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Emdyca

IVD instrumentsMicrobiology instruments (cultures)Various microbiology instruments

Automated slide preparation units

Code EMDN W02039004

6 fabricants, 13 modèles dont 13 en vente, 4 pays. Présents sur le marché en France : 3

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 6
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Beiantmed Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine
3 autres
 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) États-Unis A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France A IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dakewe FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine A IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Imedikers Mandataire UE : Veritas Eston OÜ (Estonie) Corée du Sud A IVDR info@veritaseston.eu Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai LeChen Biotechnology Mandataire UE : Everbiz GmbH (Autriche) Chine A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
BIOGENEX LABORATORIES États-Unis i6000™ Infinity Xmatrx® Nano Xmatrx® MINI Xmatrx® Elite NanoVIP® i6000™ Diagnostics enregistré
Avalign Technologies, Inc. États-Unis Millennium enregistré
Auxein Medical Pvt Ltd Inde – enregistré
ESPECIALIDADES MEDICAS MYR SL Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – enregistré
SLEE medical GmbH Présent en Europe dans d’autres catégories Allemagne – enregistré
TED PELLA, INC. États-Unis – enregistré
VOLUSOL États-Unis – enregistré
WIN WINGS CORP. Pakistan – enregistré
Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd Présent en Europe dans d’autres catégories Chine – enregistré

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