Infectious diseasesMultiple parameters - (infect. immunology/NAT)Multiple viruses panels

Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents

Code EMDN W0105070304

61 fabricants, 151 modèles dont 148 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 18

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	6 RP Panel I98/79 6 RP Panel II98/79 HRV/RSV/HMPV Multiplex Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Parainfluenza Virus Type 1 Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Parainfluenza Virus Type 2 Real Time RT-PCR Kit98/79 17 autres Human Parainfluenza Virus Type 3 Real Time RT-PCR Kit98/79 Human Parainfluenza Virus Type 4 Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus A Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus A&B Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus A,B&C Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus B Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus B Typing Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus C Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus H1 Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus H3 Real Time RT-PCR Kit98/79 Influenza Virus A H1&H3 Real Time RT-PCR Kit98/79 N1 Gene of Influenza Virus A Real Time RT-PCR Kit98/79 N2 Gene of Influenza Virus A Real Time RT-PCR Kit98/79 N3 Gene of Influenza Virus A Real Time RT-PCR Kit98/79 N7 Gene of Influenza Virus A Real Time RT-PCR Kit98/79 New influenza A virus Real Time RT-PCR Panel98/79 New influenza A virus（H1N1） Real Time RT-PCR Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Test Control98/79 SARS-CoV-2 Antibody Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 Antibody Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 Antigen Test Control98/79 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)(Saliva)98/79 7 autres SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 IgG and IgM Antibody Combined Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Spike Protein Test Kit (Fluorescence Immunoassay)98/79 SARS-CoV-2 IgG and IgM Antibody Combined Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	101A0227EY98/79 ACAB01-AHG48E; ACAB01-AHG96E98/79 ACAB04D-BHG48E98/79 ACOV01-AHG48E; ACOV01-AHG96E98/79 ACOV03-AHG48E; ACOV03-AHG96E; ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E98/79 4 autres ACOV03D-AHG48E; ACOV03D-AHG96E98/79 AFR01-AHG48E; AFR01-AHG96E; AFR01D-AHG48E; AFR01D-AHG96E98/79 CRTI7A01A-AHG4E98/79 CRTI7B01A-AHG4E98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0227EY98/79 ACOV03-AOG48E; ACOV03-AOG96E; ACOV03D-AOG48E; ACOV03D-AOG96E98/79 CFFCR01A-AOG4E98/79 CRTI601A-AOG4E98/79 CRTI7B01A-AOG4E98/79 1 autre CRTI7C01A-AOG4E98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa	Luxembourg	UltraGene Assay Combo 4 Screening V2.X (1000 tests)98/79 UltraGene Assay Combo 4 Screening V2.X (50 tests)98/79 UltraGene Assay FLU/HRSV (32 tests)98/79 UltraGene Assay FLU/HRSV (64 tests)98/79	– 98/79	Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aitbiotech Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Singapour	30014398/79 30014498/79 30026798/79 30026898/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 2 autres	Chine	CESONO：Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette3 réf. COVID-19/FluA/FluB/RSV Antigen Combo Test Kit(LFA) Cassette98/79 Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette2 réf.98/79 Influenza A+B Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Cassette98/79	C IVDR, 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Quadruplex Real-Time PCR Detection Kit for SARS-CoV-2 and Influenza Viruses A/B98/79 Quadruplex Real-Time PCR Detection Kit for SARS-CoV-2 ORF1ab/N and Influenza Viruses A/B3 réf.98/79 Quadruplex Real-Time PCR Detection Kit for SARS-CoV-2, Influenza Viruses A/B and Respiratory Syncytial Virus98/79 Quadruplex Real-Time PCR Diagnostic Kit for Rapid Detection of 2019-nCoV and Influenza Viruses A/B98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	PowerChek™ Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit2 réf.98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit98/79 PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B, RSV Multiplex Real-time PCR Kit II3 réf.98/79	– 98/79	Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep® Influenza A/B & RSV Multiplex Real-Time PCR Kit 96 Tests/box98/79 StrongStep® Influenza A/B Multiplex RT-qPCR Kit 96 Tests/box98/79 StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) 96 Tests/box98/79 StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit 96 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Inde	TRUPCR® Influenza A/B & RSV with SARS-CoV-2 RT qPCR Kit3 réf. TRUPCR® SARS-CoV-2 RT qPCR Kit TRUPCRÂ® Flu Panel with RSV detection Kit3 réf.	B IVDR	Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Influenza A Virus and Influenza B Virus RNA Diagnostic Kit (Fluorescence PCR) Cassette98/79 Respiratory Syncytial Virus RNA Diagnostic Kit (Fluorescence PCR) Cassette98/79 SARS-CoV-2(COVID-19) Fluorescence PCR Kit Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genmark	Turquie	geneMAP Respiratory Master Panel, 50T98/79 geneMAP Respiratory Viral Panel 2 (2019-nCoV, Inf A/B, RSV A/B),100T98/79 geneMAP Respiratory Viral Panel 3 (2019-nCoV, Inf A/B),100T98/79	– 98/79	Site web info@genmark.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Goldsite Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) (for self-testing)4 réf.98/79 SARS-CoV2 & Influenza A/B Antigen Kit (Colloidal Gold)3 réf.98/79	– 98/79	Site web export@goldsite.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Rapid Respiratory Syncytial Virus RNA Test RRSV0198/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit (Direct Fluorescence PCR) ACAB0198/79 SARS-CoV-2 & Omicron Variants Detection Kit (Fluorescence PCR) ACOV0898/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx Flu A / Flu B / RSV / SARS-CoV-2 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Flu A&B / RSV / SARS-CoV-2 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx Flu A&B / SARS-CoV-2 qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A+B Ag Test Kit (FIA) VID3698/79 Influenza A+B/RSV Test Kit (FIA) VID11198/79 VivaDiag Influenza A+B/RSV Test Kit (FIA) VID11198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Respiratory Virus Panel (7) Real Time PCR Kit JC150701NW-24T98/79 Respiratory Virus Panel (7) Real Time PCR Kit JC150701NW-48T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Influenza A/B & RSV RT-PCR Test Kit IRP53Na98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B RT-PCR Test Kit IID53Na98/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Cowingene Respiratory Pathogen Panel Pro Detection Kit98/79 Cowingene SARS-CoV-2 & Influenza A/B Detection Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dianabiotech	Tchéquie	DBdirect™ Respiratory panel 1: SARS-CoV-2/Flu/RSV2 réf.98/79 RT-PCR Respiratory panel 1: SARS-CoV-2/Flu/RSV2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@dianabiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Inde	CoVFlu One Step RT PCR Kit G2M27272198/79 RCP-Q comprehensive Real Time PCR Kit for Respiratory G2M80352198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	ACAB01,ACAB0298/79 ACOV03,ACOV03D98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U	Espagne	RealCycler COROFLUR-ABI3298/79 RealCycler COROFLUR-UX98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 /Influenza A/Influenza B/RSV Nucleic Acid Detection Kit98/79 SARS-CoV-2 /Influenza A/Influenza B/RSV/ADV/MP/MPV Nucleic Acid Detection Kit based on Cartridge Real-Time PCR Platform98/79	– 98/79	Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay	Espagne	Vitassay qPCR Flu + RSV + SARS CoV-2 N1/298/79 Vitassay qPCR Flu A + Flu B + RSV98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	SARS-CoV-2/FLU DETECTION KIT SARS-COV-2/FLU/RSV DETECTION KIT	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZeptoMetrix FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	NATtrol™ Flu/RSV/SARS-CoV-2 Negative Control NATtrol™ Flu/RSV/SARS-CoV-2 Positive Control	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
1drop Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	1copy™ COVID-19/FluA/FluB/RSV qPCR Kit M2598/79	– 98/79	Site web sales@1drop.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	ALINITY M RESP-4-PLEX4 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Appolon Bioteck	France	RespiGUARD4plex	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web contact@appolonbioteck.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)	États-Unis	Xpert®98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	SARS-CoV-2/FLU/RSV DETECTION KIT	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Taïwan	VitaPCR Flu/RSV Assay98/79	– 98/79	service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	États-Unis	Simplexa™ COVID-19 / Flu A/B & RSV Direct	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsm@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	SARS-CoV-2 PLUS - ELITe Positive Control SARS-CoV-2 PLUS ELITe MGB® Kit2 réf.	B IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific	France	EurobioPlex FluCoSyn EBX-0425 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	25 tests/kit98/79	– 98/79	info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GeneMatrix Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	NeoPlex™ RV-Panel B Detection Kit NR042 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web support@genematrix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetree Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	NamuPlex™ Q016A98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web ra@genetree.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenMark Diagnostics FDA Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)	États-Unis	cobas® eplex respiratory pathogen panel 3 (RP3)	B IVDR	regulatory.rmd_international@roche.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Akso SARS-CoV-2/FluA/FluB Real-time RT-PCR Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV VER 1.098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Influenza A/B & RSV Antigen Kit (Microfluidic Fluorescent Immunoassay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	12 reactions/kit98/79	– 98/79	support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Q-Array Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Influenza A/B & RSV Nucleic Acid Multiplex Detection Kit(Fluorescence PCR)5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	RADI FAST Flu-SC2-RSV Detection Kit98/79	– 98/79	Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	Real SARS-CoV-2/Flu/RSV 5.237.XXX.88.ZZZ98/79	– 98/79	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Influenza A/Influenza B/RSV Nucleic Acid Test Card98/79	– 98/79	Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Influenza A/B Virus and Respiratory Syncytial Virus Multiplex Nucleic Acid Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 M10-CVFR-0198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Flu A Flu B+RSV+ ADV Rapid Detection Kit(Colloidal Gold) 25 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Detection Kit for Influenza A Virus, Influenza B Virus and Respiratory Syncytial Virus RNA (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)	Australie	PlexPCR RespiVirus (610) 1.03 réf.	B IVDR	Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	MultNAT SARS-CoV-2/Flu and RSV PCR Assay	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	ViroKey Flu A/B & RSV RT-PCR Extension Kit 30107498/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	ChainFor™ SARS-CoV-2/FLU/RSV Genotyping qPCR Kit3 réf.	B IVDR	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wwhsbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@wwhsbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhuhai Shineway Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	SW-RCA-0198/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Adeno/RSV Ag Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19/Influenza Ag Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) COVID-19/Influenza Ag Combo Test Kit (Immunofluorescence Method) 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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