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Emdyca

Bioimaging and radiotherapy instrumentsDiagnostic and interventional radiology instrumentsDirect digital radiology (dr) systems

Multifunctional systems for direct digital radiology

Code EMDN Z11031101

51 fabricants, 154 modèles dont 153 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 14

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 51
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Ge Hualun Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France) Chine
6 autres
IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne) Japon
5 autres
IIa MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CMT Medical Technologies FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Israël
4 autres
IIa, IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sirona Dental Systems FDA Allemagne
4 autres
IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@dentsplysirona.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Agfa FDA Belgique
3 autres
IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dinamik Rontgen Sanayi Ve Ticaret Sirketi Turquie
3 autres
IIb MDR info@d-xray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wandong Medical Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
2 autres
IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Browiner FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
2 autres
IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drgem FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thales Avs France FDA France IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kuanteng (Liaoning) Medical Devices Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Visaris FDA Mandataire UE : VISARIS d.o.o. (Slovénie) Serbie IIb 93/42 Site web info@visaris.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Components Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Japon I, IIa, IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Drtech FDA Mandataire UE : DRTECH Europe GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIa, IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Italia Swiss Branch Mandataire UE : ITALIAN RADIOLOGY INDUSTRY SRL (Italie) Suisse IIb MDR Site web info@gmint.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samsung FDA Mandataire UE : Samsung Electronics GmbH (Allemagne) Corée du Sud IIb MDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare FDA Allemagne IIb MDR, 93/42 Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Perlead Medical Equipment Mandataire UE : BioDomi GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali FDA Italie IIb 93/42 Présent sur le marché en France Site web quality@atsmed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BRS-Brieden Radiologische Systemlösungen Allemagne IIb MDR Site web info@brs-radiologie.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Careray FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR support@careray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dk FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud IIb 93/42 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neusoftmedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prognosysmedical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde IIb MDR Site web info@prognosysmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Runyes FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIa MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SG Healthcare FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Corée du Sud IIb 93/42 Site web info@sghealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Angell Technology Mandataire UE : Angell Technology GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Shanghai Medical Equipment Mandataire UE : Siemens Healthineers AG (Allemagne) Chine IIb MDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xera FDA Turquie IIb 93/42 Site web info@xera.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaptix FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) IIb MDR Site web info@adaptix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allengers FDA Mandataire UE : Easy Medical Device CommV (Belgique) Inde IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control-X Medical Zrt Hongrie IIb MDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Duerrdental FDA Allemagne IIb MDR Site web regulatory@duerrdental.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-COM Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb 93/42 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Medical Merate FDA Italie IIb MDR Présent sur le marché en France Site web info@gmmspa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gms Med Italie IIb MDR Site web info@medicalgms.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jpi FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Corée du Sud IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konica Minolta FDA Mandataire UE : Konica Minolta Business Solutions Europe GmbH (Pays-Bas) Japon IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kubtec FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis I MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lanmage Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mdts Allemagne IIb MDR Site web sales@mdts.swiss Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mitosmedikal Turquie IIa MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo Youjoy Dental Equipment Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine IIa MDR ra01@runyes.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PROTEC X-ray Systems Allemagne IIb MDR info@protec-med.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Skanray FDA Mandataire UE : SKANRAY EUROPE SRL (Italie) Inde IIb 93/42 office@skanray.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sontu FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Villa Sistemi Medicali FDA Italie IIb MDR info@villasm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yian Medical Technology (Haining) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine IIb MDR Site web service@yian-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 10

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
GE HealthCare Technologies Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Nano-X Imaging , Ltd. Israël TAP2D Nanox.ARC X Nanox.ARC K252649 (2026)
Block Imaging SAS États-Unis – enregistré
Can Technomed Trading LTD. Canada – enregistré
EverX / Bindra Australie – enregistré
Fair Medical Co.,Ltd Japon – enregistré
Kuehne GmbH Allemagne – enregistré
Pausch Corp. États-Unis – K973864 (1998)
Pausch Medical GmbH Allemagne – K221949 (2023)
Zot Engineering Limited Royaume-Uni – enregistré

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