Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsNeurology and neurosurgery instrumentsVarious neurology and neurosurgery instruments

Various neurology and neurosurgery instruments - hardware accessories

Code EMDN Z12109080

6 fabricants, 43 modèles dont 43 en vente, 3 pays. Présents sur le marché en France : 4

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Inomed FDA	Allemagne	Ableitkabel 5-Kanal für MER für FHC- und IMM Elektroden 5907023 réf. Adapterkabel Kabellänge 1,5m 5200363 réf. Adapterkabel Touchproof für ALM Tube 5306633 réf. AEP Tongeber für ISIS IOM Systeme und NeMo Anschlusskabel an C3 für Neutralelektroden 217400 20 autres Body Box für C2 Xplore 540431 C3 Fußschalter für C3 CryoSystem 217010 EMG-Elektroden-Minibox 4-Kanal mit Ground 5404343 réf. EMG/MEP-Adapter an ISIS Headbox U8DRD 5405223 réf. EMG/MEP-Adapter CH.1-8 zu 504271 für farbkodiertes Zubehör 5405313 réf. EP-Adapter zu 504261 an ISIS Headbox 16Ch. REF 5405242 réf. Grid-/TES-Stimulationsmatrix 16 Ch. an ISIS Neurostimulator 5405013 réf. Grid-/TES-Stimulationsmatrix 16 Ch. an ISIS Neurostimulator 5405592 réf. Hand Steuerung für LG2 262001 Head Box für C2 Xplore 540430 ISIS Xpress Docking Station Kabel AEP-Einsteck-Tongeber L=2m mit Stecker rot u. blau 540342 Kabel für Neutralelektrode an LG2 mit Clip-Flachstecker 262002 LFP-Adapter zu 504271/504285 und 590210 590212 Luer-Lock-Adapter für 260590 und 260595 2307702 réf. pIOM Box für 504271/504285 520302 pIOMBox für C2 Xplore 540433 Stimulationsadapterkabel Kabellänge 0,7m 5200233 réf. Tympanon-Elektrode mit 1,5mm Sicherheitsstecker 530453 Verbindungskabel für Wegsensor 590591 590594	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@inomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Black Forest Medical FDA	Allemagne	DORO COBRA® Flexible Rotary Arm 200 mm3 réf. DORO LUCENT iXI Transfer-Collision Indicator3 réf. DORO LUCENT® Base Unit3 réf. DORO LUCENT® Sterile Disposable Skull Pins, Adult (3 pcs)3 réf. DORO® Adjustable Base Unit3 réf. 3 autres DORO® Lubricant HP5002 réf. DORO® QR3 XTom Skull Clamp (1 pcs)3 réf. DORO® Reusable Skull Pin Titanium, Pediatric (3 pcs)3 réf.	I, IIa MDR	Site web info@blackforestmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micromed FDA	Italie	BOX TERMINAL MULTI3 réf. BUTTON3 réf. JB DSUB PLUS3 réf. NW GOGGLES NW2 devices3 réf. SD PLUS FLEXI3 réf. 1 autre TOR 500 W2 réf.	I, IIa, IIb MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Karlstorz FDA	Allemagne	Telescope holders3 réf. Trocar attachments3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory@karlstorz.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique)	États-Unis	IonicRF™	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imris FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Horseshoe Headrest	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 38

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Integra LifeSciences Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MAYFIELD® Integra®	K142238 (2014)
STERIS Corporation Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	V. Mueller	enregistré
MAQUET GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Skull clamp holder	enregistré
Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Brainlab AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Disposable Radiolucent Skull Pins (3 Pcs)	K122225 (2013)
FHC, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Philips Medical Systems Nederland B.V. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Pays-Bas	–	enregistré
medical bees GmbH	Allemagne	Skull Pin pediatric Skull Pin adults MF head support system Connecting arm MF head support system table connection MF- Key of the table adapter Head support system with neck support	K250423 (2025)
Noras Mri Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	NORAS OR HEAD COIL Top Array Siemens 3T OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T Head Frame LUCY Base Plate Set Getinge A0, Getinge B0, Mizuho Tray for Operation Parts LUCY	enregistré
MIZUHO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Multipurpose Head Frame Radiolucent Head Frame Frame Unit Hand Rest L Table Attachment for 3080, Outside Cotton Plate Adjustor	K955012 (1996)
ClearPoint Neuro, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	ClearPoint	enregistré
CHARMANT INC.	Japon	Vertical Post Upright Fukushima Universal Holding System Vertical Post Tilted Table Clamp U-Bar Distal Tightening Driver	enregistré
Aesculap, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	AESCULAP	enregistré
SBH Surgical	–	SBH	enregistré
Tz Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Skull Pins	K163322 (2017)
VM/POSITIONING, INC.	–	Voss Adult Supine Head Rest	enregistré
AD Supply Group Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
CBR Enterprise Limited	Hong Kong	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Desco Industries, Inc dba SPECIALTEAM	États-Unis	–	enregistré
Dylan Lucas International Inc	Canada	–	enregistré
Eurofins inpac Medizintechnik GmbH	Allemagne	–	enregistré
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Pakistan	–	enregistré
Gesco Healthcare Private Limited	Inde	–	enregistré
Hotry Co.,Ltd	Chine	–	enregistré
MEED SKILLS SURGICAL	Pakistan	–	enregistré
Mri Interventions, Inc.	États-Unis	–	K191701 (2019)
ONLYCARE INC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
Perryman Company	États-Unis	–	enregistré
Pro Med Instruments GmbH	Allemagne	–	K241883 (2024)
RUDOLF STORZ GMBH	Allemagne	–	enregistré
STERIPAC GMBH	Allemagne	–	enregistré
Siemens Healthineers AG Présent en Europe dans d’autres catégories	Allemagne	–	enregistré
TECHNIMEN SKILLERS	Pakistan	–	enregistré
Valentine Intl. , Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Taïwan	–	enregistré
Voss Medical Products	États-Unis	–	enregistré
XINHUA SURGICAL INSTRUMENT CO. LTD.	Chine	–	enregistré

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