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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Deltalab	Espagne	AMIES 1ML ESC.FLOCK ESTANDARD 80MM FLOW KITS ESTÉRILES PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS CON ESCOBILLONES - STERILE KITS FOR SAMPLE COLLECTION WITH SWABS3 réf. Envases Para Análisis CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILE98/79 ESC. FLOCK. STD 100MM FLOW AUTOTOMA VAGINAL KITS PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS CON ESCOBILLONES - KITS FOR SAMPLE COLLECTION WITH SWABS3 réf. FRASCO 120ML PP B/U C/ESPATULA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 120ML PP B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES98/79 44 autres FRASCO 120ML PP B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES2 réf.98/79 FRASCO 120ML PP B/U T/VERDE CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 120ML PP BETA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 120ML PP ESTERIL A ETIQU. CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 150ML PP 2B ST CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 2.7L BOLSA UNITARIA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 2L CILINDRICO NATURAL CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 2L T/BLANC B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 30 ML PP B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 30ML PP ACIDO BORICO CONTENEDORES PÀRA MUESTRAS , CON ÁCIDO BÓRICO - GENERAL SPECIMEN CONTAINER, WITH BORIC ACID98/79 FRASCO 30ML PS B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 30ML PS B/U ETIQUETADO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 30ML PS ST. EO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 40ML PS B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ml B/U PP T/AMARILLA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML B/U PP TAPON VERDE CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML P/VACIO SIN PRECINTO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PP B/U C/CUCHARA ETIQ. CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PP B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES2 réf.98/79 FRASCO 60ML PP B/U ETIQUETADO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PP B/U GRADUADO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ml PP B/U/T/VERDE CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PP ST.A B/U ETIQ.P CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PS B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO 60ML PS B/U ETIQUETADO CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 FRASCO ORINA 120 ML CAJA/U WELLS RECIPIENTES ESTÉRILES PARA MUESTRAS - RECIPIENTES ESTÉREIS PARA AMOSTRAS98/79 TUBE 12ML PS CAPPED BETA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 12ML PP 15X102 MM TAPADO FALDON B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 12ML PS 15X102 MM TAPADO FALDON B/20 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 12ML PS 15X102 MM TAPADO FALDON B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES / GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 13X75 PS TAPADO EST.R BETA CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 15 ML PP CONICO IMPRESO B/25 E CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 16x100 PS + TAPON 308102 TAPADO B/50 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 16x100 PS + TAPON 308107 TAP. B/100 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES GENERAL / SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 50 ML PP CONICO IMPR. C/FALDON B/25 E CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO 50 ML PP CONICO IMPRESO B/25 E CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CON.50ML PP B/100UDS CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CON.50ml PP FALDON B/100 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 15ML PP TAPADO 100U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 15ML PP TAPADO B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 50ML PP FALDON TAPADO B/25 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 50ML PP FALDON TAPADO B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 50ML PP TAPADO B/25 CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79 TUBO CONICO 50ML PP TAPADO B/U CONTENEDORES PARA MUESTRAS ESTÉRILES - GENERAL SPECIMEN CONTAINER STERILES98/79	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@deltalabgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centre Europeen De Biotechnologie	France	F1000BN F500F1000NST2 réf. F1000RGS F500F1000STE98/79 F150BN F150F250NST2 réf. F150RGS F150F250STE98/79 F2000BN F2000F2700NST3 réf. 30 autres F2000RGS F2000F2700STE98/79 F250RGS F150F250STE98/79 F2700RGS F2000F2700STE98/79 F500RGS F500F1000STE98/79 FP150BSG FP150STE98/79 FP150NST2 réf. FP150SG FP150STE98/79 FP150SG1 FP150SG2STE98/79 FP150SG2STE98/79 FP150SGER FP150STE98/79 FP40SG2STE98/79 FP40V FP40NST3 réf. FP40VPSG FP40STE98/79 FP40VPSG1 FP40SG2STE98/79 FP40VPSG2 FP40SG2STE98/79 FP40VSG FP40STE98/79 FP40VSG1 FP40SG2STE98/79 FP60PP FP60NST3 réf. FP60PPSG FP60STE98/79 FP60PPSG1 FP60SG2STE98/79 FP60PPSG2 FP60SG2STE98/79 FP60PSSG FP60STE98/79 FP60PSSG1 FP60SG2STE98/79 FP60PSSG2 FP60SG2STE98/79 FP60PSSGE FP60STE98/79 FP60PSSGER FP60STE98/79 FP60PSSGLABOUEST FP60STE98/79 UTX00198/79 UTXPH198/79 UTXPH298/79	A IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France contact@ceb-angers.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sample Collection and Preservation Medium U400079-20 Sample Collection and Preservation Medium U400090-20 Sample Preservation Solution U400010-100 Sample Preservation Solution U400011-100 Sample Preservation Solution U400037-100 16 autres Sample Preservation Solution U400039-20 Sample Preservation Solution U400040-20 Sample Preservation Solution U400055-100 Sample Reagent U400059-20 Sample Reagent U400070-20 Sample Reagent U400077-20 Sample Reagent U400078-20 Sample Reagent U400081-10 Sample Reagent U400091-20 Sample Reagent U400093-103 réf. Sample Reagent U400094-103 réf. U400014-100 U400023-100 U400024-100 U400064-20 U400067-20	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gongdong FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	boric acid + sodium formate + sodium borate3 réf. Centrifuge tube D1001G Cryovial tube3 réf. Plastic Test Tubes G10012 réf. Plastic Test Tubes G1001G2 réf. 7 autres Plastic Transfer Pipette F1016-1 Specimen container3 réf. Specimen container boric acid + sodium formate + sodium borate3 réf. Specimen container faeces container, secretion container, human urine container, human secretion for culture container.3 réf. Specimen container No addition6 réf. Transfer Pipette F1016-1 G Urine Transfer Straw yellow pp	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hanhengmed FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	A-2.0, A-2.5, A-3.0, A-3.5, A-4.0, A-4.5, A-5.0, A-5.5, A-6.03 réf. B-2.0, B-2.5, B-3.0, B-3.5, B-4.0, B-4.5, B-5.0, B-5.5, B-6.03 réf. HPV-81-2, HPV-81-3, HPV-81-5, HPV-81-8, HPV-81-10, HPV-81-123 réf. HPV-83-2, HPV-83-3, HPV-83-5, HPV-83-8, HPV-83-10, HPV-83-123 réf. HPV-A-2, HPV-A-3, HPV-A-5, HPV-A-8, HPV-A-10, HPV-A-123 réf. 6 autres HPV-D-2, HPV-D-3, HPV-D-5, HPV-D-8, HPV-D-10, HPV-D-123 réf. HPV-E-2, HPV-E-3, HPV-E-5, HPV-E-8, HPV-E-10, HPV-E-123 réf. HPV-F-2, HPV-F-3, HPV-F-5, HPV-F-8, HPV-F-10, HPV-F-123 réf. HPV-G-2, HPV-G-3, HPV-G-5, HPV-G-8, HPV-G-10, HPV-G-123 réf. TCT-81-5, TCT-81-8, TCT-81-10, TCT-81-12, TCT-81-15, TCT-81-203 réf. TCT-83-5, TCT-83-8, TCT-83-10, TCT-83-12, TCT-83-15, TCT-83-203 réf.	A IVDR	quality@hanhengmed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haimen Shengbang Laboratory Equipment FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	10ml 20ml 30ml 40ml 60ml 80ml 90ml 100ml 120ml 125ml 150ml3 réf. 120ml98/79 120ml-298/79 120ml-398/79 30ml98/79 5 autres 50ml 60ml 80ml 90ml 100ml 120ml3 réf. 5ml , 7ml , 10ml , 20ml , 30ml , 50ml 60ml98/79 60ml 80ml 90ml 100ml 120ml3 réf. 90ml98/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hbh Biotechnology FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	10ml 13ml 15ml 20ml 30ml 4 autres 40ml 50ml 7ml W05019099 60ml	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
REAL Digital International FDA Mandataire UE : Casus Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Anchor KT200373 réf. General Specimen Container IVD, no additives2 réf. HPV Collection Kit KT200033 réf. TDL Group B Strep Collection Kit TDL HPV Collection Kit 4 autres TDL MRSA Collection Kit3 réf. TDL Sexual Health Collection Kit2 réf. TDL Vaginitis Collection Kit Vaginal Swab Sample Collection Kit with cobas® PCR Media	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vwr FDA	Belgique	CONT. 120ML PP F VACUUM TUBE IND. STERILE98/79 CONT. 120ML PP FOR VACUUM TUBES BULK STERILE98/79 CONT. 60ML PP RED CAP IND. WRAP. STERILE98/79 CONT. CON. 120ML PP RED CAP SPATULA STERILE98/79 CONT. CON.120ML PP BLUE CAP STERILE2 réf.98/79 4 autres CONT. CON.120ML PP GREEN CAP STERILE98/79 CONT. CON.120ML PP RED CAP IND. WRAP. STERILE98/79 CONT. CON.120ML PP RED CAP STERILE98/79 CONT. CON.120ML PP WHITE CAP IND. WRAP STERILE98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Shengtian Biotechnology Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Vaginal/Endocervical Specimen Collection kit STTY01 Vaginal/Endocervical Specimen Collection kit STTY02 Vaginal/Endocervical Specimen Collection kit STTY03 Vaginal/Endocervical Specimen Collection kit STTY04 Vaginal/Endocervical Specimen Collection Tube STTY0101 3 autres Vaginal/Endocervical Specimen Collection Tube STTY0201 Vaginal/Endocervical Specimen Collection Tube STTY0301 Vaginal/Endocervical Specimen Collection Tube STTY0401	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ayala Sample Kits	Espagne	BLOOD SAMPLE COLLECTION KIT FOR THE HARMONY TEST CAL004.1, CAL011.01, CAL011.02, CAL011.03, CAL011.04, CAL011.05, CAL011.06, CAL011.07, CAL011.08, CAL011.081, CAL011.082, CAL011.083, CAL011.084, CAL011.085,ETC3 réf. KIT AIRTEST 210T SIBO LACTITOL 7ATFRU, 7ATLAC, 7ATSAC, 7SIBOGLU, 7SIBOLOL, 7ATSOR, 8ATFRU, 8ATLAC, 8ATSAC, 8SIBOGLU, 8SIBOLSA, 8SIBOLOL, 8ATGAL, 8ATSOR, 8ATXOL, S8ATFRU, S8SIBOGLU, S8ATXIL, ATFRU, ATFRSO, ATGAL, ATLAC, ATSAC, SIBOGLU, SIBOLOL, SIBOLSA, CAL016.1-3, CAL018.1-10, etc3 réf. KIT DE TOMA DE MUESTRA DE HECES PARA ESTUDIO FECAL MOLECULAR-C TMH, FECBQ, CLH, FECMICRO, FECMOL, FECMOL-1, HIIC, PHC, PHCI, CAL017.2, CAL017.33 réf. KIT TOMA DE MUESTRA DE CABELLO PARA TEST DE MINERALES TÓXICOS CAL009 KIT TOMA DE MUESTRA DE ORINA PARA HISTAMINA EN ORINA CAL002, CAL005, CAL006.13 réf. 2 autres KIT TOMA DE MUESTRA PARA EL TEST ETS HOMBRE SALXH-PRF, ETSH-PAC, SALXH-PAC, VAG-PRF, VAG-PAC, CAL020.013 réf. SALIVA KIT ADNTRO-S-01	A IVDR	eudamed.ayalasamplekits@gmail.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isomed	Espagne	DISBIOKIT FRUCTOKIT GASTROKIT LACTOKIT PANCREOKIT 2 autres PRUEBAS FUNCIONALES SIBOKIT	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@isomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Concepta Diagnostics	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Boots DNA Sample Collection Kit (Home Use – Single Test) W4000 MyHealthChecked B7000 MyHealthChecked D3000 Single Site Swab Sample Collection Kit (Vaginal) T11000 Three Site Swab Sample Collection Kit (Vaginal/Rectal/Throat) T13000 1 autre Urine & Two Site Swab Sample Collection Kit (Rectal/Throat) T14000	I MDR	Site web info@conceptaivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inuvi Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Inuvi-001/CE Collection Kit Inuvi-002/CE Collection Kit Inuvi-003/CE Collection Kit Inuvi-004/CE Collection Kit Inuvi-005/CE Collection Kit 1 autre Inuvi-006/CE Collection Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laborkrone	Allemagne	Multiplex-PCR-Analyse zum Nachweis sexuell übertragbarer Infektionen (STI) Probenahmeset Buccalabstrich Probenahmeset Trockenblut, Urin, Buccal- und Rektalabstrich / STI sensitive Probenahmeset Urin und Trockenblut Probenahmeset Urin, Buccal- und Rektalabstrich 1 autre Probenahmeset Vaginalabstrich	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anaclindiagnostics	Espagne	Contenedor estéril 24 Horas Anaclin, embolsado individual, capacidad 1.800 mL (nominal 1.500 mL) Contenedor estéril 24 Horas para recogida de muestras, embolsado individual, capacidad 1.800 mL (nominal 1.500 mL)98/79 Contenedor estéril 24 Horas para recogida de muestras capacidad 1.800 mL (nominal 1.500 mL)98/79 Contenedor estéril para recogida de muestras (heces y esputos), capacidad 65 mL Contenedor estéril para recogida de heces, capacidad 65 mL (Ref. 112)98/79 Contenedor estéril para recogida de muestras (orina, heces y esputo), capacidad 135 mL Contenedor estéril para recogida de muestras biológicas (orina, heces y esputo), capacidad 135 mL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gentrend	Tchéquie	Set k odběru bukálního stěru VariOr® Caries VariOr® Dento VariOr® Screen	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mawidna FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	iSWAB12 réf. iSWAB IRC-T-EL-R iSWAB RNA v2 Collection Device3 réf. iSWAB-Discovery3 réf.	A IVDR	Site web info@mawidna.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidshilfe	Allemagne	s.a.m health Testkit DB s.a.m health Testkit DBUA s.a.m health Testkit UA	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi	Danemark	BGI 1 pic/set BGI 1 tube/kit BGI One test per self-sampling kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioteke FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ST6001 ST7001-0, ST7001-1, ST7001-2, ST8001-0, ST8001-1, ST8001-2, ST9001-0, ST9001-1, ST9001-23 réf. ST7001-3, ST8001-3, ST9001-33 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@bioteke.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	CCTS6 réf. COYOTE3 réf. COYOTE® CCTS™	A IVDR	sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenomix	Espagne	EMBRACE Kit2 réf. Endometrio Kit Kit Blood 13 réf.	A IVDR	Site web Vigilance@vitrolife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ITL Asia Pacific Sdn. Bhd Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Malaisie	SCU Narrow Cap Sampler3 réf. SSK_Dummy3 réf. Transfer Cap Set A100730	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web regulatory.affairs@itlbiomedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangjian FDA Mandataire UE : Zoustech S.L. (Espagne)	Chine	Virus Collection and Preservation System Inactivated (colorless), inactivated (colored).3 réf. virus collection and preservation system inactivated, non-inactivated, extraction-free98/79 Virus Collection and Preservation System Non-inactivated(colorless), Non-inactivated(colored), Universal, Extraction-free.3 réf.	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lituo Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Disposable Sampling Tube Model Ⅰ, Model Ⅱ2 réf. Disposable Virus Sampling Kit A1, A2, A3, B1, B2, B33 réf. Virus Collection Kit LPV03-13 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MagBio Genomics FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	États-Unis	MagCTL Collection Tube (100 tubes) Device for isolation of nucleic acids from sample collection/lysis buffer MagCTL Collection Tube (2500 tubes) Device for isolation of nucleic acids from sample collection/lysis buffer MagCTL Collection Tube (5 tubes) Device for isolation of nucleic acids from sample collection/lysis buffer	A IVDR	Site web info@magbiogenomics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medesign	Allemagne	Sperm Box 100 ml 3er Pack Sperm Box 100ml einzeln Spermix Privat latexfreier Überzug	I MDR	Site web info@medesign.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remi Health	Allemagne	Collection Kit 14 Collection Kit 5 Collection Kit 6	I, IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sh24 Mandataire UE : CS Life Sciences Europe Ltd (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	SH24 Specimen Collection Kit3 réf. SH24 STI Rectal Sample Collection Kit3 réf. SH24 STI Throat Sample Collection Kit2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suesse	Allemagne	Kunststoffschraubdosen befüllt mit Formalinlösung3 réf. Probengefäß Ø16 x100mm, Vol. 10ml, Rundboden, PP, Schraubdeckel GELB, Sample Containers H0397/43 réf.	A IVDR	info@suesse.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VOC-Advanced Breath Diagnostics	Allemagne	SIBO-Test2 réf. VOC-Fruktose-Testkit2 réf. VOC-IMO-Testkit	I, A IVDR, MDR	Site web info@voc-advancedbreathdiagnostics.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zymo Research FDA Mandataire UE : BIOTIKA (France) et 1 autre	États-Unis	DNA/RNA Shield Collection Tube R1102-E3 réf. DNA/RNA Shield Collection Tube w/ Swab - DX (2 ml fill)2 réf. DNA/RNA Shield SafeCollect Swab Collection Kit (1mL) R1160-H2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France info@zymoresearch.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Virus Sampling Tube bdcyg-103 réf. Virus Sampling Tube fmbdcyg-103 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Badiusen Biotechnology (Kunshan) Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Expiratory -Breath Card FR-M Expiratory -Breath Card FR-P	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Disposable Virus Sampling Collector2 réf. Single-use Virus Sampling Tubes3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Disposable Virus Sampling Tube Swab ZD003	I, A IVDR, MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Sample Preservative Fluid BSC82S1, BSC82M1, BSC82L1, BSC82N1, BSC82X1-A, BSC82X1-B, BSC82N1-1, BSC82X1-A1, BSC82X1-B1, BSC82X1-C1, BSC82X1-E1, BSC82N1-2, BSC82X1-A2, BSC82X1-B2, BSC82X1-C2, BSC82X1-E23 réf. Universal Transport Medium BSC93X1-B3	A IVDR	Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cangzhou Shengfeng Plastic Product Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	0.3ml;0.5ml;0.8ml;1ml;1.25ml;1.5ml;2ml;2.5ml;3ml;4ml;5ml;7ml;8ml;10ml;15ml;20ml;25ml;30ml;40ml;50ml;60ml;80ml;100m;125ml;150ml;170ml;200ml;250ml;300ml;400ml;500ml;600ml;800ml;1000ml;1.5L;2L;2.5L;3L;4L;5L;10L;15L;20L 5ul;10ul;20ul;30ul;40ul;50ul;60ul;80ul;100ul;120ul;150ul;180ul;200ul;250ul;300ul;400ul;500ul;600ul;800ul;1ml;2ml;3ml;5ml;10ml	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CellPath FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	CYTOLOGY FUNNEL CLIP -STAINLESS STEEL3 réf. TRUSLICE–SPECIMENCUT UPSYSTEM Manual	A IVDR	Site web info@cellpath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cerascreen	Allemagne	cerascreen® Fructose Intolerance Test3 réf. DNA Fitness Test3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Greiner Bio-One	Autriche	VACUETTE® 2 ml Virus Stabilization Tube 13x100 red cap-white ring, PREMIUM98/79 VACUETTE® 3 ml Virus Stabilization Tube 13x100 red cap-white ring, PREMIUM98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web regulatory-affairs.at@gbo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hybribio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	HBPM/D: 3mL/bottle 25 bottles/box,3mL/bottle 96 bottles/box; HBPM/T: 10mL/bottle 25bottles/box,20mL/bottle 25bottles/box2 réf. NT-2, NT-3, NT-4, NT-5, NT-6, NT-73 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ilabu	Pologne	ILabU zestaw do samodzielnego pobierania materiału genetycznego: nabłonek policzkowy ILabU zestaw do samodzielnego pobierania wymazów z nosa, gardła i oka	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Xinkang Medical Instrument Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	XINKANG 0.2-10ml XINKANG 1-10ul	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labmediaservis	Tchéquie	Corotest IVTM (inhibitive virological transport medium) Corotest VTM (virological transport medium)	A IVDR	Site web info@labmediaservis.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medico Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Collection and transport system MDK-AT013 réf. DISPOSABLE VIRUS SAMPLING KIT MVTM-10A3 réf.	A IVDR	info@medicoswab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo HEALTH Gene Technologies Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Disposable virus sampling tube Sample Preservation Solution XB06050	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
QuinTron Instrument FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ALVEOVAC, COLLECTION VIAL, 3PACK QT042073 réf. BAG, GASAMPLER, DISCARD, SINGLE-PATIENT QT00830-P, QT00892, QT00842-P3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@quintron-usa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Specchiasol	Italie	KIT WELLMICRO VAGINAL TEST- METAGENOMIC REVOLUTION 99259 WM VAGINAL TEST METAGENOMIC REVOLUTION 99301	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Utsat	Turquie	CFΔ Collection System UTS021 CFΔ COLLECTION SYSTEM UTS022	A IVDR	Site web info@utsat.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA	Espagne	master diagnóstica MAD-STM-F25 master diagnóstica MAD-UHK	A IVDR	Site web regulatory@vitro.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex	France	BIOSYNEX AMPLIQUICK Sample Collection2 réf. BIOSYNEX IntimaSwab (plus commercialisé)	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Mandataire UE : QIAGEN GmbH (Allemagne)	Allemagne, États-Unis	digene HC2 DNA Collection Device careBrush (plus commercialisé)	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
2cureX	Danemark	2CX-SCK-01	A IVDR	Site web support@2curex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	Multi-Collect	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Virus Specimen Stabilizer	A IVDR	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acumenbio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Disposable Virus Sampling Kit3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Breath Diagnostics Dbacairn Diagnostics Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	13C-Spirulina Gastric Emptying Breath Test (GEBT) K021	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autobio FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Sampling cup AS010301	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AVE Science & Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	AVE-CYQ-01, AVE-CYQ-02, AVE-CYQ-03, AVE-CYQ-04, AVE-CYQ-05, AVE-CYQ-06.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beaverbio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sample Collection Kit 43903	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@beaverbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Sampling Collector3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Optica Milano FDA	Italie	DISPOSABLE TRIMMING BOARD3 réf.	A IVDR	Site web info@bio-optica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocytech Sdn Bhd FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Malaisie	PathTezt Disposable Cell Sampling Device - Cervical Brush CB1-10100，CB2-10100，CB3-10100，CB4-10100，CB5-10100，CBC-10100，CBS-101003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Specimen collection preservation tube (Salmonella and Shigella enrichment type)2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cangzhou Fukang Medical Supplies Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Aodekang Inactivated Preserving Liquid, Non-inactivated Preserving Liquid	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centogene	Allemagne	CentoPGT Kit2 réf.	A IVDR	Site web regulatory.affairs@centogene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	SMEAR NUMUNE ALMA SETİ	A IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chengwumedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TYPE I 1-50ml ,TYPE II 1-50ml2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Sample Collection Kit3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DasLab	Allemagne	Vaginal Swab Sample Collection Kit	I MDR	Site web contact@daslab.health Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ddk Italia	Italie	AFA prefilled containers golden pack normal & colored3 réf.	A IVDR	info@ddkitalia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagante	France	TISSUtainer	A IVDR	Présent sur le marché en France contact@diagante.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dignity Care Network FDA Mandataire UE : IMed EUAR Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Miscarriage Collection Cradle DCN001	I MDR	Site web Contact@DignityCareNetwork.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ETest Medical Electronic Technology(NanTong) Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	ET10010（7ml+3ml Physiological saline）	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific	France	EBX Sample Collection EBE-0902 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fischer ANalysen Instrumente FDA	Allemagne	Breath Collection Bags2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneally Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1.Model A, Indicating 2.Model B, Dried Blood Spot(DBS) 3.Model C, DNA Storage3 réf.	A IVDR	info@geneally.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genedrive Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Genedrive® CYP2C19 Collection Kit3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genfine Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Specimen Collection Kit3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gp Medical Devices A S FDA	Danemark	SoftSwipe Complete Kit - 1-Day 152 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangxihuadu Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	B-1.0、B -1.5、B -2.0、B -2.5、B -3.0、B -3.5、B -4.0、B -4.5、B -5.0、B -5.5、B -6.0、B -6.5、B -7.0、B -7.5、B -8.0、B -8.5 and so on	A IVDR	Sales@guangxihuadu.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Richen-Frinse Optical &Electronic Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HY-BB2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	microIDent® sampling set	IIa MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SSSC01-AHG20E, SSSC01-BHG20E98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Extended NTM3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou New Horizon Health Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 Test/ Kit	A IVDR	Site web compliance@nhbio.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	SMTB01-AHG5E ,SMTB01-AHG25E, SMTB01-BHG5E, SMTB01-BHG25E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hertility Health Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	HER-KIT003	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huachenyang (Shenzhen) Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sample Collection Kit CY-90001T,CY-93050T,CY-93050TS,CY-93050RT,CY-96000T,CY-98000TS,CY-F1-10,CY-90003T-Stuart,CY-90003T-Amies,CY-90003T-Cary Blair,CY-F005-10,CY-93050AM,CY-90002T,CY-95000BM,CY98000T, etc3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunodiagnostic Systems FDA Mandataire UE : Immunodiagnostic Systems SA (Belgique)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IDS Calprotectin Extraction Device	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ims Giotto FDA	Italie	SMART CHECKER3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innovative Biotechnology Organization Trade	Turquie	NUCLISWAB2 réf.	A IVDR	Site web info@tibobio.org Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Comeon Medical Apparatus Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Virus sampling tube	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit3 réf.	A IVDR	marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jinquanmedical Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Tissue Embedding Cassette JQEB-001, JQEB-002, JQEB-003, JQEB-004, JQEB-005, JQEB-006, JQEB-007, JQEB-008, JQEB-009, JQEB-010, JQEB-011, JQEB-012, JQEB-013, JQEB-014, JQEB-015, JQEB-016, JQEB-017, JQEB-018, JQEB-019, JQEB-020, JQEB-021, etc3 réf.	A IVDR	sales1@jinquanmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Junogenetics	Espagne	EMBRYO BIOPSY KIT (10ud)2 réf.	A IVDR	Site web supportspain@junogenetics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Konsung FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HB-013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labonovum	Pays-Bas	DNA-Col	A IVDR	Site web info@labonovum.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lind Membrane（Xiamen） Healthcare Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LIND-CC-01 01/02/03/04/05/06/07/08/09 /10/11/12/13/14/15/16 K002 01/02/03/04/05/06/07/08/09 /10/11/12/13/14/15/16	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medfor Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IVD Containers with Lids3 réf.	A IVDR	Site web quality@medfor.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medikal Olusum Sanayi Ve Ticaret Sirketi	Turquie	SPECIMEN CONTAINER 100mL3 réf.	A IVDR	Site web info@moslab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Miraclean Technology FDA Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Evidence collection device 97000D; 97000S.2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MolGen	Pays-Bas	SynSwab Collector 08720299830530	A IVDR	Site web info@molgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanchang Chaoyang Medical Health Products Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Non inactivated -2.0, non inactivated -3.0, non inactivated -4.0, non inactivated -5.0, non inactivated -6.0, etc	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Norman Biological Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	240μL/tube,300μL/tube,400μL/tube,500μL/tube,600μL/tube,800μL/tube,1mL/tube,1.5mL/tube,2.0mL/tube,2.5mL/tube,3.0mL/tube,3.5mL/tube,5mL/tube,6mL/tube3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Natera FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	États-Unis	Signatera Tissue Collection Kit NAT-802297	A IVDR	Site web support@natera.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norgen Biotek Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	Dx6395098/79	– 98/79	Site web regulatory@norgenbiotek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SMTB01-AHG5E,SMTB01-AHG25E, SMTB01-BHG5E, SMTB01-BHG25E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prenetics Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Hong Kong	DNA Collection Kit (Circle Premium; Circle Vital; Circle Health; Circle Family Plan) DN-0101	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PrivaPath Diagnostics FDA	Irlande	LetsGetChecked Blood and Urine Home Sample Collection Kit	A IVDR	Site web support@letsgetchecked.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RM Life Science Mandataire UE : Javitech Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RM EvoGyn COLLECTION PREP B002-0801, B002-0802, B002-08043 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanmen Minsheng Medical Appliances Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Urine Collection Series; Fecal Collection Series; Sputum Collection Series; Swab Collection Series; Body Fluid Collection Series	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SBT Sağlık Bilim ve Teknolojileri A.Ş	Turquie	TÜSEB DiaVTM	A IVDR	Site web info@sbtas.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seekya Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	SEEKYA	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seindabio Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Colector de Flujo Microcapilar (MFC) S04A2.2, S04E1.13 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Serosep FDA	Irlande	HistoPot 10% Neutral Buffered Formalin3 réf.	A IVDR	Site web info@serosep.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shandong Bohong Gene Technology Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Swab BH007	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Chuangkun Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	CHK Biotech 48test/kit 50test/kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Freecom Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	GP1000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Disposable Virus Sampling Kit	A IVDR	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sinopharm Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	TYPE I 1-50ML, TYPE II 1-50ML	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transgen Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	TransGuard® Disposable Virus Sampling Tube ES101	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triplex International Biosciences (China) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	V-NA-SL698/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@tibchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
vivatura	Allemagne	Probenentnahmeset Urin und Trockenblutkarte	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuxi NEST Biotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	DISPOSABLE SAMPLE KIT3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xambika	Pays-Bas	PRELI® Specimen Collection Kit PRELI-K001	A IVDR	Site web eudamed@iq-womenshealth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xi An Tianlong Science Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Sample Collection Set T319H3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiaogan Kuohai Medical Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	KH-C1,KH-C2,KH-C3,KH-C4,KH-C5,KH-C6,KH-C7,KH-C8,KH-C9,KH-C10	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Youpubiotech Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Disposable Sample Container	A IVDR	ra@youpubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Aicor Medical Technology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Specimen collection cup, sampling tube set, extraction tube, test tube, sample cup, colorimetric cup, saliva collector, test tube cover, test tube plug, test tube rack.3 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomes Aucun modèle encore en vente	Allemagne	SAMPLING.pro 4600 (plus commercialisé)	A IVDR	Site web info@biomes.world Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente	Finlande	mNAT Medium3 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 85

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
IMMUCOR, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Capture LISS Capture-P Capture-P Indicator Red Cells Capture-P Ready-Screen Capture-P Control set Capture-R Positive Control Serum (Weak), Capture-R Negative Control Serum	enregistré
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Medline	enregistré
Microbiologics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	Parasite Suspensions	enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	CARDINAL HEALTH	enregistré
Fresenius Kabi AG Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Allemagne	Sampling Site Coupler Fenwal Slide Clamp CompoMat G5 Hematype Segment Device CompoMat G5 Plus CompoMaster Net G5	enregistré
MACO PHARMA Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	France	9MPSBI485:MacoPress Smart and DMS RS485 Module-with breaker for main press 9MPSBIWIFI:MacoPress Smart and DMS WiFi Module-with breaker for main press 9MPSBR485: MacoPress Smart and DMS RS485 Module-no breaker 9MPSBRWIFI-MacoPress Smart and DMS WiFi Module-no breaker 9MPSBRLAN:MacoPress Smart and DMS Ethernet Module-no breaker 9MPSBILAN:MacoPress Smart and DMS Ethernet Module-w/breaker for main press	enregistré
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	MicroScan	enregistré
ALBA BIOSCIENCE LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Royaume-Uni	ALBA Elution Kit ORTHO® Elution Kit	enregistré
Bordier affinity products S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Suisse	Anisakidae IgG ELISA Acanthocheilonema viteae IgG ELISA	enregistré
Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France	États-Unis	Fisherbrand	enregistré
Becton, Dickinson & CO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	BD Kiestra™ Isolate Suspension Cuvette Array	enregistré
TERUMO CORPORATION Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	TERUMO SAMPLING SITE COUPLER	enregistré
Baxter Healthcare Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
DIASORIN MOLECULAR LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Ningbo Risenmed Technology Co.,Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	Chine	–	enregistré
SARSTEDT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Terumo BCT, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Zimmer, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France	États-Unis	–	enregistré
Remel Co. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	REMEL Remel Inc Demineralized Water 5 mL Remel Inc- Buffered Peptone Water	enregistré
CAPlugs Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Caplugs/Evergreen	enregistré
ZHEJIANG RUNLAB TECHNOLOGY CO., LTD Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	Inoculating Loop Inoculating Loop Typenex Inoculating Loop 10ul Typenex Inoculating Loop 1ul Typenex FLEXIBLE INOCULATION LOOP,10UL,TUBE PACK,TYPENEX,LP0203TB Inoculating Loop 1ul flexible perforated bag packTypenex LP0103PF	enregistré
Scientific Device Laboratory, Inc.	États-Unis	Scientific Device Laboratory	enregistré
GLOBE SCIENTIFIC INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	–	Globe Scientific	enregistré
Oxoid U.S.A., Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Oxoid™ (8 Places, 90 mm skirt) Antimicrobial Susceptibility Disc Dispenser REAGENT SPOT INDOLE DMACA OBIS PYR 60 TEST KITS ANAEROJAR (FULL ASSEMBLY) ANAEROBIC INDICATOR Oxoid™ (8 Places, 100 mm skirt) Antimicrobial Susceptibility Disc Dispenser	enregistré
Radtag Technologies Inc	Canada	RadTag AccuTag	enregistré
Biomet Biologics, LLC	–	GPS® III PLATELET CONCENTRATION SYSTEM GPS® III Plasmax® Plus Plasma Concentration Kit Plasmax® Plasma Concentration Kit GPS®III Mini Platelet Concentration System	enregistré
HARDY DIAGNOSTICS	États-Unis	StrepQuick™ AlbiQuick™ CarboFerm™ GlabrataQuick™	enregistré
ASHLAND SPECIALTY INGREDIENTS G.P. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Rad-Sure™	enregistré
MICRO TYPING SYSTEMS, INC	–	MTS	enregistré
TYPENEX MEDICAL LLC Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	Typesafe Typesafe 2.0 CultureSafe	enregistré
DELCON SRL Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	MacoPress Smarter	enregistré
MARKETLAB INC.	États-Unis	Marketlab Inc	enregistré
BSL Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories	Corée du Sud	ACS Combo-B Incubator	enregistré
Temptime Corporation	États-Unis	Safe-T-Vue 10 Safe-T-Vue 6	enregistré
AERO-MED, LLC	–	Aero-Med	enregistré
CASCO MANUFACTURING SOLUTIONS, INC.	États-Unis	CMATT	enregistré
LCR HALLCREST, LLC.	États-Unis	HemoTemp II	enregistré
SCIMEDX CORPORATION	–	Filaria Antibody 96 Tests	enregistré
Sarstedt Aktiengesellschaft & Co.KG	–	Cool transport container	enregistré
Surgyco LLC	–	ClinicoLab	enregistré
ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré
ALPHA SCIENTIFIC CORP.	États-Unis	–	enregistré
Advanced Engineering, Inc.	États-Unis	–	enregistré
Apacor Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Auer Precision	États-Unis	–	enregistré
BOEN HEALTHCARE CO., LTD. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
CARCLO TECHNICAL PLASTICS	États-Unis	–	enregistré
CSafe Global	États-Unis	–	enregistré
Changzhou DSB Medical Co., Ltd	Chine	–	enregistré
ChatRx	États-Unis	–	enregistré
Clementine Bidco Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
DiaTrust Medical Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Chine	–	enregistré
ENDONEST MEDICAL SYSTEMS LLP	Inde	–	enregistré
F.L. MEDICAL s.r.l. Unipersonale Présent en Europe dans d’autres catégories	Italie	–	enregistré
GST CORPORATION LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories	Inde	–	enregistré
GVS TM, Inc.	États-Unis	–	enregistré
HUZHOU JUNDA INDUSTRY CO., LTD.	Chine	–	enregistré
Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd	Chine	–	enregistré
INTL. MEDSURG CONNECTION, INC.	États-Unis	–	enregistré
ITL Health Group	Australie	–	enregistré
International Haotian Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
Jiangsu Goju Identification Technology Co., Ltd.	Chine	–	enregistré
MEDIMEAS INSTRUMENTS	Inde	–	enregistré
MILLSTONE MEDICAL OUTSOURCING LLC.	États-Unis	–	enregistré
Medical Wire & Equipment Co.	États-Unis	–	enregistré
Mida Precision Mold Co, Ltd	Viêt Nam	–	enregistré
NICHIRYO CO., LTD	Japon	–	enregistré
Novascope Diagnostics Inc.	Taïwan	–	enregistré
Omnicell Global	Canada	–	enregistré
PARTER STERILIZATION SERVICES / PARTER MEDICAL PRODUCTS	États-Unis	–	enregistré
Plastikon Healthcare	États-Unis	–	enregistré
Precision Converting Solutions Ltd.	Thaïlande	–	enregistré
QuidelOrtho Corporation	États-Unis	–	enregistré
Rusun Medical Co., Ltd	Chine	–	enregistré
STIRILAB s.r.o.	Slovaquie	–	enregistré
STS Corporation	États-Unis	–	enregistré
Shenzhen Best Mould Co	Chine	–	enregistré
SiO2 Medical Products, LLC	États-Unis	–	enregistré
Sipcon Technologies Private Limited	Inde	–	enregistré
TESSY PLASTICS CORP.	États-Unis	–	enregistré
The Dot Corp	États-Unis	–	enregistré
Timestrip UK Limited	Royaume-Uni	–	enregistré
Trademark Plastics Inc.	États-Unis	–	enregistré
Web Industries	États-Unis	–	enregistré

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