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Portable ultrasound scanners

Code EMDN Z11040103

40 fabricants, 141 modèles dont 131 en vente, 14 pays. Présents sur le marché en France : 13

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 40

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Sonosite FDA Mandataire UE : Fujifilm Sonosite B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Battery P25000-153 réf. Battery P27852-0393/42 iLOOK ULTRASOUND SYSTEM SonoSite Edge II13 réf. SonoSite iViz11 réf.93/42 19 autres SonoSite LX3 réf. SonoSite M-Turbo35 réf.93/42 Sonosite MT2 réf. SonoSite SII22 réf. Sonosite ST3 réf. SonoSite X-Porte21 réf.93/42 Sonosite ZX Portable System3 réf. VEVO MD IMAGING SYSTEM (120V)6 réf.93/42 VEVO MD IMAGING SYSTEM (240V)2 réf.93/42 FC1 Ultrasound System93/42 (plus commercialisé) SonoSite Edge3 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE EDGE II ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 3.093/42 (plus commercialisé) SonoSite M-Turbo M-TURBO ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite NanoMaxx2 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE PX ULTRASOUND SYSTEM, 3.1.193/42 (plus commercialisé) SonoSite S-Series2 réf.93/42 (plus commercialisé) SONOSITE SII ULTRASOUND SYSTEM, 4.193/42 (plus commercialisé) SonoSite X-Porte X-PORTE ENGINE, CW, BLDK993/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bard Access Systems FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande)	États-Unis	BD Site-Rite™ 8 Ultrasound System93/42 BD Site~Rite® 8 Replacement Battery93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System 20mm Cue™ Linear Probe93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System 32mm Linear Probe2 réf.93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Console93/42 9 autres BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Cue™ Needle Tracking System Activator93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Cue™ Needle Tracking System Activator Mounting Arm93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Keyboard93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Kickstand93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Portable Kit93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Power Supply93/42 BD Site~Rite® 8 Ultrasound System Probe Holder93/42 Not Applicable2 réf.93/42 SiteRite BD Site-Rite™ 9 Ultrasound System3 réf.	IIa MDR, 93/42	EUDAMEDenquiries@bd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DP-10, DP-10T, DP-11, DP-15, DP-18, DP-20, DP-20T, DP-21, DP-25, DP-28, DP-30, DP-30T, DP-363 réf. DP-50/DP-50T/DP-50 PT/DP-50Pro/DP-50Expert/DP-50S/DP-50W/DP-70/DP-70T/DP-70 Pro/DP-70 Expert/DP-70C3 réf. DP-60/Z6/ Z6T/ Z6S/ Z6W/ Z6 Pro/ Z6 Expert/ Z8/ Z8S/ Z8 Pro/ Z8 Expert/ Z60/ Z60T/ Z60S/ Z60W/ Z60 Pro/ Z60 Expert/ Z80/ Z80S/ Z80 Pro/ Z80 Expert3 réf. Hepatus 53 réf. M9/M9T/M9CV/M9GI/M8/M8CV/M8T/M8GI/M10/M10CV/M10S/M10T/M10 Exp/M10 Pro/Anesus M10/Crius M10/ Emerus M10/MVP /M11/M11CV/M11S/M11T/M11 Exp/M11 Pro/Anesus M11/Crius M11/Operus M11/Monet/M9 Premium3 réf. 6 autres MU93 réf. MX33 réf. MX73 réf. TE7/TE7T /TE7S /TE7 Pro/TE7 Super /TE5 /TE5T /TE5S /TE5 Pro/TE5 Super3 réf. TEX series3 réf. Z5, Z5T, Z5BW, Z50, Z50T, Z50BW, Z50S, Z50W, Z50 Pro, Z50 Expert, Z70, Z70S, Z70 Pro, Z70 Expert3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tpm	Allemagne	DUB cutis DUB-TBS93/42 DUB cutis R DUB-USB93/42 DUB cutisS DUB-TBS93/42 DUB cutisS R DUB-USB93/42 DUB SkinScanner DUB-TBS93/42 4 autres DUB SkinScanner100 compacct DUB-USB7593/42 DUB SkinScanner75 DUB-USB7593/42 UC22 - Ultrascan DUB-TBS93/42 UC22 - Ultrascan R DUB-USB93/42	IIa 93/42	Site web info@tpm.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Esaote FDA	Italie	AL300 74103 réf. MyLab AI200 75XX3 réf. MyLab XPro30 74003 réf. MyLabAlpha 740093/42 MyLabAlpha eHD 740093/42 2 autres MyLabOmega 740093/42 MyLabOmegaX 740093/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France qa@esaote.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscape FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	E1 E53 réf. E10 X11 Exp2 réf. M12 S12 Exp S2 Exp S8 Exp S9 Exp 2 autres X1 X3 X52 réf.	IIa MDR	ra@sonoscape.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Kaixin Electronic Instrument FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Bladder Scanner BVT0293/42 Bladder Volume Tester BVT0193/42 Full Digital Ultrasonic Diagnostic Instruments KX560093/42 Ophthalmological A/B mode ultrasound scanner ODU593/42 Ophthalmological ultrasonic measuring instruments OD1-A93/42 1 autre Ophthalmological ultrasonic measuring instruments OD1-AP93/42	IIa 93/42	Site web info@kxele.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clarius FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Clarius 2-in-1 Charging Station Clarius App - Android3 réf. Clarius Battery HD Clarius Charger HD2 réf. Clarius Fan HD2 réf.	I, IIa MDR	Site web hello@clarius.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Teratech FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	États-Unis	Terason uSmart3200T Terason uSmart3200T Plus Terason uSmart3200T USB3 Terason uSmart3300 Terason uSmart3300 USB3	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viasonix FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	Israël	Basler 1.6 MHz PW Doppler probe Ultrasonic transducer3 réf. Dolphin/4D Dolphin product family – Transcranial Doppler systems3 réf. Dolphin/XF Robot Falcon/ABI+ Falcon – Vascular diagnostic systems3 réf. PPG Detachable Clip sensors3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France info@viasonix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Focus&Fusion Healthcare (Hangzhou) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	ULTRASOUND SCANNERS Cetus series3 réf. ULTRASOUND SCANNERS Cygnus series3 réf. ULTRASOUND SCANNERS Danus 103 réf. Ultrasound Scanners Finus 453 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) et 1 autre	Chine	ZONCARE M30, M70 ZONCARE Mulan 3, Mulan 3Elite, Mulan 3Ultra, Mulan 2, Mulan 2Elite, Mulan 2Ultra, Mulan 1, Mulan 1Elite, Mulan 1Ultra ZONCARE-i50, ZONCARE-i70 ZONCARE-M5	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Itrason Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	PA12A PA16 PA18	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MEDA FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MD-6000/Portascan 3D93/42 MD-6000/Portascan 3D, MD-6000P, MD-6000S MD-6000P93/42	IIa MDR, 93/42	Site web export@meda.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chison FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	CHISON SonoBook 93 réf. SonoGo EBit 90	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dawei Medical (Jiangsu) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Diagnostic Ultrasound Device DW-L90, DW-L80, DW-L60, DW-L50, DW-L30, DW-L9, DW-L8, DW-L6, DW-L5, DW-L33 réf. Diagnostic Ultrasound Device DW-P90, DW-P80, DW-P60, DW-P50, DW-P30, DW-P9, DW-P8, DW-P6, DW-P5, DW-P33 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web mdr@dwultrasound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E-Scopics FDA	France	e.C5-1 ES-Series Hepatoscope ES Series	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web support@e-scopics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	SD3 VASCULAR SONOTRAX Vascular	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Medical Systems FDA Mandataire UE : GE Medical Systems SCS (France)	Chine	LOGIQ3 réf. Versana Active2 réf.93/42	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Medical Solutions USA FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare s.r.o. (Slovaquie)	États-Unis	ACUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_Freestyle_11002300 ACUSON P500 Diagnostic Ultrasound System MDR_07_IIA_IQH_BTS LB A_ACDV_P500_10785577_117130642 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscanner FDA	France	ONDINA ORCHEO LITE CV2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web qara@sonoscanner.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
WuHan Youkey Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	D893/42 Q7(Included are following Pocket Ultrasound Probes (model: C5-2Ks, C5-2Fs, L11-4Ks, L11-4Gs, C8-5Ks, E10-4Ks))3 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alpinion FDA Mandataire UE : Alpinion Medical Deutschland GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Minisono C1-62 réf.	IIa MDR	Site web info@alpinion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appasamy FDA Mandataire UE : Amstermed B.V. (Pays-Bas)	Inde	Appasamy APPASCAN MAX3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@appasamy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Konted Medical Technology FDA Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	KONTED C103 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BlueDop Medical FDA Mandataire UE : TSQ Global Srl (Italie)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BlueDop Vascular Expert93/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boneindex FDA	Finlande	Bindex BI-293/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contecmed FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	B-Ultrasound Diagnostic System CMS600P2	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web pms.qms@contecmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CooperSurgical FDA Mandataire UE : CooperSurgical Distribution B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	LifeDop™ L150R-SD43 réf.	IIa MDR	RA-CSI@coopersurgical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dermus Kft	Hongrie	SkinScanner-M v1.0	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Krinwave Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	WE series3 réf.	IIa MDR	RA@krinwave.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lanmage Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Lanmage C693/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Flash Ultrasound System 5100 POC2 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qisda FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	BenQ InnoSight/T3300/H13003 réf.	IIa MDR	Site web service.info@qisda.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Comen EP50 SQ	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sino-Hero(Shenzhen) Bio-Medical Electronics Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	CU-1093/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoflag Medical Technology (Tianjin) Mandataire UE : Eunitor GmbH (Allemagne)	Chine	IFLAG20	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vinno FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Vinno Ultrasound Diagnostic System3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitacon FDA	Lituanie	Vitascan cVue Vitascan eVue – Ultrasonic Bladder Scanner, Portable Handheld device2 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology FDA Mandataire UE : Prolinx GmbH (Allemagne)	Chine	Color Doppler Ultrasound Diagnostic System3 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
US VASCULAR LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	VascuLab	K131860 (2013)
Cook, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Natus Medical Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
PARKS MEDICAL ELECTRONICS, INC.	États-Unis	8.2MHz SKNY PEN PROBE 10' 9.3MHZ PENCIL PROBE 841/842 8.2MHZ MICROVASCULAR PROBE 8.5MHZ ADULT FLAT PROBE 3.9MHz Pencil Probe 7 Foot ODU connector 9.1MHZ PENCIL PROBE 7'	enregistré
Koven Technology, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Pencil probe Adaptor HD-307 BT5M05S8C T5M05S8C LRP-08	K153762 (2016)
CorVascular	–	VasoGuard	enregistré
Cook Vandergrift Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Cook	enregistré
Philips Medical Systems Hsg	–	–	enregistré
Corvascular Diagnostics, LLC	États-Unis	–	K233976 (2024)
Hadeco, Inc.	Japon	–	enregistré
Skidmore Medical, Limited	États-Unis	–	K071730 (2007)

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