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Sentinel

ItalieEntités : SENTINEL CH. S.p.A.

Marchés : Italie · Roumanie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 27 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Italie 2 · Roumanie 1

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12 catégories, 54 modèles dont 54 en vente, 1 pays

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - hardware accessories	W02050180	SENTiNAT® 200 Application STAT-NAT® SARS-CoV-2 SN200 Plugin STAT-NAT® SN200 BKV Plugin STAT-NAT® SN200 CMV Plugin STAT-NAT® SN200 EBV Plugin 9 autres STAT-NAT® SN200 HAdV Plugin STAT-NAT® SN200 HHV-6 Plugin STAT-NAT® SN200 HHV-7 Plugin STAT-NAT® SN200 HHV-8 Plugin STAT-NAT® SN200 HSV-1&2 Plugin STAT-NAT® SN200 JCV Plugin STAT-NAT® SN200 PARVO Plugin STAT-NAT® SN200 Pluri CoV-2-FLU-RSV Plugin STAT-NAT® SN200 VZV Plugin	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faeces collection devices	W05019001	CALiaGold® pierceTube CALiaGold® Tube FOB Gold Tube NG FOB Gold Tube Screen2 réf. FOB Gold® Tube Screen BE-VLG 7 autres PANLiaGold™ pierceTube PANLiaGold™ Tube PYLiaGold™ pierceTube PYLiaGold™ Tube SENTiFIT® FOB Gold® Collection Tube SENTiFIT® FOB Gold® Tube Screen Israel SENTiFIT® pierceTube4 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories	W0580	Elution plates 1N1008 Reaction Rotor Sample cup SD6007 SENTiNAT®200 Extraction kit consumable set STAT-NAT® SARS-CoV-2 consumable set	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	SENTiNAT® 200 Pathomag Extraction Kit SENTiNAT® X48 Pathomag Extraction kit STAT-NAT® DNA/RNA Pathogen extraction kit STAT-NAT® Pathomag extraction kit STAT-NAT® Total DNA/RNA extraction kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - consumables	W0201069085	Concentrated System Liquid SD8002 Concentrated Washing Solution SD8001 WASH SOLUTION #32 réf. WASH SOLUTION #92 réf. WASH SOLUTION C-1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Supplemental NA reagents	W0105900103	STAT-NAT® DNA Mix STAT-NAT® DNA Mix Flex STAT-NAT® RNA Mix STAT-NAT® SN200 DNA Mix	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel chemistry analysers - other	W0201010299	SENTiFIT® 270 Analyzer SENTiFIT® 300 Analyzer SENTiFIT® 800 Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - hardware accessories	W0201010180	Alinity c ACE Assay File ARCHITECT c ACE Assay File	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry instruments - other	W02010199	SENT i FOB	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv - NA reagents	W0105040205	STAT-NAT® SN200 CMV CMV 1	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori reagents - other	W0105010499	PYLiaGold™ Sample Diluent	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	SENTiNAT® MICRO	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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