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Cardiac electrophysiology stimulators
Code EMDN Z1205078001
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 2
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique) | États-Unis |
|
I, IIb MDR | Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Biotronik FDA | Allemagne | IIb MDR | Présent sur le marché en France Site web info@biotronik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 4
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Medtronic, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| St Jude Medical | États-Unis | EP-4™ WorkMate Claris™ | enregistré |
| Fischer Medical | États-Unis | Bloom2 Bloom | K173439 (2018) |
| MICROPACE PTY LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories | Australie | Micropace MICROPACE PTY LIMITED ORLAB StimLab | K072200 (2007) |
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