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Bacteriology immunoassay - other

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
VMRD FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	Fuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum and Ehrlichia chaffeensis MIF IgG Antibody Kit E21X-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum and Ehrlichia chaffeensis MIF IgM Antibody Kit E21M-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum IFA IgG Antibody Kit EEG-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum IFA IgM Antibody Kit EEM-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Bartonella henselae IFA Human IgG Antibody Kit BHG-12098/79 5 autres Fuller Laboratories by VMRD Bartonella henselae IFA Human IgM Antibody Kit BHM-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Francisella tularensis and Brucella abortus MIF IgG Antibody Kit FTG-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Francisella tularensis and Brucella abortus MIF IgM Antibody Kit FTM-12098/79 Fuller Laboratories by VMRD Orientia tsutsugamushi MIF IgG Antibody Kit OTG-10098/79 Fuller Laboratories by VMRD Orientia tsutsugamushi MIF IgM Antibody Kit OTM-10098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG) FI 219b G2 réf.98/79 Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM) FI 219b M2 réf.98/79 IIFT Mosaic: Bartonella henselae / Bartonella quintana EUROPattern (IgG) FR 219b-1 G2 réf.98/79 IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG) FI 219b-1 G2 réf.98/79 IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM) FI 219b-1 M3 réf.98/79 1 autre IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana EUROPattern (IgM) FR 219b-1 M2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	BARTONELLA HENSELAE & QUINTANA IFA IgG PBAHQG98/79 BARTONELLA HENSELAE & QUINTANA IFA IgM PBAHQM98/79 BARTONELLA HENSELAE IFA IgG PBAHEG98/79 BARTONELLA HENSELAE IFA IgM PBAHEM98/79 BARTONELLA HENSELAE VIRCLIA® IgG MONOTEST VCM04698/79 1 autre BARTONELLA HENSELAE VIRCLIA® IgM MONOTEST VCM04398/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	100T/kit98/79 15T/kit98/79 1T/kit98/79 40 T/kit98/79 5T/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Bacterial vaginosis Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02898/79 Typhoid Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02198/79 Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR02098/79 Vibrio Cholerae O1 Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR03798/79 Vibrio Cholerae O1/O139 Rapid Test Kit (Colloidal gold method) CR03698/79	– 98/79	Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette GCCRE-T1402a98/79 Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCTB-302a98/79 Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCTB-402a98/79 V. cholerae O1 Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1)-602a98/79 V. cholerae O1/O139 Ag Combo Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1/O9)-602a98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)	États-Unis	Anaplasma phagocytophilum IFA IgM98/79 Anaplasma phagocytophilum IFA IgG98/79 Bartonella IFA IgG98/79 Bartonella IFA IgM98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsm@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rayto Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	100 Tests/Kit98/79 200 Tests/Kit98/79 30 Tests/Kit98/79 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Site web support@rayto.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	Tchéquie	BLOT-LINE Anaplasma IgG98/79 BLOT-LINE Anaplasma IgM98/79 EIA PCP IgG98/79 SmartEIA PCP IgG98/79	– 98/79	Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	Bioline™ Cholera Ag O1/O13998/79 Bioline™ Cholera Ag O1/O139 44FK3098/79 SD BIOLINE Cholera Ag O1/O139 44FK3098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Gold Mountainriver Tech Development Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Bacterial Endotoxin Test (Chromogenic Method)4 réf.98/79 Carbapenem-resistant K.N.I.V.O. Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79 Carbapenem-resistant OXA-23 Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79	– 98/79	Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genobio Pharmaceutical FDA Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)	Chine	Bacterial Endotoxin Detection Kit (CLIA)98/79 Carbapenem-resistant K.N.I.V.O. Detection K-Set (Lateral Flow Assay)98/79 MCR Enzyme Detection K-Set (Colloidal Gold Immunochromatography)98/79	– 98/79	Site web marketing@era-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre	Chine	Typhoid IgG/lgM Antibody Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) 1T/box,10T/box,20T/box,25T/box,40T/box,50T/box98/79 Vibrio cholerae O1 and O139 Antigen Rapid Test Kit98/79	– 98/79	office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA	Allemagne	Diphtheria Toxid IgG ELISA98/79 NovaLisa® Bartonella98/79	– 98/79	Site web info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	V. cholerae O1 Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1)-602a98/79 V. cholerae O1/O139 Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1/O9)-602a98/79	– 98/79	quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Inbios FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Scrub Typhus Detect™ IgG ELISA98/79 Scrub Typhus Detect™ IgM ELISA98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	QINGLI Device:20 Test/Kit4 réf.98/79 QINGLI Strip: 25Tests/Kit4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ARJ Medical FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	PYLO-5098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)	Chine	Cholera O1 Antigen Fecal Test Kit VCO1-F2398/79	– 98/79	Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)	Chine	Vibrio Cholerae O1/O139 Antigens Rapid Test Cassette(Colloidal Gold Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Vibrio cholerae Antigen Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab	Espagne	Agglutination slide and tube tests with positive and negative controls, 8 x 5 mL, 2 x 1 mL98/79	– 98/79	Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Core Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Leptospira IgG/IgM Test Cassette B270-2098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Typhoid IgG/IgM Rapid Test Strip(whole blood/serum/plasma) A100501S98/79	– 98/79	info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiagCor Life Science Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Hong Kong	9202698/79	– 98/79	QARA@diagcorlifescience.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)	Chine	Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA	Italie	WW-DAT ADVANCED WWD	C IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	40 tests/kit98/79	– 98/79	Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Cholera O1 Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	Rightsign ITYP-C4298/79	– 98/79	info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	Candida albicans Antigen Rapid Test HCAL056G98/79	– 98/79	info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	StrongStep® Vibrio Cholerae O1/O139 Antigen Combo Rapid Test 20 Tests/box98/79	– 98/79	Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Serbie	Verotoxin 1+298/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDASCREEN® Clostridium perfringens Enterotoxin3 réf.	B IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Wellcogen Bacterial Antigen Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun	Allemagne	Serazym® Anti-Francisella tularensis98/79	– 98/79	info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectral Medical FDA Mandataire UE : CEpartner4U (Pays-Bas)	Canada	ENDOTOXIN ACTIVITY ASSAY (EAATM) KIT EAAST-2098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact	Espagne	BACTERIAL ANTIGENS No25 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Techlab FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Clostridium Perfringens Enterotoxin Test98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens	Turquie	RapidFor™ Cholera O1 + O139 Test Kit2 réf.	B IVDR	Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente	Chine	Cholera O139 Antigen Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Cholera O139 Antigen Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Mycobacterium Tuberculosis Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Mycobacterium Tuberculosis Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé) Typhoid Rapid Test 20 tests/kit98/79 (plus commercialisé) 1 autre Typhoid Rapid Test 40 tests/kit98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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