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Dengue - RT & POC

Code EMDN W0105099007

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 1 test/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 10 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 100 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 25 tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 5 tests/kit98/79 11 autres Dengue NS1 Antigen/IgM Antibody/IgG Antibody Combined Detection Kit (Colloidal Gold) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 20 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79 Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)Dengue Virus IgM/IgG Antibody Combined Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 10 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 100 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 20 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/kit98/79 Dengue Virus Non-Structural Protein 1 Assay Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette IDEN-40298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Dengue Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IDEC-42598/79 Dengue Combo Rapid Test Cassette IDEC-R42598/79 Dengue Combo Rapid Test IDEC-N425-103 réf. 10 autres Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole blood) 25T/kit98/79 Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole blood) IDZC-44598/79 Dengue IgG/IgM And NS1 Combo Rapid Test Cassette98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette IDEN-R40298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test IDEN-N402-103 réf. Dengue NS1 Rapid Test3 réf. Dengue NS1 Rapid Test Cassette2 réf.98/79 Dengue NS1 Rapid Test Cassette with LF READER PLUS98/79 Dengue NS1 Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) IDEN-40298/79	B, C IVDR, 98/79	Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Bioline™ Dengue Duo 11FK452 réf.98/79 Bioline™ Dengue Duo 11FK462 réf.98/79 Bioline™ Dengue IgG/IgM 11FK1098/79 Bioline™ Dengue IgG/IgM WB 11FK202 réf.98/79 Bioline™ Dengue NS1 Ag 11FK5098/79 8 autres Panbio Dengue Early Rapid 01PF2098/79 Panbio™ Dengue Early Rapid98/79 Panbio™ Dengue Early Rapid 01PF2098/79 SD BIOLINE Dengue Duo 11FK4598/79 SD BIOLINE Dengue Duo 11FK4698/79 SD BIOLINE Dengue IgG/IgM 11FK1098/79 SD BIOLINE Dengue IgG/IgM WB 11FK2098/79 SD BIOLINE Dengue NS1 Ag 11FK5098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Safecare FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 2 autres	Chine	Cardiac Troponin I Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma) CTNI-401298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma) DEN-302298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) DEN-402298/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma) DEN-302298/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test (WB/S/P)98/79 5 autres Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test(Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test (Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Dengue NS1 Rapid Test Kit(Whole Blood/serum/plasma)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 4 autres Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-1T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-20T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-25T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-50T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-1T98/79 3 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-20T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-25T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Türklab Tibbi̇ Mlz. San. Ve Ti̇c. Aş	Turquie	Dengue IgG/IgM Test IDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test RTDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TIDG0198/79 Dengue IgG/IgM Test TIDG0100198/79 3 autres Dengue IgG/IgM Test TIDG0101098/79 Dengue NS1 Test6 réf.98/79 Dengue NS1, IgG/IgM Test6 réf.98/79	– 98/79	Site web info@turklab.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-198/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-2598/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Cassette DENG/M1W-598/79 Dengue IgG/IgM Antibody Test Kit Strip DENG/M2W-5098/79 Dengue NS1 & IgG/IgM Combo Test Ki Cassette3 réf.98/79 2 autres Dengue NS1 Antigen Test Kit Cassette4 réf.98/79 Dengue NS1 Antigen Test Kit Strip98/79	– 98/79	sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	CDGV01A-AHG4E98/79 CDGVZK01-AHG4E98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402e98/79 Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79 2 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402d98/79 Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN-425a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™ RapidFor™ Dengue IgG/IgM Rapid Test Kit (FIA) VMPO7298/79 RapidFor™ Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit (FIA) VMPO7198/79 RapidFor™ Dengue NS1 Test Kit2 réf. RapidFor™ VMD06BD98/79 2 autres RapidFor™ VMD06BDLA98/79 RapidFor™ VMD38BDLA98/79	C IVDR, 98/79	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	FIAflex98/79 FIAflex Dengue NS1 Ag FIA Test98/79 Flowflex2 réf.98/79 Flowflex Dengue NS1 Ag & IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Whole Blood)98/79 Flowflex Dengue NS1 Ag FIA Test98/79 1 autre Quik-Check98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ameritech Diagnostic Reagent (Jiaxing) Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	Chine	R330-11298/79 R84-11098/79 R84-11298/79 R85-11098/79 R85-11298/79 1 autre R98-11298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue (DENV) IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test Dengue (DENV) NS1 Ag Rapid Test Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test DENC-435a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a-25M 1 autre Dengue NS1 Ag Rapid Test DEN-402b98/79	B, C IVDR, 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tisenc Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	Tisenc Dengue Virus IgG Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Tisenc Dengue Virus IgM Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Tisenc Dengue Virus NS1 Antigen (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo Dengue Virus IgG Antibody (CLIA)4 réf.98/79 Wondfo Dengue Virus IgM Antibody (CLIA)4 réf.98/79 1 autre Wondfo Dengue Virus NS1 Antigen (CLIA)4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test VIDE98/79 Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test VIDE-42698/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test VIDEb98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test VIDEb-40298/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test VIDEg98/79 1 autre Dengue NS1 Ag Rapid Test VIDEg-40298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AccuBioTech Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Chine	Accu-Tell® Dengue IgG/IgM Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Cassette (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue NS1 Antigen Cassette (Serum/Plasma)98/79 Accu-Tell® Dengue NS1 Antigen Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)98/79	– 98/79	sales@accubiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM Combo Test (FIA)98/79 Dengue NS1 Antigen Test (FIA)98/79 Rapid Dengue IgG/IgM Combo Test Card 1N04C298/79 Rapid Dengue NS1 Antigen and IgG/IgM Duo Panel Test Card 1N24C298/79 Rapid Dengue NS1 Antigen Test Card 1N23C298/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	POCBio Dengue IgM/IgG Rapid Test LATT02-C2598/79 POCBio Dengue IgM/IgG Rapid Test LATT02-C5098/79 POCBio Dengue NS1 and IgM/IgG Combo Rapid Test LATT07-C2598/79 POCBio Dengue NS1 Antigen Rapid Test LATT01-C2598/79 POCBio Dengue NS1 Antigen Rapid Test LATT01-C5098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue IgG/IgM FIA Kit 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Ag FIA Kit 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 100 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 25 Tests/kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit(Lateral Flow Method) 50 Tests/kit98/79	– 98/79	Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avioq Bio-tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 Test/Kit98/79 20 Tests/Kit98/79 25 Tests/Kit98/79 40 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Canada	Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402d98/79 Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN-425a98/79	– 98/79	sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	ONE STEP Anti-Dengue (IgM & IgG) Tri-line Test ITP710023 réf.98/79 One Step Dengue NS1 Ag Test ITP7100398/79 Rapid Dengue Duo (NS1 Ag & IgM/IgG Ab) Test ITP710044 réf.98/79 Rapid Dengue Duo (NS1 Ag & IgM/IgG Ab) Test ITP7100598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device -WB/S/P98/79 Dengue Combo(NS1+IgG/IgM)+Chikungunya IgG/IgM+Zika IgG/IgM Rapid Test Device98/79 Dengue IgG&IgM/Zika IgG&IgM/Chikungunya IgG/Chikungunya IgM Combo Rapid Test Device D-DGMCMD2098/79 Dengue NS1 Rapid Test Device-WB/S/P98/79	– 98/79	Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇	Turquie	DENGUE Ag RAPID TEST KIT VISD035 DENGUE IgG/IgM RAPID TEST KIT VISD025 DENGUE NS1 & IgG-IgM RAPID TEST DENGUE NS1 HIZLI TEST KİTİ DENGUE NS1 RAPID TEST KIT	B IVDR	Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test GIDEN98/79 Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Test GIDEN98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test GIDENb98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test GIDENg98/79	– 98/79	info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test DEAB-D02a98/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test98/79 Dengue NS1 Rapid Test98/79	– 98/79	ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arkray FDA Mandataire UE : Arazy Group GmbH (Allemagne)	Inde	Crystal Crystal 58IC104-25, 58IC104-50 Crystal Dengue NS1	B, C IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre	Chine	Dengue Rapid Test Den-W23M NS1-W2398/79 Device A4291011 Device A4303011	C IVDR, 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	TruVue98/79 TruVue Dengue IgG/IgM/ NS1 Combo Rapid Test (LFA)98/79 TruVue Dengue NS1 Ag Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomaxima	Pologne	Denga Ab/Ag / Dengue Ab/Ag Dengue - kasetki 20 szt. Dengue NS1 kasetki 20 szt.	B IVDR	Site web info@biomaxima.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex Mandataire UE : BIOSYNEX (France)	Suisse	BIOSYNEX DENGUE Ab BSS98/79 BIOSYNEX DENGUE Ag BSS98/79 BIOSYNEX DENGUE COMBO BSS98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clongene FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) IDAB421298/79 Dengue IgG/IgM-NS1 Combo Rapid Test Cassette (WB/S/P) IDEN432598/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Tests IDAG4001, IDAG400298/79	– 98/79	Site web marketing@clongene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	LYHER IDE-425-01; IDE-425-05; IDE-425-20; IDE-425-25; IDE-425-403 réf. LYHER IDE-A402-01; IDE-A402-05; IDE-A402-20; IDE-A402-25; IDE-A402-403 réf. LYHER IDE-B402-01; IDE-B402-05; IDE-B402-20; IDE-B402-25; IDE-B402-403 réf.	B, C IVDR	Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue Ab IgM/IgG Test Kit Ir02698/79 Dengue Ag NS1 Test Kit98/79 Dengue NS1/IgM/IgG Test Panel98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labnovation Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79 Dengue NS1&IgG/lgM Rapid Test (Immunochromatography) 20 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web info@labnovation.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM Antibody Test (GICA) 25T98/79 Dengue NS1 Antigen Test (GICA) 25T98/79 Dengue NS1/IgG/IgM Test (GICA) 25T98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nano Diagnosis for Health Biotech (Guangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test DENAB-0298/79 Dengue NS1 + IgG/IgM Combo Rapid Test98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ningbo BESTest Bio-technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit98/79 25 tests/kit98/79 5 tests/kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device Cassette98/79 Dengue IgG／IgM／NS1 Combo Rapid Test Cassette98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 20 tests / kit98/79 Dengue Rapid Test Kit（Colloidal Gold） 25 tests / kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calth Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AllCheck Dengue Duo Card CHR07 AllCheck Dengue NS1 Ag Card CHR17	C IVDR	Site web info@thecalth.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgG/IgM/NS1 Rapid Test Kit98/79 Dengue NS1 Detection Kit (Immunofluorescence Chromatography)98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	1 test/kit3 réf.98/79 25 tests/kit3 réf.98/79	– 98/79	info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Rightsign MIDEG-LC4198/79 Rightsign MIDEN-LC4298/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysenbiotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Corée du Sud	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette HIDC-402A98/79 Dengue NS1 Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Dengue Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)4 réf.98/79 Dengue IgG/IgM Antibody Combo Test Kit(Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne)	Allemagne, Singapour	Dengue NS1 Antigen Rapid Test98/79 MP Diagnostics MULTISURE® Dengue Ab/Ag Rapid Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Hong Kong	INDICAID™ Dengue Virus Rapid Antibody Test98/79 INDICAID™Dengue Virus Rapid NS1 Antigen Test98/79	– 98/79	Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Superbio Technology FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	ONE STEP Anti-Dengue IgG/IgM Tri-line Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 ONE STEP Dengue NS1 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79	– 98/79	info@sup-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal	Turquie	SOFTEC Dengue NS1 Rapid Test Kit98/79 SOFTEC Dengue NS1/IgG/IgM Combo Rapid Test Kit SFDNCB4098/79	– 98/79	Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit3 réf.98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Wantaifu Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Bio·Firm WI-MICR-C43A-1098/79 Bio·Firm WI-MICR-C43A-2598/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue IgG/IgM Rapid Test Device P23110698/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device P23110598/79 (plus commercialisé) Dengue NS1 Rapid Test Device P23110498/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aaz Productions Le Materiel Biomedical	France	TROD'DENGUE98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	États-Unis	Dengue NS1 Rapid Test Cassette (Whole Blood/ Serum/ Plasma)2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Artronlab FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Canada	Artron Dengue NS1 Antigen Test Cassette98/79	– 98/79	Site web info@artronlab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biopanda	Irlande du Nord	Dengue NS1 Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Site web info@biopanda.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dutch Diagnostics	Pays-Bas	Dengue IgG/IgM Test98/79	– 98/79	Site web info@dutch-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Farmasino Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Dengue Virus Ab Rapid Test P204298/79	– 98/79	Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)	Chine	Dengue IgM/IgG Rapid test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	B IVDR	service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	LYSUN DEG-P21（25PCS）98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
nal von minden	Allemagne	NADAL® Dengue NS1 Ag+IgG/IgM Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@nal-vonminden.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triplex International Biosciences (China) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Dengue NS1 antigen Rapid Test Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@tibchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente	Chine	Dengue IgM/IgG Rapid Test98/79 (plus commercialisé) Dengue NS1 Rapid Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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