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Automated immunochemistry analysers - consumables
Code EMDN W0201020185
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 28
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
- Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 24
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Hycor Biomedical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | NOVEOS Cuvette Wash Pack NOVEOS Wheat, Triticum aestivum NOVEOS Egg White, Gallus gallus NOVEOS Diluent A Kit NOVEOS Gal d 2 Ovalbumin, Egg NOVEOS Common Silver Birch, Betula verrucosa | K261027 (2026) |
| Genrui Biotech Inc Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Tecan U.S., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Thermo Fisher Scientific Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | Chine | – | enregistré |
| Phadia AB Présent en Europe dans d’autres catégories | Suède | Stop Solution Development Solution ImmunoCAP Allergen w1, Common ragweed Washing Solution ImmunoCAP Allergen f15, White bean ImmunoCAP Allergen f55, Common millet | K212181 (2022) |
| Minaris Medical America, Inc. | – | CLA® Allergen-Specific IgE Assay - Southeastern Inhalant Panel CLA® Positive Control Serum CLA-1™ Luminometer AP 720S™ Semi-Automated Processor OPTIGEN® AP 3600™ Automated Instrument OPTIGEN® Allergen-Specific IgE Assay - US Inhalant 36 Panel | enregistré |
| Roche Molecular Systems, Inc. | États-Unis | cobas® 6800 system cobas® 8800 system | enregistré |
| Precision Biosensor Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | Corée du Sud | Exdia TRF Plus | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| HITACHI HIGH-TECH CORP. Présent en Europe dans d’autres catégories | Japon | – | enregistré |
| Hamilton Bonaduz AG | Suisse | – | enregistré |
| Hangzhou Careomedic Tech Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Hitachi Chemical Diagnostics, Inc. | États-Unis | – | K193613 (2021) |
| Infitek Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Jiangsu Konsung Medical Technology Co., Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories | Chine | – | enregistré |
| Labpeak Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
| Medicatec Inc. | Japon | – | enregistré |
| Planet Innovation Products, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| QUALITY TECH SERVICES, LLC | États-Unis | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SST International Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Scitek Global Co.,Ltd | Chine | – | enregistré |
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