Instruments to support and monitor vital signsVital signs monitoring instrumentsMulti-parameter patient monitors
Multi-parameter patient bedside monitors
Code EMDN Z1203020201
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 45
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 138
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| ZOLL Medical Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | PROPAQ M ECG X SERIES Cable | K011865 (2001) |
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | AVVIGO™+ AVVIGO™ Guidance System II MDU5 PLUS AVVIGO™ Guidance System MDU5 Plus™ | enregistré |
| SPACELABS HEALTHCARE (WASHINGTON), INC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | Spacelabs Ultraview UltraviewSL Trulink SPACELABS HEALTHCARE Ultraview SL | enregistré |
| Physio-Control Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ASSY, CABLE, ADAPTER, IP, EDWARDS, LP35 ASSY, CABLE, ADAPTER, IP, ICU, LP35 ASSY,CABLE,ADAPTER,TEMPERATURE,M-PAK,LP35,10FT ASSY, CABLE, ADAPTER, TEMP, LP35, 6FT,IRONGAN | enregistré |
| ICU MEDICAL, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | ICU Medical | enregistré |
| NATUS NEUROLOGY INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Component Neuromonitoring System CNS Envision | enregistré |
| Implicity, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | SignalHF | K230842 (2023) |
| Rmo, Inc. Présent sur le marché en France | – | Orthonol | enregistré |
| Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Andon Health Co, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Remote Diagnostic Technologies , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Royaume-Uni | – | enregistré |
| STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K771199 (1977) |
| Spacelabs Healthcare Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | K112173 (2011) |
| Ivy Biomedical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Model 7600 Model 7800 Model 7600EP Model 7700 CTM-300 UPMM | K202138 (2021) |
| PERMA PURE LLC | – | Perma Pure Nafion Dryer | enregistré |
| Avante | – | Waveline Pro+ Waveline EZ-MAX Waveline Touch+ Waveline VS | enregistré |
| St Jude Medical | États-Unis | PressureWire™ SJM™ QUANTIEN™ Wi-Box™ | enregistré |
| ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD. | – | Safedraw™ TA-BPN VENOUS CLOSE LOOP SYSTEM Merit Medical® SAFEDRAW(TM) TA4812SD SAFEDRAW(TM) TA4812SDT | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | BIS | K260907 (2026) |
| ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC. | États-Unis | ADVANCED PATIENT MONITOR | enregistré |
| ZURICH MEDICAL INC. | États-Unis | Zurich Medical Accessory Cable Zurich Pressure Guidewire System | enregistré |
| ATHENA GTX, INC. | États-Unis | WVSM Pro, Wireless Vital Signs Monitor Professional Athena GTX Device Management Suite (ADMS) Software | enregistré |
| MOBERG RESEARCH INC | États-Unis | Component Neuromonitoring System Component Monitoring System CNS Envision | enregistré |
| Terumo Cardiovascular Systems Corporation | États-Unis | Sarns™ Modular Perfusion System 8000 | enregistré |
| Caf Medical Solutions, Inc. | États-Unis | LIFEE | enregistré |
| FLUKE ELECTRONICS CORPORATION | – | ProSim 4 ProSim 8P ProSim 8 ProSim 2 ProSim SPOT Light ProSim 3 | enregistré |
| Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | PiCCO catheter ITS Housing | enregistré |
| Pulsion Medical Systems SE | États-Unis | PiCCO Catheter Injectate temperature sensor housing | K171620 (2018) |
| BIOINTELLISENSE, INC. | États-Unis | BioButton Charging Station BioDashboard BioButton Rechargeable Device, Multi-Patient | enregistré |
| Philips Medical Systems Hsg | – | IntelliSpace Perinatal Philips Temporal Temperature HH Care Assist | enregistré |
| Sotera Wireless, Inc. | États-Unis | ViSi | enregistré |
| TREYMED INC | États-Unis | Metaphor Flow Sensor | enregistré |
| ANYBATTERY, INC | États-Unis | Anybattery | enregistré |
| ATCOR MEDICAL PTY LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | SphygmoCor | K080670 (2008) |
| MT MonitorTechnik GmbH & Co. KG Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | Narcotrend-Compact M Narcotrend Patient lead | K033543 (2004) |
| MURATA VIOS, INC. | États-Unis | Vios Montioring System Adapter Vios Monitoring System Chest Sensor Vios Monitoring System Bedside Monitor | K232354 (2024) |
| ScottCare Cardiovascular Solutions | – | Aermos Tx Patiet Cable Aermos software Aermos Tx Device | enregistré |
| VECTRACOR INC | États-Unis | Universal SmartECG Vectraplex CMS VectraplexECG System | enregistré |
| Finapres Medical Systems B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories | Pays-Bas | Finapres | enregistré |
| LIGHTLAB IMAGING, INC. | – | Ultreon™ Ultiri™ | enregistré |
| NETEERA TECHNOLOGIES LTD Présent en Europe dans d’autres catégories | Israël | Neteera 130H/131H Vital Sign Monitoring Sensor Neteera 130H-Plus | K231733 (2024) |
| SCOTTCARE CORPORATION, THE | États-Unis | Aermos ABPCare | enregistré |
| Adler, Inc. | – | Adler Instrument Company | enregistré |
| BIOPTIMAL INTERNATIONAL PTE. LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories | Singapour | Safewedge(TM) Relief Valve Device | enregistré |
| Clew Medical , Ltd. | Israël | CLEWICU | K233216 (2024) |
| ENDOPHYS HOLDINGS, LLC | États-Unis | Endophys Blood Pressure Monitor | K160945 (2016) |
| Fifth Eye, Inc. | – | AHI System | enregistré |
| MAXTEC, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Pressure Monitoring Line with Nafion Dryer (BioMed Private Label) | enregistré |
| NASIFF ASSOCIATES INC | – | CardioCard Holter | enregistré |
| Neurowave Systems, Inc. | États-Unis | NeuroSENSE | K202621 (2021) |
| PHARMA-SMART INTERNATIONAL, INC. | États-Unis | PharmaSmart International, Inc | enregistré |
| RIKEN KEIKI CO.,LTD. | États-Unis | RIKEN KEIKI Co.,Ltd. | K951366 (1995) |
| Sleepiz AG Présent en Europe dans d’autres catégories | Suisse | Sleepiz One+ | K253388 (2026) |
| Volcano Corporation | États-Unis | CORE FM SYSTEM | K152582 (2015) |
| Wr Medical Electronics Co. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | HRV Acquire | K092809 (2010) |
| Xandar Kardian Korea Inc. | – | Xandar Kardian Vital Sign Monitoring Sensor (Model: XK300-E) | enregistré |
| AD Supply Group Limited | Royaume-Uni | – | enregistré |
| ARGON MEDICAL DEVICES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Advantech Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Agilemd, Inc. | États-Unis | – | K233253 (2024) |
| Airstrip Technologies, LP | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Critical Medical Technologies, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol DC Electronics | Mexique | – | enregistré |
| Avnet, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| BENCHMARK ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| BURAK GLOBAL IC VE DIS TIC LTD STI | Turquie | – | enregistré |
| CADEX ELECTRONICS, INC. | Canada | – | enregistré |
| CBR Enterprise Limited | Hong Kong | – | enregistré |
| CEVA Logistics Netherlands BV | Pays-Bas | – | enregistré |
| CRITICARE TECHNOLOGIES, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Celestica Electronics (S) Pte Ltd. | Singapour | – | enregistré |
| Change Healthcare Canada Company Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | – | enregistré |
| Circadia Health, Inc. | États-Unis | – | K262447 (2026) |
| Circadia Technologies, Ltd. | Royaume-Uni | – | K234003 (2024) |
| Connected Sensing- A Division of Philips Medical Systems | États-Unis | – | K181165 (2019) |
| Contract Medical International, spol. s r.o. | Tchéquie | – | enregistré |
| Cortical Dynamics , Ltd. | Australie | – | K213273 (2023) |
| DHL Supply Chain (Netherlands) B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| DIGICARE BIOMEDICAL TECHNOLOGY, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| DT Research, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Demcon Production B.V. | Pays-Bas | – | enregistré |
| Draegerwerk AG & CO Kgaa | Allemagne | – | enregistré |
| Dreamtech co., ltd. | Corée du Sud | – | enregistré |
| EDAN Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| Endophys Technologies, LLC | États-Unis | – | K231586 (2023) |
| Engineered Medical Systems | États-Unis | – | enregistré |
| Epic Systems, Inc. | États-Unis | – | K260008 (2026) |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Fukuda Denshi USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K944262 (1995) |
| GWW | Allemagne | – | enregistré |
| HI-P ELECTRONICS (MALAYSIA) SDN. BHD. | Malaisie | – | enregistré |
| Hosmed Inc | États-Unis | – | enregistré |
| JIANGYIN SINBON ELECTRONICS CO LTD | Chine | – | enregistré |
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