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ReagentsHaematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytologyHaematology reagents

Haematology reagents - other

Code EMDN W01030199

21 fabricants, 57 modèles dont 56 en vente, 12 pays. Présents sur le marché en France : 6

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 21
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Biodatacorp Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) États-Unis
9 autres
 A IVDR Site web customer.service@biodatacorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RAL Diagnostics FDA France
5 autres
 A IVDR Présent sur le marché en France Site web info@ral-diagnostics.fr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chrono-log FDA Mandataire UE : BioTop Medical (Pays-Bas) États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Site web regulatory@chronolog.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cellomics (Shenzhen) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o Tchéquie A IVDR Site web info@pentachemicals.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kolasa Spółka Jawna Pologne A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada Espagne A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wallac Finlande A IVDR Site web regulatoryaffairs.turku@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zybio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR PMS@zy-ivd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Gram Diagnostics FDA Allemagne A IVDR Site web contact@bio-gram.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics Belgique A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labex Suède A IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision for Medicine FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rrmechatronics FDA Pays-Bas A IVDR Site web support@rrmechatronics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sysmex Europe SE FDA Allemagne A IVDR Présent sur le marché en France eudamedsupport@sysmex-europe.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA Finlande A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA Espagne C IVDR Site web regulatory@vitro.bio Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wiener Laboratorios SAIC FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Argentine A IVDR Site web marketing@wiener-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 8

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
TCOAG IRELAND LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France Irlande Ristocetin (7.5 mg/vial) enregistré
AVANTOR PERFORMANCE MATERIALS, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
Helena Laboratories États-Unis Plateletworks Arachidonic Acid Kit ADP Reagent Collagen Reagent Epinephrine Reagent Platelet Aggregation Kit K061991 (2007)
Chaptec America Canada – enregistré
Ethos Biosciences États-Unis – enregistré
MEDICAL CHEMICAL CORPORATION États-Unis – enregistré
Noul Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Corée du Sud – enregistré
VOLUSOL États-Unis – enregistré

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