IVD generic use consumablesDEVICES FOR SAMPLES ANALYSES (no laboratory generic products)Devices for samples analyses - various
Devices for samples analyses - other accessories
Code EMDN W05039080
Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 17
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.
Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 15
Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.
| Fabricant | Pays | Marques | Autorisation FDA |
|---|---|---|---|
| Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | Access CEA Access CEA Diluent Access CEA Calibrators Access CEA QC | K223921 (2023) |
| Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | VITROS | K231517 (2023) |
| Ge Medical Systems Information Technologies Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | MAC | enregistré |
| Bio-Rad Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | ADVIA Centaur® CEA Atellica IM CEA Dimension Vista® Flex® reagent cartridge CEA ADVIA Centaur® CEA Diluent Atellica IM CEA DIL | enregistré |
| MONOBIND, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | CEA-NG AccuLite CLIA Test System - 96 Wells CEA AccuBind ELISA Test System - 96 Wells CEA AccuLite CLIA Test System - 96 Wells CEA AccuLite CLIA Test System - 192 Wells CEA-NG AccuBind ELISA Test System - 96 Wells CEA-NG AccuBind ELISA Test System - 192 Wells | enregistré |
| Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories | Allemagne | IMMULITE®/IMMULITE® 1000 Systems CEA CEA Sample Diluent IMMULITE® 2000 Systems CEA | enregistré |
| Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti | Turquie | – | enregistré |
| Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories | États-Unis | – | enregistré |
| QuidelOrtho Corporation | États-Unis | – | enregistré |
| Roche Diagnostics Operations Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| SST International Inc. | États-Unis | – | enregistré |
| Siemens Healthcare Disgnostics, Inc. | États-Unis | – | K200215 (2020) |
| Tosoh Bioscience, Inc. | États-Unis | – | enregistré |
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