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Strep. a - RT & POC

Code EMDN W0105090103

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	berkeleyhealth Easy Check Strep A rapid test (Professional)98/79 Berkeleyhealth Easy Check Strep A rapid test cassette98/79 Cassette Test Rapide Strep A98/79 SCREEN® Strep A Test3 réf. Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Blue)(Throat Swab)98/79 14 autres Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Red) IST-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-N50298/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-R50298/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-50298/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-R50298/79 Strep A Rapid Test Dipstick98/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Throat Swab)98/79 Strep A Rapid Test IST-50198/79 Strep A Rapid Test IST-N5013 réf. Strep A Rapid Test ISTB-N501-253 réf. Strep A Test Cassette FI-STA-50298/79 Strep A Test Cassette(Swab)98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	dedicio® Strep A Test3 réf.98/79 FUTURLAB® Strep A Test98/79 Hitado strep a2 réf.98/79 Hitado strep a Test3 réf. meditrol® Strep A Test98/79 7 autres NADAL® Strep A Plus Test2 réf.98/79 NADAL® Strep A Scan Test98/79 NADAL® Strep A Test8 réf. NEO CITOSTREP® Strep A Test98/79 S-MedPro Strep A Test98/79 Secu® Strep A Test6 réf.98/79 StrepA PreMax® Test2 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Türklab Tibbi̇ Mlz. San. Ve Ti̇c. Aş	Turquie	Strep A Test ISA0198/79 Strep A Test ISA10198/79 Strep A Test RTSA0198/79 Strep A Test RTSA10198/79 Strep A Test TISA0101098/79 7 autres Strep A Test TISA10198/79 Strep A Test TSA0198/79 Strep A Test TSA10198/79 Strep A Test, Eco TISA0198/79 Strep A Test, Plus TISA0114098/79 Strep A Test, Single TISA0120598/79 Strep A Test, Single TISA0122098/79	– 98/79	Site web info@turklab.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 1 test/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 5 tests/kit98/79 7 autres Group A Streptococcus Antigen Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 Group A Streptococcus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) et 2 autres	Corée du Sud, Japon, États-Unis	BinaxNOW™ RSV Control Swab Kit (10 POS+10 NEG) 430-08098/79 BinaxNOW™ Strep A Control Swab Kit (5 POS+5 NEG) 730-01098/79 Bioline™ Strep A98/79 Bioline™ Strep A 45FK1298/79 ID NOW™ Strep A 2 (24T) 734-00098/79 2 autres SD Bioline Strep A 45FK1298/79 TestPack Plus Strep A with OBC98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	LYHER ISA-502-0198/79 LYHER ISA-502-0298/79 LYHER ISA-502-0598/79 LYHER ISA-502-0798/79 LYHER ISA-502-2098/79 2 autres LYHER ISA-502-2598/79 LYHER ISA-502-4098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-501a-DR,GCSTR-501Ca-DR,GCSTR-502a-DR,GCSTR-502Ca-DR3 réf. Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502Ca98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502CSa98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501a98/79 2 autres Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501Ca98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501CSa98/79	B IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502Ca98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502CSa98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501a98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501Ca98/79 1 autre Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501CSa98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™5 réf. RapidFor™ VMD150FD98/79 RapidFor™ VMD150SC98/79 RapidFor™ VMD36DTS98/79 RapidFor™ VMD36STS98/79 1 autre WellFor Strep A v2.0 Test Kit VMD150ST0198/79	B IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acesolab FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	États-Unis	Strep A FIA Test98/79 Strep A Test SW01-STA98/79 Strep A Test SW01B-STA98/79 Strep A Test SW02-STA98/79 Strep A Test SW02B-STA98/79	– 98/79	info@acesolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	États-Unis	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test Cassette ISTB-R50298/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Throat Swab)2 réf.98/79 Strep A Test Cassette (Throat Swab)98/79 Strep ARapid Test Cassette (Control Linein Red)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bitrumed Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test Cassette IST-50298/79 Strep A Test STA-5A198/79 Strep A Test STA-5C198/79 Strep A Test STAB-5A198/79 Strep A Test STAB-5C198/79	– 98/79	info@bitrumed.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innovacon Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	456482900098/79 456483900198/79 456484900198/79 456485900098/79 456487900198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newlink Biotech Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Assay F11-STA01C598/79 Strep A Rapid Test L11-ST01A598/79 Strep A Rapid Test L11-ST01C598/79 Strep A Rapid Test L11-STB01A598/79 Strep A Rapid Test L11-STB01C598/79	– 98/79	Site web info@kylinew.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abon Biopharm(Hangzhou) Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Clearview™ Strep A Dipstick 2 IST-50198/79 Clearview™ Strep A Cassette 2 IST-50298/79 IST-50198/79 IST-50298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singclean Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Singclean Cassette：1 test/box98/79 Singclean Cassette：10 tests/box98/79 Singclean Cassette：20 tests/box98/79 Singclean Cassette：5 tests/box98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tongzhoubio FDA Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test (Control Line in Blue)2 réf.98/79 Strep A Rapid Test (Control Line in Red) I045-500198/79 Strep A Rapid Test (Control Line in Red) I045-500298/79 Strep A Test Kit YI051-500298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Quick MASTER Strep A Test Kit (FIA) VID1072 réf.98/79 Strep A Rapid Test VIST98/79 Strep A Rapid Test VIST-70198/79 Strep A Test VIST98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Widufit	Allemagne	STREP A Rapid Test WIB-SA-K98/79 STREP A Rapid Test WIB-SA-S98/79 WiduMed Strep A Kassettentest98/79 WiduMed Strep A Streifentest98/79	– 98/79	Site web info@widufit.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Strep A plus Rapid Test GIST98/79 Strep A Rapid Test GIST98/79 Strep A Rapid Test GISTA-702H3 réf. Strep A Rapid Test(Control Line in Red) GIST98/79	C IVDR, 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	PreventID Strep A R34-11298/79 R34-11098/79 R34-11298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre	Chine	Group A Streptococcus Antigen Test Kit Cassette Strip2 réf.98/79 Group A Streptococcus Antigen Test Kit Strip98/79 Strep A Antigen Test Kit Cassette GAS1TST-13 réf.	C IVDR, 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	STA FIA STA-S23F398/79 Strep A Rapid Test Device Strip, Device A46310113 réf. Strep A Rapid Test STA-S2398/79	B IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Ferrarihub98/79 RightSign3 réf. RightSign Home+	B, C IVDR, 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Strep A Rapid Test Device -Throat Swab3 réf.98/79 Strep A RTC Rapid Test Device – Throat Swab98/79 Strep A Test Device -Swab D-FISTRAS2098/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI IST-501 (Strip) / IST-502 (Device)98/79 QINGLI Strip: 25Test/Kit98/79 Strep A Rapid Test Device IST-502s	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® Strep A Cassette (Throat Swab)98/79 Accu-tell® Strep A Strip (Throat Swab)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Actest Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test Cassette (Control Line in Red) STA-2-G98/79 Strep A Rapid Test Dipstick (Control Line in Red)98/79	– 98/79	info@actest.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	BOIRON A10013001D98/79 Group A Streptococcus Test Kit A0216700298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	Suisse	BIOSYNEX Strep A98/79 BIOSYNEX Strep A BSX98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Rapid Strep A Test Card 1O08C598/79 Rapid Strep A Test Card 1O08C5-198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citest Diagnostics Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)	Canada	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)98/79 Strep A Rapid Test Cassette IST-502(CT)98/79	– 98/79	ra02@citestdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dutch Diagnostics	Pays-Bas	Strep A Test3 réf.98/79 TMS Strep A2 réf.98/79	– 98/79	Site web info@dutch-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	DIAGOTEC Strep A Rapid Test3 réf. Sinocare Strep A FIA KIT98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02398/79 Strep B Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02998/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : UnicareQ GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Strep A Rapid Test (Swab) STA-6011/STA-601298/79 Strep A Rapid Test Kit (swab) STA-6011/STA-601298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	TROD'ANGINE2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acmexbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Acmex Cassette98/79	– 98/79	info@acmexbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Flowflex98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test STA-B02b98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aidian FDA	Finlande	QuikRead go Strep A98/79	– 98/79	Site web eudamed@aidian.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Test (Swab) ISA-101398/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna	Turquie	STREP HIZLI TEST KİTİ KONTROLÜ	B IVDR	Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)	Chine	Strep A Rapid Tests ISAp001 ISAp002 ISAp00898/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	101A0202EY98/79	– 98/79	ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test (Immunochromatography)98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	Strep A Rapid Test Cassette/Strip HISTA-502/HISTA-50198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Medomics Medical Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Group A streptococcus Rapid test Kit98/79	– 98/79	Site web info@medomics-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Strep A Antigen Test Kit R226T020B0C098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Strep A Ag Test Kit Ir04498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koroglu Medikal Tibbi Malzemeleri Kozmetik Ithalat Ihracat Sanayi Ve Ticaret Sti	Turquie	CERTAIN98/79	– 98/79	Site web info@koroglugroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN STP-S21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Strep A antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	Simple / Stick Strep A 9.134.XXX.YY.ZZZ3 réf.	B IVDR	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	États-Unis	Sofia Strep A+ FIA 25T98/79	– 98/79	Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	INDICAID™ Strep A Rapid Antigen Test98/79	– 98/79	Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision Biosensor FDA Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Exdia Strep A98/79	– 98/79	Site web info@precision-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PRIMA Lab Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Suisse	GetTested STREP A TEST98/79	– 98/79	quality@primahometest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salofa FDA	Finlande	Strep A test kit 75-75STREPA-xx98/79	– 98/79	Site web info@salofa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Strep A Rapid Test98/79	– 98/79	Site web info@ksbbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Strep A Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method)98/79	– 98/79	sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	VIRAPID® STREPTOCOCCUS GROUP A Ag VRC003	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA	Roumanie	Rapid Test Cassette Strep A (Throat Swab) positive and negative controls included Test rapid Strep A (exudat), caseta, control pozitiv si control negativ incluse	B IVDR	Site web office@vitro.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	STREP A RAPID TEST KIT VISD024	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	One Step Strep A Swab Test3 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Strep A Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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