Unis	–	K160857 (2017)
Aspen Imaging Healthcare, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Block Imaging SAS	États-Unis	–	enregistré
CMR X-Ray, LLC	États-Unis	–	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.	Mexique	–	K193637 (2020)
Cuattro Imaging, LLC	États-Unis	–	enregistré
Cuattro, LLC	États-Unis	–	K161937 (2016)
DAEIL PRECISION INDUSTRY CO.,LTD	Corée du Sud	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Dk Medical System	Corée du Sud	–	K242119 (2025)
EverX / Bindra	Australie	–	enregistré
Fair Medical Co.,Ltd	Japon	–	enregistré
H&abyz Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	–	enregistré
Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K221853 (2022)
Kub Technologies, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K083510 (2009)
Kuehne GmbH	Allemagne	–	enregistré
Livermoretech, Inc.	États-Unis	–	K180663 (2018)
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Medivest Group	Royaume-Uni	–	enregistré
Orich Medical Equipment (Tianjin) Co., Ltd.	Chine	–	K152813 (2016)
PROBO Medical SAS	France	–	enregistré
Pausch Corp.	États-Unis	–	K790741 (1979)
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Lit.	Chine	–	K201725 (2020)
Prognosys Medical Systems	Inde	–	enregistré
Shenzhen Sontu Medical Imaging Equipment Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	K242499 (2025)
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Summit Industries, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	K173823 (2018)
Televere Systems	États-Unis	–	K180765 (2018)
Visaris D.O.O. Belgrade	Serbie	–	K160620 (2016)
Vmi Tecnologias Ltda	Brésil	–	K202388 (2020)
XERA Medikal Sistemleri ve Teknoloji Ltd. Sti.	Turquie	–	enregistré
Xera Medical Systems & Technology , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Turquie	–	K220149 (2022)

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.

Vous n'avez pas trouvé ?

Catégories voisines