Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)Coagulation inhibitors/thrombophilia markers
Antithrombin
Code EMDN W0103020602
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 29
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 7
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Allemagne | – | K242952 (2025) |
| Kent Laboratories, Inc. | États-Unis | Antithrombin III RID plate package Antiserum to Human Antithrombin III | K831961 (1983) |
| Biomedica ADI Inc. | – | ACTICHROME ATIII KIT | enregistré |
| THE BINDING SITE GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Human Antithrombin III BINDARID™ Radial Immunodiffusion Kit | K913667 (1992) |
| Biomedica Diagnostics Inc | Canada | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | K081769 (2009) |
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