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Prothrombin time ( quick test )

Code EMDN W0103020101

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 30 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 1 test/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 10 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 15 tests/kit98/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL × 198/79 6 autres Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 1: 4.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 2: 2.0 mL × 1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT Specification 3: 4.0 mL × 198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 2.0 mL×1098/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT 4.0 mL×198/79 Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) CA-PT：4.0 mL×1098/79	– 98/79	regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay)6 réf. Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×2 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Fluid Reagent: 10×5 mL, Control Level 1: 1×1 mL, Control Level 2: 1×1 mL, Calibrator: 1×1 mL98/79 5 autres Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×2.2mL, PT Reconstitution fluid: 1×30mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL98/79 Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT Reagent: 10×5mL, PT Reconstitution fluid: 1×51mL, Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; PT Reconstitution Fluid: 1×30mL; Calibrator: 1×1mL98/79 R: 10×2.2mL; TT Reconstitution Fluid: 1×3098/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 12 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 24 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 48 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 3 autres PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit98/79 PT CoaguDx Test Strip 6 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79 PT CoaguDx Test Strip 96 Strips / Kit (Note: One-step method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2.5mL×10,Reconstitution solution:30mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:2mL×10,Reconstitution solution:25mL×1（502003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Freeze-dried：Reagent:4mL×10,Reconstitution solution:45mL×1（503003）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 0.5mL×1（521010）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (abnormal): 1.0mL×1（521012）98/79 2 autres Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 0.5mL×1（521009）98/79 Prothrombin Time (PT) Test Kit (Coagulation) Quality control plasma (normal): 1.0mL×1（521011）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	R1: 10mL×10, R2: 120mL×198/79 R1: 1mL×10, R2: 15mL×198/79 R1: 1mL×5, R2: 15mL×198/79 R1:10mL×10，R2:60mL×298/79 R1:2ml×10,R2:30ml×198/79 2 autres R1:4ml×10,R2:50ml×198/79 R1:5mL×10，R2:60mL×198/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00198/79 PT Reagent (SP-Normoplastin) 614 00298/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00098/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00198/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00298/79 1 autre Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent 624 00398/79	– 98/79	Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago	France	SPA 2098/79 STA® - Hepato-Prest 102 réf. STA® - NeoPTimal 103 réf. STA® - Néoplastine® CI Plus 102 réf. STA® - SPA + 1 autre sthemO PT M	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba	Tchéquie	Erba Protime 2098/79 Erba Protime 4098/79 Erba Protime LS 1098/79 Erba Protime LS 10098/79 Erba Protime LS 5098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iline Microsystems	Espagne	microINR Chips CHB0025AA98/79 microINR Chips CHB0025AB98/79 microINR Chips CHB0025AB-1098/79 microINR Chips CHB0025AC98/79 microINR Chips CHB0025AU98/79	– 98/79	eudamed@ilinemicrosystems.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	APTT Activated Partial Thromboplastin Time Test Kit98/79 FIB Fibrinogen Test Kit98/79 PT Prothrombin Time Test Kit98/79 PT/APTT Test Panel98/79 TT Thrombin Time Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba	France	Yumizen G PT 5 130003633898/79 Yumizen G PT Liq 4 130003637398/79 Yumizen G PT Reco 10 130003637698/79 Yumizen G PT Reco 5 130003637598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie)	États-Unis	HemosIL PT-Fibrinogen HS PLUS 0008469810 HemosIL ReadiPlasTin 0020301400 HemosIL RecombiPlasTin 2G (20 mL) 0020003050 HemosIL RecombiPlasTin 2G (8 mL) 0020002950	C IVDR	Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo	Italie	Sclavo %PT Direct INR Kit K2900549098/79 SCLAVO PT READY QUICK K2900500598/79 Sclavo PT-HRTF Kit K2900600898/79 Sclavo PT-HRTF Kit K2900601898/79	– 98/79	qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	PT Reagent (SP-Normoplastin)2 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.052 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.52 réf.98/79 Recoplastin ISI 1.0 PT Reagent4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CoaguSense Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Coag-Sense Control Test Strip Kit - 10 Count 03P69-1098/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 10021898/79 Coag-Sense Prothrombin Time (PT)/INR Test Strip Kit 20020998/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone	Autriche	Technoclot PT plus2 réf. Technoplastin HIS4 réf. Technoplastin HIS Ceveron3 réf.	C IVDR, 98/79	Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Argentine	Prothrombin Time98/79 Prothrombin Time plus2 réf.98/79 Soluplastin3 réf.98/79	– 98/79	Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo	France	BE PT HI Thromboplastin high ISI Prothrombin Time (High ISI)3 réf. BE PT LI Thromboplastin low ISI Prothrombin Time (Low ISI)3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HemoStat Thromboplastin liquid98/79 HemoStat Thromboplastin-SI2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Égypte	Liquid PT Reagent ISI 1.03 réf.98/79 PT Reagent ISI 1.53 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear	Espagne	Cromatest2 réf.98/79 PT-HS98/79	– 98/79	Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	Prothrombin Time MCC00201E2 réf. Prothrombin Time MCC00203E3 réf.	C IVDR	Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products	Allemagne	Dade Innovin IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Innovin3 réf. Thromborel S IVDR_27_MAR EB_C_PROF_REAG_Thr_S3 réf.	C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag	Irlande	TriniCLOT PT Excel S 20 mL98/79 TriniCLOT PT Excel S 6ml98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
"Bio-Ksel"	Pologne	Bio-Ksel PT plus98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	Prothrombin Time, 4 x 4 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	PT Prothrombin Time HC0020098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagon	Hongrie	Dia-PT 1098/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics	Irlande du Nord	PT High Sensitivity (Liquid Stable) ISI ~1.15 COAG101C98/79	– 98/79	Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Helena Biosciences Europe Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Thromboplastin L 5265HL3 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Prothrombin Time (PT)5 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Prothrombin Time (PT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023613-00、105-023614-00、105-023615-003 réf.	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker	Suède	MRX PT Quick98/79	– 98/79	Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	PLASMASCANN® LIQUIDO2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
r2 Diagnostics Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	États-Unis	Phosphoplastin RL2 réf.98/79	– 98/79	Site web qa@r2diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Hemolumi PT (Clotting Assay)10 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	PT No5 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Prothrombin Time (PT) Reagent Coagulation Analyzer2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading	Allemagne	TEClot PT-S3 réf.98/79	– 98/79	Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Des-Gamma-Carboxy Prothrombin Test Kit (FIA) VID13698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting) W48098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xprecia Testing Pty Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	Australie	Xprecia Stride PT/INR Test Strips98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting Method)3 réf.	C IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente	Égypte	Prothrombin time (ISI 1.00) 1 X 8 ml - 3020298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 10 X 8 ml - 3020598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 2 X 8 ml - 3020398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 4 X 5 ml - 3020698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.00) 6 X 8 ml - 3020498/79 (plus commercialisé) 7 autres Prothrombin time (ISI 1.00) 8 X 2 ml - 3020198/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 1 X 8 ml - 3010298/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 10 X 8 ml - 3010598/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 2 X 8 ml - 3010398/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 4 X 5 ml - 3010698/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 6 X 8 ml - 3010498/79 (plus commercialisé) Prothrombin time (ISI 1.5) 8 X 2 ml - 3010198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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