Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaemostasis reagents (coagulation)General coagulation tests
Activated partial thromboplastin time
Code EMDN W0103020102
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 41
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 14
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Fisher Diagnostics | États-Unis | Thermo Scientific Pacific Hemostasis® | enregistré |
| Helena Laboratories | États-Unis | APTT-SA (Soluble Activator) Reagent Kit 0.25 M Calcium Chloride AB-TROL 2 Coagulation Control | K935169 (1994) |
| Biomedica Diagnostics Inc | Canada | QuikCoag APTT-EA QuikCoag Calcium Choride 0.02M QuikCoag Calcium Chloride 0.02M | enregistré |
| Precision Biologic Présent en Europe dans d’autres catégories | Canada | CRYOcheck Hex LA CRYOcheck™ Platelet Lysate | K193556 (2020) |
| ACCRIVA DIAGNOSTICS HOLDINGS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Hemochron Whole Blood Microcoagulation System | enregistré |
| Analytical Control Systems, Inc. | États-Unis | Slide Platelet Aggregation Test Reagent | K961892 (1997) |
| Biomedica ADI Inc. | – | ACTICLOT Protein C Resistance Kit | enregistré |
| CORGENIX MEDICAL CORPORATION | – | REAADS Anti-Cardiolipin IgG/IgM Semi-Quantitative Test Kit (96 Well) | enregistré |
| IDG/SANZAY Corporation | – | IDG/Sanzay | enregistré |
| Pentapharm AG Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Pefakit | K042762 (2004) |
| Hemagen Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| High Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
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