Bioimaging and radiotherapy instrumentsEchography instrumentsUltrasound scanners

Multidisciplinary ultrasound scanners (internal and cardiology, etc.)

Code EMDN Z11040104

31 fabricants, 156 modèles dont 139 en vente, 11 pays. Présents sur le marché en France : 14

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 31

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Esaote FDA	Italie	AC600 64003 réf. AC750 64303 réf. MyLab 7 eHD 640093/42 MyLab 7 eXP 640093/42 MyLab 8 eHD 620093/42 28 autres MyLab 8 eXP 620093/42 MyLab 9 644093/42 MyLab 9 eHD 644093/42 MyLab 9 elite 644093/42 MyLab 9 eXP 644093/42 MyLab 9 Pro 644093/42 MyLab AI850 6450E3 réf. MyLab Class eHD 652093/42 MyLab Class eXP 625093/42 MyLab XPro80 64503 réf. MyLabA 66xx3 réf. MyLabClass C 625093/42 MyLabClass C Advanced 620093/42 MyLabEight 625093/42 MyLabEight eXP 620093/42 MyLabSeven 64002 réf.93/42 MyLabTwice 620093/42 MyLabX5 6420 MyLabX7 640093/42 MyLabX7 eHD 640093/42 MyLabX7 eXP 640093/42 MyLabX8 eHD 645093/42 MyLabX8 eXP 645093/42 MyLabX9 644093/42 MyLabX9 elite 644093/42 MyLabX9 Plus 644093/42 MyLabX9 Pro 644093/42 MyLabX90 eXP 64403 réf.	IIa, III MDR, 93/42	Présent sur le marché en France qa@esaote.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Consona N53 réf. Consona N9,Consona N8,Consona N7,Consona N63 réf. DC-32, DC-30, DC-28, DC-26, DC-25, DC-20, DC-20S, DC-20 Exp, DC-20 Pro, DC-21, DC-22, DC-30S, DC-30 Exp, DC-32S, DC-32 Exp, DC-32 Pro, DC-Bela3 réf. DC-33, DC-35, DC-36, DC-38, DC-39, DC-33S, DC-35S, DC-36S, DC-38S, DC-39S, DC-35 Pro, DC-35 Exp, DC-N3 Exp, DC-N3 Elite, DC-Eva, DC-40, DC-41, DC-42, DC-43, DC-44, DC-45, DC-40S, DC-40 Pro, DC-40 Exp, DC-40T3 réf. DC-58/ DC-55/ DC-51/ DC-52/ DC-56/ DC-57/ DC-59/ DC-58S/ DC-50/ DC-50T/ DC-50S/ DC-50 Exp/ DC-59S/ DC-59 Exp/ DC-59 Pro/ DC-59T3 réf. 14 autres DC-60, DC-60 Pro, DC-60 Exp, DC-60S, DC-65, DC-65 Pro, DC-65 Exp, DC-65S, DC-65T, DC-61, DC-62, DC-63, DC-69, DC-69S, DC-69 Exp, DC-69 Pro, DC-69T, DC-663 réf. DC-70/DC-70S/DC-70T/DC-70 Exp/DC-75/DC-78/DC-70 Pro/ DC-75 Exp/ DC-78 Exp/ DC-70W/ DC-70 CV/ DC-70 Nova/ DC-70 Plus / DC-683 réf. DC-80, DC-80S, DC-80 PRO, DC-80 EXP, DC-853 réf. DC-80A, DC-80A Exp, DC-80A Pro, DC-8X, DC-8Q, DC-81, DC-82, DC-90, DC-90 Exp, DC-90 Pro, DC-95, DC-95 Exp, DC-95 Pro, DC-88, DC-88 Exp, DC-88 Pro, DC-MV, DC-90S, DC-90T, DC-90 Nova, DC-95S, DC-95T, DC-95 Nova, DC-88S, DC-88T, DC-88 Nova, DC-MS3 réf. Diagnostic Ultrasound System Resona I103 réf. M6/M6 Exp/M6 Pro/M6T/M6s/M55/M58/M5 Exp3 réf. Nuewa A20W3 réf. Recho R9W3 réf. Resona A10S3 réf. Resona I9, Imagyn I9, Nuewa I93 réf. Resona R7, Nuewa R7, Imagyn R7, Eagus R73 réf. Resona R9, Nuewa R9, Eagus R9, Imagyn R93 réf. VMM-ICE-012 réf. ZS3	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan United Imaging Healthcare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	uSONIQUE Genesis uSONIQUE Genesis Elite uSONIQUE Genesis Pro uSONIQUE Genesis Super uSONIQUE Grace 13 autres uSONIQUE Grace Elite uSONIQUE Nova uSONIQUE Nova Elite uSONIQUE Pulse uSONIQUE Pulse Elite uSONIQUE Pulse Pro uSONIQUE Pulse Super uSONIQUE Venus uSONIQUE Venus Elite uSONIQUE Venus Pro uSONIQUE Venus Super uSONIQUE Vita uSONIQUE Vita Elite	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscape FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Autra 55 Autra RS E30S P10 Exp2 réf. Endo 80 Marvo Senior Fenix 70i S90 Exp2 réf. M11 P12 Elite 10 autres P10 Plus P20 P15 Elite P20 Elite3 réf. P22S P602 réf. P27 P50 Exp P60 Exp S-Light S60 Expert S-Maso S50 Exp S50 Elite S60 Exp2 réf. S60N S702 réf. U6 U8 Exp	IIa MDR	ra@sonoscape.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wisonic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ultrasonic Diagnostic System Carnation, Carnation Fast, Carnation T, Carnation Exp, Carnation Neo, Carnation+, Carnation Pro, Carnation Ultra3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clivia 90Elite/Clivia 90Exp/Clivia 90Nova/Clivia 90/Clivia 90T/Clivia 90Pro/Clivia 90Plus/Clivia 90Go3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clover 50, Clover 60, Clover 70, Clover 50T, Clover 60T, Clover w, Clover i, Clover s3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Clover 6093/42 Ultrasonic Diagnostic System Labat SE/Labat SP/Labat SG/Labat PE/Labat PG/Labat TE/Labat TG/Labat IE/Labat IG3 réf. 19 autres Ultrasonic Diagnostic System Lotus, Lotus T, Lotus Go, Lotus Pro, Lotus Elite, Lotus Ultra, Lotus 5T, Lotus 5Go, Lotus 5Pro, Lotus 5Elite, Lotus 5Ultra, Lotus 6Go, Lotus 6T, Lotus 6Pro, Lotus 6Elite, Lotus 6Ultra3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Navi i, Navi s, Navi e, Navi u, Navi T, Navi X3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Navi s93/42 Ultrasonic Diagnostic System Piloter Exp, Piloter, Piloter T, Piloter PE, Piloter P, Piloter S, Piloter B, Piloter D, Piloter F, Piloter R, Piloter RE, Piloter V, Piloter U, Piloter SE, Piloter i, Piloter X3 réf. Ultrasonic Diagnostic System Piloter S93/42 Patient Monitor WPM-12093/42 (plus commercialisé) Patient Monitor WPM-120S93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover 50T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover 60T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover s93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Clover w93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Navi i93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Navi T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter P93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter PE93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter R93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter RE93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter T93/42 (plus commercialisé) Ultrasonic Diagnostic System Piloter V93/42 (plus commercialisé)	IIa, IIb MDR, 93/42	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chison FDA Mandataire UE : R Sight B.V. (Pays-Bas)	Chine	CHISON CBit 83 réf. CHISON QBit 53 réf. CHISON SonoAir 603 réf. CHISON SonoMax 92 réf. CHISON SonoPort 8 1 autre CHISON XBit 903 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	ALOKA ARIETTA 850 ALOKA LISENDO 880 ARIETTA 50 ARIETTA 65 ARIETTA 650 1 autre ARIETTA 750 13 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System3 réf. EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System3 réf. Lumify Diagnostic Ultrasound System3 réf. Ultrasound System 5300 5000 Compact Series Ultrasound Systems3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alpinion FDA Mandataire UE : Alpinion Medical Deutschland GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	E-CUBE 123 réf. X-CUBE 503 réf. X-CUBE i82 réf. E-CUBE i7 (plus commercialisé)	IIa MDR	Site web info@alpinion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bk Medical Aps FDA	Danemark	bkActiv, bkActiv S Series, bk3000, bk500093/42 bkSpecto93/42	IIb 93/42	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GE Healthcare FDA	Autriche	Voluson Expert 18 BT24 Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 223 réf. Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 222 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed@gehealthcare.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Krinwave Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rocvue H series3 réf. Rocvue T series3 réf.	IIa MDR	RA@krinwave.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Comen Medical Instruments FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Catheter-positioning guiding system U82 réf. Convex array ultrasound probe L252 réf.	IIa, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koelis FDA	France	2D Abdominal probe3 réf. TRINITY93/42 (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@koelis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arayeh Zisti Pishrafteh Mandataire UE : Source of Commerce GmbH (Allemagne)	Iran	ARAYEH REVO-6	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	B-Ultrasonic Diagnostic Equipment BU-90793/42	IIa 93/42	Présent sur le marché en France regulation@biocare.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Canon FDA Mandataire UE : Canon Medical Systems Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	CUS-ABE00, CUS-AME00, TUS-AI900, etc.3 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France eudamed-info@mail.canon Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon (Shenzhen) Medical Device Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Venus Ultimate-Dual	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dawei Medical (Jiangsu) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Diagnostic Ultrasound Device DW-T90, DW-T80, DW-T60, DW-T50, DW-T30, DW-T9, DW-T8, DW-T6, DW-T5, DW-T3, DW-F90, DW-F80, DW-F60, DW-F50, DW-F30, DW-F9, DW-F8, DW-F6, DW-F5, DW-F33 réf.	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web mdr@dwultrasound.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Echo-Son	Pologne	ALBIT	IIa MDR	Site web info@echoson.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
eSonic Technology (Wuhan) Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	eHertz C, eHertz E, eHertz R, eHertz S	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Med Fanavaran Plus Mandataire UE : AUSTROPHARMA Forte GmbH (Autriche)	Iran	SIMUT ZINO Eco ZINO Pro/Eco	IIa MDR	Site web info@mfp.co.ir Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medisono FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Medisono P33 réf.	IIa MDR	Site web regulatory@medisono.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Olympus FDA Mandataire UE : Olympus Europa SE & Co. KG (Allemagne)	Japon	EVIS EUS ENDOSCOPIC ULTRASOUND CENTER OLYMPUS EU-ME3	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Emperor Electronic Technology Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Color Doppler ultrasound diagnostic system G75,G76,G79,A75,M72,M75,M76,M79 ,G70,G71,G70Pro ,EMP-3000,EMP-3000Pro,G20,G21,G22,G20BW,A20,G30,G31,G33,G40,G45,G40T,G40Pro3 réf.	IIa MDR	Site web regulation@china-emperor.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sonoscanner FDA	France	ORCHEO XQ	IIa MDR	Présent sur le marché en France Site web qara@sonoscanner.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SternMed	Allemagne	SternMed GmbH Sonos 10 / Sonos 122 réf.	IIa MDR	Site web info@sternmed.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Supersonic Imagine FDA	France	SuperSonic HepaVu	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vinno FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Vinno Ultrasound Diagnostic System3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zoncare FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	ZONCARE-N7	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Butterfly Network FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	États-Unis	Butterfly iQ Ultrasound System 850-2000393/42 (plus commercialisé)	IIa 93/42	Site web support@butterflynetwork.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 43

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
TELEFLEX INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ARROW	enregistré
Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	OptiCross™ HD OptiCross™ 6 HD OptiCross 6 OptiCross OptiCross 18 Fluid Dock	K260816 (2026)
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	AcuNav G 10F Ultrasound Catheter AcuNav G 8F Ultrasound Catheter AcuNav Crystal Ultrasound Catheter AcuNav 10F Ultrasound Catheter AcuNav CRYSTAL G Ultrasound Catheter ACUSON P500 ICE Ultrasound System	K261696 (2026)
Acist Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	ACIST HDi® HD IVUS System ACIST Kodama® Coronary Imaging Catheter ACIST HDi® Bed Rail Mount Kodama Catheter	K193183 (2020)
Ge Vingmed Ultrasound AS Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Norvège	Vivid	enregistré
ABBOTT MEDICAL Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K251211 (2025)
Abbott Laboratories Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	K132133 (2013)
ETHICON, Inc. Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
STRYKER CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Biosense Webster, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	SOUNDSTAR NUVISION NAV Ultrasound Catheter NUVISION Ultrasound Catheter SOUNDSTAR CRYSTAL Ultrasound Catheter NuVision ICE Catheter NuVision Connector Cable	K241540 (2024)
Conavi Medical Inc	Canada	Novasight Hybrid™ Catheter Novasight Hybrid™ Hummingbird Console Novasight Hybrid™ PIM Novasight Hybrid™ Catheter PIM Bag Novasight Hybrid™ Catheter Accessories Package	K252945 (2026)
CD Leycom	Pays-Bas	7 Fr PV-Catheter 4 Fr PV Catheter	K030524 (2003)
NORTH EAST SCIENTIFIC INC	États-Unis	NES Reprocessed Visions PV .014P RX Digital IVUS Catheter NES Reprocessed Eagle Eye Platinum Short Tip Stryker NES Reprocessed .035 Stryker Catheter NES Reprocessed Visions PV .018 Digital IVUS Catheter	K200195 (2020)
Provisio Medical, Inc.	États-Unis	SLT IVUS P1 Display Unit SLT IVUS P1 Pulser Receiver Unit SLT IVUS P1 Cart	K233948 (2024)
ROBERT BUSSE & CO., INC.	États-Unis	Busse Hospital Disposables	enregistré
STRYKER SUSTAINABILITY SOLUTIONS, INC.	États-Unis	Philips Healthcare	enregistré
Volcano Corporation	États-Unis	ComboMap Pressure and Flow System S5 IMAGING SYSTEM P/N 807300001 s5i Imaging System	K160583 (2016)
IRVINE BIOMEDICAL, INC.	–	ViewFlex™	enregistré
Nipro Vascular Innovations Americas, Inc.	États-Unis	TVC Imaging System™	enregistré
Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.	Chine	Disposable Intracardiac Echocardiography Catheter	K250913 (2025)
Volcarica S.R.L.	–	Refinity Rotational Intravascular Ultrasound IVUS Catheter	enregistré
Can Technomed Trading LTD.	Canada	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Danelis Medical Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
EverX / Bindra	Australie	–	enregistré
Fujikura Fiber Optics VietNam Ltd	Viêt Nam	–	enregistré
HUMANSCAN CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Irvine Biomedical, A St. Jude Medical Company	États-Unis	–	K223077 (2022)
LBN Medical ApS	Danemark	–	enregistré
Luma Vision Limited	Irlande	–	K261849 (2026)
MEDFACT ENGINEERING GMBH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
Medical Resale PTY Limited	Australie	–	enregistré
Medical Wholsale Suplies, Inc,	Canada	–	enregistré
Nuvera Medical, Inc.	États-Unis	–	K201775 (2021)
Oldelft Corp. of America Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
PROBO Medical SAS	France	–	enregistré
Pathway Medtech, LLC.	États-Unis	–	enregistré
Pilson Direct Trading Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Volcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy Device	États-Unis	–	K253399 (2025)
Yorlabs, Inc.	États-Unis	–	K250955 (2025)

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