Infectious diseasesControls/standards/calibrators - (infect. immunology/NAT)Controls - infect. immunology

Bacteriology controls - inf.imm.

Code EMDN W0105080801

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Microbiologics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	8180 8181 8187 8191 8203 29 autres 8206 8219 8227 8229 8231 8232 8238 8242 8248 8254 8257 8258 8267 HE0013S HE0034N HE0035N HE0041N HE0045N HE0052N HE0053NS HE0054NS HE0055NS HE0060S HE0061S HE0082HF Helix Elite Molecular Standards HE0012S KWIK-STIK™ and LYFO DISK™ 0151 KWIK-STIK™ and LYFO DISK™ 0156 KWIK-STIK™ and LYFO DISK™ 0262	A, B IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@microbiologics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Control set Anti-Borrelia ChLIA (IgG) LR 2132 G98/79 Control set Anti-Borrelia ChLIA (IgM) LR 2132 M98/79 CSQ pair of controls Anti-Borrelia (IgG) CK 2132-L G98/79 CSQ pair of controls Anti-Toxoplasma gondii (IgG) CK 2410-L G98/79 CSQ pair of controls Anti-Treponema pallidum (IgG) CK 2111-L G98/79 20 autres Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate CW 2131 G98/79 Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgM), 50x concentrate CW 2131 M98/79 Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgG), 50x concentrate CW 2132 G98/79 Pos. control: anti-Borrelia burgdorferi (IgM), 50x concentrate CW 2132 M98/79 Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgG), 50x concentrate CW 2134 G98/79 Pos. control: anti-Borrelia garinii (IgM), 50x concentrate CW 2134 M98/79 Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrated CW 2080 A98/79 Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrated CW 2080 G98/79 Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgA), 50x concentrate CW 2173 A98/79 Pos. control: anti-Yersinia enterocolitica (IgG), 50x concentrate CW 2173 G98/79 Positive control (IgA, human), 50x concentrated CL 2050 A98/79 Positive control (IgA, human), 50x concentrated CL 2173 A98/79 Positive control (IgG, human), 50x concentrated CL 2050 G98/79 Positive control (IgG, human), 50x concentrated CL 2111 G98/79 Positive control (IgG, human), 50x concentrated CL 2131 G98/79 Positive control (IgG, human), 50x concentrated CL 2173 G98/79 Positive control (IgM, human), 50x concentrated CL 2111 M98/79 Positive control (IgM, human), 50x concentrated CL 2131 M98/79 Positive control: anti-Treponema pallidum (IgG), 50x concentrate CW 2111 G98/79 Positive control: anti-Treponema pallidum (IgM), 50x concentrate CW 2111 M98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen	Allemagne	B. pertussis IgA Positivkontrollserum98/79 B. pertussis IgG Positivkontrollserum98/79 B. pertussis IgG/IgA Negativkontrollserum98/79 Borrelia IgG Positivkontrollserum98/79 Borrelia IgG/IgM Negativkontrollserum98/79 19 autres Borrelia IgM Positivkontrollserum98/79 Campylobacter IgA Positivkontrollserum98/79 Campylobacter IgG Positivkontrollserum98/79 Campylobacter IgG/IgA Negativkontrollserum98/79 Chlamydia IgA Positivkontrollserum (C. pneumoniae, C. trachomatis)98/79 Chlamydia IgG Positivkontrollserum (C. pneumoniae, C. trachomatis)98/79 Chlamydia IgG/IgA Negativkontrollserum98/79 Helicobacter IgA Positivkontrollserum98/79 Helicobacter IgG Positivkontrollserum98/79 Helicobacter IgG/IgA Negativkontrollserum98/79 recomCLIA Control Set Borrelia IgG recomCLIA Control Set Borrelia IgM Treponema IgG Positivkontrollserum98/79 Treponema IgG/IgM Negativkontrollserum98/79 Treponema IgM Positivkontrollserum98/79 Yersinia IgA Positivkontrollserum98/79 Yersinia IgG Positivkontrollserum98/79 Yersinia IgG/IgM/IgA Negativkontrollserum98/79 Yersinia IgM Positivkontrollserum98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	Italie, États-Unis	LIAISON® C. difficile GDH Control Set98/79 LIAISON® C. difficile Toxins A&B Control Set98/79 LIAISON® Control Bordetella pertussis Toxin IgA LIAISON® Control Bordetella pertussis Toxin IgG LIAISON® Control Borrelia IgG 14 autres LIAISON® Control Borrelia IgG Liquor LIAISON® Control Borrelia IgM Liquor LIAISON® Control Borrelia IgM Quant / Borrelia IgM II LIAISON® Control Chlamydia trachomatis IgA LIAISON® Control Chlamydia trachomatis IgG LIAISON® Control Legionella Urinary Ag LIAISON® Control LymeDetect® LIAISON® Control Mycoplasma pneumoniae IgG98/79 LIAISON® Control Mycoplasma pneumoniae IgM LIAISON® Control QuantiFERON®-TB Gold Plus2 réf. LIAISON® Control QuantiFERON®-TB Gold Plus II LIAISON® Control S. pneumoniae Ag LIAISON® H. pylori IgG Control Set98/79 LIAISON® Meridian H. pylori SA Control Set98/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsu@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LGC Clinical Diagnostics FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	ACCURUN 130 Borrelia burgdorferi IgG Positive Control 2015-008098/79 ACCURUN 155 Anti-Treponema (Syphilis) Positive Control Series 2000 2015-009098/79 ACCURUN 155 Anti-Treponema (Syphilis) Positive Control Series 5000 2015-009298/79 ACCURUN 155 Anti-Treponema (Syphilis) Positive Control Series 5000 2015-009398/79 ACCURUN 342 CT/NG Nucleic Acid Positive Control Series 100 2025-006798/79 4 autres ACCURUN 342 CT/NG Nucleic Acid Positive Control Series 700 2025-006898/79 ACCURUN 501 C. difficile Control 2050-000898/79 ACCURUN 841 CT/NG Negative Control 2025-006198/79 ACCURUN® TV/MG Positive Molecular Control Kit 2020-0164	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biologicals Quality Control	Pays-Bas	P0077 SeraQ TPHA Syphilis2 réf. P0237 SeraQ LIAISON Syphilis2 réf. P0260 SeraQ Murex Syphilis2 réf. P0267 SeraQ TPHA Syphilis V22 réf. P0312 SeraQ Elecsys Syphilis2 réf. 2 autres P0313 SeraQ BIO-RAD Syphilis2 réf. P0317 SeraQ Alinity Syphilis2 réf.	B IVDR	Site web info@bioqcontrol.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Anti-TP Control98/79 Chlamydia pn. IgG Control Chlamydia pn. IgM Control M. Pneumoniae IgG Control CC84798/79 M. Pneumoniae IgM Control CC84898/79 1 autre Procalcitonin Control CC82098/79	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	MAGLUMI Chlamydia pneumoniae IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Chlamydia pneumoniae IgM (CLIA) Controls MAGLUMI H.pylori IgM (CLIA) Controls MAGLUMI Mycoplasma pneumoniae IgG (CLIA) Controls MAGLUMI Mycoplasma pneumoniae IgM (CLIA) Controls	B, C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	Polyvalent Negative Control98/79 Polyvalent Positive Control98/79 Syphilis RPR Negative Control98/79 Syphilis RPR Positive Control98/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA	Espagne	CONTROL POSITIVO EN SECO CAMPYLOBACTER / CAMPYLOBACTER DRY POSITIVE CONTROL 9.230.XXX.12.ZZZ98/79 CONTROL POSITIVO EN SECO GDH-TOXINS / DRY GDH-TOXINS POSITIVE CONTROL 9.065.XXX.12.ZZZ CONTROL POSITIVO EN SECO H.PYL-TF \|\| H.PYL-TF DRY POSITIVE CONTROL 9.231.XXX.12.ZZZ CONTROL POSITIVO STREP PNEUMO-LEGIO / STREP PNEUMO-LEGIO POSITIVE CONTROL 9.108.XXX.37.ZZZ98/79	B IVDR, 98/79	Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Gonorrhea Control98/79 Malaria P.f./P.v. Control SCMPV-D98/79 Syphilis Control98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMAGEN CHLAMYDIA POSITIVE CONTROL SLIDE PATHODXTRA POSITIVE CONTROL POLYVALENT POSITIVE CONTROL DR0592G	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada	Espagne	AGS. FEB. SALMONELLA, CTRL+98/79 ANTIGENOS FEBRILES: CONTROL POSITIVO PROTEUS98/79 Antígenos Febriles: Control Positivo Brucella98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STANDARD™ F S. pneumo & Legio Combo Ag Control C-F-PNLG-01C STANDARD™ H. pylori Ag Control C-HPY-01 STANDARD™ Legionella Ag Control C-LGN01G	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	BinaxNOW™ Strep A Card (25T) 735-02598/79 ID NOW™ Strep A 2 Control Swab Kit (12 POS+12 NEG) 734-08098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Corée du Sud	Boditech H. pylori Ag Control98/79 Boditech IGRA-TB Control	C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics	Belgique	Bacterial Antigen polyvalent control + 590198/79 Bacterial Antigen polyvalent control - 590298/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)	États-Unis	alethia® Group B Streptococcus External Control Kit alethia® Pertussis External Control Kit	C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	H. pylori Ag Control Kit GCHP-PN298/79 Strep A Antigen Control Kit GCSTR-PN298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur Syphilis Quality Control Material DX LS_LEGACY_0063041458061698/79 Atellica IM Syphilis Quality Control (Syph QC) DX LS_LEGACY_0063041459989298/79	– 98/79	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	IMMULITE H. pylori IgG Control Module IVDR_67_LLB_DUB-C_B_REAG_H. pylori IgG Control Module IMMULITE Syphilis Control Module IVDR_67_LLB_DUB-C_C_REAG_Syphilis Control Module	B, C IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	BACTERIAL ANTIGENS No2 réf.98/79 RPR-CARBON -CONTROL + No98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA	Italie	IDS Borrelia Control Set IDS Tetanus IgG Control Set	B, C IVDR	Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Gonorrhea Control98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Strep A Antigen Control Kit GCSTR-PN298/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human	Allemagne	HumaTex Febrile Antigens Control PC/NC98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Control For Helicobacter Pylori (H.Pylori) H.Pylori Ag-CONTROL 099Z98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	HP-Ag control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemelex Aucun modèle encore en vente	Espagne	Antígenos Bacterianos Control Negativo98/79 (plus commercialisé) Antígenos Bacterianos Control Positivo98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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