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Chemistry analysers - consumables
Code EMDN W0201010185
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 21
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 22
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| DiaSorin, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | LIAISON® Easy Starter Kit LIAISON® XL | K052794 (2006) |
| Roche Diagnostics Corp. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | cobas c 311 cobas 6000 core unit | K033734 (2003) |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| ASTORIA-PACIFIC, INC. | États-Unis | SPOTCHECK | enregistré |
| Alere San Diego, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | Cholestech LDX™ | enregistré |
| Diamedix Corp. | États-Unis | Diamedix | K973177 (1997) |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | COBAS®TaqMan® 48 Analyzer COBAS® TaqMan® | K012966 (2002) |
| Accuster Technologies Pvt. Ltd. | Inde | – | enregistré |
| Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Boston Easy Biotech Inc | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Furuno Electric Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Getein Biotech,Inc Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Harvard Bioscience Inc | États-Unis | – | enregistré |
| INFRARED LABORATORY SYSTEMS LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Innovation Scientific Pty Ltd | Australie | – | enregistré |
| LABSYSTEMS DIAGNOSTICS Présent en Europe dans d’autres catégories | Finlande | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| STRATEC SE Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | – | enregistré |
| STRATEC Switzerland AG c/o STRATEC SE | Allemagne | – | enregistré |
| Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| tst Biomedical Electronics Co., Ltd. | Taïwan | – | enregistré |
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