Instruments for functional explorations and therapeutic interventionsCardiology and cardiosurgery instrumentsVarious instruments for cardiology and cardiac surgery
Cardiac ablation equipment
Code EMDN Z12059011
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 7
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Fabricant | Pays | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Stockert FDA | Allemagne | I, IIa, IIb MDR, 93/42 | Site web info@stockert.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique) | États-Unis |
|
I, IIb MDR, 93/42 | Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Biosense Webster FDA Mandataire UE : Biosense Webster A Division of Johnson & Johnson Medical NV/SA (Belgique) | États-Unis |
|
IIb MDR | EUDAMED_Enquiries@its.jnj.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| AtriCure FDA Mandataire UE : AtriCure Europe B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | I MDR | Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medpulses Mandataire UE : MicroPort Medical B.V. (Pays-Bas) | Chine | IIb MDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas) | États-Unis | IIb MDR | Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Synapticmed FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) | États-Unis | IIb MDR | Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 34
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Boston Scientific Corp Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Blazer® II Blazer® II HTD Blazer Prime® HTD Maestro 4000™ Pod, 100W Maestro 4000™ Controller IntellaNav™ ST | P150005 (2025) |
| Farapulse, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | – | – | P230030 (2026) |
| Merit Medical Systems, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Nissha Medical Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Stereotaxis, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | P240014 (2026) |
| St Jude Medical | États-Unis | Ampere™ FlexAbility™ Sensor Enabled™ Current™ Volt™ Volt™ PFA Sensor Enabled™ | P960016 (2026) |
| IRVINE BIOMEDICAL, INC. | – | Therapy™ SJM™ Cool Point™ Safire™ TX Safire™ Duo MediGuide Enabled™ | P040014 (2026) |
| ST. JUDE MEDICAL CARDIOVASCULAR DIVISION | – | Safire™ Livewire™ Livewire TC™ | enregistré |
| Kardium Inc | Canada | Globe® Catheter Globe® PF Generator Globe® Catheter Cable | P240044 (2026) |
| OSYPKA GmbH | Allemagne | MAGIC - iCONNECT MAGiC Magnetic Interventional Ablation Catheter iCONNECT - AMPERE | enregistré |
| Medtronic Cryocath, LP | – | – | P020045 (2026) |
| AMC | États-Unis | – | enregistré |
| ARMM INC. | États-Unis | – | enregistré |
| ATL Technology LLC | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol Alden Products Company | États-Unis | – | enregistré |
| Amphenol DC Electronics | Mexique | – | enregistré |
| C.R. Bard, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| CARRIO CABLING CORPORATION | États-Unis | – | enregistré |
| Covidien, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Creation Technologies | Canada | – | enregistré |
| DSV Contract Logistics | Mexique | – | enregistré |
| FOXCONN BAJA CALIFORNIA S.A DE C.V. | Mexique | – | enregistré |
| Flextronics International USA, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| HARMAC MEDICAL PRODUCTS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
| Irvine Biomedical,Inc.(Ibi) | – | – | P040042 (2026) |
| Jabil Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Lake Region Medical | États-Unis | – | enregistré |
| Linemaster Switch Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| Molex (Thailand) Limited | États-Unis | – | enregistré |
| PLEXUS CORP. | États-Unis | – | enregistré |
| Phillips-Medisize A/S Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| Sanmina Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Stellartech Research Corp. | États-Unis | – | enregistré |
| TECHNICAL SERVICES FOR ELECTRONICS, INC. | États-Unis | – | enregistré |
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