IVD generic use consumables

IVD general use consumables devices - other accessories

Code EMDN W0580

70 fabricants, 303 modèles dont 298 en vente, 19 pays. Présents sur le marché en France : 18

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 70

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
ZytoVision FDA	Allemagne	100x Wash Buffer 10x MgCl2 10x PBS 20x Wash Buffer TBS 25x Wash Buffer A 47 autres 5x FlexISH Wash Buffer2 réf. AEC Solution Anti-Biotin/DIG-Mix Anti-DIG/DNP-Mix3 réf. Anti-Mouse-HRP-Polymer AP-Red Solution A2 réf. AP-Red Solution B2 réf. Blocking Solution BS-0001-4 Blue Spot Solution Cytology Pepsin Solution ES-0002-163 réf. Cytology Stringency Wash Buffer SSC Cytology Wash Buffer SSC DAB Solution A DAB Solution B DAB Solution Set DAPI/DuraTect-Solution3 réf. DAPI/DuraTect-Solution (ultra) Detection Solution AB-0016-5 FlexISH-Tissue Implementation Kit2 réf. Formaldehyde Dilution Buffer Set Heat Pretreatment Solution Citric3 réf. Heat Pretreatment Solution EDTA2 réf. HRP-Green Solution A2 réf. HRP-Green Solution B2 réf. HRP/AP-Polymer-Mix3 réf. Hybridization Solution HY-0001-1 Mayer's Hematoxylin Solution Mounting Solution (alcoholic)3 réf. Mounting Solution (aqueous) MT-0005-4 Mouse-anti-DIG NBT/BCIP Solution Nuclear Blue Solution2 réf. Nuclear Green Solution PBS/Tween Pepsin Solution ES-0001-13 réf. Permanent Red Solution A SB-0008a-0.25 Permanent Red Solution B SB-0008b-15 VisionArray Detection Kit Wash Buffer SSC2 réf. ZyBlack Quenching Solution ZytoDot 2C CISH Implementation Kit2 réf. ZytoDot AP-Red Solution Set ZytoDot CISH Implementation Kit ZytoDot HRP-Green Solution Set ZytoFast PLUS CISH Implementation Kit HRP-DAB ZytoLight FISH-Cytology Implementation Kit ZytoLight FISH-Tissue Implementation Kit2 réf.	A IVDR	Site web info@zytovision.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diamond Diagnostics FDA Mandataire UE : Diamond Diagnostics Inc. Magyarországi Fióktelepe (Hongrie)	États-Unis	Dummy electrode DD-61109 Dummy electrode DD-61112 Electrode AV-BP0359D Electrode AV-BP0360D Electrode AV-BP0413D 42 autres Electrode AV-BP0570D Electrode AV-BP0962D Electrode AV-BP1237D Electrode AV-BP5026D Electrode AV-BP5026R Electrode AW-903393D Electrode AW-903394D Electrode AW-906178D Electrode BK-441930D Electrode BK-467769D Electrode BK-469499D Electrode BK-660318D Electrode BK-668295D Electrode BK-669114D Electrode BK-669115D Electrode BK-669117D Electrode BM-371037D Electrode BM-371038D Electrode BM-373039D Electrode CD-476246 Electrode CD-476247 Electrode CD-476267D Electrode CD-476273D Electrode DD-61001 Electrode DD-62003 Electrode DD-62004 Electrode DD-62005 Electrode ME-2101D Electrode ME-2102D Electrode ME-2103D Electrode ME-2113D Electrode ME-2150D Electrode membrane BK-670597D Electrode OY-MU9194D Electrode OY-MU9195D Electrode OY-MU9196D Electrode OY-MU9197D Electrode RD-945375D Electrode RD-945376D Electrode RD-945383D Electrode RD-945633D Li+ Electrode	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hamilton FDA Mandataire UE : Johner Medical GmbH (Allemagne)	Suisse	235459 235478 235864 814270 ALTOSTAR CONNECT SW 911275 32 autres Deep Well Plates 10161066 Deep Well Plates 235656 Deep Well Plates 6471-01 Field Verification Kit 10190572 Field Verification Kit 182506 Field Verification Kit 199232 Field Verification Kit 199233 Field Verification Kit 199411 Field Verification Kit 911144 FlipTube 235454 FlipTube 235693 PCR COMFORT LID 814300 Reagent Containers 10161050 Reagent Containers 10161051 Reagent Containers 10161052 Reagent Containers 10161053 Reagent Containers 137257 Reagent Containers 182703 Reagent Containers 187297 Reagent Containers 194051 Reagent Containers 194052 Reagent Containers 235833 Reagent Containers 56406-01 Reagent Containers 56406-02 VeriPlate 10104382 VeriPlate 10169572 VeriPlate 10169573 VeriPlate 10169574 VeriPlate 10169576 Hamilton MIC-Tubes 10110770 (plus commercialisé) Reagent Containers 10073681 (plus commercialisé) Reagent Containers 235838 (plus commercialisé)	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Contact-PRRC.rob.ch@hamilton.ch Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optimedical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	OPTI CALIBRATION GAS OPTI CCA, OPTI CCA -TS CALIBRATION GAS98/79 OPTI CCA SRC LEVEL 1 OPTI CCA, OPTI CCA-TS SRC LEVEL 198/79 OPTI CCA -TS2 ANALYZER CALIBRATION GAS98/79 OPTI CCA B-60 CASSETTE98/79 OPTI CCA B-LAC CASSETTE98/79 12 autres OPTI CCA CASSETTES B98/79 OPTI CCA E-CA CASSETTE98/79 OPTI CCA E-CL CASSETTE98/79 OPTI CCA E-GLU CASSETTE98/79 OPTI CCA E-LYTE CASSETTE98/79 OPTI CCA OPTI CHECK98/79 OPTI CCA OPTI CHECK PLUS98/79 OPTI CCA SRC LEVEL 2 OPTI CCA, OPTI CCA TS SRC LEVEL 298/79 OPTI CCA SRC LEVEL 3 OPTI CCA, OPTI CCA TS SRC LEVEL 398/79 OPTI CCA-TS2 Hb Cal Cassette98/79 OPTI CCA-TS2 MULTI-LEVEL SRC98/79 OPTI Hb Cal Cassette OPTIC CCA, OPTI CCA TS Hb Cal Cassette98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VitalScientific FDA	France	ACID SOLUTION For ELITech Clinical Systems Analysers ACID SOLUTION SLHC-5900 Bypass Electrode (B) ISE CLEANER3 réf. ISE DILUENT2 réf. 8 autres ISE REFERENCE SOLUTION ISRS-0800 SYSTEM CLEANING SOLUTION For ELITech Clinical Systems Analysers SYSTEM CLEANING SOLUTION SLNA-5900 SYSTEM SOLUTION For Viva Drug Testing System SYSTEM SOLUTION SLSY-59002 réf. SYSTEM SOLUTION SLSY-5905 WASH SOLUTION A3 réf. WASH SOLUTION B2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web support@vitalscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA	Allemagne	Device Qualification Test Kit EUROIMMUN Analyzer I / I-2P ZG 0866-4 Device Qualification Test Kit EUROLabLiquidHandler ZG 0866-1 Device Qualification Test Kit EUROLabWorkstation ELISA ZG 0866-2 Device Qualification Test Kit EUROLabWorkstation IFA ZG 0866-3 EUROArrayProcessor Reagent tray set ZM 9999-5 6 autres Incubation plate set for UNIQO 400 ZZ 9999-26-R Incubation tray 30 channels (black) ZD 9895-1 Incubation tray 44 channels, black ZD 9892 Incubation tray, volume-reduced (10 channels, black) ZD 9897-13 réf. Stool Dosage Tubes, ready for use ZE 6010-2 Stool Dosage Tubes, unfilled ZE 6010-3	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hlb Panagene Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	PANAMAX™ Blood DNA Extraction Kit PANAMAX™ FFPE DNA Extraction Kit PANAMAX™ FFPE DNA/RNA Extraction Kit PANAMAX™ FFPE Plus DNA Extraction Kit PANAMAX™ FFPE RNA Extraction Kit 6 autres PANAMAX™ Large volume Plasma ccfDNA Extraction Kit PANAMAX™ Plasma ccfDNA Extraction Kit PANAMAX™ Rapid Viral DNA/RNA Extraction Kit PANAMAX™ Viral DNA,RNA Extraction Kit PANAMAX™ Viral Plus DNA Extraction Kit PANAMAX™Tissue/Cultured Cells DNA Extraction Kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Junocare Mandataire UE : Humiss International B.V. (Pays-Bas)	Chine	Cytology Filters C0201Hu18 Natural Pipette Tips2 réf. Settling Chambers2 réf. SUPERPap5 réf. Syringing Pipette 3 autres Syringing Pipettes2 réf. Tube Conical2 réf. Yellow Beveled Tips2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diatrust FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	DiaTrust APG1,APG3,APP1,APP2,APP3,APP5,APP6,APP7,BF0L,BF0N,BF0W,BF1N,BG0H,BG0L,BG1L,BS01,BS02,BS03,BS11,BS12,DP51,DP52,DP53,DP54,ED0F,ED0R,EF0N,EF0W,EF10,EF1G,EF1P,EF2G,EF2P,EF3G,GB01,GB10,GB11,GF0L,GF0S,GF10,GF2N,GF2Y,GF3N,GF3Y,GF51,GF52,GF53,GF54,GF55,GF56.3 réf. DiaTrust CT605,CT615,CT620,CT625,CT626,TC51,TC52,TC53,TC54,TC55,TC56,TC62,TC63,TC642 réf. DiaTrust HS300,HS400 DiaTrust R1010,R1020,R1030,R110,R120,R2010,R2020,R210,R2110,R220,R230,R240,R250,R260,R3010,R3011,R310,R320,R330,R4010,R4011,R410,R411,R420,R421,R5010,R501,R5011,R502,R503,R5040,R510,R511,R520,R530,R550,R560,R6010,R610,R620,R7010. DiaTrust SJ01,SJ02,SJ03,SJ04,SJ05,SJ06,SJ07,SP10,SP20,SR04,SR05,SR06,SR07,SR61,SR63,SR88,SR89,SS010,SS020,SS103,SS106,SS112,SS122.3 réf. 1 autre DiaTrust SM01,SM02,SM03,SM04,SM05,SM06,SM08,SM20,SM21,SM22,SM24,SM50,SM51,SM52,SM53,SM54,SM55,SM56,SM57,SM58,SM59,SM60,SM61,SM67,SM84,SM85,SM86,SM87,SM88,SM89,SM90,SM91.	I, A IVDR, MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devyser	Suède	560 Sizer Orange Devyser Index Plate A Devyser Index Plate LB-192 Devyser Index Plate LB-A Devyser Library Clean	A IVDR	info@deyvser.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sentinel FDA	Italie	Elution plates 1N1008 Reaction Rotor Sample cup SD6007 SENTiNAT®200 Extraction kit consumable set STAT-NAT® SARS-CoV-2 consumable set	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bindingsite FDA Mandataire UE : The Binding Site Ireland Limited (Irlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	Optilite Diluent 1 IK709 Optilite® Diluent 2 IK710 Optilite® Diluent 3 IK711 Optilite® Special Wash 1 IK707 SPAPLUS® SAMPLE DILUENT 2 PACK SN114.S (plus commercialisé) 1 autre SPAPLUS® SAMPLE DILUENT PACK SN080.S (plus commercialisé)	A IVDR	Site web info@bindingsite.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	Irlande, États-Unis	Alinity2 réf. Alinity m4 réf. M2000 BIOHAZARD BAGS	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web ratransfusionmedicine@abbott.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemokinesis Mandataire UE : Compliance Management Solutions Europe LTD (Bulgarie)	Australie	DAY Dilution Plates 09310-20 DAY Pipetting Tips 09020-20 DAYdiscs 09210-16	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Horiba FDA	France	10 ML REAGENT CUP B10346263 réf. ABX Pentra Dummy-E A11A01851 Yumizen Compressor 1300080584	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Macherey-Nagel FDA	Allemagne	NucleoSpin® Dx Blood2 réf. NucleoSpin® Dx RNA Blood NucleoSpin® Dx Virus	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web sales@mn-net.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Merck Millipore	Irlande	Amicon Ultra-153 réf. Centrifree2 réf. MultiScreen HTS-HV3 réf.	A IVDR	Site web PRRC_Cork@merckgroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Orienter Biotechnology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	Concentrated Cleaning Fluid 10 mL/tube1, 10 mL/tube 2, 10 mL/tube5, 10 mL/tube10, 10 mL/bottle, 50 mL/bottle, 100 mL/bottle, 200 mL/bottle, 500 mL/bottle Flushing Fluid 5L/barrel、10L/barrel、15L/barrel、20L/barrel、25L/barrel Sample Diluent 1.6mL/tube×25, 1.6mL/tube×50, 1.6mL/tube×100, 2.8L/barrel, 5L/barrel, 10L/barrel, 20L/barrel, 2.8L/barrel ×2, 5L/barrel ×2	A IVDR	Site web info@orienterglobal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
"Bio-Ksel"	Pologne	Płyn czyszczący P Płyn płuczący2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia	Finlande	mariPOC® Sample tube cap mariPOC® Sample tube	A IVDR	Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA Mandataire UE : bioMérieux SA (France)	États-Unis	VITEK PRIME Pipetting Tips Canister VITEK PRIME Saline Bag Tubing	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioway Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Reagents for Urine Analyzer URS-4003 réf. Reagents for Urine Sediment Analyzer URS-1003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C-Luminary Biotechnology Mandataire UE : Share info GmbH (Allemagne)	Chine	AC Wash Buffer 120mL Maintenance Wash Buffer A 70mL/Vial2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fischer ANalysen Instrumente FDA	Allemagne	CO2 Absorber DOB Test Gases2 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leicabiosystems FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	BOND Aspirating Probe Cleaning System CS9100 BOND-PRIME Cleaning Kit CS9300	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Norman Biological Technology Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Specification 1(Substrate 1:100ml,Substrate 2:100ml), Specification 2(Substrate 1:200ml,Substrate 2:200ml), Specification 3(Substrate 1:500ml,Substrate 2:500ml), Specification 4(Substrate 1:1L,Substrate 2:1L)3 réf. Wash buffer 100ml,200ml,500ml,1L,2L,5L3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	ANAEROBIC INDICATOR BR0055B MICROBACT MINERAL OIL	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Precision System Science FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	geneLEAD Waste Box Micro tube 1.5mL(200pcs) MagDEA Dx MV	A IVDR	service@pss.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA	Allemagne	ipsogen RT Kit QIAcuityDx Nanoplate 26k 24-well	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA	Allemagne	RIDA®GENE Color Compensation I RIDA®GENE Color Compensation Kit IV	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sarstedt FDA	Allemagne	Adapterkappe Kanülenhalter	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stratec FDA	Autriche	Anchor Tips, 300uL Stackable Cuvette, 1ml	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)	Chine	HOKAPI™ SAMPLE DILUENT3 réf. HOKAPI™ SAMPLE DILUENT 13 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alere San Diego FDA Mandataire UE : Abbott Rapid Dx International Limited (Irlande)	États-Unis	LDX	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alfresa Pharma FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Japon	Wash Solution A	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alifax FDA	Italie	Reference Solution SI16029501	A IVDR	Site web regulatory@alifax.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Alivedx Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Suisse	Conjugate HRP3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arraytech	Espagne	EASY SLIDE FILTER ES-0124-253 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biodatacorp Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)	États-Unis	Micro Stir Bars	A IVDR	Site web customer.service@biodatacorp.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotype	Allemagne	Matrix Standard BT5 multi2 réf.	A IVDR	Site web info@biotype.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CellPath FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	CELLEDGE T130 TRIMMING BLADE HANDLE2 réf.	A IVDR	Site web info@cellpath.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Celltivity FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	PBK-05	A IVDR	Site web info@celltivity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Citotest FDA Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)	Chine	CITOTEST6 réf.	A IVDR	Site web info@citotest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fluxergy FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	États-Unis	Fluxergy PCR Card	A IVDR	Site web info@fluxergy.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Performance Check Dye Kit	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Ehome Health Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	Waste Container YH-HC302	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
inno-train Diagnostik	Allemagne	FluoGene Color Control2 réf.	A IVDR	Site web info@inno-train.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jadesci Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	États-Unis	008500581800072 réf.	A IVDR	Site web customerservice@jadesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Comeon Medical Apparatus Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne)	Chine	Deep hole plate	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu CoWin Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)	Chine	CWseq Fast DNA Library Prep Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Kangjie Medical Devices Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)	Chine	Test Tube Stopper	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jokoh Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)	Japon	Wash solution	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Life Technologies Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Ion Torrent Dx DNA Quantification Kit3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MA-COM d.o.o.Stolac Mandataire UE : Advena Limited (Malte)	Bosnia and Herzegovina	Sample contained with red screw on lid 100ml3 réf.	A IVDR	Site web info@ma-com.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
magtivio	Pays-Bas	MagSi-DX Blood2 réf.	A IVDR	info@magtivio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Marfour	Pologne	Korki PE uniwersalne 12 mm, bezbarwne3 réf.	A IVDR	Site web info@marfour.com.pl Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medconn FDA Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)	Chine	Wash Buffer3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medtronic FDA Mandataire UE : Medtronic B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	5 mL CaCl Solution	A IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Micropointbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	qLabs® Re-Calcification Reagent QS-1-RC Pro	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxford Immunotec FDA Mandataire UE : Wallac Oy (Finlande)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	AIM-V Medium AV.2002 réf.	A IVDR	regulatory.oxford@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
QuinTron Instrument FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	QUINGAS REGULATOR & PRESSURE GAUGE QT07500-G3 réf.	A IVDR	Site web regulatory@quintron-usa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Randox FDA	Irlande du Nord	REFERENCE SOLUTION (REF SOLN)	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	RAPID INOCULATION FLUID 1ML PK/202 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas)	United Kingdom (ex Northern Ireland)	WELLCOGEN EDTA SOLUTION	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Richard-Allan Scientific Mandataire UE : Epredia Netherlands B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	Coverplate2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	STANDARD™ M10 STI Sample Pretreatment Kit M10-STIP-01	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streck FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France)	États-Unis	Streck Urine Preserve CE2 réf.	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA	Allemagne	Incubation tray for ViraStripe® and ViraBlot tests, 30 channels, black3 réf.	A IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell	Espagne	VIRCLIA® STOOL PLUNGER FILTER VCPF001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	PA-Wash Buffer	A IVDR	Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 12

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

Fabricant	Pays	Marques	Autorisation FDA
Bedfont Scientific, Ltd. Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	Gastrolyzer	enregistré
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.	–	Pure Comfort Breath Exerciser	enregistré
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA	Brésil	–	enregistré
FoodMarble Digestive Health Limited	Irlande	–	enregistré
HUWANT Corp.	Corée du Sud	–	enregistré
MD Diagnostics Limited Présent en Europe dans d’autres catégories	Royaume-Uni	–	enregistré
Mainline Medical Dental Supply	Canada	–	enregistré
Owlstone Medical Ltd	Royaume-Uni	–	enregistré
Qi Diagnostics Limited	Chine	–	enregistré
Rayco Electronic Ltd.	Hong Kong	–	enregistré
Sentech Korea Corp	Corée du Sud	–	enregistré
ZHEJIANG MEDIUNION HEALTHCARE GROUP CO.,LTD	Chine	–	enregistré

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