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Infectious immunology

Code EMDN W01059001

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Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	AGAROSE GEL DNA EXTRACTION KIT S AUTOMATED BACTERIAL DNA EXTRACTION KIT AUTOMATED EXTRACTION KIT VIS100231 cDNA SENTEZ KİTİ COVID 19 SAMPLING AND VIRAL RNA EXTRACTION KIT S2 réf. 58 autres DRIED BLOOD RNA EXTRACTION S KIT EXTRACTION KIT VIS100232 GENERAL DNA/RNA EXTRACTION KIT VIS100300 Manuel Viral/ Bacterial Extraction kit for Blood Samples Manuel Viral/ Bacterial Extraction kit for Serum Samples Manuel Viral/ Bacterial Extraction kit for Stool Samples Manuel Viral/ Bacterial Extraction kit for Urine Samples PLASMID DNA EXTRACTION KIT S PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T1 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T2 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T3 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T4 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T5 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T6 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T7 PURIFY AUTOMATED DNA&RNA EXTRACTION KIT T8 PURIFY AUTOMATED RNA EXTRACTION KIT PURIFY BACTERIAL DNA EXTRACTION KIT M PURIFY BAKTERİYEL DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY BAKTERİYEL RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY BAKTERİYEL RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY BİTKİ DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY BİTKİ DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY BİTKİ RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY BİTKİ RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY DNA EXTRACTION KIT S PURIFY DOKU DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY DOKU DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY DOKU RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY DOKU RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY DRIED BLOOD DNA EXTRACTION S KIT PURIFY GAİTA DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY GAİTA DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY GAİTA RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY GAİTA RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY GENOMIC DNA EXTRACTION KIT S PURIFY KEMİK DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY KEMİK DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY KEMİK RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY KÜF-MAYA DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY KÜF-MAYA DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY KÜF-MAYA RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY KÜF-MAYA RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY OSTEOID RNA EXTRACTION KIT M PURIFY RNA EXTRACTION KIT S PURIFY SALIVA RNA EXTRACTION S KIT PURIFY TAM KAN DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY TAM KAN DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY TAM KAN RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY TAM KAN RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY VIRAL DNA/RNA EXTRACTION KIT S PURIFY VİRAL DNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY VİRAL DNA EKSTRAKSİYON S KİTİ PURIFY VİRAL RNA EKSTRAKSİYON M KİTİ PURIFY VİRAL RNA EKSTRAKSİYON S KİTİ TAM KANDAN RNA EKSTRAKSİYON KİTİ VIRAL DNA/RNA EXTRACTION KIT S WITH MAGNETIC BEAD VIS100230 VISIPURIFY AUTOMATED DNA EXTRACTION KIT	A, B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medicamed	Roumanie	CLORURA DE SODIU 1000gr CLORURA FERICA 10% 2ml REACTIV FENILALANINA 5g REACTIV OXIDAZA 5gr SER DE CAL 100ml 34 autres SUPLIMENT BRUCELLA SUPLIMENT C.N.A (Stafilococi/Streptococi) SUPLIMENT CAMPYLOBACTER BLASER WANG SUPLIMENT CAMPYLOBACTER BUTZLER SUPLIMENT CAMPYLOBACTER C.T.V.A SUPLIMENT CAMPYLOBACTER CCDA SUPLIMENT CAMPYLOBACTER KARMALI SUPLIMENT CAMPYLOBACTER SKIRROW SUPLIMENT CN (PSEUDOMONAS) SUPLIMENT CRESTERE VITALEX cut 10 fiole SUPLIMENT DE CRESTERE LEGIONELLA BCYE cut 10 fiole SUPLIMENT DE CRESTERE PENTRU CAMPYLOBACTER SUPLIMENT DE CRESTERE PENTRU LEGIONELLA cut 10 fiole SUPLIMENT GARDENERELLA cut 10 fiole SUPLIMENT GLICEROL cut 10 fiole SUPLIMENT HAEMOPHILUS cut 10 fiole SUPLIMENT LCAT cut 10 fiole SUPLIMENT LEGIONELLA BMPA cut 10 fiole SUPLIMENT LEGIONELLA GVPC cut 10 fiole SUPLIMENT LEGIONELLA MWY cut 10 fiole SUPLIMENT LISTERIA FRASER cut 10 fiole SUPLIMENT LISTERIA PALCAM pach 10 fiole SUPLIMENT ONPG 1% cut 10 fiole SUPLIMENT PRESTON CAMPYLOBACTER SUPLIMENT SCHAEDLER cut 10 fiole SUPLIMENT SELECTIV MOD VCC cut 10 fiole SUPLIMENT TELURIT DE POTASIU 1% 100ml SUPLIMENT TELURIT DE POTASIU 3.5% 100ml SUPLIMENT TTC 1 % cutie 5x10ml SUPLIMENT UREE 40% 50ml SUPLIMENT V.C.A.T cut 10 fiole SUPLIMENT V.C.N cut 10 fiole SUPLIMENT VITAMINA K 1% 5 x 5ml SUPLIMENT YERSINIA cut 10 fiole	A IVDR	Site web office@medicamed.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	6 Diarrhea Bacteria Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 9 Diarrhea Bacteria Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Parvovirus B19 DNA Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Human Rhinovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Listeria Monocytogenes Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 35 autres Multi-type Sample DNA/RNA Extraction-Purification Kit (Magnetic beads method) S1006E3 réf. Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction or Purification Kit (Magnetic beads method) S1002E-24 Nucleic Acid (RNA) Extraction or Purification Kit (Magnetic beads method) S1001E3 réf. Nucleic acid extraction (DNA/RNA) or purification kit(Magnetic beads method) S10013E3 réf. Nucleic acid extraction (DNA) or purification kit(Magnetic beads method) S10012E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit IV-IX3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit S10016E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit S10018E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit S50015E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit S50016E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit S5005E3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit V-VI3 réf. Nucleic Acid Extraction-Purification Kit V-VII S5007E-483 réf. Pneumocystis Jiroveci, Cryptococcus Neoformans and Aspergillus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79 Red Blood Cell Lysis Buffer Sample Diluent2 réf. Sample Release and Storage Reagent X1009E-24D-2 Sample Release Reagent S1011E2 réf. Sample Release Reagent S1012E3 réf. Sample Release Reagent S1013E3 réf. Sample Release Reagent S1014E3 réf. Sample Release Reagent S1015E-243 réf. Sample Storage Reagent X X1010E-48-13 réf. Sample Storage Reagent X1001E2 réf. Sample Storage Reagent X1002E3 réf. Sample Storage Reagent X1003E3 réf. Sample Storage Reagent X1004E3 réf. Sample Storage Reagent X1006E3 réf. Sample Storage Reagent XI X1011E-24A-33 réf. Vibrio Cholerae Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 Bocavirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) MBGV/RVFV/CHIKV Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Norovirus Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé) Nucleic acid extraction (DNA/RNA) or purification kit (Magnetic beads method) S10011E2 réf. (plus commercialisé) Q Fever Rickettsia Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79 (plus commercialisé)	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Blood Genomic DNA Isolation Kit (Preloaded for Auto-Extraction) MVD022 réf. Coxsackievirus A10 Real Time RT-PCR Kit98/79 Coxsackievirus A6 Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) A Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) Asia 1 Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 25 autres Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) O Strain Real Time RT-PCR Kit98/79 Foot-and-Mouth Disease Virus (FMDV) Serotype A22 Real Time RT-PCR Kit98/79 Liferiver AU Nucleic Acid Extraction kit MVR063 réf. Liferiver ® Auto AT96S A Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoAT96S C Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoEX16P A Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoEX36 C Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoEX36 D Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoEX36 E Extraction Kit2 réf. Liferiver ® AutoEX36 F Extraction Kit2 réf. Liferiver® AutoAT96P A Extraction Kit MVR102 réf. Liferiver® AutoEX36 A Extraction Kit MVR012 réf. Liferiver® AutoEX36 B Extraction Kit MVR092 réf. Liferiver® Beads Column A Extraction Kit2 réf. Liferiver® Preservation Medium MCS013 réf. Liferiver® Preservation Solution ACS013 réf. RNA Isolation Kit (Paramagnetic Beads Column)2 réf. Vibrio Cholerae O1/O139/CTX Lyo-PCR Kit98/79 Viral DNA/RNA Isolation Kit (Centrifuge Column) LVN01 Viral DNA/RNA Isolation Kit (for Auto-Extraction) MVR183 réf. Viral RNA Extraction Kit (for Auto-Extraction) MVR102 réf. Viral RNA Extraction Kit (Preloaded for Auto-Extraction) MVR152 réf. Viral RNA Extraction Kit MVR092 réf. Viral RNA Isolation Kit (Preloaded for Auto-Extraction) MVR012 réf. Viral Transport Medium RVR093 réf.	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Qitian Gene biotechnology Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre	Chine	Bacillus anthracis Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Brucella Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Dengue Virus Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RT-RAA）3 réf.98/79 Ebola virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 23 autres Enterobacter Sakazakii Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Japanese Encephalitis Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Listeria Monocytogenes Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Mpox Virus Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Plasmodium Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 RAA Nucleic Acid Amplication Kit2 réf. RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Fluorescent Method)2 réf. RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Test Strip Method)2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Fluorescent Method)2 réf. RT-RAA Nucleic Acid Amplication Kit(Test Strip Method)2 réf. Salmonella Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit98/79 Schistosoma Haematobium Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Schistosoma Mansoni Nucleic Acid Detection Kit（Fluorescent RAA)3 réf.98/79 Staphylococcus Aureus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 V1-D/R-64JⅠ3 réf. V2-D/R-64J3 réf. Vibrio Cholerae Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Vibrio Parahemolyticus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Yellow Fever Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Yersinia Pestis Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79 Zika Virus Nucleic Acid Detection Kit（Isothermal Amplification)3 réf.98/79	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Inde	TRUPCR® Bacterial / Fungal DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Bacterial DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Blood DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Blood RNA Extraction Kit TRUPCR® BS DNA Extraction Kit 17 autres TRUPCR® FFPE Tissue DNA Extraction Kit TRUPCR® Magbead Blood DNA Extraction Kit TRUPCR® Magbead FFPE Tissue DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Magbead MTB/NTM DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Magbead Tissue DNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Magbead Total Nucleic Acid Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Magbead Total Viral Nucleic Acid Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Magbead Viral RNA Extraction Kit2 réf. TRUPCR® MTB/NTM DNA Extraction Kit TRUPCR® Panel Extraction Kit TRUPCR® Respiratory Pathogen Panel Kit3 réf. TRUPCR® Tissue DNA Extraction Kit TRUPCR® Total Nucleic Acid Extraction Kit4 réf. TRUPCR® Total Nucleic Acid Extraction Kit (500ul) TRUPCR® Total Viral Nucleic Acid Extraction Kit (500ul)98/79 TRUPCR® Total Nucleic Acid Extraction Kit (500µl) TRUPCR® Total Viral Nucleic Acid Extraction Kit (500µl) TRUPCR® Total Viral Nucleic Acid Extraction Kit2 réf. TRUPCR® Viral RNA Extraction Kit2 réf.	A, C IVDR, 98/79	Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit	Italie	Bact Extra Pure Kit EDR004050 CloNext Bacterial DNA Extraction Kit OP02006-48 CloNext Blood DNA Extraction Kit 1200 OP02002-48 CLONEXT BLOOD DNA EXTRACTION KIT 200 OP02001-48 Clonext CF DNA Extraction Kit LV OP02025-48 17 autres CloNext CFC DNA Extraction Kit OP02017-48 CLONEXT CULTURED CELL DNA EXTRACTION KIT OP02005-48 CLONEXT FFPE DNA EXTRACTION KIT OP02009-48 CloNext HPV DNA Extraction Kit for Swab Sample OP02007-48 CloNext Plant DNA Extraction Kit OP02014-48 CloNext TB DNA Extraction Kit OP02008-48 CloNext Tissue DNA Extraction Kit OP02004-48 CLONEXT TOTAL RNA EXTRACTION KIT OP02015-48 CloNext Viral Nucleic Acid Extraction Kit LV OP02016-48 CloNext Viral Nucleic Acid Extraction Kit OP02003-48 CloNext Viral RNA Extraction Kit OP02013-48 CLONEXT VIRAL/PATHOGEN NUCLEIC ACID EX KIT A OP02011-48 CLONEXT VIRAL/PATHOGEN NUCLEIC ACID EX KIT B OP02012-48 Duplica BLOOD DNA Kit EDI002250 Duplica NA Body Fluid Kit EDI004200 Fassst DNA Releaser EMR057050 Spin DNA Purification Kit EMR061050	A IVDR	Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	DirEXT Nucleic Acid Extraction Reagent3 réf.98/79 DirEXT OneStep HPV DNA Extraction Reagent2 réf.98/79 DirEXT OneStep Pathogen DNA/RNA Extraction Reagent2 réf.98/79 RevoDx Viral DNA Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Viral RNA Purification Kit3 réf.98/79 17 autres RevoDx Atypical pneumonia Pathogen Detection Kit2 réf.98/79 RevoDx Cervical Specimens Transport Reagent3 réf.98/79 RevoDx DNA Purification Kit from Bacteria3 réf.98/79 RevoDx DNA Purification Kit from Blood2 réf.98/79 RevoDx DNA Purification Kit from Blood Culture3 réf.98/79 RevoDx DNA Purification Kit from Respiratory Samples3 réf.98/79 RevoDx DNA Purification Kit from Tissue and Paraffin-Embedded Tissue3 réf.98/79 RevoDx GEL/PCR Product Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Genomic DNA Purification Kit from Blood98/79 RevoDx Genomic DNA Purification Kit from Yeast2 réf.98/79 RevoDx Magnetic Pathogen DNA/RNA Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Magnetic Viral Nucleic Acid Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Pathogen DNA/RNA Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Plasmid DNA Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Stool Pathogen DNA/RNA Purification Kit3 réf.98/79 RevoDx Viral Nucleic Acid Purification Kit5 réf.98/79 RevoDx Viral Transport Medium3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™3 réf. LyoSens Haemophilus Ducreyi Detection qPCR Kit LYO8198/79 LyoSens™ LYO815WS2498/79 LyoSens™ LYO81WS9698/79 ViraSens Gel Nucleic Acid Purification Kit VIRA08P100 17 autres ViraSens Gel Nucleic Acid Purification Kit VIRA08P50 ViraSens Genomic DNA Purification From Bacteria VIRA0450 ViraSens Genomic DNA Purification From Bacteria VIRA04P100 ViraSens Genomic DNA Purification From Blood VIRA02P100 ViraSens Genomic DNA Purification From Blood VIRA02P50 ViraSens Genomic DNA Purification From Tissue VIRA05P100 ViraSens Genomic DNA Purification From Tissue VIRA05P50 ViraSens Plasmid DNA Purification Kit VIRA07P100 ViraSens Plasmid DNA Purification Kit VIRA07P50 ViraSens Total Nucleic Acid Purification Kit VIRA09P100 ViraSens Total Nucleic Acid Purification Kit VIRA09P50 ViraSens Viral DNA Purification Kit VIRA06P100 ViraSens Viral DNA Purification Kit VIRA06P50 ViraSens Viral Nucleic Acid Purification Kit VIRA01P100 ViraSens Viral Nucleic Acid Purification Kit VIRA01P50 ViraSens Viral RNA Purification Kit VIRA03P100 ViraSens Viral RNA Purification Kit VIRA03P50	A, C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Taiwan Advanced Nanotech FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Taïwan	611 series3 réf. 612 series3 réf. 615 series3 réf. 61C series3 réf. 61E series3 réf. 16 autres 61F series3 réf. 61G series3 réf. 61H series3 réf. 61P series3 réf. 621 series3 réf. 622 series3 réf. 635 series3 réf. 63F series3 réf. 665 series3 réf. 66P-MS series3 réf. 685 series3 réf. 6K2 series3 réf. 6SC series3 réf. 6ST series3 réf. 6T2 series3 réf. 6TF series3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioneer FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AccuPrep® Dx Viral RNA Extraction Kit ExiPrep ™ 48 Viral RNA Kit ExiPrep™48 Viral RNA Kit ExiPrep™ 48 Genomic DNA Kit ExiPrep™48 Genomic DNA Kit ExiPrep™ 48 SF Genomic DNA Kit ExiPrep™ 48 SF Mycobacteria Genomic DNA Kit 15 autres ExiPrep™ 48 SF Viral DNA/RNA Kit ExiPrep™ 48 Viral DNA/RNA Kit ExiPrep™ 96 Genomic DNA Kit ExiPrep™ 96 Viral DNA/RNA Kit ExiPrep™ Dx Bacteria Genomic DNA Kit ExiPrep™ Dx Blood Genomic DNA Kit ExiPrep™ Dx Blood Viral DNA Kit ExiPrep™ Dx Mycobacteria Genomic DNA Kit ExiPrep™ Dx SF Mycobacteria Genomic DNA Kit ExiPrep™ Dx Viral DNA Kit ExiPrep™ Dx Viral DNA/RNA Kit ExiPrep™ Dx Viral RNA Kit ExiStation™ FA DNA/RNA Kit (V2) ExiStation™ FA DNA/RNA Kit (V3) MagListo™ 5M Viral DNA/RNA Extraction Kit	A IVDR	Site web sales@bioneer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Freeze-dried Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 -Subpackage 48 tests/kit98/79 Freeze-dried Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 50 tests/kit98/79 Freeze-dried SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79 Freeze-dried SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR)-Subpackage 48 tests/kit98/79 Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd Type Ⅰ: 50 tests/ kit3 réf. 13 autres Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Dengue virus98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Enterovirus98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Influenza A virus98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) 16 tests/kit98/79 Nucleic Acid Detection Kit based on Enzymatic Probe Isothermal Amplification (EPIA) for SARS-CoV-2 16 tests/kit98/79 Rapid identification Kit for B.1.1.7/B.1.351 and P.1 of SARS-CoV-2 (ARMS-PCR) 50 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 24 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 25 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 48 tests/kit98/79 Real time fluorescent RT-PCR kit for detecting six kinds of respiratory pathogens 50tests/kit98/79 Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting SARS-CoV-2 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2 Variant B.1.617.2 Rapid Identification Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79 SARS-CoV-2/influenza A /influenza B Nucleic Acid Combined Detection Kit (Fluorescence PCR) 50 tests/kit98/79	A IVDR, 98/79	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Bacteria DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60108-48T3 réf. Cell Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK80125-48T3 réf. FFPE DNA Isolation Kit (Magnetic Bead Method)2 réf. Genetic-Specific Whole Blood DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60128-48T(163)3 réf. Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-25T98/79 11 autres Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-50T98/79 Nucleic Acid Extraction and Purification Rapid Kit 96T (Magnetic Bead Method) Nucleic Acid Extraction Rapid Kit (Magnetic Bead Method) SDKF60101-32T(162)3 réf. Nucleic Acid Extraction Rapid Kit 96T (Magnetic Bead Method) Pathogen DNA/RNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60120-48T(163)3 réf. Sputum DNA Isolation Kit (Boiling Method)2 réf. Tissue DNA Isolation Kit (Magnetic Bead Method)3 réf. Viral DNA/RNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60116-48T(163)3 réf. Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60104-32T(162)3 réf. Viral Nucleic Acid Isolation Kit (Silica-Based Spin Column) Whole Blood DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60110-48T(163)3 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Bulk Type A: 48 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Bulk Type B: 48 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 20 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 32 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 36 reactions/ kit98/79 11 autres Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 40 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 48 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 64 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type A: 96 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 20 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 32 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 36 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 40 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 48 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 64 reactions/ kit98/79 Nucleic Acid Extraction or Purification Kit Type B: 96 reactions/ kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	AMPLIRUN® TOTAL CT/NG CONTROL (EXUDATE) MBTC00698/79 AMPLIRUN® TOTAL CT/NG CONTROL (URINE) MBTC00398/79 AMPLIRUN® TOTAL FLU A/FLU B/RSV CONTROL (SWAB) MBTC02898/79 AMPLIRUN® TOTAL GASTROINTESTINAL BACTERIAL PANEL CONTROL (STOOL) MBTC02198/79 AMPLIRUN® TOTAL HSV-1/HSV-2/VZV CONTROL (EXUDATE) MBTC01698/79 11 autres AMPLIRUN® TOTAL MACROLIDE RESISTANT MGE CONTROL PANEL (SWAB) MBTC02998/79 AMPLIRUN® TOTAL MDR-TB VERIFICATION & CONTROL PANEL MBTC02798/79 AMPLIRUN® TOTAL MTB CONTROL (SPUTUM) MBTC01398/79 AMPLIRUN® TOTAL MTB INH RESISTANT CONTROL (SPUTUM) MBTC01598/79 AMPLIRUN® TOTAL MTB RIF RESISTANT CONTROL (SPUTUM) MBTC01498/79 AMPLIRUN® TOTAL RESPIRATORY VIRAL PANEL CONTROL (SWAB) MBTC02098/79 AMPLIRUN® TOTAL SARS-CoV-2 CONTROL (SWAB) MBTC03098/79 AMPLIRUN® TOTAL SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV CONTROL (SWAB) MBTC03198/79 AMPLIRUN® TOTAL ZIKV/DENV/CHIKV CONTROL (PLASMA) MBTC02398/79 Vircell S.L SE002 VIRCLIA® EXTRACTION SOLUTION VCES001	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks16 réf. Anatolia Geneworks Bosphore Bacterial DNA Extraction Spin Kit v2 Anatolia Geneworks Bosphore COVID-19 Sampling and Viral RNA Extraction Kit Anatolia Geneworks Bosphore Genomic DNA Extraction Spin Kit v2 Anatolia Geneworks Bosphore Tissue Genomic DNA Extraction Spin Kit v2 9 autres Anatolia Geneworks Magnesia 2448 Bacterial DNA Extraction Kit Anatolia Geneworks Magnesia 2448 Viral DNA/RNA Extraction Kit Anatolia Geneworks Magnesia 2448 Viral DNA/RNA Extraction Kit EP2 réf. Anatolia Geneworks Magnesia 2448 Whole Blood Genomic DNA Extraction Kit Anatolia Geneworks UNIO 96 Nucleic Acid Extraction Versatile Kit MG92 réf. Anatolia Geneworks Unio 96 Nucleic Acid Extraction Versatile Kit Anatolia Geneworks Unio M32 Viral DNA/RNA Extraction Kit2 réf. Anatolia Geneworks UNIO M32 Viral Nucleic Acid Extraction TB Anatolia Geneworks Unio Viral DNA/RNA Extraction Kit 600 µl2 réf.	A IVDR	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	FluoroLyse VER 1.0 GenoLyse VER 1.0 GXT Blood Extraction Kit VER 2.0 GXT NA Extraction Kit VER 1.0 GXT96 X2 Extraction Kit VER 1.0 9 autres GXT96 X3 Extraction Kit VER 1.0 Inactivation Set VER 1.0 Liquefaction Set VER 1.0 Proteinase K Set VER 1.0 Reagent Set for DNA•STRIP Kits SpheroLyse VER 1.0 Stool Buffer VER 1.0 SW Set VER 1.0 X2 Cartridge VER 1.0	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norgen Biotek Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Blood Genomic DNA Isolation Mini Kit Dx FFPE DNA Purification Kit Dx FFPE RNA Purification Kit Dx FFPE RNA/DNA Purification Plis Kit Plasma/Serum Cell-Free Circulating Purification Kit Dx3 réf. 9 autres Plasma/Serum Circulating and Exosomal RNA Purification Kit Dx (Slurry Format) Plasma/Serum Circulating DNA Purification Mini Kit Dx (Slurry Format) Saliva DNA Isolation Kit Dx Saliva/Swab RNA Purification Kit Dx2 réf. Stool DNA Isolation Kit Dx Stool Total RNA Purification Kit Dx Total RNA Purification Kit Dx3 réf. Urine DNA Isolation Kit Dx Urine Total RNA Purification Maxi Kit Dx (Slurry Format)	A IVDR	Site web regulatory@norgenbiotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Biospin Omni Genomic DNA Extraction Kit BSC39S1, BSC39M12 réf. Biospin Virus DNA/RNA Extraction Kit BSC77S1, BSC77M1, BSC77L13 réf. MagaBio FFPE Tissue Genomic DNA Purification Kit BSC31S1, BSC31M1, BSC31M1S, BSC31N1E, BSC31T1S, BSC31S1S, BSC31M1E, BSC31L1E, BSC31T1E, BSC31S1E, BSC31T1C, BSC31S1C, BSC31M1E-T, BSC31L1E-T, BSC31T1C-C, BSC31S1C-C, BSC31S1P-A3 réf. MagaBio FFPE Tissue Genomic DNA/RNA Purification Kit BSC118T1S, BSC118S1S, BSC118M1S, BSC118N1E, BSC118T1E, BSC118S1E, BSC118M1E, BSC118L1E, BSC118T1C-C, BSC118S1C-C, BSC118M1E-T, BSC118L1E-T, BSC118S1B, BSC118M1B, BSC118S1P-A3 réf. MagaBio FFPE Tissue RNA Purification Kit BSC36S1, BSC36M1, BSC36M1S, BSC36N1E, BSC36T1S, BSC36S1S, BSC36M1E, BSC36L1E, BSC36T1E, BSC36S1E, BSC36M1E-T, BSC36L1E-T, BSC36T1C-C,BSC36S1C-C, BSC36S1P-A3 réf. 8 autres MagaBio plus General Genomic DNA Purification Kit Ⅱ BSC74S1B, BSC74M1B, BSC74M1S, BSC74N1E, BSC74T1S, BSC74S1S, BSC74M1E, BSC74L1E, BSC74T1E, BSC74S1E, BSC74T1C, BSC74S1C, BSC74M1E-T, BSC74L1E-T, BSC74T1C-C, BSC74S1C-C, BSC74S1P-A3 réf. MagaBio plus Virus DNA / RNA Purification Kit Ⅱ BSC71T1S, BSC71S1S, BSC71M1S,BSC71L1S, BSC71T1E,BSC71S1E, BSC71M1E, BSC71L1E, BSC71T1C, BSC71S1C, BSC71S1B, BSC71M1B, BSC71M1E-T, BSC71L1E-T3 réf. MagaBio plus Virus DNA /RNA Purification Kit VI BSC110S1B, BSC110M1B, BSC110T1S, BSC110S1S, BSC110M1S, BSC110N1E, BSC110T1E, BSC110S1E, BSC110M1E, BSC110L1E, BSC110T1P, BSC110S1P, BSC110M1E-T, BSC110L1E-T, BSC110T1C, BSC110S1C, BSC110T1C-C, BSC110S1C-C, BSC110S1P-A3 réf. MagaBio plus Virus RNA Purification Kit Ⅱ BSC87T1S, BSC87S1S, BSC87M1S, BSC87N1E, BSC87T1E, BSC87S1E, BSC87M1E, BSC87L1E, BSC87S1B, BSC87M1B, BSC87M1E-T, BSC87L1E-T, BSC87T1P, BSC87S1P3 réf. MagaBio plus Whole Blood Genomic DNA Purification Kit BSC08S1B, BSC08M1B, BSC08T1P, BSC08S1P, BSC08T1S, BSC08S1S, BSC08M1S, BSC08T1E, BSC08S1E, BSC08M1E, BSC08L1E, BSC08T1C, BSC08S1C, BSC08M1E-T, BSC08L1E-T, BSC08T1C-C, BSC08S1C-C, BSC08N1E, BSC08S1P-A3 réf. MagaBio plus Whole Blood Genomic DNA Purification Kit II BSC73S1B, BSC73M1B, BSC73T1P, BSC73S1P, BSC73T1S, BSC73S1S, BSC73M1S, BSC73L1E, BSC73T1E, BSC73S1E BSC73M1E, BSC73N1E, BSC73S1P-A, BSC73T1C, BSC73S1C, BSC73M1E-T, BSC73L1E-T, BSC73T1C-C, BSC73S1C-C3 réf. MagaBio plus Whole Blood Total RNA Purification Kit II BSC133S1B, BSC133M1B, BSC133T1S, BSC133S1S, BSC133T1E, BSC133S1E, BSC133M1S, BSC133N1E, BSC133T1C, BSC133S1P-A, BSC133M1E, BSC133L1E, BSC133S1C, BSC133T1C-C, BSC133M1E-T, BSC133L1E-T, BSC133S1C-C3 réf. Simply P Virus DNA/RNA Extraction Kit BSC67S1, BSC67M1, BSC67L13 réf.	A IVDR	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA-Technology, Research & Production Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Russie	PREP-CITO DBS DNA Extraction Kit, Package N PREP-GS DNA Extraction Kit3 réf. PREP-MB DWP DNA/RNA Extraction Kit, Package A3 réf. PREP-MB MAX DNA Extraction Kit, Package A2 réf. PREP-MB-DBS DWP DNA Extraction Kit, package N3 réf. 7 autres PREP-MB-RAPID II DNA Extraction Kit, Package A3 réf. PREP-NA DNA/RNA Extraction Kit3 réf. PREP-NA-FET DNA Extraction Kit PREP-NA-S DNA/RNA Extraction Kit PREP-OPTIMA DNA Extraction Kit. Package N3 réf. PREP-PK Kit for sample pretreatment while processing of nucleic acids isolation, Set № 12 réf. PREP-RAPID DNA Extraction Kit2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	"AHTV01-AHG48E， AHTV01-AHG96E"98/79 ADZCOM01D-AHG48E98/79 AHTV01D-AHG48E98/79 CMTB01A-AHG4E98/79 CMTBMDR01A-AHG4E98/79 7 autres CMTBMDRZK01-AHG4E98/79 CMTBRIF01A-AHG4E98/79 CMTBRIFZK01-AHG4E98/79 SCLS01-AHG10E98/79 SNCE01-AHG48/ SNCE01-AHG96/ SNCE02-AHG16/ SNCE02-AHG48/ SNCE02-AHG9698/79 SNCE05-AHG48E98/79 SNCE07-AHG50E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STARMag 96 ProPrep2 réf. STARMag 96 ProPrep C2 réf. STARMag 96 ProPrep plus2 réf. STARMag 96 x 4 UniVersal Cartridge Kit STARMag 96 x 4 UniVersal plus Cartridge Kit 7 autres STARMag 96 x 4 Viral DNA/RNA 200 C Kit STARMag™ M96 Kit2 réf. STARMag™ N/S Kit STARMag™ S96H Kit3 réf. STARMag™ S96H N Kit2 réf. STARMag™ SP32 Kit2 réf. STARprep™ EZ Buffer2 réf.	A IVDR	Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA	Allemagne	EZ1 DSP DNA Blood Kit EZ1 DSP Virus Kit QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit QIAamp DSP Virus Kit 6 autres QIAamp DSP Virus Spin Kit QIAsymphony DSP DNA Midi Kit2 réf. QIAsymphony DSP DNA Virus/Pathogen Midi Kit2 réf. RNeasy DSP FFPE Kit RNeasy DSP Midi Kit RNeasy DSP MinElute Cleanup Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yanengbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Nucleic Acid Extraction Reagent Human Whole Blood DNA (Spin-Column) Nucleic Acid Extraction Reagent MCP-16C, MCP-96C, MCP-100F, MCP-96E Nucleic Acid Extraction Reagent MEB-16C, MEB-96C, MEB-100F, MEB-16D, MEB-96D Nucleic Acid Extraction Reagent MEG-16C, MEG-96C, MEG-100F Nucleic Acid Extraction Reagent MES-16C, MES-96C, MES-100F 6 autres Nucleic Acid Extraction Reagent MNP-16C, MNP-96C, MNP-100F, MNP-96E Nucleic Acid Extraction Reagent MNS-16C; MNS-48F Nucleic Acid Extraction Reagent Pathogen DNA (Spin-Column) Nucleic Acid Extraction Reagent QIA Sample Pretreatment Kit for DNA Methylation Test BS Sample Pretreatment Kit for DNA Methylation Test MBS-16C; MBS-48F	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	302011 302012 302013 302014 800814 5 autres 800827 800841 800941 800945 800971	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Zeesan Biotech FDA Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre	Chine	DNA Extraction Kit (Lab-Aid 896)3 réf. Respiratory Pathogen Panel (RPP3D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP40D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP4D)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP22)98/79 5 autres Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP4)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP40)98/79 SARS-CoV-2 Test Kit98/79 SARS-CoV-2 Test Kit (Sanity 2.0)4 réf.98/79	A IVDR, 98/79	info@zsandx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ALS Life Sciences Portugal	Portugal	InviMag® Blood DNA Mini Kit/ IG InviMag® Universal Kit/ IG InviMag® Universal Kit/ KF962 réf. InviSorb® Spin Blood Mini Kit (250)2 réf. InviSorb® Spin Universal Kit (250)2 réf. 4 autres InviTrap® Spin Universal RNA Mini Kit (250)2 réf. PSP® SalivaGene DNA Kit (250)2 réf. PSP® Spin Stool DNA Basic Kit (250)2 réf. RTP® Pathogen Kit (250)2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx	Tchéquie	ePure Bacterial DNA Extraction Kit ePure Blood DNA Extraction Kit 200 ePure CFC DNA Extraction Kit ePure FFPE DNA Extraction Kit ePure Forensic DNA Extraction Kit 4 autres ePure STD DNA Extraction Kit ePure TB DNA Extraction Kit ePure Tissue DNA Extraction Kit ePure Viral Nucleic Acid Extraction Kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hybribio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 mL/tube, 24 tubes/box; 1 mL/tube, 48 tubes/box; 1 mL/tube, 96tubes/box; 2 mL/tube, 47tubes/box; 2 mL/tube, 48tubes/box; 2 mL/tube, 96 tubes/box; 3 mL/tube, 48 tubes/box; 3 mL/tube, 96 tubes/box 16 Tests/ Kit, 32 Tests/ Kit, 48 Tests/ Kit, 128 Tests/ Kit, 160 Tests/ Kit, 192 Tests/ Kit3 réf. 16 Tests/ Kit, 48 Tests/ Kit 16 Tests/Kit, 32 Tests/Kit, 48 Tests/Kit, 128Tests/Kit, 160 Tests/Kit, 192 Tests/Kit3 réf. 30 Tests/ Kit, 24 Tests/ Kit, 6 Tests/ Kit 4 autres 48 Tests/Kit 50 tests/kit 6 Tests/Kit，30 Tests/Ki HBMP-R/96: 16 Tests/ Kit, 96 Tests/ Kit, 192 Tests/ Kit; HBMP-NO-R-A9600-T1: 16 Tests/ Kit, 192 Tests/ Kit; HBMP-NO-R-A9601: 16 Tests/ Kit, 192 Tests/ Kit3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sentinel FDA	Italie	SENTiNAT® 200 Pathomag Extraction Kit SENTiNAT® X48 Pathomag Extraction kit STAT-NAT® DNA Mix STAT-NAT® DNA Mix Flex STAT-NAT® DNA/RNA Pathogen extraction kit 4 autres STAT-NAT® Pathomag extraction kit STAT-NAT® RNA Mix STAT-NAT® SN200 DNA Mix STAT-NAT® Total DNA/RNA extraction kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi	Turquie	Eye Infection Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Gastrointestinal Detection and Monitoring Kit (96)3 réf.98/79 Monkeypox Virus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 3 autres Sapovirus Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79 Sapovirus Detection and Monitoring Kit (48)3 réf.98/79 Urinary Tract Infection Detection and Monitoring Kit (24)3 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	croBEE 101A Whole Blood DNA Extraction Kit croBEE 2.0 Universal Nucleic Acid Extraction Kit croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof Blood Pretreatment Sample Tube2 réf. GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 3 autres GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit GeneProof Urine Pretreatment Sample Tube2 réf. myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit	A IVDR	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboveritas	Lettonie	Express Genetics DNA 0018 ExtraMag 1000 0020 Laboveritas 475104263LVE00156T VeriLab Express DNA 0014 VeriLab ExtraMag 500 0019 3 autres Verilab GMag 0012 VeriLab UMag Verilab USorb 0011	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beaverbio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	BeaverBeads™ Blood DNA Kit 70423 BeaverBeads™ Circulating DNA Kit 70404 BeaverBeads™ Multi Sample RNA Kit 70418 BeaverBeads™ Saliva DNA Kit 70405 BeaverBeads™ Stool DNARNA Kit 70411 2 autres BeaverBeads™ Viral DNA RNA Kit 70406 BEAVER™ Cell Free DNA Tubes 43803	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@beaverbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SX Lysis Beads 300291 Sentosa SX Lysis Plate (10x96) 300649, 3007042 réf. Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Kit v2.0 (4x24) 300042 Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Plus II Kit (4x16) 300351 Sentosa SX Virus Total Nucleic Acid Plus Kit (4x24) 300154 2 autres Sentosa SX Whole Blood Kit (4x24) 300252 ViroKey HT Virus Total Nucleic Acid Kit (4x96) 300678, 3010892 réf.	A IVDR	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xi'An Huawei Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Bacteria Genomic DNA Purification Kit 20T/Box (Pre-filled), 5T/Plate × 4plates 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips3 réf. Blood Genomic DNA Purification Kit 20T/Box (Pre-filled), 5T/Plate × 4plates 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 40T/Box (Pre-filled), 10T/Plate × 4plates 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips3 réf. HPV Genomic DNA Purification Kit 20T/Box (Pre-filled), 5T/Plate × 4plates 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips3 réf. Magnetic Bead DNA/RNA Purification Kit 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips 40T/Box (Pre-filled), 10T/Plate × 4plates 20T/Box (Pre-filled), 5T/Plate × 4plates 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates3 réf. Magnetic Bead DNA/RNA Purification Kit 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 40T/Box (Pre-filled), 10T/Plate × 4plates 20T/Box (Pre-filled), 5T/Plate × 4plates3 réf. 2 autres Magnetic Bead DNA/RNA Purification Kit 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips2 réf. Magnetic Bead DNA/RNA Purification Kit 64T/Box (Pre-filled), 16T/Plate × 4plates 32T/Box (Pre-filled), 8T/Plate × 4plates 20T/Box (DT6) (Pre-filled), 1T/Strip × 20strips3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Promotor Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit3 réf. Promotor Nucleic Acid (RNA) Extraction Kit3 réf. Promotor Nucleic Acid Extraction Kit Promotor Viral DNA/RNA Isolation Kit2 réf. Promotor Viral Nucleic Acid Isolation Kit 1 autre Promotor Whole Blood Genomic DNA Extraction Kit2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astra Biotech	Allemagne	Magnetic DNA / RNA Auto Extraction kit Magnetic DNA/RNA Auto Extraction kit (Form P1) Magnetic Plus DNA/RNA Auto Extraction kit Magnetic Plus DNA/RNA Auto Extraction kit (Form P1) Multi DNA Extraction kit 1 autre Prime DNA/RNA Extraction kit	A IVDR	Site web info@astrabiotech.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Bacterial DNA Extraction Kit Nucleic Acid Extraction Kit CN8033 Nucleic Acid Extraction Kit CN8043 Sample Release Reagent B2150 Sample Release Reagent CN8063 1 autre Sample Release Reagent CN8073	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA	France	NUCLISENS® easyMAG® Extraction Buffer 1 NUCLISENS® easyMAG® Extraction Buffer 2 NUCLISENS® easyMAG® Extraction Buffer 3 NUCLISENS® easyMAG® Lysis Buffer NUCLISENS® easyMAG® Magnetic Silica 1 autre NUCLISENS® Lysis Buffer	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® Purification Kit 1.5 AltoStar® Respiratory Sample Pretreatment Buffer 1.5 AltoStar® Whole Blood Pretreatment Buffer 1.5 ExtraStar® Purification Kit 2.0 FlexStar® (RT-)PCR Amplification Mix 1.52 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	MagNXT FFPE DNA Extraction Kit G2M8100073 réf. MagNXT Tissue & body fluids Nucleic acid extraction kit G2M2121213 réf. SpiNXT Cell free DNA Extraction Kit G2M8100132 réf. SpiNXT FFPE DNA Extraction Kit G2M2321212 réf. SpiNXT Tissue & body fluids Nucleic acid extraction kit G2M1314202 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Katsura Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	Katsura Biological Coporation 310111 Katsura Biological Coporation 310211 Katsura Biological Coporation 310311 Katsura Biological Coporation 320211 Katsura Biological Coporation 320311	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	32T/Kit 48T/Kit 64T/Kit 8T/Kit 96T/Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Inde	STABILYSE Prep Free 90101PF05, 90101PF20, 90101PF25, 90101PF503 réf. Trueprep AUTO MTB Sample Pre-treatment Pack 60204AS05, 60204AS20, 60204AS25, 60204AS503 réf. Trueprep AUTO Universal Cartridge Based Sample Prep Kit 60203AR25, 60203AR502 réf. Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack 60205AB05, 60205AB20, 60205AB25, 60205AB503 réf. Trueprep® AUTO v2 Universal Cartridge Based Sample Prep Kit 60207AR50	A IVDR	Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3D Biomedicine Science & Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	64 Tests/kit 64Test/Kit3 réf. 64Tests/kit2 réf. 96A Automated Viral DNA/RNA Isolation Kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica	Italie	GENEQUALITY 2050 Extraction C GENEQUALITY 2050 Extraction P GENEQUALITY X120 PATHOGEN KIT IC 05-79-A2 réf.	A IVDR	customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	Alinity m7 réf. ALINITY M SAMPLE PREP 1 ALINITY M SAMPLE PREP 2 RealTime4 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 32tests BGI 48 tests BGI 50 tests/kit98/79 Nucleic Acid Extraction Kit 96 tests	A IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genfine Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	DNA/RNA Extraction Kit(Column) D102：200preps/box3 réf. DNA/RNA Extraction Kit(Magnetic Beads) 101-B: 25preps/box3 réf. Virus DNA/RNA Kit(Column) D501:200preps/box3 réf. Virus DNA/RNA Kit(Magnetic Beads) 502-B: 480preps/box3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Human Leukocyte Antigen B27 Nucleic Acid Test Kit (Fluorescent Probe-Based Real-Time PCR Assay)98/79 Nucleic Acid Extraction Kit (Boiling Method)3 réf. Nucleic Acid Extraction Kit (Spin Column)3 réf. Nucleic Acid Extraction Kit P01911P20643 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerPrep™ Pathogen NA Extraction Kit EXP2 réf. PowerPrep™ Viral DNA/RNA Extraction Kit Ver.1.0 PowerPrep™ Viral NA Extraction Kit EXP2 réf. PowerPrep™ Whole blood NA Extraction Kit EXP2 réf.	A IVDR	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MagBio Genomics FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	HighPrep Viral DNA & RNA Kit - DX (20 preps) Kit for viral RNA and DNA isolation HighPrep Viral DNA & RNA Kit - DX (384 preps) Kit for viral RNA and DNA isolation HighPrep Viral DNA & RNA Kit - DX (3840 preps) Kit for viral RNA and DNA isolation HighPrep Viral DNA & RNA Kit - DX (96 preps) Kit for viral RNA and DNA isolation	A IVDR	Site web info@magbiogenomics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pilotgene Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Digital PCR Universal Kit dPCR Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent CF12 réf. Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent Easy-CF2 Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent TF1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret Anonim Şirketi	Turquie	RTA MB VIRAL NUCLEIC ACID ISOLATION KIT (12 Tests) 12 Tests/ Kit, 24 Tests/ Kit, 48 Tests/ Kit3 réf. RTA TOTAL NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT 16 Tests/ Kit, 48 Tests/ Kit, 96 Tests/ Kit3 réf. RTA VIRAL NUCLEIC ACID ISOLATION KIT (100 TESTS) 50 tests/ kit, 100 tests/ kit2 réf. RTA VIRAL RNA ISOLATION KIT (100 TESTS) 50 Tests, 100 Tests2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yzymedical Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	ATM/p53/13q14/RB1/CSP12 gene Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 HER-2 DNA Probe Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 i(17q) gene Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79 PML/RARA Gene Fusion Probe Detection Kit (fluorescence in situ hybridization )98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zymo Research FDA Mandataire UE : DAVID Catherine Elisabeth Marie (France)	États-Unis	EZ DNA Methylation-Lightning Kit (200 rxns) D5030-E3 réf. Quick-DNA-RNA™ HT - Dx (1000 preps) R2140-E3 réf. ZymoBIOMICS 96 MagBead DNA Kit (Lysis Rack) D4302-E3 réf. EZ-96 DNA Methylation-Lightning Kit (Deep-Well) - 2 x 96 Rxns D5033-E (plus commercialisé) EZ-96 DNA Methylation-Lightning Kit (Shallow-Well) -2 x 96 Rxns D5032-E (plus commercialisé)	A IVDR	Présent sur le marché en France info@zymoresearch.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AusDiagnostics Mandataire UE : R-Biopharm AG (Allemagne)	Australie	Demi DNA Reagent Cassette3 réf. Extraction Control MT-Prep Blood DNA Extraction kit 1200 (48 samples)3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	24 Tests/Kit98/79 48 Tests/Kit98/79 96 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CleanNA	Pays-Bas	Clean cell free DNA kit CCF-D0384 Clean Quick Viral2 réf. CleanNGS Dx2 réf.	A IVDR	Site web info@cleanna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene DNA/RNA Extraction Kit Cowingene Sample Release Reagent Cowingene Viral DNA/RNA Column2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion	Allemagne	NukEx Mag RNA/DNA3 réf. NukEx Pure RNA/DNA2 réf. NukEx Virus	A IVDR	info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SNCE01-ADW48,SNCE01-ADW9698/79 SNCE05-ADW4898/79 SNCE07-ADW50E98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu CoWin Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CWX101S/CWX101M2 réf. CWX102S/CWX103S/CWX103S-BR/CWX103S-ZY/CWX103S-SLD/CWX104S/CWX104S-BR/CWX104S-ZY/CWX104S-M3 réf. CWX112S	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SNCE01-AOG48/ SNCE01-AOG96/ SNCE02-AOG16/ SNCE02-AOG48/ SNCE02-AOG9698/79 SNCE05-BOG48E98/79 SNCE07-AOG50E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roboscreen	Allemagne	INSTANT Virus RNA/DNA Kit2 réf. INSTANT Virus RNA/DNA Kit - FX3 réf. Rapid INSTANT Virus RNA/DNA Kit – FX	A IVDR	Site web info@roboscreen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Nucleic Acid Extraction Reagents(Magnetic Bead) T-16,T-32,T-48,T-64,T-96,T-200,T-9603 réf. Nucleic Acid Extraction Reagents(Magnetic Bead) TM-363 réf. Nucleic Acid Releaser (For PCR) SR05050, SR10050, SR05080, SR10080,SR05100, SR10100, SR50001, SR100001, SR5L01, SR20L01	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transgen Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	EasyPure® Viral DNA/ RNA Kit ER201 MagicPure® 96 Viral DNA/RNA Kit EC301-96 MagicPure® 32 Viral DNA/RNA Kit EC301-32	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	DNA/RNA Extraction Kit RM301-013 réf. High-throughput Virus DNA/RNA Nucleic Acid Extraction Kit RM502ME Universal DNA/RNA Extraction Kit ECM01ME-01	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan MGI Tech Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HPV DNA Extraction Kit HD01T-96 Nucleic Acid Extraction Kit BDT-864 T-1728, T-96, OP02-32, VDR03P-32, VDR02P-96, VDR03P-96, SD01T-96, SD01T-1536, FDP-32, CDP-32, CDT-192, CDT-25, CDT-48, CDT-50, BDT-864, BDT-96, MD01T-96, WDT-96, WDT-8643 réf. Sample Collection and Release Reagent SCR-100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Cell-free DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method)3 réf. Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 01.09.20.00.B2.083 réf. Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 01.09.20.08.B2.083 réf.	A IVDR	PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AD Nucleis	France	Extraction and purification kit of NA for blood 14R IVD3 réf. Open lyophilized One-Step qPCR Kit IVD	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Medi̇kal İthalat İhracat Pazarlama Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	Laborant Omicron VariAnt RT-qPCR Kit Laborant SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit	A IVDR	Site web info@antmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AO Vector-Best Mandataire UE : BIORON GmbH (Allemagne)	Russie	RealBest DNA-express RealBest UniMag Universal NA Extraction Kit2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Healthgene Laboratory Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	20 Tests/Kit98/79 COVID-19 Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescence PCR)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Nucleic Acid Extraction Kit II (Magnetic Beads Method) KY002 Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Beads Method) 16 tests / box（121001）3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodetect Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	2019-nCoV Molecular Diagnostic Kit(Fluorescent PCR Test)98/79 Monkeypox Virus Molecular Diagnostic Kit (Fluorescent PCR Test) (Lyophilized)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bruker FDA	Allemagne	Micro-Dx2 réf.98/79 SepsiTest-UMD2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info.md@bruker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengdu Find Medical Devices Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cell-Free Fetal DNA Library Prepare Kit Nucleic acid extraction or purification reagent N001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiagCor Life Science Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	92031 92033	A IVDR	QARA@diagcorlifescience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesystem FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Media:DirectTM Extraction Buffer Swab:DirectTM Extraction Kit, Swab:DirectTM Extraction Kit (2mL) / Trans:DirectTM Extraction Kit2 réf.	A IVDR	Site web ra@genesystem.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH	Allemagne	PoET Extraction PoET Prep Reagent	A IVDR	Site web info@gfeblut.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Nucleic Acid Extraction and Purification Kit (Magnetic Bead Method) Q012-96 QA Nucleic Acid Extraction Kit(Magnetic Bead Method)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kingcreate Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pathogen Nucleic Acid Extraction Kit 2×16 tests/kit Type A: 100 tests/kit Type B: 24 tests/kit Type B: 48 tests/kit Type B: 96 tests/kit Type C: 96 tests/kit Type D: 6×16 tests/kit3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lybe Scientific	Norvège	NAxtra®3 réf. NAxtra® 2.0 nucleic acid extraction kit3 réf.	A IVDR	Site web contact@lybescientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PreAnalytiX FDA Mandataire UE : QIAGEN GmbH (Allemagne)	Suisse	PAXgene Blood RNA Kit QIAsymphony PAXgene Blood ccfDNA Kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision System Science FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	MagDEA Dx MV Ⅱ MagDEA Dx SV	A IVDR	service@pss.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Promega FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	Abbott mSample Preparation System 04J70-24 Abbott mSample Preparation SystemDNA 06K12-24	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Disposable Virus Sampling Tube2 réf. Nucleic Acid Extraction Kit BH002	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Kehua Bio-engineering Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Nucleic Acid Extraction Kit 32 Nucleic Acid Extraction Kit 962 réf. Nucleic Acid Extraction Kit KH-G-M-565-48-CE	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Uni-medica Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Uni-medica 64T, 96T, 384T, 100T, 300T, 1000T, 4800T2 réf. Uni-medica TypeB 100 tests/kit	A IVDR	Site web marketing@uni-medica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA	Lituanie	MagMax Dx Viral/Pathogen NA Isolation Kit (A52735, A52736)2 réf. MagMax Viral/Pathogen II Nucleic Acid Isolation Kit A48383	A IVDR	Présent sur le marché en France info.baltics@thermofisher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Diagnostic Kit for Novel-Coronavirus (2019-nCoV) RNA (Isothermal Amplification-Real Time Fluorescence Assay)98/79 EasyNAT Vibrio Cholerae Assay98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Sciendox Biological Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Sciendox ® Extraction Kit for Faecal Nucleic Acid (DNA) Sciendox ® Nucleic acid conversion and purification reagent	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis	Italie	MOLgen Universal Extraction Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Allsheng FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Nucleic acid Extraction and Purification Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appolon Bioteck	France	ABility Smart Extract2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@appolonbioteck.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing OriginPoly Bio-Tec Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	(12 tests), (24 tests), (48 tests)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Nucleic Acid Extraction Kit ZD001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioteke FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ZK1000-1, ZK1500-1, ZK1000-5, ZK1500-2, ZK1500-3, ZK1500-4, ZK1500-53 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@bioteke.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)	États-Unis	Xpert®	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cerca Biotech	Allemagne	RNXtract Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest	Espagne	VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR Detection Kit3 réf.	C IVDR	Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credence Genomics Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Sri Lanka	Bactfast CGNBF001	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cyanagen	Italie	STAR BEADS PATHOGEN DNA/RNA EXTRACTION KIT	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Delbio Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Taïwan	DELBIO GS1 Nucleic Acid Extraction Kit3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagre Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DR-ZTQ001-50 DR-ZTQ001-1002 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eiken FDA Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne)	Japon	Loopamp(TM) PURE DNA Extraction Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France regulatoryaffairs@eiken.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ELITechGroup FDA	Italie	CPE - Internal Control	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurospital FDA	Italie	Eu-Mag DNA/RNA extraction	A IVDR	regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneall Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AllEx™ Mini Viral DNA/RNA Kit 972-048	A IVDR	Site web sales@geneall.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetic Signatures FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Australie	EasyScreen™ Sample Processing Kit3 réf.	A IVDR	Site web RAQA@geneticsignatures.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genmark	Turquie	geneMAP™ Blood RNA Kit	A IVDR	Site web info@genmark.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Beiwo Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Pathogen DNA/RNA Purification Kit (Beads) BW-MGD2411-A00 BW-MGD2411-A32 BW-MGD2411-A32-32 BW-MGD2411-A96	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou MiYin Biotechnology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TQ-XJ-D-032 ；TQ-XQ-R-0323 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Aptima Assay Fluids3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huachenyang (Shenzhen) Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	HCY Nucleic Acid Extraction & Purification Kit CY-M002-50, CY-M002-100, CY-M002-200, CY-M002-96, CY-M001-96, CY-M001-50, CY-M001-100, CY-M001-2003 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	cfNDA-P1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA	Allemagne	MutaCLEAN Virus3 réf.	A IVDR	Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RADIPREP3 réf.	A IVDR	Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kurabo Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Japon	QuickGene-AutoS DNA Blood Kit	A IVDR	Site web qa@kurabo-grp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	Strongstep® Nucleic acid extraction kit(magnetic beads method) 100 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Mag-Bind RNA Extraction Kit 16 Tests, 32 Tests, 48 Tests, 96 Tests (A), 480 Tests (A) ,96 Tests（C）, 480 Tests（C）, 32 Tests（C）	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Macherey-Nagel FDA	Allemagne	NucleoMag® Dx Pathogen	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web sales@mn-net.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
magtivio	Pays-Bas	MagSi-DX Pathogen Plus3 réf.	A IVDR	info@magtivio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent NAEPR	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Menarinidiagnostics	Italie	PRIME MDx DNA/RNA Extraction kit 2 x48 rxn2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)	États-Unis	M-Prep DNA Sample Preparation	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	MBTREK-01 MBTREK-023 réf.	A IVDR	Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molzym	Allemagne	MolYsis-SNplus™ IVD U-300-0122 réf.	A IVDR	info@molzym.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuclear Laser Medicine	Italie	Estrazione rapida di DNA genomico umano	A IVDR	Site web quality@nlm.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PathoNostics	Pays-Bas	PathoNostics Extraction kit PN-502	A IVDR	Site web info@pathonostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaxGenBio Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	PaxView DNA Extraction Kit V0101	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PlexBio FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Taïwan	IntelliPrep Blood GenomicDNA Extraction Kit 830153 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PreTect FDA	Norvège	PreTect X2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qingdao Huaren Medical Product Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Detection Kit for Monkeypox Virus DNA (PCR-Fluorescence Probing)5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®UNITY Universal Extraction Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RBCBioscience Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Taïwan	MagCore® Circulating DNA large volume kit3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reme-D For Laboratory Equipment Chemicals Mandataire UE : Qualitech International B.V. (Pays-Bas)	Égypte	COL-NA Universal DE-01-U	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rocgene FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	10200602G	A IVDR	sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sacace	Italie	DNA-Sorb-A3 réf.	A IVDR	Site web info@sacace.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai BioGerm Medical Technology Mandataire UE : PureMDR GmbH (Allemagne)	Chine	Nucleic acid extraction and purification kit 96 tests/ kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Rendu Biotechnology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	RNA033 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huisong Technology Development Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Product Name Nucleic Acid Extraction Kit HH-6160	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Nucleus Biotechnology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Nucleic Acid Extraction Kit NBE01-C	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Sym-Bio Lifescience Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	48 tests	A IVDR	quality.taicang@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)	Japon	TRCR Purification Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Veracyte FDA Mandataire UE : Veracyte Global BV (Pays-Bas)	France, États-Unis	Veracyte FFPE RNA Extraction Kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitapaw Tech Hk Mandataire UE : Maybon Noxa OÜ (Estonie)	Hong Kong	D3IN1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay Microorganism-NA isolation kit	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA	Espagne	master diagnóstica MAD-003955M	A IVDR	Site web regulatory@vitro.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiosolution Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Corée du Sud	W73052-100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal	Turquie	SOFTEC Magic-Auto Whole Blood DNA/RNA Isolation Kit ZT-MAWB98/79	– 98/79	Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou ShengTing Medical Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V2.198/79 (plus commercialisé) Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V2.298/79 (plus commercialisé) Mycobacterium nucleic acid and M. tuberculosis drug resistance gene detection kit V3.198/79 (plus commercialisé) Smartseq-DNA&RNA detection kit V3.198/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anouve Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Aucun modèle encore en vente	Chine	Anouve 32 tests/box (plus commercialisé) Anouve 48 tests/box (plus commercialisé) Anouve 50 tests/box (plus commercialisé)	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	24 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 48 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 96 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	SARS-CoV-2 Nucleic Acid eRDA Rapid Qualitative Test Kit（Colloidal gold）4 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente	Finlande	Amplidiag Easy Extraction Kit I (plus commercialisé)	A IVDR	Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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