Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsEndoscopic and minimally invasive surgery instrumentsGenitourinary endoscopy instruments

Hysteroscopes

Code EMDN Z12020704

28 fabricants, 100 modèles dont 98 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 9

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 28

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Blazejewski	Allemagne	Hys. 019.30.1875a 40k93/42 Hys. 020.00.1875a 40k93/42 Hys. 020.00.2600a 40k93/42 Hys. 020.00.3020a 40k93/42 Hys. 020.30.1875a 40k93/42 19 autres Hys. 020.30.2600a 40k93/42 Hys. 020.30.3020a 40k93/42 Hys. 027.00.3020a93/42 Hys. 027.00.3020a 40k93/42 Hys. 027.15.3020a93/42 Hys. 027.30.3020a93/42 Hys. 027.30.3020a 40k93/42 Hys. 029.00.3020a93/42 Hys. 029.00.3020a 40k93/42 Hys. 029.15.3020a93/42 Hys. 029.30.3020a93/42 Hys. 029.30.3020a 40k93/42 Hys. 030.30.3020a93/42 Hys. 040.00.3020a93/42 Hys. 040.15.3020a93/42 Hys. 040.30.3020a93/42 Hys. 040.70.3020a93/42 Hys. 050.00.208093/42 Hys. 050.70.3020a93/42	IIa 93/42	Site web info@blazejewski.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	MyoSure Hysteroscopy Set2 réf.93/42 MyoSure Rod Lens Hysteroscope93/42 MyoSure Rod Lens Hysteroscope Outflow Channel93/42 MyoSure XL Rod Lens Hysteroscope93/42 MyoSure XL Rod Lens Hysteroscope Outflow Channel93/42 12 autres Omni 30 Degree 5.5mm Operative Sheath93/42 Omni 30 Degree 6.0mm Operative Sheath93/42 Omni 30 Degree Diagnostic Sheath93/42 Omni 30 Degree Hysteroscope93/42 Omni 30 Degree Hysteroscope Outflow Channel93/42 Omni 30 Degree XL Hysteroscope Outflow Channel93/42 Omni 5.5mm Operative Sheath93/42 Omni 6.0mm Operative Sheath93/42 Omni Diagnostic Sheath93/42 Omni Hysteroscope93/42 Omni Hysteroscopy Light Set93/42 Omni Hysteroscopy Standard Set93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus Winter & Ibe FDA	Allemagne	Obturator, 5 mm93/42 Sheath, 3.0 mm93/42 Sheath, 4 mm93/42 Sheath, 4.5 mm, 5 Fr. channel, continuous irrigation93/42 Sheath, 4.5 mm, continuous irrigation, 3 Fr. channel93/42 10 autres Sheath, 5 mm93/42 Sheath, 5.5 mm, 5 Fr. channel, continuous irrigation93/42 Sheath, 5.5 mm, continuous irrigation, 3 Fr. channel93/42 Sheath, 6.5 mm, continuous flow, 5 Fr. channel93/42 Sheath, 6.5 mm, continuous irrigation, 7 Fr. channel93/42 Telescope, 3 mm, 0°, autoclavable93/42 Telescope, 3 mm, 12°, autoclavable93/42 Telescope, 3 mm, 30°, wideangle, autoclavable93/42 Telescope, 1.9 mm, 0°, 280mm, autoclavable93/42 (plus commercialisé) Telescope, 1.9 mm, 30°, 280 mm, autoclavable93/42 (plus commercialisé)	I, IIa 93/42	Site web eudamed.regulatoryaffairs@olympus-oste.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erbe Vision FDA	Allemagne	Hysteroscope, autoclavable, Ø 2.9mm; 0° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 Hysteroscope, autoclavable, Ø 2.9mm; 12° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 Hysteroscope, autoclavable, Ø 2.9mm; 30° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 Hysteroscope, autoclavable, Ø 4mm; 0° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 Hysteroscope, autoclavable, Ø 4mm; 12° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 2 autres Hysteroscope, autoclavable, Ø 4mm; 30° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42 Hysteroscope, autoclavable, Ø 4mm; 70° HD; WL 300mm 20862-XXX93/42	IIa 93/42	Site web info.vision.de@erbegroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Covidien FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	HysteroluxTM TruClearTM14 réf. TruClearTM Calibration Insert 2.9 TruClearTM TruClear 5C Hysteroscope Refurbished TruClearTM TruClear Sheath 5C 1 autre TruClear™ 5C Operative Hysteroscope	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meditrina FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	États-Unis	Aveta Coral Disposable Hysteroscope 214-251 Aveta Opal Disposable Hysteroscope 220-2002 Aveta Pearl Disposable Hysteroscope 214-228	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Richard Wolf FDA	Allemagne	1000020133393/42 100002013342 réf.93/42 100002015383 réf.93/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France info@richard-wolf.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Scivitamedical FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Single-use Hystero Videoscope SHV-4800, SHV-6800, SHV-4830, SHV-4830L, SHV-4830N, SHV-4830LN, SHV-6830, SHV-6830L, SHV-6830N, SHV-6830LN, SHV-5830, SHV-5830L, SHV-5830N, SHV-5830LN3 réf. Single-use Hystero Videoscope SHV-B1,SHV-P1,SHV-B2,SHV-P23 réf. Single-use Hystero Videoscope SHV-S1，SHV-S22 réf.	IIa MDR	Site web info@scivitamedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Telescopes, hysteroscopy2 réf. Telescopes, irrigation, hysteroscopy	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenyang Shenda Endoscope FDA Mandataire UE : Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A. (Pays-Bas)	Chine	XG-5/XG-5A/ZG-13 réf. ZG-2/ZG-33 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alton FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Single-Use Hysteroscope AE-H60002 réf.	IIa MDR	info@alton.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Amnotec	Allemagne	Hysteroscopes, reusable3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Besdatatech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Single use hysteroscope HY-H1,HY-H2,HY-G1,HY-G2,HY-H3,HY-H4,HY-H5,HY-H6,HY-H73 réf.	IIa MDR	support@besdatatech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delmont imaging	France	HD hysteroscope 2,9mm 30° 300mm autoclavable	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@delmont-imaging.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Endomed	Allemagne	EndoMed Systems GmbH3 réf.	IIa MDR	Site web info@endomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gimmi FDA	Allemagne	AlphaScope™93/42	IIa 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Red Pine Medical Instrument FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Single-Use Video Hysteroscope RP-G-C24, RP-G-C0101, RP-G-C0101B3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulation@gzredpine.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Henke-Sass, Wolf FDA	Allemagne	HYSTEROSCOPE3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innoview FDA	Allemagne	Hysteroscope3 réf.	IIa MDR	Site web mail@innoview.info Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iseemed Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Single Use Video Hysteroscope H-20H-0-225C3 réf.	IIa MDR	info@iseemed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Jiyuan Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	JY-DEH-001	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MacroLux Medical Technology FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	SeleneView HC29/ HC29-G/ HC35/ HC35-G/ HO35/ HO35-G/ HO42/ HO42-G3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rigid Endoscope M 00430A/ M 02930A/ G 00430A/ G 02930A, G S041601H / G S291401H, G S042000H / G S291600H, G C042000H / G C291600H3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nopa FDA	Allemagne	nopa Hysteroskop3 réf.	IIa MDR	Site web info@nopa.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Otumed FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	WiScope OTU-HY01S, OTU-HY01C, OTU-HY02S, OTU-HY02C, OTU-HY03S, OTU-HY03C, OTU-HY04S, OTU-HY04C3 réf.	IIa MDR	sales@otumed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Schoelly FDA	Allemagne	Hysteroscopes 51-0047a3 réf.	IIa MDR	Site web info@schoelly.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou AcuVu Medical Technology FDA Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	HTx Bildebehandlingssystem HTx40, HTx60, HTx60s, HTx60t, HTx40-L, HTx60c, HTx60-L3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Geyi Medical Instrument FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	GYUT-B15-303 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 75

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	SPY Ideal Eyes	enregistré
Smith & Nephew, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TRUCLEARTM Control Unit TRUCLEARTM TRUCLEARTM Operative Hysteroscope 8.0 TRUCLEARTM Handpiece TRUCLEARTM Operative Hysteroscope 5.0 TRUCLEARTM Obturator	K161763 (2016)
Olympus Medical Systems Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Japon	OES HYSTEROFIBERSCOPE VISERA HYSTEROVIDEOSCOPE	K221557 (2022)
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K191538 (2020)
Conmed Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Olympus America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K954488 (1997)
Stryker Endoscopy Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K252012 (2025)
Uroviu Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Gyrus Acmi, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	USA Elite Elite 2 System USA Elite System USA Series Gyrus ACMI SlimLine	K092278 (2009)
NATIONAL ADVANCED ENDOSCOPY DEVICES, INC.	États-Unis	AED AED Hystero Pointed Scissor, Single Action AED Hystero Sheath Double Seal Leur Cap Rat Tooth Grasper, D/A, Rotating, 3mm x 37cm Cup Biopsy, Double Action Tenaculum, Double Action	K141515 (2015)
SOPRO-COMEG GmbH	Allemagne	Hysteroscopy sheath Hysteroscope Hysteroscopy obturator Accessory for gynecology Cystoscopy instrument Grasping forceps	enregistré
Minerva Surgical, Inc.	États-Unis	HERizon Medical Endoscope Image Processor Resectr Resection Device 9FR (3.0 mm) Resectr Resection Device 5FR (1.65 mm) HERizon Vista Single Use Hysteroscope, Pro Symphion 6.3 Hysteroscope INFINITY Fluid Management Accessory	enregistré
BR Surgical, LLC	–	BR Surgical, LLC	enregistré
Lina Medical Aps Présent en Europe dans d’autres catégories	Danemark	LiNA OperåScope™ Needle 8mm LiNA OperåScope™ Recording Module LiNA OperåScope™ with HDMI cable & LCD LiNA OperaScope™ with HDMI cable LiNA OperåScope™ Needle 4mm	K193007 (2020)
Uvision360, Inc.	États-Unis	LUMINELLE Bx 360° Rotatable Disposable Sheath (Biopsy) LUMINELLE DTx 360 Rotatable Disposable Sheaths Uvision Hysteroscope Cable LUMINELLE Dx 360o Rotatable Disposable Sheath (Diagnostic) Luminelle DTx Control Hub LUMINELLE DTx 360 Rigid Rotatable Disposable Sheath	K192278 (2019)
Coopersurgical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Endosee Endosee Advance Cannula with Pipet Endosee System Endosee® Dx Cannula	K200038 (2020)
MEDIVISION, INC.	États-Unis	MEDIVISION	enregistré
Caldera Medical, Inc.	États-Unis	Benesta Hysteroscope Set Benesta Single-Use Seals Benesta Fluid Pack Benesta Hysteroscope Adapter Benesta Tissue Removal Device	K233500 (2023)
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC.	États-Unis	–	K201756 (2020)
COGENTIX MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	EndoSheath Technology Flexible Fiberoptic Cystoscope Flexible Fiberoptic Cystoscope - Intuitive	enregistré
AMERICAN MEDICAL ENDOSCOPY, INC.	États-Unis	Strauss Surgical	K253020 (2026)
OBP CORPORATION	–	SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ GYN SELF SEALING SEAL 1 SIZE FITS ALL FOR KARL STORZ URO	enregistré
Polygon Medical, Inc.	États-Unis	Polygon	K182675 (2019)
AD Supply Group Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
APICAL INSTRUMENTS	États-Unis	–	enregistré
ATC Technologiess Inc.	États-Unis	–	enregistré
ATL Technology LLC	États-Unis	–	enregistré
Acuvu, Inc.	États-Unis	–	K211227 (2021)
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
Axora Medical, Inc.	États-Unis	–	K260984 (2026)
BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI	Turquie	–	enregistré
Boyd Weiler GmbH & Co. KG	Allemagne	–	enregistré
Bruetsch Technology AG	Suisse	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
Corinth Medtech, Inc.	États-Unis	–	K191335 (2019)
Hangzhou Fushan Medical Appliance Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Hysterovue, Inc.	États-Unis	–	K202445 (2021)
IVUS ILAC SANAYI VE TICARET AS	Turquie	–	enregistré
Ian Jamieson Pty Ltd	Australie	–	enregistré
Jabil Inc.	États-Unis	–	enregistré
KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.	États-Unis	–	K223885 (2023)
KOSCHER & WUERTZ GMBH	Allemagne	–	enregistré
Lake Region Medical	États-Unis	–	enregistré
MDTGlobal, a.s.	Slovaquie	–	enregistré
MEDRES Medical Engineering Ltd.	Hongrie	–	enregistré
MKA MEDIKAL IC VE DIS TICARET SANAYI LIMITED SIRKETI	Turquie	–	enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc,	Canada	–	enregistré
NAS MED LLC FZ	Émirats arabes unis	–	enregistré
Ningbo Skonsion Electronics Ltd.	Chine	–	enregistré
Nvision Medical	États-Unis	–	K160510 (2016)
OPCOM INC.	Taïwan	–	enregistré
Obp Medical	États-Unis	–	K091838 (2009)
Origyn Medical Technology (Hangzhou) Co., Ltd.	Chine	–	K240401 (2024)
PAJUNK GmbH Medizintechnologie	Allemagne	–	enregistré
Peter's Technology (Suzhou) Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Primo Medical Group, Inc	États-Unis	–	enregistré
Process Control Services	États-Unis	–	enregistré
Qingdao O-Mec Medical Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
RZ-Medizintechnik GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	K243382 (2025)
Reed Medical (Zhejiang) Co., Ltd.	Chine	–	K190797 (2019)
Robling Medical, LLC	États-Unis	–	enregistré
SEISA MEDICAL INC. d.b.a Tekni-Plex Healthcare	États-Unis	–	enregistré
SENTINEL CH. SPA Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
STERIPAC GMBH	Allemagne	–	enregistré
Sanicure BV	Pays-Bas	–	enregistré
Schoelly Fiberoptic GmbH	Allemagne	–	K201970 (2020)
Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	K254251 (2026)
Strub Medical GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH	Allemagne	–	enregistré
Viant Medical, LLC	États-Unis	–	enregistré
Vomed Volzer Medizintechnik GmbH & Co.	Pays-Bas	–	enregistré
asap GmbH	Allemagne	–	enregistré
jr-medizintechnik GmbH & Co KG	Allemagne	–	enregistré

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