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Various ultrasound instruments - hardware accessories

Code EMDN Z11049080

15 fabricants, 49 modèles dont 47 en vente, 9 pays. Présents sur le marché en France : 6

Présent sur le marché en Seulement les modèles en vente Pays du fabricant

Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 15

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Fujifilm FDA Mandataire UE : FUJIFILM Healthcare Europe GmbH (Allemagne)	Japon	BA-001-G16 BA-001-G20 BA-004CC OP-001 RV-002 12 autres RV-004 RV-005 RV-008 RV-009 RV-010 RV-011 RV-013 RV-014 RV-017 RV-020 RV-021 WP-001	I MDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Echo-Son	Pologne	ECS 02 KEYBOARD PC SR TRA 2 autres TRB TRP	I MDR	Site web info@echoson.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koelis FDA	France	Con Lead and Lin Lead guides2 réf. NAIL 14G2 réf. Perine Adapter PERINE GRID 14G Reusable PERINE guides3 réf. Reusable guide GPK-490 2 autres Steady Pro Arm System3 réf. Z-LOCK	I MDR	Présent sur le marché en France Site web info@koelis.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Echo Technology	France	MELODY EXPERT VIRTUAL MELODY PATIENT MELODY93/42 (plus commercialisé) MELODY EXPERT (plus commercialisé)	IIa MDR, 93/42	Présent sur le marché en France Site web info@adechotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acist FDA Mandataire UE : ACIST Europe BV (Pays-Bas)	États-Unis	" CVi X-Ray Interface Cable (Toshiba) Controller Cable" ACIST CVi Contrast Delivery System Accessories3 réf. HDi Bed Mount HDi Accessories2 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Carbon (Shenzhen) Medical Device Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	PPH-01 STP-02	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Edan FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Multi-Transducer Connectors MTC-801 Trolley (for medical use) MT-8053 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott Medical (Belgique)	États-Unis	ViewFlex™3 réf.	I MDR	Présent sur le marché en France EUDAMEDInq_EP@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Angiogenesis Analytics	Pays-Bas	PCaVision Probe Fixture	I MDR	Site web info@angiogenesis-analytics.nl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fusmobile FDA Mandataire UE : Donawa Lifescience Consulting Srl (Italie)	Israël	Neurolyser XR DQA	I MDR	rani1@fusmobile.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifescience-Robotics	Danemark	LSR ARUS 25-900-000	I MDR	Site web info@lifescience-robotics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Philips FDA Mandataire UE : Philips Medical Systems Nederland B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	ICE PIM	I MDR	Présent sur le marché en France eudamed@philips.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respinor	Norvège	RESPINOR DXT Sensor Kit2 réf.	IIa MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ropca FDA	Danemark	ARTHUR	IIa MDR	Site web info@ropca.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
UTC Imaging	Pays-Bas	Multi-angle Tracker	I MDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 5

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
St Jude Medical	États-Unis	ViewFlex™	enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.	–	McKesson	enregistré
Amphenol Critical Medical Technologies, LLC	États-Unis	–	enregistré
DHL Supply Chain (Netherlands) B.V.	Pays-Bas	–	enregistré
Maquet Critical Care AB Présent en Europe dans d’autres catégories	États-Unis	–	enregistré

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