Fabricant

Biodetect

ChineEntités : BioDetect（Xiamen）Biotechnology Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Autriche, Pays-Bas, Pologne

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

3 catégories, 18 modèles dont 18 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	MPX0020198/79 MPX0020598/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0010198/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0010598/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0012098/79 10 autres Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0022098/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0030198/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0030598/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0032098/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0040198/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0040598/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0042098/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0050198/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0050598/79 Rapid Monkeypox Virus Antigen Test Cassette (Colloidal gold) MPX0052098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	2019-nCoV Molecular Diagnostic Kit(Fluorescent PCR Test)98/79 Monkeypox Virus Molecular Diagnostic Kit (Fluorescent PCR Test) (Lyophilized)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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