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Emdyca

Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Coagulation factors

Fibrinogen assays (factor i)

Code EMDN W0103020201

45 fabricants, 145 modèles dont 141 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 9

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 45
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine
26 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed Italie
10 autres
– 98/79 Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dymind Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne) Chine
6 autres
– 98/79 regulationdept@dymind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medcaptain FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas) Chine
5 autres
C IVDR, 98/79 Site web info@medcaptain.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
3 autres
C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine
1 autre
– 98/79 Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Allemagne C IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instrumentation Laboratory FDA Mandataire UE : Instrumentation Laboratory SpA (Italie) États-Unis B IVDR Site web Regulatory@werfen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte – 98/79 Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stago FDA France B IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Steellex Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@steellex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technoclone Autriche C IVDR, 98/79 Site web regulatory@technoclone.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erba Tchéquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA France – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA Espagne – 98/79 Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sclavo Italie – 98/79 qa@sclavo.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tcoag FDA Irlande – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Argentine – 98/79 Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolabo France B IVDR Présent sur le marché en France support@biolabo.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.P.M. Compagnia Per La Medicina Italie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab Espagne – 98/79 Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics Belgique – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Mandataire UE : B·R·A·H·M·S GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics Irlande du Nord – 98/79 Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HYPHEN BioMed FDA France C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@hyphen-biomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nordic Biomarker Suède – 98/79 Site web info@nordicbiomarker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syscanbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TECO Medical Instruments, Production + Trading Allemagne – 98/79 Site web info@teco-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yhlo Biotech (Nanjing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 6

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Helena Laboratories États-Unis Helena Fibrinogen Calibrator Helena Thrombin Reagent Fibrinogen Assay Kit K841020 (1984)
Bio/Data Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Calcium Chloride K812108 (1981)
Fisher Diagnostics États-Unis Thermo Scientific Pacific Hemostasis® enregistré
R 2 DIAGNOSTICS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Fibrotek enregistré
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré

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